Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AGE-akkumulering hos patienter på langvarig parenteral ernæring (NUPARAGE2) (NUPARAGE2)

30. april 2026 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Undersøgelse af akkumulering af avancerede glykeringsslutprodukter hos patienter under langvarig parenteral ernæring (NUPARAGE2)

Dette prospektive og observationsstudie har til formål at evaluere akkumuleringen af avancerede glykationsslutprodukter (AGE'er) hos voksne og pædiatriske patienter, der starter langtids parenteral ernæring, ved ikke-invasiv hud-AGE-måling over en 12-måneders opfølgningsperiode.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Avancerede Glyceringsslutprodukter (AGE'er) opstår fra ikke-enzymatisk glycering af proteiner, lipider eller aminosyrer og ophobes gradvist med alderen, hyperglykæmi og oxidativ stress. Deres ophobning er forbundet med metaboliske og kardiovaskulære komplikationer ved kroniske sygdomme. Foreløbige data tyder på, at patienter på langvarig parenteral ernæring kan opleve øget AGE-ophobning på grund af høj intravenøs glukoseeksponering. Der mangler dog prospektive data, der evaluerer AGE-kinetikken fra indledningen af parenteral ernæring.

Hudens AGE-niveauer måles ikke-invasivt ved baseline, efter 6 måneder og efter 12 måneder ved hjælp af AGE Reader©-apparatet. Ernæringsposer analyseres for AGE-indhold via HPLC-MS.

Patienterne overvåges under rutinekonsultationer hver 6. måned. Biologiske metaboliske parametre (HbA1c, fruktosamin, lipidprofil), ernæringsdata og 3-dages kostregistreringer indsamles ved hvert tidspunkt. Prøver fra parenterale ernæringsposer nedfryses ved -20°C eller koldere og analyseres centralt efter den sidste patientbesøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • CHU de Bordeaux-Hôpital des enfants GH Pellegrin
        • Ledende efterforsker:
          • Raphaël ENAUD, MD
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig, 75935
        • AP-HP - Hopital Robert Debré
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Emmanuelle ECOCHARD-DUGELAY, MD
      • Pessac, Frankrig, 33600
        • CHU de Bordeaux - Hôpital Haut Leveque
        • Ledende efterforsker:
          • Florian POULLENOT, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter (voksne og børn, alle aldre), der påbegynder langtids parenteral ernæring
  • Følges på CHU de Bordeaux eller Robert Debré Hospital (APHP)
  • Dækket af det franske sociale sikringssystem
  • Skriftligt informeret samtykke indhentet fra patienten (hvis voksen) eller værge (hvis mindreårig)

Eksklusionskriterier:

  • Fitzpatrick hudtype ≥ V (mørkere hudtoner)
  • Underarmstatoveringer på måleområdet
  • For patienter inkluderet under 1 år: patienter født for tidligt (før 37 uger amenoré)
  • Gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter, der starter langtids parenteral ernæring
Observationsopfølgning af patienter, der starter langvarig parenteral ernæring
Andet: Ikke-invasiv hud-AGE-måling
Ikke-invasiv hud-AGE-målinger ved baseline, efter 6 og 12 måneder; indsamling og analyse af parenteral ernæringsposer; rutinemæssige metaboliske vurderinger; kostregistreringer, glucose-holter, plasmamålinger af glykeret hemoglobin og fruktosamin-assays.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudens AGE-niveauer
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Ændring i hudens AGE-niveauer mellem baseline og 12 måneder efter igangsættelse af parenteral ernæring (besøg M12).
Baseline, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Avancerede Glykeringsendeprodukter
Tidsramme: 6 måneder
Sammenlign hud-AGE (Advanced Glycation End-products)-niveauer med Alder-niveauer i parenteral ernæringsposer (M6)
6 måneder
Risikofaktorer
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Søg efter risikofaktorer for AGE-akkumulation forbundet med kostvaner
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Hud-AGE og metabolisk/kardiovaskulær status
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
At undersøge, om der er en sammenhæng mellem hudens AGE-niveauer og patienternes metaboliske og kardiovaskulære status.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
ALDER og hyperglykæmiske episoder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
At undersøge, om der er en sammenhæng mellem hudens AGE-niveauer og antallet, varigheden og intensiteten af hyperglykæmiske episoder under parenteral ernæringsindsprøjtning.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Florian POULLENOT, MD, University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2025/048

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parenteral ernæring

Kliniske forsøg med Ikke-invasiv hud-AGE-måling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner