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Melhorar a Integração Comunitária Produtiva em Veteranos com Experiência de Sem-Abrigo (MI-CBT)

5 de fevereiro de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development

Uma Intervenção Psicossocial Combinada Inovadora para Melhorar a Integração Produtiva na Comunidade em Veteranos com Experiência de Sem-Abrigo

A VA tem-se focado em reduzir o número de Veteranos sem-abrigo a nível nacional. No entanto, tem sido muito difícil aumentar o nível de atividades produtivas—incluindo trabalho, escola e formação—para Veteranos com experiência de sem-abrigo (VES), mesmo quando a VA fornece gestão de casos substancial e serviços de apoio, além de alojamento. O objetivo principal deste projeto de tratamento proposto é validar uma intervenção psicossocial inovadora (uma combinação de Entrevista Motivacional e Terapia Cognitivo-Comportamental; EM-TCC) que foi concebida para aumentar a motivação e promover uma integração comunitária produtiva em Veteranos que já experienciaram situações de sem-abrigo. A eficácia desta nova intervenção será avaliada num ensaio controlado aleatorizado que inclui 24 semanas de tratamento ativo e uma avaliação de seguimento, comparando com uma condição de controlo. Os resultados do estudo proposto terão impacto clínico e funcional para os Veteranos, ajudando os VES a alcançar uma integração comunitária mais completa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Significância para o VA: O VA tem-se focado intensamente na redução do número de Veteranos sem-abrigo a nível nacional. No entanto, tem sido muito difícil aumentar o nível de atividades produtivas – incluindo trabalho, escola e formação – para Veteranos com experiência de sem-abrigo (VES), mesmo quando o VA fornece serviços substanciais de gestão de casos e apoio para além da habitação. O objetivo principal deste projeto proposto é validar uma intervenção psicossocial orientada para a recuperação, concebida para reduzir as deficiências motivacionais e aumentar a integração comunitária produtiva em Veteranos que experienciaram a falta de habitação e que agora estão alojados.

Inovação e Impacto: O trabalho em dois ensaios controlados aleatorizados (ECA) demonstrou que uma intervenção psicossocial inovadora, a Entrevista Motivacional combinada com Terapia Cognitivo-Comportamental (EM-TCC), aumenta significativamente a motivação para alcançar objetivos funcionais pessoalmente relevantes em comparação com um procedimento de controlo. No entanto, os investigadores não sabem se esta nova intervenção psicossocial pode especificamente melhorar os aspetos produtivos da integração comunitária, que tendem a ser os mais resistentes à mudança. Além disso, os investigadores não compreendem os mecanismos através dos quais os tratamentos alcançam os seus benefícios. Os resultados do estudo proposto terão um impacto clínico e funcional substancial para os Veteranos, ajudando os VES a alcançarem uma integração comunitária mais completa. As descobertas terão também o potencial de influenciar os tipos de intervenções psicossociais que estão a ser utilizados nos Programas para Sem-Abrigo em todo o VA.

Objetivos Específicos: O projeto proposto tem dois objetivos. O Objetivo 1 é examinar os efeitos da EM-TCC versus uma intervenção de controlo de Estilos de Vida Saudáveis em duas medidas primárias (um resultado proximal de motivação e um resultado mais distal de comportamento) relacionadas com a integração comunitária produtiva em VES ao longo das 24 semanas de tratamento ativo (ou seja, 12 semanas de tratamento semanal e 12 semanas de reforços mensais). O Objetivo 2 é examinar os efeitos do tratamento da EM-TCC versus a intervenção de controlo numa medida de resultado secundária de alocação de esforço. O projeto tem Objetivos Exploratórios para avaliar se a alocação de esforço é um mediador das mudanças observadas na motivação e no comportamento produtivo e para avaliar se a duração da habitação na linha de base é um moderador dos efeitos do tratamento.

