Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kodittomuutta kokeneiden veteraanien tuottavan yhteisöintegraation parantaminen (MI-CBT)

torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Innovatiivinen yhdistetty psykososiaalinen interventio parantaakseen tuottavaa yhteisöintegraatiota kodittomuuden kokeneilla veteraaneilla

VA on keskittynyt vähentämään kodittomien veteraanien määrää kansallisesti. On kuitenkin ollut erittäin vaikeaa lisätä kodittomuuden kokeneiden veteraanien (HEV) tuottavien toimintojen tasoa – mukaan lukien työ, koulutus ja koulutus – vaikka VA tarjoaa merkittävän tapausjohtamisen ja tukipalvelujen lisäksi asumisen. Tämän ehdotetun hoitohankkeen yleinen tavoite on vahvistaa innovatiivinen psykososiaalinen interventio (Motivaatiohaastattelun ja kognitiivisen käyttäytymisterapian yhdistelmä; MI-CBT), joka on suunniteltu lisäämään motivaatiota ja tuottavaa yhteisöintegraatiota veteraaneilla, jotka ovat kokeneet kodittomuutta. Tämän uuden intervention tehokkuutta arvioidaan satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa, joka sisältää 24 viikkoa aktiivista hoitoa ja seuranta-arvioinnin verrattuna kontrolliolosuhteisiin. Ehdotetun tutkimuksen tuloksilla on kliininen ja toiminnallinen vaikutus veteraaneihin auttamalla HEV:itä saavuttamaan täydellisemmän yhteisöintegraation.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Merkitys VA:lle: VA on keskittynyt voimakkaasti kodittomien veteraanien määrän vähentämiseen kansallisesti. Kuitenkin on ollut erittäin vaikeaa lisätä tuottavien toimintojen tasoa – mukaan lukien työ, koulutus ja koulutus – kodittomuutta kokeneille veteraaneille (HEV), vaikka VA tarjoaa huomattavan tapausjohtamisen ja tukipalvelujen ohella asunnon. Tämän ehdotetun hankkeen yleinen tavoite on vahvistaa palautumislähtöinen psykososiaalinen interventio, joka on suunniteltu vähentämään motivaatiohäiriöitä ja lisäämään tuottavaa yhteisöintegraatiota veteraaneilla, jotka ovat kokeneet kodittomuutta ja ovat nyt asuttuja.

Innovaatio ja vaikutus: Työ kahdessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) on osoittanut, että innovatiivinen psykososiaalinen interventio, motivaatiohaastattelu yhdistettynä kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (MI-CBT), lisää merkittävästi motivaatiota saavuttaa henkilökohtaisesti merkityksellisiä toiminnallisia tavoitteita verrattuna kontrollimenettelyyn. Kuitenkaan tutkijat eivät tiedä, voiko tämä uusi psykososiaalinen interventio erityisesti parantaa yhteisöintegraation tuottavia näkökohtia, jotka ovat yleensä muutokselle vastustuskykyisimpiä. Lisäksi tutkijat eivät ymmärrä mekanismeja, joiden kautta hoidot saavuttavat hyötynsä. Ehdotetun tutkimuksen tuloksilla on merkittävä kliininen ja toiminnallinen vaikutus veteraaneille auttamalla HEV:itä saavuttamaan täydellisemmän yhteisöintegraation. Löydöksillä on myös mahdollisuus vaikuttaa psykososiaalisten interventioiden tyyppeihin, joita käytetään VA:n kodittomuusohjelmissa.

Erityiset tavoitteet: Ehdotetulla hankkeella on kaksi tavoitetta. Tavoite 1 on tarkastella MI-CBT:n vaikutuksia verrattuna terveellisten elämäntapojen kontrolli-interventioon kahdella ensisijaisella mittarilla (motivaation läheinen tulos ja käyttäytymisen kaukaisempi tulos), jotka liittyvät HEV:ien tuottavaan yhteisöintegraatioon 24 viikon aktiivisen hoidon aikana (eli 12 viikkoa viikoittaista hoitoa ja 12 viikkoa kuukausittaisia vahvistuksia). Tavoite 2 on tarkastella MI-CBT:n hoitovaikutuksia verrattuna kontrolli-interventioon toissijaisella ponnistusten allokointia mittaavalla tuloksmittarilla. Hankkeella on tutkiva tavoite arvioida, onko ponnistusten allokointi havaitun muutoksen välittäjä motivaatiossa ja tuottavassa käyttäytymisessä, ja arvioida, onko asumisen keston perustaso hoitovaikutusten moderaattori.

Metodologia: Tavoitteita arvioidaan RCT:ssä, joka sisältää 24 viikkoa aktiivista hoitoa (ryhmätapaamisia viikoittain ensimmäisellä puoliskolla ja vahvistuksia 4 viikon välein sen jälkeen). Seuranta-arviointi suoritetaan 36 viikon kohdalla kestävyyden arvioimiseksi. Tutkimukseen sisältyy yhteensä 106 HEV:ää, jotka eivät ole mukana työssä, koulutuksessa tai koulutuksessa perustason arvioinnissaan. Osallistujat jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 MI-CBT:hen tai aktiiviseen kontrolliolosuhteeseen. Tulee olemaan kaksi ensisijaista tuloksmittaria: läheinen hoitotavoite on motivaatio tuottaviin toimintoihin; kaukaisempi tavoite on yhteisöintegraatio perustuen keskimääräisiin tuottavan toiminnan tunteihin viikossa. Toissijainen tulos on ponnistusten allokointia mittaava mittari, joka perustuu suoritukseen ponnistuksiin perustuvassa päätöksenteon tehtävässä.

Siirtämisen / toteutuksen polku: Ehdotetussa RCT:ssä HEV:t jaetaan satunnaisesti innovatiiviseen psykososiaaliseen interventioon parantaakseen tuottavia yhteisötoimintojaan. Se on tehokkuustutkimus ja luokitellaan T2-A:ksi: vaiheen II koe, jonka tarkoitus on määrittää terapian tehokkuus potilailla. Jos ehdotettu hanke onnistuu, seuraava tutkimus olisi suurempi, monipaikkainen RCT laajemmassa HEV-otoksessa. Se siirtäisi tavoitteet T2-B:hen: vaiheen III suurempiin kliinisiin kokeisiin tehokkuuden ja optimaalisen käytön vahvistamiseksi ihmisillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

106

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Peter C Hunt, PhD MPH BA
  • Puhelinnumero: 6113 (562) 826-8000
  • Sähköposti: Peter.Hunt3@va.gov

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • California
      • West Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Päätutkija:
          • Michael F Green, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Irma Gvilia, PhD MS
          • Puhelinnumero: 38024 (818) 891-7711
          • Sähköposti: Irma.Gvilia@va.gov
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Sotaveteraani
  • Sujuva englannin kielen taito
  • Historia kodittomuudesta ja tällä hetkellä asunnossa VA HUD-VASH-asunto-ohjelmien kautta
  • Ilmaistu halukkuus työskennellä koulutus-, työ- tai koulutustavoitteiden parissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei kliinisesti merkittävää lääketieteellistä, neurologista tai fyysistä tilaa, joka häiritsisi tietoon perustuvan suostumuksen antamista tai päteviä arviointeja
  • Ei näkyviä päihtymisen merkkejä laboratorioarviointikäynneillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MI-CBT
Motivaatiohaastattelun ja kognitiivisen käyttäytymisterapian yhdistelmä
Psykososiaalinen interventio työmotivaation ja tuottavien toimintojen lisäämiseksi
Muut nimet:
  • MI-CBT
Active Comparator: Terveelliset elämäntavat
Koulutusohjelma, joka opastaa osallistujia tärkeissä ravitsemus-, liikunta- ja stressinhallinnan käsitteissä.
Koulutusohjelma ravitsemuksesta, liikunnasta ja stressinhallinnasta.
Muut nimet:
  • Terveelliset Elämäntavat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palvelun käyttö- ja resurssilomake (SURF)
Aikaikkuna: perustaso, keskipiste 12 viikossa, hoitojälkeinen aika 24 viikossa ja seuranta 36 viikossa
keskimääräinen tuottavien toimintojen tuntimäärä viikossa viime kuun aikana
perustaso, keskipiste 12 viikossa, hoitojälkeinen aika 24 viikossa ja seuranta 36 viikossa
University of Rhode Island Change Assessment Scale -toiminta-alaskaalan
Aikaikkuna: perustaso, puoliväli 12 viikon kohdalla, hoidon jälkeen 24 viikon kohdalla ja seuranta 36 viikon kohdalla
Mittaa asenteita ja toimintoja, jotka liittyvät motivaatioon tuottavaan toimintaan.
Arvoalue on 8–40, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa halukkuutta muutokseen.
perustaso, puoliväli 12 viikon kohdalla, hoidon jälkeen 24 viikon kohdalla ja seuranta 36 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaus halukkuudesta kohdentaa vaivaa kognitiiviseen tehtävään (Korttipakka-valintatehtävä)
Aikaikkuna: baseline, puoliväli 12 viikon kohdalla, hoitojälkeinen 24 viikon kohdalla ja seuranta 36 viikon kohdalla
kognitiivisen valintatehtävän ponnistelunjakomitta
baseline, puoliväli 12 viikon kohdalla, hoitojälkeinen 24 viikon kohdalla ja seuranta 36 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael F Green, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 3. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 3. elokuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 3. elokuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Motivaatiovaikutteinen haastattelu ja kognitiivis-käyttäytymisterapia

Tilaa