改善无家可归经历退伍军人的生产性社区融入 (MI-CBT)
一项创新的综合心理社会干预措施，旨在改善曾经历无家可归的退伍军人的生产性社区融合
研究概览
详细说明
对退伍军人事务部的意义：退伍军人事务部一直高度重视减少全国无家可归退伍军人的数量。然而，即使退伍军人事务部在提供住房之外还提供大量的病例管理和支持服务，提高无家可归经历退伍军人（HEVs）的生产性活动水平——包括工作、学习和培训——仍然非常困难。本项目的总体目标是验证一种以康复为导向的心理社会干预措施，该干预旨在减少曾经历无家可归且现已获得住房的退伍军人的动机障碍，并提高其生产性社区融入。
创新与影响：两项随机对照试验（RCT）的研究表明，一种创新的心理社会干预方法——动机性访谈结合认知行为疗法（MI-CBT）——与对照程序相比，显著提高了实现个人相关功能目标的动机。然而，研究人员尚不清楚这种新的心理社会干预是否能特别改善社区融入的生产性方面，而这些方面往往是最难改变的。此外，研究人员也不了解治疗实现其益处的机制。拟议研究的结果将通过帮助无家可归经历退伍军人实现更全面的社区融入，对退伍军人产生重大的临床和功能影响。这些发现还可能影响退伍军人事务部无家可归项目中使用的心理社会干预类型。
具体目标：拟议项目有两个目标。目标1是在24周积极治疗期间（即每周治疗12周，之后每月加强治疗12周），研究MI-CBT与健康生活方式对照干预对无家可归经历退伍军人生产性社区融入的两个主要指标（动机的近端结果和行为的远端结果）的影响。目标2是研究MI-CBT与对照干预对努力分配的次要结果指标的治疗效果。本项目还设有探索性目标，以评估努力分配是否是观察到的动机和生产性行为变化的中介因素，并评估基线住房时间是否是治疗效果的中介因素。
方法论：这些目标将通过一项随机对照试验进行评估，该试验包括24周的积极治疗（前一半时间每周进行小组会议，之后每4周进行一次加强治疗）。将在36周时进行随访评估，以评估效果的持久性。该研究将总共纳入106名在基线评估时未参与工作、学习或培训的无家可归经历退伍军人。参与者将被随机1:1分配至MI-CBT组或积极对照组。将有两个主要结果指标：近端治疗目标为生产性活动的动机；远端目标为基于每周平均生产性活动小时的社区融入。次要结果将是通过基于努力的决策任务表现来衡量的努力分配指标。
转化/实施路径：在拟议的随机对照试验中，无家可归经历退伍军人将被随机分配接受创新的心理社会干预，以改善其生产性社区活动。这是一项疗效研究，被视为T2-A：II期试验，旨在确定疗法在患者中的疗效。如果本项目成功，后续研究将是在更广泛的无家可归经历退伍军人样本中进行更大规模、多中心的随机对照试验。这将使目标进入T2-B：III期更大规模的临床试验，以确定在人类中的疗效和最佳使用方式。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Peter C Hunt, PhD MPH BA
- 电话号码：6113 (562) 826-8000
- 邮箱：Peter.Hunt3@va.gov
研究联系人备份
- 姓名：John J Fraser, DPT PhD
- 邮箱：john.fraser@va.gov
学习地点
-
-
California
-
West Los Angeles、California、美国、90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
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首席研究员：
- Michael F Green, PhD
-
接触：
- Irma Gvilia, PhD MS
- 电话号码：38024 (818) 891-7711
- 邮箱：Irma.Gvilia@va.gov
-
接触：
- Linda D Nguyen, BS
- 电话号码：48145 (310) 478-3711
- 邮箱：linda.nguyen@va.gov
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 退伍军人
- 英语流利
- 有无家可归史，目前通过VA HUD-VASH住房计划获得住房
- 表示愿意致力于学校、工作或培训目标
排除标准：
- 无临床显著的医疗、神经或身体疾病会干扰提供知情同意或有效评估
- 实验室评估访视时无明显中毒迹象
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：MI-CBT
动机性访谈与认知行为疗法的结合
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增加工作和生产活动动力的社会心理干预
其他名称：
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有源比较器：健康生活方式
一项教育计划，指导参与者了解营养、运动和压力管理方面的重要概念。
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一项关于营养、锻炼和压力管理的教育计划。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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罗德岛大学变革评估量表的行动子量表
大体时间：基线、12周中点、24周治疗后和36周随访
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衡量与生产性活动动机相关的态度和活动。
分数范围为8-40分，分数越高表明改变意愿越强。
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基线、12周中点、24周治疗后和36周随访
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Service Use and Resource Form (SURF)
大体时间：baseline, midpoint at 12 weeks, post-treatment at 24 weeks, and follow-up at 36 weeks
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Average number of hours of productive activities per week for past month
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baseline, midpoint at 12 weeks, post-treatment at 24 weeks, and follow-up at 36 weeks
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Measure of willingness to exert effort on a cognitive task (Deck choice task)
大体时间：baseline, midpoint at 12 weeks, post-treatment at 24 weeks, and follow-up at 36 weeks
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Measure of effort allocation on a cognitive choice task.
The range is 0-18 with higher scores indicated more accuracy and effort allocation.
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baseline, midpoint at 12 weeks, post-treatment at 24 weeks, and follow-up at 36 weeks
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Michael F Green, PhD、VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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