Metodologia: Os objetivos serão avaliados num ECA que inclui 24 semanas de tratamento ativo (sessões de grupo semanalmente na primeira metade e reforços a cada 4 semanas a partir daí). Uma avaliação de seguimento será realizada às 36 semanas para avaliar a durabilidade. O estudo incluirá um total de 106 VES que não estão envolvidos em empregos, escola ou formação na sua avaliação de base. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos 1:1 à EM-TCC ou a uma condição de controlo ativo. Haverá duas medidas de resultado primárias: o alvo de tratamento proximal será a motivação para atividades produtivas; o alvo distal será a integração comunitária com base na média de horas de atividade produtiva por semana. Um resultado secundário será uma medida de alocação de esforço com base no desempenho numa tarefa de tomada de decisão baseada no esforço.

Caminho para Tradução / Implementação: No ECA proposto, os VES serão aleatoriamente atribuídos a uma intervenção psicossocial inovadora para melhorar as suas atividades comunitárias produtivas. É um estudo de eficácia e é considerado um ensaio T2-A: Fase II que pretende determinar a eficácia da terapia em doentes. Se o projeto proposto for bem-sucedido, o estudo subsequente seria um ECA maior, multi-local, numa amostra mais ampla de VES. Isso moveria os objetivos para T2-B: Ensaios clínicos maiores de Fase III para estabelecer a eficácia e o uso ideal em humanos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

106

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Peter C Hunt, PhD MPH BA
  • Número de telefone: 6113 (562) 826-8000
  • E-mail: Peter.Hunt3@va.gov

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • California
      • West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Investigador principal:
          • Michael F Green, PhD
        • Contato:
          • Irma Gvilia, PhD MS
          • Número de telefone: 38024 (818) 891-7711
          • E-mail: Irma.Gvilia@va.gov
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Veterano
  • fluente em Inglês
  • histórico de sem-abrigo e atualmente alojado através dos programas de habitação VA HUD-VASH
  • disposição expressa para trabalhar em objetivos escolares, laborais ou de formação

Critérios de Exclusão:

  • ausência de condição médica, neurológica ou física clinicamente significativa que interfira com o fornecimento de consentimento informado ou avaliações válidas
  • ausência de sinais visíveis de intoxicação nas visitas de avaliação laboratorial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: MI-CBT
Combinação de Entrevista Motivacional e Terapia Cognitivo-Comportamental
Intervenção psicossocial para aumentar a motivação para o trabalho e atividades produtivas
Outros nomes:
  • MI-CBT
Comparador Ativo: Estilos de Vida Saudáveis
Um programa educativo que instrui os participantes sobre conceitos importantes em nutrição, exercício e gestão do stress.
Um programa educativo sobre nutrição, exercício e gestão do stress.
Outros nomes:
  • Estilos de Vida Saudáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de Uso de Serviços e Recursos (SURF)
Prazo: linha de base, ponto médio às 12 semanas, pós-tratamento às 24 semanas e seguimento às 36 semanas
número médio de horas de atividades produtivas por semana no mês passado
linha de base, ponto médio às 12 semanas, pós-tratamento às 24 semanas e seguimento às 36 semanas
Subescala de Ação da Escala de Avaliação da Mudança da Universidade de Rhode Island
Prazo: baseline, ponto médio às 12 semanas, pós-tratamento às 24 semanas e acompanhamento às 36 semanas
Medida de atitudes e atividades relacionadas com a motivação para atividades produtivas. A escala é de 8-40, em que pontuações mais elevadas indicam maior disponibilidade para mudar.
baseline, ponto médio às 12 semanas, pós-tratamento às 24 semanas e acompanhamento às 36 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida da disposição para exercer esforço numa tarefa cognitiva (Tarefa de escolha de cartas)
Prazo: baseline, ponto médio às 12 semanas, pós-tratamento às 24 semanas e follow-up às 36 semanas
medida de alocação de esforço numa tarefa de escolha cognitiva
baseline, ponto médio às 12 semanas, pós-tratamento às 24 semanas e follow-up às 36 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael F Green, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

3 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

3 de agosto de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

3 de agosto de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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