Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hajléktalanságon átesett veteránok termelő közösségi integrációjának javítása (MI-CBT)

2026. szeptember 25. frissítette: VA Office of Research and Development

Egy innovatív kombinált pszichoszociális intervenció a hajléktalanságot átélt veteránok produktív közösségi integrációjának javítására

The VA has been focused on reducing the number of homeless Veterans nationally. However, it has been very difficult to increase the level of productive activities--including work, school, and training--for homeless-experienced Veterans (HEVs), even when the VA provides substantial case management and support services in addition to housing. The overarching aim of this proposed treatment project is to validate an innovative psychosocial intervention (a combination of Motivational Interviewing and Cognitive Behavioral Therapy; MI-CBT) that is designed to enhance motivation and increase productive community integration in Veterans who have experienced homelessness. The efficacy of this new intervention will be evaluated in a randomized control trial that includes 24 weeks of active treatment, and a follow up assessment, compared with a control condition. The results of the proposed study will have clinical and functional impact for Veterans by helping HEVs to achieve fuller community integration.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Significance to the VA: The VA has been heavily focused on reducing the number of homeless Veterans nationally. However, it has been very difficult to increase the level of productive activities--including work, school, and training--for homeless-experienced Veterans (HEVs), even when the VA provides substantial case management and support services in addition to housing. The overarching aim of this proposed project is to validate a recovery-oriented psychosocial intervention that is designed to reduce motivational impairments and increase productive community integration in Veterans who have experienced homelessness and are now housed.

Innovation and Impact: The work in two randomized controlled trials (RCT) has shown that an innovative psychosocial intervention, Motivational Interviewing combined with Cognitive Behavioral Therapy (MI-CBT), significantly increases motivation to achieve personally-relevant functional goals compared with a control procedure. However, the investigators do not know whether this new psychosocial intervention can specifically improve productive aspects of community integration which tend to be most resistant to change. Further, the investigators do not understand the mechanisms through which treatments achieve their benefits. The results of the proposed study will have substantial clinical and functional impact for Veterans by helping HEVs to achieve fuller community integration. The findings will also have the potential to influence the types of psychosocial interventions that are being used in Homeless Programs throughout the VA.

Specific Aims: The proposed project has two aims. Aim 1 is to examine the effects of MI-CBT versus a Healthy Lifestyles control intervention on two primary measures (a proximal outcome of motivation and more distal outcome of behavior) related to productive community integration in HEVs over the 24 weeks of active treatment (i.e., 12 weeks of weekly treatment and 12 weeks of monthly boosters). Aim 2 is to examine the treatment effects of MI-CBT versus the control intervention on a secondary outcome measure of effort allocation. The project has Exploratory Aims to assess whether effort allocation is a mediator of observed changes in motivation and productive behavior and to evaluate whether baseline length of housing is a moderator of the treatment effects.

Methodology: The aims will be evaluated in an RCT that includes 24 weeks of active treatment (group sessions weekly for the first half and boosters every 4 weeks thereafter). A follow up assessment will be conducted at 36 weeks to assess durability. The study will include a total of 106 HEVs who are not involved in jobs, school, or training at their baseline assessment. Participants will be randomly assigned 1:1 to MI-CBT or to an active control condition. There will be two primary outcome measures: the proximal treatment target will be motivation for productive activities; the distal target will be community integration based on average hours of productive activity per week. A secondary outcome will be a measure of effort allocation based on performance on an effort-based decision-making task.

Path to Translation / Implementation: In the proposed RCT, HEVs will be randomly assigned to an innovative psychosocial intervention to improve their productive community activities. It is an efficacy study and is considered a T2-A: Phase II trial which is intended to determine the efficacy of therapy in patients. If the proposed project is successful, the subsequent study would be a larger, multi-site RCT in a broader sample of HEVs. That would move the aims into T2-B: Phase III larger clinical trials to establish efficacy and optimal use in humans.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

106

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Peter C Hunt, PhD MPH BA
  • Telefonszám: 6113 (562) 826-8000
  • E-mail: Peter.Hunt3@va.gov

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • California
      • West Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90073-1003
        • Toborzás
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Kutatásvezető:
          • Michael F Green, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Veteran
  • fluent in English
  • history of homelessness and currently housed through VA Housing and Urban Development-VA Supportive Housing (HUD-VASH) housing programs
  • expressed willingness to work on a school, work, or training goals

Exclusion Criteria:

  • no clinically significant medical, neurological, or physical condition that would interfere with providing informed consent or valid assessments
  • no visible sign of intoxication on the laboratory assessment visits

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MI-CBT

Combination of Motivational Interviewing and Cognitive Behavioral Therapy

Psychosocial intervention to increase motivation for work and productive activities

Más nevek:
  • MI-CBT
Aktív összehasonlító: Health Lifestyles

An educational program that instructs participants on important concepts in nutrition, exercise, and stress management.

An educational program on nutrition, exercise, and stress management.

Más nevek:
  • Egészséges Életmód

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Action subscale of the University of Rhode Island Change Assessment Scale
Időkeret: baseline, midpoint at 12 weeks, post-treatment at 24 weeks, and follow-up at 36 weeks

Measure of attitudes and activities related to motivation for productive activities. The range is 8-40 in which higher scores indicate more willingness to change.

baseline, midpoint at 12 weeks, post-treatment at 24 weeks, and follow-up at 36 weeks
Service Use and Resource Form (SURF)
Időkeret: baseline, midpoint at 12 weeks, post-treatment at 24 weeks, and follow-up at 36 weeks

Average number of hours of productive activities per week for past month

baseline, midpoint at 12 weeks, post-treatment at 24 weeks, and follow-up at 36 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Measure of willingness to exert effort on a cognitive task (Deck choice task)
Időkeret: baseline, midpoint at 12 weeks, post-treatment at 24 weeks, and follow-up at 36 weeks

Measure of effort allocation on a cognitive choice task. The range is 0-18 with higher scores indicated more accuracy and effort allocation.

baseline, midpoint at 12 weeks, post-treatment at 24 weeks, and follow-up at 36 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael F Green, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. szeptember 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. szeptember 14.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2031. szeptember 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 28.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 25.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel