Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AGE-kertymä potilailla, jotka saavat pitkäaikaista parenteraalista ravitsemusta (NUPARAGE2) (NUPARAGE2)

torstai 23. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

Tutkimus pitkäaikaisen parenteraalisen ravitsemuksen alaisten potilaiden edistyneiden glykaatio-pääteaineiden kertymisestä (NUPARAGE2)

Tämä prospektiivinen ja havainnollinen tutkimus pyrkii arvioimaan edistyneiden glykaation lopputuotteiden (AGE) kertymistä aikuisilla ja lapsipotilailla, jotka aloittavat pitkäaikaisen parenteraalisen ravitsemuksen, käyttämällä ei-invasiivisia iho-AGE-mittauksia 12 kuukauden seuranta-ajan kuluessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Edistyneet glykaatiopäätetuotteet (AGE) syntyvät proteiinien, lipidien tai aminohappojen entsymaattisesta glykaatiosta ja kertyvät asteittain iän, hyperglykemian ja oksidatiivisen stressin myötä. Niiden kertyminen liittyy kroonisten sairauksien metabolisiin ja sydän- ja verisuonitautien komplikaatioihin. Alustavat tiedot viittaavat siihen, että pitkäaikaisessa parenteraalisessa ravitsemuksessa olevat potilaat saattavat kokea lisääntynyttä AGE-kertymää korkean intravenoosin glukoosialtistuksen vuoksi. Kuitenkin prospektiivisia tietoja, jotka arvioisivat AGE-kineettikää parenteraalisen ravitsemuksen alusta alkaen, puuttuu.

Ihon AGE-tasoja mitataan kajoamattomasti alussa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla käyttäen AGE Reader© -laitetta. Ravitsemuspussien näytteitä analysoidaan AGE-pitoisuuden suhteen HPLC-MS-menetelmällä.

Potilaita seurataan säännöllisten konsultaatioiden yhteydessä 6 kuukauden välein. Biologiset metaboliset parametrit (HbA1c, fruktoosiamiini, lipidiprofiili), ravitsemustiedot ja 3 päivän ruokapäiväkirjat kerätään kullakin mittausajankohdalla. Parenteraalisen ravitsemuksen pussien näytteet jäädytetään -20°C:ssa tai kylmemmässä ja analysoidaan keskitetysti viimeisen potilaskäynnin jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU de Bordeaux-Hôpital des enfants GH Pellegrin
        • Päätutkija:
          • Raphaël ENAUD, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska, 75935
        • Ei vielä rekrytointia
        • AP-HP - Hopital Robert Debré
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Emmanuelle ECOCHARD-DUGELAY, MD
      • Pessac, Ranska, 33600
        • Rekrytointi
        • CHU de Bordeaux - Hopital Haut Leveque
        • Päätutkija:
          • Florian POULLENOT, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat (aikuiset ja lapset, kaikki ikäluokat), jotka aloittavat pitkäaikaisen parenteraalisen ravitsemuksen
  • Seuranta CHU de Bordeaux'ssa tai Robert Debrén sairaalassa (APHP)
  • Ranskalaisen sosiaaliturvajärjestelmän piirissä
  • Potilaan (jos aikuinen) tai laillisen huoltajan (jos alaikäinen) antama kirjallinen tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Fitzpatrickin ihotyyppi ≥ V (tummemmat ihonvärityypit)
  • Kyynärvarsi-tatuoinnit mittauskohdassa
  • Alle 1-vuotiaana sisällytetyille potilaille: ennenaikaisesti syntyneet potilaat (ennen 37 amenorrhoeaviikkoa)
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilaat, jotka aloittavat pitkäaikaisen parenteraalisen ravitsemuksen
Pitkäaikaista parenteraalista ravitsemusta aloittavien potilaiden tarkkailuun perustuva seuranta
Muut: Ei-invasiivinen iän AGE-mittaus
Ei-invasiiviset iänmukaisen glykaation lopputuotteiden (AGE) ihomittaukset alkuvaiheessa, 6 ja 12 kuukauden kohdalla; parenteraalisen ravitsemuksen pussinäytteiden keräys ja analysointi; rutiinimetaboliset arviot; ravitsemusrekisterit, glukoosiholteri, plasma-glykatoitu hemoglobiini ja fruktoasamiini-testit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon AGE-tasot
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Ihon AGE-tasojen muutos lähtötason ja parenteraalisen ravitsemuksen aloittamisen jälkeen 12 kuukauden kuluttua (käynti M12).
Perustaso, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edistyneet glykaation lopputuotteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vertaile iho-AGE-tasojen (Advanced Glycation End-products) ja ikätasojen välillä parenteraalisessa ravinnepussissa (M6)
6 kuukautta
Riskitekijät
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Etsi AGE-kertymään liittyviä riskitekijöitä, jotka liittyvät ruokavalioon
Alkutilanne, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Ihon AGE ja metabolinen/kardiovaskulaarinen tila
Aikaikkuna: Alkuperäinen, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Tutkia, onko iho AGE-tasojen ja potilaiden metabolisen sekä kardiovaskulaarisen tilan välillä yhteyttä.
Alkuperäinen, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
IKÄ ja hyperglykemiset episodit
Aikaikkuna: Alkutila, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Tutkia, onko iho-AGE-tasojen ja hyperglykemisten jaksojen lukumäärän, keston ja voimakkuuden välillä yhteys parenteraalisen ravitsemuksen infuusion aikana.
Alkutila, 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Tutkijat

  • Päätutkija: Florian POULLENOT, MD, University Hospital, Bordeaux

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2025/048

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa