- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07393074
PSYLIVER-PILOTE: 간세포암종(HCC)에서 자율신경계의 관여 (PSYLIVER-PILOT)
간세포암종(HCC)에서 자율신경계의 관여: 예비 심리행동 및 신경생리학적 연구
만성 간 질환은 전 세계적으로 15억 명의 사람들에게 영향을 미치며 간경변증과 간세포암종(HCC)으로 이어질 수 있습니다. 간세포암종은 전 세계적으로 암 관련 사망 원인 중 세 번째로 높은 순위를 차지하고 있습니다. B형 및 C형 간염, 대사 질환, 중독 치료의 발전에도 불구하고 HCC 발병률은 계속해서 증가하고 있습니다. 프랑스에서는 2010년부터 2015년 사이에 간암(90%가 HCC)의 5년 생존율이 남성의 경우 18%, 여성의 경우 19%였습니다. HCC 치료는 암 진행과 간 기능(Child-Pugh 분류)을 모두 평가하는 BCLC 분류(Barcelona Clinic Liver Cancer)를 기반으로 합니다. 초기 단계(0 또는 A)의 환자는 5년 이상의 생존율을 보이는 반면, 더 진행된 단계(C 또는 D)의 환자는 생존율이 현저히 낮아, 더 나은 조기 발견 도구의 중요성이 부각됩니다.
간경변증 환자의 현재 HCC 선별 검사는 6개월마다 초음파 검사를 포함합니다. 그러나 2cm 미만의 종양을 감지하는 초음파의 민감도는 약 25%입니다. 따라서 조기 단계 HCC를 예측하고 발견하기 위한 맞춤형 전략을 개발하는 것은 환자 결과를 개선하는 데 중요합니다. 간경변증 환자에서 HCC 발병 위험을 평가하기 위해 다양한 임상 및 생물학적 점수가 개발되었지만, 이러한 점수는 여전히 불완전합니다. 전사체 연구에서 밝혀진 HCC의 분자적 이질성은 결과와 치료 반응의 변동성을 설명할 수 있습니다. HCC의 발생, 표현형, 진행에서의 이러한 이질성은 아직 잘 이해되지 않은 개별적인 특이성을 시사합니다.
이러한 개별적인 특이성은 자율신경계(ANS), 특히 다양한 생리적 과정을 조절하는 중추신경계(CNS)와 관련이 있을 가능성이 있습니다. ANS는 주로 아드레날린성인 교감신경계(SNS)와 주로 콜린성인 부교감신경계(PNS)로 구성됩니다. 이 두 시스템은 길항적으로 기능하지만 시간적 역학이 다릅니다. 종양 세포와 그 환경 간의 ANS를 통한 상호작용을 더 잘 이해하는 것은 HCC 발병을 예측하고 치료 표적을 식별하기 위한 새로운 바이오마커를 발견하는 데 이어질 수 있습니다.
ANS의 암 발병에서의 역할은 전립선암, 위암, 췌장암, 유방암, 난소암 등 다양한 암에서 탐구되어 왔으며, ANS는 염증과 면역 반응을 조절합니다. 만성 간 질환에서 간은 교감 및 부교감 신경 섬유로 신경 분포를 받으며, 이 신경 분포는 대사, 간 재생, 섬유화 진행 조절에 역할을 합니다. 알코올 소비, 대사 증후군, 바이러스성 간염과 같은 만성 간 질환의 원인은 SNS와 PNS 사이의 균형을 방해하여 간 기능 장애에 기여합니다. 간 손상의 심각도는 자율신경 기능 장애와 관련되어 있으며, PNS 활동의 지표인 심박 변동성은 말기 HCC 환자의 생존과 상관관계가 있습니다.
우리의 최근 연구는 HCC 환자가 간내 ANS의 재구성을 보여주며, 신경-간 시냅스에서 일관된 콜린성 방향성을 가진다는 것을 보여주었습니다. 부교감 방향성(교감 방향성에 비해)을 가진 환자는 더 공격적인 종양, 더 짧은 생존을 가지며, 약리학적 관점에서 항콜린제는 표적 HCC 치료에 대한 감수성을 증가시킵니다. 종양 세포와 세포독성 림프구는 각각 콜린성 수용체의 농축과 고갈과 가장 강하게 연관되어 있습니다.
이러한 맥락에서, PSYLIVER-PILOTE 연구는 이러한 발견을 바탕으로 비침습적 간외 측정을 통해 HCC에서 ANS의 관여를 조사합니다. SNS와 PNS는 전대상피질, 뇌섬엽, 복내측 전전두엽 피질, 편도체, 시상하부와 같은 인지, 정서, 사회 정보 처리를 담당하는 뇌 영역과 연결되어 있습니다. 이러한 뇌 영역들은 인지 통제와 정서 처리에 관여합니다. 또한, 폴리베이걸 이론과 신경내장 통합 이론의 실험 데이터는 ANS가 인지, 정서, 사회적 과정 및 심리-행동 특성 조절에서의 역할을 강조합니다. 예를 들어, 인지 과제와 정서적 또는 사회적 정보로 사람을 대면시키는 것은 교감 및 부교감 활동의 균형을 변화시킵니다. 유사한 변화는 우울증, 정서 조절 장애, 스트레스, 공격성과 같은 심리-행동 장애에서 관찰됩니다.
따라서, PSYLIVER-PILOTE 연구는 말초신경계의 전기생리학적 지표와 중추신경계의 심리-행동 지표를 모두 분석하여 HCC와 관련된 ANS 활동의 간외 마커를 식별하는 것을 목표로 합니다. 이 프로젝트는 조기 HCC 발견과 맞춤형 치료 개발을 위한 새로운 길을 열 수 있습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dr VILLERET François
- 전화번호: +33 4 26 73 27 33
- 이메일: francois.villeret@chu-lyon.fr
연구 장소
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-
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Lyon, 프랑스, 69004
- 모병
- Hôpital de La Croix Rousse
-
연락하다:
- VILLERET François, MD, PhD
- 전화번호: +33 4 26 73 27 33
- 이메일: francois.villeret@chu-lyon.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
그룹 A:
- 18세 이상
- 사회 보장 제도 가입자
- 대화 및 독해를 위한 충분한 프랑스어 능력
- 사전 동의서 서명
- CHILD-Pugh A로 분류된 보상성 간경변증으로 간 생검의 임상적 적응증 있음(원인 진단 또는 간경변증 확인, 또는 간 손상의 원인 진단을 위한)
- HCC 없는 간경변증 진단을 위한 일상적 치료의 일부로 예정된 간 생검
그룹 B:
- 18세 이상
- 사회 보장 제도 가입자
- 대화 및 독해를 위한 충분한 프랑스어 능력
- 사전 동의서 서명
- CHILD-Pugh A로 분류된 보상성 간경변증으로 간 생검의 임상적 적응증 있음(간경변증의 원인 진단 또는 확인, 또는 간 손상의 원인 진단을 위한)
- 의심되는 HCC 진단(표준 영상 기준에 기반)을 위한 일상적 치료의 일부로 예정된 간 생검
제외 기준:
- 광의의 개인 암 병력(연구 포함 전 HCC 포함)
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 법적 보호 조치 대상 성인(후견, 보조)
- 경피 간 생검 금기증: 임상적 또는 방사선학적 복수, 응고 장애, 중단 불가능한 치료적 항응고제, 담관 확장
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람
- 전자 임플란트 착용자(페이스메이커, 삽입형 제세동기, 인공 와우, 뇌 임플란트 등)
- 정신병적 장애
- 퇴행성 신경학적 장애(파킨슨병 및 관련 장애, 치매, 코르사코프 증후군 등)
항부정맥제 치료:
- Class Ia: 디소피라미드 및 퀴니딘
- Class Ic: 플레카이니드 및 프로파페논
- 자율신경계에 영향을 미치는 항정신병 정신과 치료(할로페리돌, 클로르프로마진, 올란자핀, 클로자핀, 케티아핀), 삼환계 항우울제(예: 아미트립틸린, 아목사핀, 클로미프라민 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일상적인 진료의 일환으로 시행된 간 생검을 바탕으로 조직학적으로 확인된 간경변증 환자
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참가자들은 화면을 주시해야 하며, 화면 중앙 기호 주변에 이미지가 나타날 것이라는 점을 알게 됩니다. 화면 중앙에 "x" 기호가 나타나면 최대한 빨리 마우스 버튼을 클릭해야 하고, "+" 기호가 나타나면 아무것도 하지 않아야 합니다. 감각 자극은 OpenSesame 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다. 각 7분씩 네 개의 블록으로 나뉘며, 각 블록 사이에는 참가자에게 체계적으로 휴식 시간이 제공됩니다. 각 블록은 세 단계로 구성됩니다: 휴식(손을 무릎 위에 놓고 손바닥을 위로 향하게 한 채 눈을 감고 앉아 있기) 2분, 지시에 따라 자극에 반응하기 3분, 두 번째 휴식 단계 2분. 사실, 참가자들은 총 12분 동안만 활동적입니다. 블록은 모든 참가자에게 동일한 순서로 제시됩니다: Go 블록, 중립 Go/NoGo 블록, 감정적 Go/NoGo 블록, 그 다음 사회적 Go/NoGo 블록.
참가자들은 태블릿을 통해 자기 보고 질문지를 작성하며, 자신에게 가장 적절하다고 생각되는 답변을 선택합니다.
그들에게는 정답이나 오답이 없으며, 그 순간 생각하고 느끼는 바를 바탕으로 최대한 솔직하게 답변해야 한다고 안내합니다.
자기 보고 질문지는 QA-10 항목, UPPS-P의 단축 버전, BPAQ-SF, CERQ, DEX, PSS-10, HAD 및 ISI입니다.
연구자는 참가자에게 NeuroCoach 검사 키트를 제시하고 전달합니다. 이 키트에는 녹음기, 두 개의 전극, 야간 사용용 일회용 파우치, 장비 반송용 선불 봉투 및 설치 지침서가 포함되어 있습니다. 연구자는 참가자가 집에서 독립적으로 설치할 장치의 설치 지침을 설명합니다. 사용된 장비는 CE 60601-1 인증(의료 전기 장비의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 일반 요구 사항)을 받았습니다. 전극이 피부에 접촉하는 부위에 일시적인 국소 피부 자극 위험이 있습니다. 장치를 반환하기 위해 환자에게 선불 봉투가 제공됩니다.
간 생검은 일상적인 치료의 일부로 수행됩니다.
일상적인 치료의 일환으로 병리학적 분석을 거친 후, 생검 샘플은 NRS 조직학적 점수 측정을 위해 Unité PaThLiv 연구실(UMR UCBL1 INSERM U1350; PathLiv 팀)로 보내집니다.
정맥 혈액 샘플(두 번의 방문 중 채취): 생물은행용 총 32mL(혈청, 혈장)는 앨리쿼트 분주되어 극저온 튜브에 보관됩니다.
각 샘플은 환자의 익명화된 코드로 표시됩니다(튜브에는 환자의 성과 이름이 표시되지 않음).
튜브는 실험실(PaThLiv Unit - UMR UCBL1 INSERM U1350; PathLiv Team)로 운송됩니다.
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실험적: 간 생검을 시행하여 조직학적으로 확인된 간경변증을 동반한 HCC 환자
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참가자들은 화면을 주시해야 하며, 화면 중앙 기호 주변에 이미지가 나타날 것이라는 점을 알게 됩니다. 화면 중앙에 "x" 기호가 나타나면 최대한 빨리 마우스 버튼을 클릭해야 하고, "+" 기호가 나타나면 아무것도 하지 않아야 합니다. 감각 자극은 OpenSesame 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다. 각 7분씩 네 개의 블록으로 나뉘며, 각 블록 사이에는 참가자에게 체계적으로 휴식 시간이 제공됩니다. 각 블록은 세 단계로 구성됩니다: 휴식(손을 무릎 위에 놓고 손바닥을 위로 향하게 한 채 눈을 감고 앉아 있기) 2분, 지시에 따라 자극에 반응하기 3분, 두 번째 휴식 단계 2분. 사실, 참가자들은 총 12분 동안만 활동적입니다. 블록은 모든 참가자에게 동일한 순서로 제시됩니다: Go 블록, 중립 Go/NoGo 블록, 감정적 Go/NoGo 블록, 그 다음 사회적 Go/NoGo 블록.
참가자들은 태블릿을 통해 자기 보고 질문지를 작성하며, 자신에게 가장 적절하다고 생각되는 답변을 선택합니다.
그들에게는 정답이나 오답이 없으며, 그 순간 생각하고 느끼는 바를 바탕으로 최대한 솔직하게 답변해야 한다고 안내합니다.
자기 보고 질문지는 QA-10 항목, UPPS-P의 단축 버전, BPAQ-SF, CERQ, DEX, PSS-10, HAD 및 ISI입니다.
연구자는 참가자에게 NeuroCoach 검사 키트를 제시하고 전달합니다. 이 키트에는 녹음기, 두 개의 전극, 야간 사용용 일회용 파우치, 장비 반송용 선불 봉투 및 설치 지침서가 포함되어 있습니다. 연구자는 참가자가 집에서 독립적으로 설치할 장치의 설치 지침을 설명합니다. 사용된 장비는 CE 60601-1 인증(의료 전기 장비의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 일반 요구 사항)을 받았습니다. 전극이 피부에 접촉하는 부위에 일시적인 국소 피부 자극 위험이 있습니다. 장치를 반환하기 위해 환자에게 선불 봉투가 제공됩니다.
간 생검은 일상적인 치료의 일부로 수행됩니다.
일상적인 치료의 일환으로 병리학적 분석을 거친 후, 생검 샘플은 NRS 조직학적 점수 측정을 위해 Unité PaThLiv 연구실(UMR UCBL1 INSERM U1350; PathLiv 팀)로 보내집니다.
정맥 혈액 샘플(두 번의 방문 중 채취): 생물은행용 총 32mL(혈청, 혈장)는 앨리쿼트 분주되어 극저온 튜브에 보관됩니다.
각 샘플은 환자의 익명화된 코드로 표시됩니다(튜브에는 환자의 성과 이름이 표시되지 않음).
튜브는 실험실(PaThLiv Unit - UMR UCBL1 INSERM U1350; PathLiv Team)로 운송됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 아드레날린 수용체와 모든 콜린성 수용체 또는 서브유닛을 인코딩하는 RNA 발현 값
기간: 포함 후 6개월 이내에 간 생검 시
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NRS는 모든 아드레날린 수용체를 암호화하는 6개의 인간 유전자와 모든 콜린성 수용체 또는 서브유닛을 암호화하는 21개의 유전자의 RNA 발현 값을 기반으로 합니다. NRS는 한편으로는 아드레날린 수용체의 발현 값 합과 다른 한편으로는 콜린성 수용체의 발현 값 합 사이의 차이로 정의됩니다. 따라서 NRS가 낮을수록 샘플은 더욱 콜린성입니다. |
포함 후 6개월 이내에 간 생검 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자폐적 특성 확인
기간: 방문 중, 간 생검 전, 등록 후 최대 6개월 이내에.
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성인에서 자폐적 특성을 식별하기 위해 설계된 짧은 선별 설문지(AQ-10(자폐 스펙트럼 지수 - 10항목))로, 사회적 기술, 주의 전환, 의사소통 및 상상력에 초점을 맞춥니다.
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방문 중, 간 생검 전, 등록 후 최대 6개월 이내에.
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충동성의 다섯 가지 차원을 평가하는 척도
기간: 방문 시, 간 생검 전, 등록 후 최대 6개월 이내에.
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충동성의 다섯 가지 차원을 평가하는 자기 보고 측정: 부정적 긴급성, 긍정적 긴급성, 계획성 부족, 인내력 부족, 감각 추구.
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방문 시, 간 생검 전, 등록 후 최대 6개월 이내에.
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공격성의 다양한 측면을 평가하는 척도
기간: 방문 중, 간 생검 전, 등록 후 최대 6개월 이내.
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공격성의 다양한 측면(신체적 공격성, 언어적 공격성, 분노, 적대감)을 측정하는 설문지(BPAQ (Buss-Perry 공격성 설문지))
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방문 중, 간 생검 전, 등록 후 최대 6개월 이내.
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개인의 인지 전략 평가
기간: 방문 중, 간 생검 전, 포함 후 최대 6개월 이내.
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스트레스가 많은 사건이나 부정적인 경험을 겪은 후 개인이 자신의 감정을 조절하기 위해 사용하는 인지 전략을 평가하는 자가 보고 도구(CERQ(Cognitive Emotion Regulation Questionnaire))입니다.
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방문 중, 간 생검 전, 포함 후 최대 6개월 이내.
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실행 기능 장애와 관련된 일상적 문제를 평가하는 척도
기간: 방문 기간 중, 간 생검 전, 최대 6개월 이내에 포함.
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계획, 정서 조절, 억제, 자기인식 등의 어려움과 같이 실행 기능 장애와 관련된 일상적 문제를 평가하는 척도(DEX(Dysexecutive Questionnaire)).
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방문 기간 중, 간 생검 전, 최대 6개월 이내에 포함.
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불안 및 우울증 증상 감지를 위한 선별
기간: 방문 시, 간 생검 전, 최대 포함 후 6개월 이내에.
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신체 증상의 영향을 최소화하면서 특히 의료 또는 임상 환경에서 불안과 우울증 증상을 감지하도록 설계된 선별 도구(HADS(병원 불안 및 우울 척도)).
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방문 시, 간 생검 전, 최대 포함 후 6개월 이내에.
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심박 변이성 측정
기간: 방문 중, 간 생검 전, 등록 후 최대 6개월 이내
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전체 자율신경계 활동을 반영하는 심박변이도(SDNN (NN 간격의 표준편차))의 전역적 측정치.
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방문 중, 간 생검 전, 등록 후 최대 6개월 이내
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부교감신경(미주신경) 활동 지수
기간: 방문 시, 간 생검 전, 등록 후 최대 6개월 이내
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단기 심박수 변이성을 기반으로 한 부교감신경(미주신경) 활동의 지표(pNN50(NN 간격이 50ms 이상 차이나는 백분율)).
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방문 시, 간 생검 전, 등록 후 최대 6개월 이내
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부교감 신경계 활동을 반영하는 HRV 측정치.
기간: 방문 중, 간 생검 전, 등록 후 최대 6개월 이내에.
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시간 영역(rMSSD(연속 차이의 제곱 평균 제곱근)) HRV 측정값으로, 주로 부교감 신경계 활동을 반영합니다.
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방문 중, 간 생검 전, 등록 후 최대 6개월 이내에.
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심박 변이성의 총 분산 측정
기간: 방문 중, 간 생검 전, 등록 후 최대 6개월 이내.
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모든 주파수 대역에 걸친 심박 변이도의 총(Ptot (Total Power)) 분산으로, 전반적인 자율 신경 조절을 반영합니다.
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방문 중, 간 생검 전, 등록 후 최대 6개월 이내.
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부교감 신경 활동의 지수 (HF (고주파))
기간: 방문 중, 간 생검 전, 최대 6개월 이내에 포함된 후.
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부교감 신경 활동의 지표.
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방문 중, 간 생검 전, 최대 6개월 이내에 포함된 후.
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교감신경과 부교감신경 활동 간의 균형을 추정하는 데 자주 사용되는 지표
기간: 방문 중, 간 생검 전, 포함 후 최대 6개월 이내에.
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교감신경과 부교감신경 활동 간의 균형을 추정하는 데 자주 사용되는 지수(LF/HF-HRV 비율)(해석적 한계가 있음).
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방문 중, 간 생검 전, 포함 후 최대 6개월 이내에.
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심장 미주신경 조절의 척도.
기간: 방문 기간 중, 간 생검 전, 포함 후 최대 6개월 이내.
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심장의 감속 능력을 측정하는 지표(DC(감속 용량))로, 심장 미주신경 조절을 반영합니다.
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방문 기간 중, 간 생검 전, 포함 후 최대 6개월 이내.
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심박수의 스펙트럼 측정
기간: 방문 시, 간 생검 전, 등록 후 최대 6개월 이내.
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심박수의 자율 조절을 나타내는 맥박 간격 변동성의 스펙트럼 측정(PIP(맥박 간격 파워)).
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방문 시, 간 생검 전, 등록 후 최대 6개월 이내.
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자율신경계의 느린 조절 기전과 관련된 측정치
기간: 방문 중, 간 생검 전, 포함 후 최대 6개월 이내.
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자율신경계의 느린 조절 기전(체온 조절 및 호르몬 영향 포함)과 관련된 측정치(VLFI(초저주파 지수))
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방문 중, 간 생검 전, 포함 후 최대 6개월 이내.
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피부 전도도의 급격한 변화를 측정하는 방법
기간: 방문 기간 중, 간 생검 전, 최대 포함 후 6개월 이내에.
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교감 신경계 활동의 위상적 반영을 나타내는 피부 전도도의 급격한 변화를 측정하는 방법(EDR (Electrodermal Response)).
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방문 기간 중, 간 생검 전, 최대 포함 후 6개월 이내에.
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피부 전도도의 토닉 측정
기간: 방문 중, 간 생검 전, 포함 후 최대 6개월 이내.
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기초 교감신경 각성도를 나타내는 피부 전도도(SCL(Skin Conductance Level))의 강장제 측정치.
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방문 중, 간 생검 전, 포함 후 최대 6개월 이내.
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교감 신경 활동과 반비례 관계에 있는 심장 측정치
기간: 방문 중, 간 생검 전, 포함 후 최대 6개월 이내.
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교감신경 활동과 반비례 관계에 있는 심장 측정 지표(PEP(박출전기간)); 짧은 PEP는 증가된 교감신경 활성을 반영합니다.
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방문 중, 간 생검 전, 포함 후 최대 6개월 이내.
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부교감신경(미주신경) 활동 및 호흡 영향과 관련된 주파수 영역 측정치.
기간: 방문 시, 간 생검 전, 최대 6개월 이내에 포함됩니다.
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부교감신경(미주신경) 활동 및 호흡 영향과 관련된 주파수 영역 측정치(HF-HRV(고주파 심박변이도))입니다.
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방문 시, 간 생검 전, 최대 6개월 이내에 포함됩니다.
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전체 교감 신경계 활성화를 나타내는 지수
기간: 방문 중, 간 생검 전, 최대 포함 후 6개월 이내.
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전체 교감신경계 활성화를 나타내는 복합 지표(SAI(교감신경 활성 지수)).
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방문 중, 간 생검 전, 최대 포함 후 6개월 이내.
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전체 부교감신경(미주신경)계 활동을 나타내는 지표
기간: 방문 중, 간 생검 전, 등록 후 최대 6개월 이내.
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전체 부교감(미주) 신경계 활동을 나타내는 복합 지표(PAI(부교감신경 활동 지수)).
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방문 중, 간 생검 전, 등록 후 최대 6개월 이내.
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교감신경과 부교감신경 심장 조절 간 상대적 균형을 설명하는 지수
기간: 방문 시, 간 생검 전, 포함 후 최대 6개월 이내
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교감신경과 부교감신경의 심장 조절 사이의 상대적 균형을 나타내는 지표 (CAB (Cardiac Autonomic Balance))
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방문 시, 간 생검 전, 포함 후 최대 6개월 이내
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심장 자율 신경 조절에 대한 교감 신경 활동의 기여도를 측정합니다
기간: 방문 중, 간 생검 전, 최대 포함 후 6개월 이내
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심장 자율 조절에 대한 교감 신경 활동의 기여를 강조하는 측정(CSAB(Cardiac Sympathetic Autonomic Balance))
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방문 중, 간 생검 전, 최대 포함 후 6개월 이내
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심장 기능에 대한 자율적 조절의 전반적인 효과성과 유연성을 나타내는 지표
기간: 방문 시, 간 생검 전, 등록 후 최대 6개월 이내에
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심장 기능에 대한 자율적 조절의 전반적 효과성과 유연성을 나타내는 지표(CAR(Cardiac Autonomic Regulation))
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방문 시, 간 생검 전, 등록 후 최대 6개월 이내에
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심장 활동의 교감신경 조절 효율성을 반영하는 측정치
기간: 방문 중, 간 생검 전, 등록 후 최대 6개월 이내
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심장 활동의 교감신경 조절 효율성을 반영하는 측정값(CSAR(Cardiac Sympathetic Autonomic Regulation))
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방문 중, 간 생검 전, 등록 후 최대 6개월 이내
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교감 신경 활동과 부교감 신경 자율 활동 간의 우세를 나타내는 비율
기간: 방문 중, 간 생검 전, 등록 후 최대 6개월 이내에.
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교감신경과 부교감신경 자율활동의 상대적 우세도를 나타내는 비율(SAI/PAI 비율).
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방문 중, 간 생검 전, 등록 후 최대 6개월 이내에.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL25_0750
- 2025-A01879-40 (기타 식별자: ID-RCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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