长期肠外营养患者AGE蓄积研究（NUPARAGE2） (NUPARAGE2)
2026年7月23日 更新者：University Hospital, Bordeaux
长期肠外营养患者晚期糖基化终末产物蓄积研究（NUPARAGE2）
这项前瞻性观察性研究旨在通过为期12个月的随访期间进行无创皮肤晚期糖基化终末产物（AGEs）测量，评估开始长期肠外营养的成人和儿科患者体内晚期糖基化终末产物（AGEs）的积累情况。
研究概览
详细说明
晚期糖基化终末产物（AGEs）是由蛋白质、脂质或氨基酸的非酶促糖基化作用产生的，并随着年龄增长、高血糖和氧化应激逐渐积累。 它们的积累与慢性疾病中的代谢和心血管并发症相关。 初步数据表明，长期接受肠外营养的患者可能因高静脉葡萄糖暴露而增加AGE积累。 然而，目前缺乏从肠外营养开始评估AGE动力学的前瞻性数据。
将使用AGE Reader©设备在基线、6个月和12个月时无创测量皮肤AGE水平。 将通过HPLC-MS分析营养袋样本的AGE含量。
患者将在每6个月的常规咨询期间接受监测。 将在每个时间点收集生物学代谢参数（HbA1c、果糖胺、血脂谱）、营养数据和3天饮食记录。 肠外营养袋样本将在-20°C或更低温下冷冻，并在最后一位患者访视后集中分析。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Florian POULLENOT, MD
- 电话号码：+335 57 65 64 40
- 邮箱：florian.poullenot@chu-bordeaux.fr
研究联系人备份
- 姓名：Raphaël ENAUD, MD
- 电话号码：+335 56 79 98 24
- 邮箱：raphael.enaud@chu-bordeaux.fr
学习地点
-
-
-
Bordeaux、法国、33076
- 尚未招聘
- CHU de Bordeaux-Hôpital des enfants GH Pellegrin
-
首席研究员：
- Raphaël ENAUD, MD
-
接触：
- Raphaël ENAUD, MD
- 电话号码：+335 56 79 98 24
- 邮箱：raphael.enaud@chu-bordeaux.fr
-
Paris、法国、75935
- 尚未招聘
- AP-HP - Hopital Robert Debré
-
接触：
- Emmanuelle ECOCHARD-DUGELAY, MD
- 电话号码：+331.87.89.16.46
- 邮箱：emmanuelle.dugelay@aphp.fr
-
首席研究员：
- Emmanuelle ECOCHARD-DUGELAY, MD
-
Pessac、法国、33600
- 招聘中
- CHU de Bordeaux - Hopital Haut Leveque
-
首席研究员：
- Florian POULLENOT, MD
-
接触：
- Florian POULLENOT, MD
- 电话号码：+335 57 65 64 40
- 邮箱：florian.poullenot@chu-bordeaux.fr
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 开始长期肠外营养的患者（成人和儿童，所有年龄段）
- 在波尔多大学医院或Robert Debré医院（APHP）进行随访
- 享有法国社会保障体系覆盖
- 获得患者（如为成人）或法定监护人（如为未成年人）的书面知情同意
排除标准：
- Fitzpatrick皮肤类型≥V（较深肤色）
- 测量部位前臂有纹身
- 对于1岁以下纳入的患者：早产儿（闭经前37周出生）
- 孕妇或哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：开始长期肠外营养的患者
开始长期肠外营养患者的观察性随访
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基线、6个月和12个月时的无创皮肤晚期糖基化终末产物（AGE）测量；肠外营养袋样本的收集与分析；常规代谢评估；饮食记录、动态血糖监测、血浆糖化血红蛋白和果糖胺检测。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤AGE水平
大体时间：基线，12个月
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从基线到肠外营养开始后12个月（访视M12）皮肤AGE水平的变化。
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基线，12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高级糖基化终末产物
大体时间：6个月
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比较肠外营养袋中皮肤AGE（晚期糖基化终末产物）水平与年龄水平（M6）
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6个月
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风险因素
大体时间：基线、6个月和12个月
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寻找与饮食习惯相关的AGE积累风险因素
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基线、6个月和12个月
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皮肤糖基化终产物与代谢/心血管状态
大体时间：基线、6个月和12个月
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旨在研究皮肤晚期糖基化终末产物水平与患者代谢及心血管状况之间是否存在关联。
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基线、6个月和12个月
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AGE与高血糖发作
大体时间：基线、6个月和12个月
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旨在研究皮肤晚期糖基化终末产物（AGE）水平与肠外营养输注期间高血糖发作的次数、持续时间和强度之间是否存在关联。
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基线、6个月和12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Florian POULLENOT, MD、University Hospital, Bordeaux
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年7月22日
初级完成 (估计的)
2027年7月1日
研究完成 (估计的)
2028年7月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月29日
首次发布 (实际的)
2026年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月23日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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