장기 정맥 영양요법 환자의 AGE 축적 (NUPARAGE2) (NUPARAGE2)
2026년 4월 30일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
장기간 정맥영양을 받는 환자에서의 최종당화산물 축적에 관한 연구 (NUPARAGE2)
이 전향적 관찰 연구는 장기 비경구 영양요법을 시작한 성인 및 소아 환자에서 비침습적 피부 AGE 측정을 통해 12개월 추적 관찰 기간 동안 고급 당화 최종산물(AGEs)의 축적을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
Advanced Glycation End-products(AGEs)는 단백질, 지질 또는 아미노산의 비효소적 당화로 인해 생성되며, 나이, 고혈당 및 산화 스트레스와 함께 점진적으로 축적됩니다. 이들의 축적은 만성 질환의 대사 및 심혈관 합병증과 관련이 있습니다. 예비 데이터는 장기간 정맥 영양을 받는 환자들이 높은 정맥 내 포도당 노출로 인해 AGE 축적이 증가할 수 있음을 시사합니다. 그러나 정맥 영양 시작 시점부터의 AGE 동역학을 평가한 전향적 데이터는 부족합니다.
피부 AGE 수치는 AGE Reader© 장치를 사용하여 기저선, 6개월 및 12개월에 비침습적으로 측정됩니다. 영양백 샘플은 HPLC-MS를 통해 AGE 함량을 분석할 것입니다.
환자들은 6개월마다 정기 상담 동안 모니터링됩니다. 생물학적 대사 매개변수(HbA1c, 프룩토사민, 지질 프로필), 영양 데이터 및 3일간의 식이 기록이 각 시점에서 수집됩니다. 정맥 영양백의 샘플은 -20°C 이하로 냉동되어 마지막 환자 방문 후 중앙에서 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Florian POULLENOT, MD
- 전화번호: +335 57 65 64 40
- 이메일: florian.poullenot@chu-bordeaux.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Raphaël ENAUD, MD
- 전화번호: +335 56 79 98 24
- 이메일: raphael.enaud@chu-bordeaux.fr
연구 장소
-
-
-
Bordeaux, 프랑스, 33076
- CHU de Bordeaux-Hôpital des enfants GH Pellegrin
-
수석 연구원:
- Raphaël ENAUD, MD
-
연락하다:
- Raphaël ENAUD, MD
- 전화번호: +335 56 79 98 24
- 이메일: raphael.enaud@chu-bordeaux.fr
-
Paris, 프랑스, 75935
- AP-HP - Hopital Robert Debré
-
연락하다:
- Emmanuelle ECOCHARD-DUGELAY, MD
- 전화번호: +331.87.89.16.46
- 이메일: emmanuelle.dugelay@aphp.fr
-
수석 연구원:
- Emmanuelle ECOCHARD-DUGELAY, MD
-
Pessac, 프랑스, 33600
- CHU de Bordeaux - Hôpital Haut Leveque
-
수석 연구원:
- Florian POULLENOT, MD
-
연락하다:
- Florian POULLENOT, MD
- 전화번호: +335 57 65 64 40
- 이메일: florian.poullenot@chu-bordeaux.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 장기 정맥 영양 요법을 시작하는 환자(성인 및 소아, 모든 연령)
- CHU de Bordeaux 또는 Robert Debré 병원(APHP)에서 추적 관찰 중인 환자
- 프랑스 사회 보장 제도에 가입된 환자
- 환자(성인인 경우) 또는 법적 보호자(미성년자인 경우)로부터 서면 동의를 받은 경우
제외 기준:
- Fitzpatrick 피부 유형 ≥ V(어두운 피부톤)
- 측정 부위에 전완 문신이 있는 경우
- 1세 미만으로 포함된 환자의 경우: 조산으로 태어난 환자(무월경 37주 이전)
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 장기간 정맥영양요법을 시작하는 환자
장기간 정맥영양을 시작한 환자의 관찰적 추적 조사
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기준선, 6개월 및 12개월에서의 비침습적 피부 AGE 측정; 정맥 영양 백 샘플의 수집 및 분석; 일상적인 대사 평가; 식이 기록, 포도당 홀터, 혈장 당화 헤모글로빈 및 프럭토사민 분석.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부 AGE 수치
기간: Baseline, 12 months
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기저선과 비경구 영양 시작 후 12개월(방문 M12) 사이의 피부 AGE 수준 변화.
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Baseline, 12 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Advanced Glycation End-products
기간: 6개월
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정맥영양백(M6)에서 피부 AGE(최종당화산물) 수치와 연령 수치 비교
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6개월
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위험 요인
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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식습관과 관련된 AGE 축적 위험 요인 검색
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기준선, 6개월 및 12개월
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피부 AGE 및 대사/심혈관 상태
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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피부 AGE 수준과 환자의 대사 및 심혈관 상태 사이에 연관성이 있는지 조사하기 위해
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기준선, 6개월 및 12개월
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AGE와 고혈당 에피소드
기간: Baseline, 6개월 및 12개월
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피부 AGE 수치와 정맥 영양 주입 중 고혈당 에피소드의 횟수, 지속 시간 및 강도 사이의 연관성 여부를 조사하기 위해.
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Baseline, 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Florian POULLENOT, MD, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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