Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av produktiv samfunnsintegrering for veteraner med hjemløsheterfaring (MI-CBT)

5. februar 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development

En innovativ kombinert psykososial intervensjon for å forbedre produktiv samfunnsintegrasjon hos veteraner med erfaring fra hjemløshet

VA har vært fokusert på å redusere antallet hjemløse veteraner nasjonalt. Imidlertid har det vært svært vanskelig å øke nivået av produktive aktiviteter – inkludert arbeid, skole og opplæring – for veteraner med erfaring fra hjemløshet (HEV-er), selv når VA tilbyr betydelig saksbehandling og støttetjenester i tillegg til bolig. Det overordnede målet med dette foreslåtte behandlingsprosjektet er å validere en innovativ psykososial intervensjon (en kombinasjon av Motivasjonsintervju og Kognitiv Atferdsterapi; MI-CBT) som er designet for å øke motivasjonen og øke produktiv samfunnsintegrering hos veteraner som har opplevd hjemløshet. Effekten av denne nye intervensjonen vil bli evaluert i en randomisert kontrollert studie som inkluderer 24 uker med aktiv behandling og en oppfølgingsvurdering, sammenlignet med en kontrolltilstand. Resultatene av den foreslåtte studien vil ha klinisk og funksjonell innvirkning for veteraner ved å hjelpe HEV-er med å oppnå fullere samfunnsintegrering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Betydning for VA: VA har vært sterkt fokusert på å redusere antallet hjemløse veteraner nasjonalt. Imidlertid har det vært svært vanskelig å øke nivået av produktive aktiviteter – inkludert arbeid, skole og opplæring – for veteraner som har opplevd hjemløshet (HEVer), selv når VA tilbyr betydelig saksbehandling og støttetjenester i tillegg til bolig. Det overordnede målet med dette foreslåtte prosjektet er å validere en rehabiliteringsorientert psykososial intervensjon som er utformet for å redusere motivasjonssvikt og øke produktiv samfunnsintegrering hos veteraner som har opplevd hjemløshet og nå er bosatt.

Innovasjon og innvirkning: Arbeidet i to randomiserte kontrollerte studier (RCT) har vist at en innovativ psykososial intervensjon, Motivational Interviewing kombinert med kognitiv atferdsterapi (MI-CBT), øker motivasjonen for å oppnå personlig relevante funksjonelle mål betydelig sammenlignet med en kontrollprosedyre. Imidlertid vet ikke forskerne om denne nye psykososiale intervensjonen spesifikt kan forbedre de produktive aspektene ved samfunnsintegrering som har en tendens til å være mest motstandsdyktige mot endring. Videre forstår ikke forskerne mekanismene som behandlinger oppnår fordelene sine gjennom. Resultatene av den foreslåtte studien vil ha betydelig klinisk og funksjonell innvirkning for veteraner ved å hjelpe HEVer med å oppnå fullere samfunnsintegrering. Funnene vil også ha potensial til å påvirke typene psykososiale intervensjoner som brukes i hjemløseprogrammer gjennom hele VA.

Spesifikke mål: Det foreslåtte prosjektet har to mål. Mål 1 er å undersøke effektene av MI-CBT versus en Healthy Lifestyles kontrollintervensjon på to primære mål (et nært resultat av motivasjon og et mer fjernt resultat av atferd) relatert til produktiv samfunnsintegrering i HEVer over de 24 ukene med aktiv behandling (dvs. 12 uker med ukentlig behandling og 12 uker med månedlige forsterkere). Mål 2 er å undersøke behandlingseffektene av MI-CBT versus kontrollintervensjonen på et sekundært resultatmål for innsatsfordeling. Prosjektet har utforskende mål for å vurdere om innsatsfordeling er en mediator for observerte endringer i motivasjon og produktiv atferd og for å evaluere om grunnlinjelengde for bolig er en moderator for behandlingseffektene.

Metodologi: Målene vil bli evaluert i en RCT som inkluderer 24 uker med aktiv behandling (gruppesamlinger ukentlig for første halvdel og forsterkere hver 4. uke deretter). En oppfølgingsvurdering vil bli utført på 36 uker for å vurdere holdbarhet. Studien vil inkludere totalt 106 HEVer som ikke er involvert i jobber, skole eller opplæring ved deres grunnlinjevurdering. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt 1:1 til MI-CBT eller til en aktiv kontrolltilstand. Det vil være to primære resultatmål: det nære behandlingsmålet vil være motivasjon for produktive aktiviteter; det fjerne målet vil være samfunnsintegrering basert på gjennomsnittlige timer med produktiv aktivitet per uke. Et sekundært resultat vil være et mål på innsatsfordeling basert på ytelse på en innsatsbasert beslutningstakingsoppgave.

Veien til oversettelse / implementering: I den foreslåtte RCT vil HEVer bli tilfeldig tildelt en innovativ psykososial intervensjon for å forbedre deres produktive samfunnsaktiviteter. Det er en effektivitetsstudie og anses som en T2-A: Fase II-prøve som er ment for å bestemme terapiens effektivitet hos pasienter. Hvis det foreslåtte prosjektet er vellykket, vil den påfølgende studien være en større, flerstedlig RCT i et bredere utvalg av HEVer. Det vil flytte målene inn i T2-B: Fase III større kliniske studier for å etablere effektivitet og optimal bruk hos mennesker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

106

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Peter C Hunt, PhD MPH BA
  • Telefonnummer: 6113 (562) 826-8000
  • E-post: Peter.Hunt3@va.gov

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • California
      • West Los Angeles, California, Forente stater, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Hovedetterforsker:
          • Michael F Green, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Veteran
  • flytende i engelsk
  • historikk med hjemløshet og for tiden hjemlet gjennom VA HUD-VASH boligprogrammer
  • uttalt vilje til å jobbe med skole-, arbeids- eller opplæringsmål

Eksklusjonskriterier:

  • ingen klinisk signifikant medisinsk, nevrologisk eller fysisk tilstand som vil forstyrre muligheten til å gi informert samtykke eller gyldige vurderinger
  • ingen synlige tegn på beruselse på laboratorievurderingsbesøkene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MI-CBT
Kombinasjon av Motiverende intervju og Kognitiv atferdsterapi
Psykososial intervensjon for å øke motivasjonen for arbeid og produktive aktiviteter
Andre navn:
  • MI-CBT
Aktiv komparator: Helsevaner
Et opplæringsprogram som veileder deltakerne om viktige konsepter innen ernæring, trening og stresshåndtering.
Et utdanningsprogram om ernæring, trening og stresshåndtering.
Andre navn:
  • Sunne Livsstiler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tjenestebruk- og ressurskjema (SURF)
Tidsramme: baseline, midtpunkt ved 12 uker, etter behandling ved 24 uker, og oppfølging ved 36 uker
gjennomsnittlig antall timer med produktive aktiviteter per uke de siste fire ukene
baseline, midtpunkt ved 12 uker, etter behandling ved 24 uker, og oppfølging ved 36 uker
Handlingsunderskalaen til University of Rhode Island Change Assessment Scale
Tidsramme: baseline, midtpunkt ved 12 uker, etter behandling ved 24 uker, og oppfølging ved 36 uker
Måling av holdninger og aktiviteter knyttet til motivasjon for produktive aktiviteter. Skalaen er 8-40 der høyere poengsum indikerer større vilje til endring.
baseline, midtpunkt ved 12 uker, etter behandling ved 24 uker, og oppfølging ved 36 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål på vilje til å utøve innsats på en kognitiv oppgave (Kortvalgoppgave)
Tidsramme: baseline, midtpunkt ved 12 uker, etter behandling ved 24 uker, og oppfølging ved 36 uker
mål for innsatsallokering på en kognitiv valgoppgave
baseline, midtpunkt ved 12 uker, etter behandling ved 24 uker, og oppfølging ved 36 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael F Green, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

3. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

3. august 2030

Studiet fullført (Antatt)

3. august 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjemløse personer

Kliniske studier på Motiverende intervju og kognitiv atferdsterapi

Abonnere