지속적 기도 양압 없이 호흡 전환
2026년 2월 25일 업데이트: Hackensack Meridian Health
경미한 호흡 곤란을 가진 만삭아에서 지속적 양압 기도 없이 호흡 전환: 예비 연구
본 연구 프로젝트의 주요 목표는 경미한 호흡 곤란을 보이는 만삭 신생아(임신 37주 0일부터 41주 6일)가 지속적 기도 양압(CPAP) 없이도 안전하게 전환될 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
부차적 목표는 분만실(DR)에서 경미한 호흡 곤란으로 평가된 모든 만삭 신생아의 기흉(PTX) 발생률을 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- Hackensack Univeristy Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만삭아(임신 37주 0일부터 41주 6일)
- 진통 없이 예정된 제왕절개로 출생한 경우
- 경미한 호흡 곤란을 보이는 경우(콧날개 벌름, 간헐적 신음, 및/또는 경미한 함몰, 및/또는 +/- 경미한 빈호흡(호흡수 61-90회))
제외 기준:
- 중등도에서 중증의 호흡 곤란(지속적 신음, 또는 중등도 함몰, 또는 분당 90회 이상의 호흡수),
- 생후 5분 이내에 양압환기(PPV) 또는 고급 소생술이 필요한 경우,
- 태변 착색 양수,
- 중대한 선천성 기형 또는 염색체 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 치료
지속적 기도 양압(CPAP)은 경도의 호흡곤란에 대해 투여됩니다
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표준 치료 기준에 따른 CPAP 투여
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실험적: 경과 관찰
경증 호흡 곤란이 있는 신생아는 20분 동안 관찰되며, 호흡 곤란이 지속되면 생후 25분에 CPAP를 투여하고, 중등도에서 중증 호흡 곤란이 발생하면 더 일찍 투여합니다
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생후 25분에 CPAP 투여 없이 전환을 허용하는 것을 평가했습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생후 25분 시점에서 CPAP 사용 필요성
기간: 출생 후 25분(20분 관찰 후)
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경미한 호흡곤란을 보이는 신생아는 맥박 산소 포화도 측정기(기관의 소생술 후 관리 지침에 따라)를 사용하고 연구팀의 직접 관찰 하에 20분 동안 관찰됩니다(생후 5분에 무작위 배정). 활성 코호트는 호흡곤란이 악화되지 않는 한 CPAP를 받지 않습니다. |
출생 후 25분(20분 관찰 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 기흉의 유병률
기간: 생후 6시간 이내에
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흉부 초음파로 평가한 신생아 기흉 아동 수
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생후 6시간 이내에
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입원 기간 중 NICU(신생아 중환자실) 입원
기간: 병원 재원 기간 (출생부터 퇴원까지)
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초기 입원 기간(평균 1-4일) 동안 호흡 곤란으로 인해 신생아 중환자실(NICU)에 입원한 신생아 수
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병원 재원 기간 (출생부터 퇴원까지)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicole Spillane, MD, Hackensack Meridian Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro2022-0654
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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