Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hajléktalanságon átesett veteránok termelő közösségi integrációjának javítása (MI-CBT)

2026. augusztus 21. frissítette: VA Office of Research and Development

Egy innovatív kombinált pszichoszociális intervenció a hajléktalanságot átélt veteránok produktív közösségi integrációjának javítására

A VA a hajléktalan veteránok számának országos csökkentésére összpontosított. Azonban nagyon nehéz volt növelni a produktív tevékenységek szintjét - beleértve a munkát, az iskolát és a képzést - a hajléktalanságot átélt veteránok (HEV) esetében, még akkor is, amikor a VA jelentős esetkezelést és támogató szolgáltatásokat nyújt a lakhatáson felül. A javasolt kezelési projekt átfogó célja egy innovatív pszichoszociális intervenció (a Motivációs Interjú és Kognitív Viselkedésterápia kombinációja; MI-CBT) érvényesítése, amelyet arra terveztek, hogy fokozza a motivációt és növelje a produktív közösségi integrációt a hajléktalanságot átélt veteránok körében. Ennek az új intervenciónak a hatékonyságát egy randomizált kontrollvizsgálatban értékelik, amely 24 hetes aktív kezelést és egy követő felmérést tartalmaz, összehasonlítva egy kontroll feltétellel. A javasolt tanulmány eredményeinek klinikai és funkcionális hatása lesz a veteránokra azáltal, hogy segít a HEV-knek teljesebb közösségi integráció elérésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A VA számára való jelentőség: A VA erősen összpontosított arra, hogy csökkentse az országos hajléktalan veteránok számát. Mindazonáltal nagyon nehéz volt növelni a produktív tevékenységek szintjét – beleértve a munkát, az iskolát és a képzést – a hajléktalanságot átélt veteránok (HEV) esetében, még akkor is, amikor a VA jelentős esetkezelést és támogató szolgáltatásokat nyújt a lakhatás mellett. A javasolt projekt általános célja egy olyan, a gyógyulásra irányuló pszichoszociális intervenció validálása, amely a motivációs zavarok csökkentésére és a produktív közösségi integráció növelésére irányul azokban a veteránokban, akik hajléktalanságot tapasztaltak és most már lakhatással rendelkeznek.

Innováció és hatás: A két randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) munkája kimutatta, hogy egy innovatív pszichoszociális intervenció, a Motivációs Interjú a Kognitív Viselkedésterápiával kombinálva (MI-CBT), szignifikánsan növeli a személyesen releváns funkcionális célok elérésére irányuló motivációt egy kontroll eljáráshoz képest. Azonban a kutatók nem tudják, hogy ez az új pszichoszociális intervenció kifejezetten javíthatja-e a közösségi integráció produktív aspektusait, amelyek a változásra általában a leginkább rezisztensek. Továbbá, a kutatók nem értik a mechanizmusokat, amelyeken keresztül a kezelések előnyeiket elérik. A javasolt tanulmány eredményei jelentős klinikai és funkcionális hatással fognak bírni a veteránokra azáltal, hogy segítenek a HEV-eknek teljesebb közösségi integráció elérésében. A megállapítások potenciálisan befolyásolhatják azoknak a pszichoszociális intervencióknak a típusait is, amelyeket a VA egészén belüli Hajléktalan Programokban használnak.

Konkrét célok: A javasolt projektnek két célja van. Az 1. cél a MI-CBT és egy Egészséges Életmód kontroll intervenció hatásainak vizsgálata két elsődleges mérőszámra (a motiváció közvetlen eredménye és a viselkedés távolabbi eredménye) a HEV-ek produktív közösségi integrációjával kapcsolatban az aktív kezelés 24 hetén keresztül (azaz heti kezelés 12 hétje és havi erősítők 12 hétje). A 2. cél a MI-CBT és a kontroll intervenció kezelési hatásainak vizsgálata az erőfeszítés-allokáció egy másodlagos eredménymérőjén. A projektnek Kísérleti Céljai vannak annak felmérésére, hogy az erőfeszítés-allokáció mediátora-e a motivációban és a produktív viselkedésben megfigyelt változásoknak, valamint annak értékelésére, hogy a lakhatás időtartama a kiindulási állapotban moderátor-e a kezelési hatásoknak.

Metodológia: A célokat egy RCT-ben fogják értékelni, amely 24 hét aktív kezelést tartalmaz (csoportos ülések hetente az első felében, majd erősítők 4 hetente). A tartósság felmérésére egy 36 hetes követő értékelést végeznek. A tanulmány összesen 106 HEV-et fog magába foglalni, akik nem vesznek részt munkában, iskolában vagy képzésben a kiindulási értékelésük során. A résztvevőket véletlenszerűen 1:1 arányban osztják be a MI-CBT-hez vagy egy aktív kontroll feltételhez. Két elsődleges eredménymérő lesz: a közvetlen kezelési cél a produktív tevékenységek motivációja; a távolabbi cél a közösségi integráció a heti átlagos produktív tevékenység órái alapján. Egy másodlagos eredmény az erőfeszítés-allokáció mérőszáma lesz egy erőfeszítés-alapú döntéshozatali feladat teljesítménye alapján.

Fordítási / Implementációs út: A javasolt RCT-ben a HEV-eket véletlenszerűen hozzárendelik egy innovatív pszichoszociális intervencióhoz, hogy javítsák produktív közösségi tevékenységeiket. Ez egy hatékonysági tanulmány, és T2-A: II. fázisú vizsgálatnak tekintik, amely a terápia hatékonyságának meghatározására szolgál a betegekben. Ha a javasolt projekt sikeres, a következő tanulmány egy nagyobb, többhelyszínes RCT lenne egy szélesebb HEV mintában. Ez a célokat a T2-B: III. fázisú nagyobb klinikai vizsgálatokba mozdítaná, hogy megállapítsa a hatékonyságot és az optimális felhasználást az emberekben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

106

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Peter C Hunt, PhD MPH BA
  • Telefonszám: 6113 (562) 826-8000
  • E-mail: Peter.Hunt3@va.gov

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • California
      • West Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Kutatásvezető:
          • Michael F Green, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Veterán
  • folyékony angol nyelvtudás
  • hajléktalanság előzményei és jelenleg VA HUD-VASH lakhatási programokon keresztül lakhatás biztosítva
  • nyilatkozott hajlandóság iskolai, munkahelyi vagy képzési célokon való munkára

Kizárási kritériumok:

  • nincs klinikailag jelentős orvosi, neurológiai vagy fizikai állapot, amely akadályozná a tájékozott beleegyezés megadását vagy érvényes értékeléseket
  • nincs látható mérgezési jel a laboratóriumi értékelési látogatások során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MI-KBT
Motivációs interjú és kognitív viselkedésterápia kombinációja
Pszichoszociális intervenció a munka és produktív tevékenységek iránti motiváció növelésére
Más nevek:
  • MI-CBT
Aktív összehasonlító: Egészséges Életmód
Egy oktatási program, amely a résztvevőket a táplálkozás, a testmozgás és a stresszkezelés fontos fogalmaiban oktatja.
Egy oktatási program a táplálkozásról, testmozgásról és stresszmenedzsmentről.
Más nevek:
  • Egészséges Életmód

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Rhode Island-i Egyetem Változásértékelési Skálájának Akció szubskálája
Időkeret: alapvonal, középpont 12 hétenként, kezelés utáni 24 hétenként, és követés 36 hétenként
A termelő tevékenységekre irányuló motivációval kapcsolatos attitűdök és tevékenységek mérése. A tartomány 8-40, ahol a magasabb pontszámok nagyobb változási hajlandóságot jeleznek.
alapvonal, középpont 12 hétenként, kezelés utáni 24 hétenként, és követés 36 hétenként
Service Use and Resource Form (SURF)
Időkeret: baseline, midpoint at 12 weeks, post-treatment at 24 weeks, and follow-up at 36 weeks
Average number of hours of productive activities per week for past month
baseline, midpoint at 12 weeks, post-treatment at 24 weeks, and follow-up at 36 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Measure of willingness to exert effort on a cognitive task (Deck choice task)
Időkeret: baseline, midpoint at 12 weeks, post-treatment at 24 weeks, and follow-up at 36 weeks
Measure of effort allocation on a cognitive choice task. The range is 0-18 with higher scores indicated more accuracy and effort allocation.
baseline, midpoint at 12 weeks, post-treatment at 24 weeks, and follow-up at 36 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael F Green, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. szeptember 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. szeptember 14.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2031. szeptember 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 28.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel