PSYLIVER-PILOTE: Envolvimento do Sistema Nervoso Autónomo no Carcinoma Hepatocelular (HCC) (PSYLIVER-PILOT)
Envolvimento do Sistema Nervoso Autónomo no Carcinoma Hepatocelular (HCC): um Estudo Piloto Psicocomportamental e Neurofisiológico
As doenças hepáticas crónicas afetam 1,5 mil milhões de pessoas em todo o mundo e podem levar a cirrose e carcinoma hepatocelular (CHC), que ocupa o terceiro lugar como principal causa de mortalidade relacionada com cancro a nível mundial. Apesar dos avanços no tratamento da hepatite B e C, das doenças metabólicas e da adição, a incidência de CHC continua a aumentar. Em França, entre 2010 e 2015, a taxa de sobrevivência a cinco anos para o cancro do fígado (90% dos quais é CHC) foi de 18% para os homens e 19% para as mulheres. O tratamento do CHC baseia-se na classificação BCLC (Barcelona Clinic Liver Cancer), que avalia tanto a progressão do cancro como a função hepática (classificação de Child-Pugh). Os doentes em fases iniciais (0 ou A) têm uma taxa de sobrevivência superior a 5 anos, enquanto os doentes em fases mais avançadas (C ou D) têm taxas de sobrevivência significativamente mais baixas, o que realça a importância de melhores ferramentas de deteção precoce.
O rastreio atual de CHC em doentes cirróticos envolve uma ecografia semestral. No entanto, a sensibilidade da ecografia para detetar tumores com menos de 2 cm é de cerca de 25%. Por isso, desenvolver estratégias personalizadas para prever e detetar CHC em fase inicial é crucial para melhorar os resultados dos doentes. Várias pontuações clínicas e biológicas foram desenvolvidas para avaliar o risco de desenvolver CHC em doentes cirróticos, mas estas pontuações permanecem imperfeitas. A heterogeneidade molecular no CHC, tal como revelado por estudos transcriptómicos, poderia explicar a variabilidade nos resultados e nas respostas ao tratamento. Esta heterogeneidade na ocorrência, fenótipo e progressão do CHC sugere singularidades individuais que ainda não são bem compreendidas.
Estas singularidades individuais estão provavelmente ligadas ao sistema nervoso autónomo (SNA), particularmente no sistema nervoso central (SNC), que regula vários processos fisiológicos. O SNA consiste no sistema nervoso simpático (SNS), principalmente adrenérgico, e no sistema nervoso parassimpático (SNP), principalmente colinérgico. Estes dois sistemas funcionam de forma antagónica, mas com diferentes dinâmicas temporais. Uma melhor compreensão da interação entre as células tumorais e o seu ambiente através do SNA poderia levar à identificação de novos biomarcadores para prever o desenvolvimento de CHC e alvos terapêuticos.
O papel do SNA no desenvolvimento do cancro foi explorado em vários cancros, incluindo cancro da próstata, estômago, pâncreas, mama e ovário, onde o SNA regula a inflamação e as respostas imunitárias. Nas doenças hepáticas crónicas, o fígado é inervado por fibras simpáticas e parassimpáticas, e esta inervação desempenha um papel na regulação do metabolismo, regeneração hepática e progressão da fibrose. As etiologias das doenças hepáticas crónicas, como o consumo de álcool, síndrome metabólica e hepatite viral, perturbam o equilíbrio entre o SNS e o SNP, contribuindo para a disfunção hepática. A gravidade do dano hepático está ligada à disfunção autónoma, e a variabilidade da frequência cardíaca, um marcador da atividade do SNP, está correlacionada com a sobrevivência em doentes com CHC em fase terminal.
A nossa investigação recente mostrou que os doentes com CHC exibem uma reconfiguração do SNA intra-hepático, com uma orientação colinérgica consistente na sinapse neuro-hepática. Os doentes com orientação parassimpática (em comparação com orientação simpática) têm tumores mais agressivos, menor sobrevivência e, de uma perspetiva farmacológica, os anticolinérgicos aumentam a sensibilidade às terapias direcionadas ao CHC. As células tumorais e os linfócitos citotóxicos estão mais fortemente associados ao enriquecimento e depleção de recetores colinérgicos, respetivamente.
Neste contexto, o estudo PSYLIVER-PILOTE baseia-se nestes achados, investigando o envolvimento do SNA no CHC através de medidas extra-hepáticas não invasivas. O SNS e o SNP estão ligados a regiões cerebrais envolvidas no processamento de informação cognitiva, emocional e social, como o córtex cingulado anterior, a ínsula, o córtex pré-frontal ventromedial, a amígdala e o hipotálamo. Estas áreas cerebrais estão envolvidas no controlo cognitivo e no processamento emocional. Além disso, dados experimentais da teoria polivagal e da teoria da integração neurovisceral destacam o papel do SNA na regulação de processos cognitivos, emocionais e sociais, bem como de traços psico-comportamentais. Por exemplo, confrontar uma pessoa com tarefas cognitivas e informação emocional ou social altera o equilíbrio da atividade simpática e parassimpática. Alterações semelhantes são observadas em distúrbios psico-comportamentais como depressão, desregulação emocional, stress e agressão.
Assim, o estudo PSYLIVER-PILOTE visa identificar marcadores extra-hepáticos da atividade do SNA associados ao CHC, analisando tanto índices eletrofisiológicos (do sistema nervoso periférico) como índices psico-comportamentais (do sistema nervoso central). Este projeto poderá abrir novos caminhos para a deteção precoce de CHC e o desenvolvimento de tratamentos personalizados.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
- Outro: Medições da atividade do sistema nervoso autónomo (SNA) em repouso e durante a estimulação sensorial.
- Outro: Questionários auto-administrados para avaliar características psico-comportamentais
- Outro: Análise da atividade cardíaca noturna (em casa): registo eletrocardiográfico (ECG) da atividade cardíaca durante uma noite.
- Outro: Cálculo da pontuação NRS. Será realizado um estudo da biópsia hepática para analisar a atividade do ANS ao nível intra-hepático.
- Outro: Nome da intervenção 5 * (Limite: 100 caracteres) Biocolheita opcional
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dr VILLERET François
- Número de telefone: +33 4 26 73 27 33
- E-mail: francois.villeret@chu-lyon.fr
Locais de estudo
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Lyon, França, 69004
- Recrutamento
- Hôpital de la Croix Rousse
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Contato:
- VILLERET François, MD, PhD
- Número de telefone: +33 4 26 73 27 33
- E-mail: francois.villeret@chu-lyon.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Grupo A:
- Idade superior a 18 anos
- Afiliado a um sistema de segurança social
- Domínio suficiente da língua francesa para manter uma conversa e ler
- Assinatura de um formulário de consentimento informado
- Cirrose compensada classificada como CHILD-Pugh A com indicação clínica para biópsia hepática (para diagnóstico etiológico ou confirmação de cirrose, ou para diagnóstico etiológico de lesão hepática)
- Biópsia hepática agendada como parte dos cuidados de rotina para diagnóstico de cirrose sem CHC
Grupo B:
- Idade superior a 18 anos
- Afiliado a um sistema de segurança social
- Domínio suficiente da língua francesa para manter uma conversa e ler
- Assinatura de um formulário de consentimento informado
- Cirrose compensada classificada como CHILD-Pugh A com indicação clínica para biópsia hepática (para diagnóstico etiológico de cirrose ou sua confirmação; ou para diagnóstico etiológico de lesão hepática)
- Biópsia hepática agendada como parte dos cuidados de rotina para diagnóstico de suspeita de CHC (com base em critérios de imagem padrão)
Critérios de Exclusão:
- História pessoal de cancro em sentido amplo (incluindo CHC antes da inclusão no estudo)
- Mulheres grávidas ou a amamentar
- Adultos sujeitos a medidas de proteção legal (tutela, curatela)
- Contraindicações para biópsia hepática trans-parietal: ascite clínica ou radiológica, distúrbios de coagulação, anticoagulação curativa que não possa ser suspensa, dilatação dos ductos biliares
- Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- Portadores de implantes eletrónicos (marcapassos, cardioversores-desfibrilhadores implantáveis, implantes cocleares, implantes cerebrais, etc.)
- Distúrbios psicóticos
- Distúrbios neurológicos degenerativos (doença de Parkinson e distúrbios relacionados, demência, síndrome de Korsakoff, etc.)
Tratamento antiarrítmico:
- Classe Ia: Disopiramida e Quinidina
- Classe Ic: Flecainida e Propafenona
- Tratamento psicotrópico neuroléptico que afeta o SNA (haloperidol, clorpromazina, olanzapina, clozapina, quetiapina), antidepressivos tricíclicos (por exemplo, amitriptilina, amoxapina, clomipramina, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Doentes com cirrose comprovada histologicamente através de biópsia hepática realizada como parte da avaliação clínica de rotina
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Os participantes são informados de que terão de observar o ecrã, onde aparecerão imagens em torno de um símbolo central. Devem clicar no botão do rato o mais rapidamente possível quando virem um sinal de "x" e não fazer nada quando virem um sinal de "+" aparecer no centro do ecrã. A estimulação sensorial é realizada utilizando o software OpenSesame. Está dividida em quatro blocos de sete minutos cada, sendo oferecida uma pausa sistematicamente aos participantes entre cada bloco. Cada bloco compreende três fases: repouso (sentados com as mãos sobre os joelhos, palmas viradas para cima e olhos fechados) durante dois minutos, resposta aos estímulos de acordo com as instruções durante três minutos e uma segunda fase de repouso durante dois minutos. De facto, os participantes estão apenas ativos durante um total de 12 minutos. Os blocos são apresentados na mesma ordem para todos os participantes: bloco Go, bloco neutro Go/NoGo, bloco emocional Go/NoGo e, em seguida, bloco social Go/NoGo.
Os participantes respondem a questionários de autorrelato em tablets, selecionando a resposta que lhes parece mais apropriada.
É-lhes dito que não há respostas certas ou erradas e que devem responder com a maior honestidade possível, com base no que pensam e sentem nesse momento.
Os questionários de autorrelato são os QA-10 items, a versão curta do UPPS-P, o BPAQ-SF, o CERQ, o DEX, o PSS-10, o HAD e o ISI.
O investigador apresenta o kit de teste NeuroCoach ao participante e entrega-lho. Este kit consiste num gravador, dois elétrodos, uma bolsa de utilização única para uso noturno, um envelope pré-pago para devolução do equipamento e instruções de instalação. O investigador explica as instruções de instalação do dispositivo, que o participante irá configurar de forma independente em casa. O equipamento utilizado tem certificação CE 60601-1 (requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial de equipamento elétrico médico). Existe um risco de irritação cutânea local temporária onde os elétrodos entram em contacto com a pele. Será fornecido um envelope pré-pago ao paciente para devolver o dispositivo.
A biópsia hepática é realizada como parte dos cuidados de rotina.
Após análise patológica como parte dos cuidados de rotina, a amostra da biópsia será enviada para o laboratório Unité PaThLiv (UMR UCBL1 INSERM U1350; equipa PathLiv) para pontuação histológica NRS.
Amostras de sangue venoso (colhidas durante duas visitas): para um volume total de 32 mL (soro, plasma) para o biobanco serão alíquotadas e armazenadas em criotubos.
Cada amostra recolhida será etiquetada com o código anonimizado do paciente (o primeiro e último nomes do paciente não aparecerão nos tubos).
Os tubos serão transportados para o laboratório (Unidade PaThLiv - UMR UCBL1 INSERM U1350; Equipa PathLiv).
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Experimental: Pacientes com cirrose complicada por CHC, confirmada histologicamente por biópsia hepática realizada como pa
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Os participantes são informados de que terão de observar o ecrã, onde aparecerão imagens em torno de um símbolo central. Devem clicar no botão do rato o mais rapidamente possível quando virem um sinal de "x" e não fazer nada quando virem um sinal de "+" aparecer no centro do ecrã. A estimulação sensorial é realizada utilizando o software OpenSesame. Está dividida em quatro blocos de sete minutos cada, sendo oferecida uma pausa sistematicamente aos participantes entre cada bloco. Cada bloco compreende três fases: repouso (sentados com as mãos sobre os joelhos, palmas viradas para cima e olhos fechados) durante dois minutos, resposta aos estímulos de acordo com as instruções durante três minutos e uma segunda fase de repouso durante dois minutos. De facto, os participantes estão apenas ativos durante um total de 12 minutos. Os blocos são apresentados na mesma ordem para todos os participantes: bloco Go, bloco neutro Go/NoGo, bloco emocional Go/NoGo e, em seguida, bloco social Go/NoGo.
Os participantes respondem a questionários de autorrelato em tablets, selecionando a resposta que lhes parece mais apropriada.
É-lhes dito que não há respostas certas ou erradas e que devem responder com a maior honestidade possível, com base no que pensam e sentem nesse momento.
Os questionários de autorrelato são os QA-10 items, a versão curta do UPPS-P, o BPAQ-SF, o CERQ, o DEX, o PSS-10, o HAD e o ISI.
O investigador apresenta o kit de teste NeuroCoach ao participante e entrega-lho. Este kit consiste num gravador, dois elétrodos, uma bolsa de utilização única para uso noturno, um envelope pré-pago para devolução do equipamento e instruções de instalação. O investigador explica as instruções de instalação do dispositivo, que o participante irá configurar de forma independente em casa. O equipamento utilizado tem certificação CE 60601-1 (requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial de equipamento elétrico médico). Existe um risco de irritação cutânea local temporária onde os elétrodos entram em contacto com a pele. Será fornecido um envelope pré-pago ao paciente para devolver o dispositivo.
A biópsia hepática é realizada como parte dos cuidados de rotina.
Após análise patológica como parte dos cuidados de rotina, a amostra da biópsia será enviada para o laboratório Unité PaThLiv (UMR UCBL1 INSERM U1350; equipa PathLiv) para pontuação histológica NRS.
Amostras de sangue venoso (colhidas durante duas visitas): para um volume total de 32 mL (soro, plasma) para o biobanco serão alíquotadas e armazenadas em criotubos.
Cada amostra recolhida será etiquetada com o código anonimizado do paciente (o primeiro e último nomes do paciente não aparecerão nos tubos).
Os tubos serão transportados para o laboratório (Unidade PaThLiv - UMR UCBL1 INSERM U1350; Equipa PathLiv).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valores de expressão de ARN que codificam todos os recetores adrenérgicos, e todos os recetores ou subunidades colinérgicos.
Prazo: Na biópsia hepática, dentro de 6 meses após a inclusão
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O NRS baseia-se nos valores de expressão de RNA de 6 genes humanos que codificam todos os recetores adrenérgicos e 21 genes que codificam todos os recetores ou subunidades colinérgicos. O NRS é definido pela diferença entre a soma dos valores de expressão dos recetores adrenérgicos, por um lado, e a soma dos valores de expressão dos recetores colinérgicos, por outro. Assim, quanto mais baixo for o NRS, mais colinérgica é a amostra. |
Na biópsia hepática, dentro de 6 meses após a inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificar traços autistas
Prazo: Durante a visita, antes da biópsia hepática, no máximo 6 meses após a inclusão.
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Um breve questionário de triagem (AQ-10 (Quociente do Espectro do Autismo - 10 itens)) concebido para identificar traços autistas em adultos, focando nas competências sociais, na mudança de atenção, na comunicação e na imaginação.
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Durante a visita, antes da biópsia hepática, no máximo 6 meses após a inclusão.
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Medida que avalia cinco dimensões da impulsividade
Prazo: Durante a visita, antes da biópsia hepática, no máximo 6 meses após a inclusão.
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Uma medida de autorrelato que avalia cinco dimensões da impulsividade: urgência negativa, urgência positiva, falta de premeditação, falta de perseverança e busca de sensações.
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Durante a visita, antes da biópsia hepática, no máximo 6 meses após a inclusão.
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Medida que avalia diferentes aspetos da agressão
Prazo: Durante a visita, antes da biópsia hepática, no máximo 6 meses após a inclusão.
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Um questionário (BPAQ (Questionário de Agressão de Buss-Perry)) que mede diferentes aspetos da agressão, incluindo agressão física, agressão verbal, raiva e hostilidade.
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Durante a visita, antes da biópsia hepática, no máximo 6 meses após a inclusão.
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Avaliação das estratégias cognitivas individuais
Prazo: Durante a visita, antes da biópsia hepática, no máximo até 6 meses após a inclusão.
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Um instrumento de autorrelato (CERQ (Questionário de Regulação Emocional Cognitiva)) que avalia as estratégias cognitivas que os indivíduos utilizam para regular as suas emoções após experienciarem eventos stressantes ou negativos.
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Durante a visita, antes da biópsia hepática, no máximo até 6 meses após a inclusão.
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Medida que avalia problemas quotidianos relacionados com disfunção executiva
Prazo: Durante a visita, antes da biópsia hepática, no máximo 6 meses após a inclusão.
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Uma medida (DEX (Questionário Disexecutivo)) que avalia problemas quotidianos relacionados com disfunção executiva, como dificuldades com planeamento, regulação emocional, inibição e autoconsciência.
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Durante a visita, antes da biópsia hepática, no máximo 6 meses após a inclusão.
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Rastreio para detetar sintomas de ansiedade e depressão
Prazo: Durante a visita, antes da biópsia hepática, no máximo 6 meses após a inclusão.
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Uma ferramenta de rastreio (HADS (Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar)) concebida para detetar sintomas de ansiedade e depressão, especialmente em contextos médicos ou clínicos, minimizando a influência de sintomas físicos.
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Durante a visita, antes da biópsia hepática, no máximo 6 meses após a inclusão.
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Medida da variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Durante a visita, antes da biópsia hepática, no máximo 6 meses após a inclusão
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Uma medida global da variabilidade da frequência cardíaca (SDNN (Desvio Padrão dos intervalos NN)) que reflete a atividade global do sistema nervoso autónomo.
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Durante a visita, antes da biópsia hepática, no máximo 6 meses após a inclusão
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Um índice da atividade parassimpática (vagal)
Prazo: Durante a visita, antes da biópsia hepática, no máximo 6 meses após a inclusão
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Um índice (pNN50 (Percentagem de intervalos NN que diferem em mais de 50 ms) da atividade parassimpática (vagal) com base na variabilidade da frequência cardíaca de curto prazo.
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Durante a visita, antes da biópsia hepática, no máximo 6 meses após a inclusão
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Medida da VFC que reflete a atividade do sistema nervoso parassimpático.
Prazo: Durante a visita, antes da biópsia hepática, no prazo máximo de 6 meses após a inclusão.
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Uma medida no domínio do tempo (rMSSD (Raiz Quadrada Média das Diferenças Sucessivas)) da HRV que reflete principalmente a atividade do sistema nervoso parassimpático.
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Durante a visita, antes da biópsia hepática, no prazo máximo de 6 meses após a inclusão.
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Medida da variância total da variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Durante a visita, antes da biópsia hepática, no prazo máximo de 6 meses após a inclusão.
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A variância total (Ptot (Potência Total)) da variabilidade da frequência cardíaca em todas as bandas de frequência, refletindo a regulação autonómica global.
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Durante a visita, antes da biópsia hepática, no prazo máximo de 6 meses após a inclusão.
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Um índice (AF (Alta Frequência)) da atividade parassimpática
Prazo: Durante a visita, antes da biópsia hepática, no máximo 6 meses após a inclusão.
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Um índice da atividade parassimpática.
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Durante a visita, antes da biópsia hepática, no máximo 6 meses após a inclusão.
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Um índice frequentemente utilizado para estimar o equilíbrio entre a atividade simpática e parassimpática
Prazo: Durante a visita, antes da biópsia hepática, no máximo 6 meses após a inclusão.
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Um índice (Rácio LF/HF-VFC) frequentemente utilizado para estimar o equilíbrio entre a atividade simpática e parassimpática (com limitações interpretativas).
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Durante a visita, antes da biópsia hepática, no máximo 6 meses após a inclusão.
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Uma medida da modulação vagal cardíaca.
Prazo: Durante a visita, antes da biópsia hepática, no máximo 6 meses após a inclusão.
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Uma medida (DC (Capacidade de Desaceleração)) da capacidade do coração de desacelerar, refletindo a modulação vagal cardíaca.
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Durante a visita, antes da biópsia hepática, no máximo 6 meses após a inclusão.
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Medição espectral do pulso cardíaco
Prazo: Durante a visita, antes da biópsia hepática, no máximo 6 meses após a inclusão.
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Uma medida espectral (PIP (Pulse Interval Power)) da variabilidade do intervalo de pulso que indica a modulação autonómica da frequência cardíaca.
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Durante a visita, antes da biópsia hepática, no máximo 6 meses após a inclusão.
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Uma medida associada a mecanismos regulatórios lentos do sistema nervoso autónomo
Prazo: Durante a visita, antes da biópsia hepática, no máximo 6 meses após a inclusão.
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Uma medida (VLFI (Índice de Frequência Muito Baixa)) associada aos mecanismos regulatórios lentos do sistema nervoso autónomo, incluindo a termorregulação e influências hormonais.
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Durante a visita, antes da biópsia hepática, no máximo 6 meses após a inclusão.
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Uma medida de mudanças rápidas na condutância da pele
Prazo: Durante a visita, antes da biópsia hepática, no máximo até 6 meses após a inclusão.
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Uma medida (EDR (Resposta Eletrodérmica)) de alterações rápidas na condutância da pele que reflete a atividade tónica do sistema nervoso simpático.
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Durante a visita, antes da biópsia hepática, no máximo até 6 meses após a inclusão.
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Uma medida tónica da condutância da pele
Prazo: Durante a visita, antes da biópsia hepática, no máximo até 6 meses após a inclusão.
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Uma medida tónica da condutância da pele (SCL (Nível de Condutância da Pele)) que indica a ativação simpática basal.
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Durante a visita, antes da biópsia hepática, no máximo até 6 meses após a inclusão.
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Uma medida cardíaca inversamente relacionada com a atividade simpática
Prazo: Durante a visita, antes da biópsia hepática, no prazo máximo de 6 meses após a inclusão.
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Uma medida cardíaca inversamente relacionada (PEP (Período Pré-Ejeção)) com a atividade simpática; um PEP mais curto reflete um aumento do impulso simpático.
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Durante a visita, antes da biópsia hepática, no prazo máximo de 6 meses após a inclusão.
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Uma medida no domínio da frequência associada à atividade parassimpática (vagal) e às influências respiratórias.
Prazo: Durante a visita, antes da biópsia hepática, no prazo máximo de 6 meses após a inclusão.
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Uma medida no domínio da frequência (HF-HRV (Variabilidade da Frequência Cardíaca em Alta Frequência)) associada à atividade parassimpática (vagal) e influências respiratórias.
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Durante a visita, antes da biópsia hepática, no prazo máximo de 6 meses após a inclusão.
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Um índice que representa a ativação geral do sistema nervoso simpático
Prazo: Durante a visita, antes da biópsia hepática, no máximo 6 meses após a inclusão.
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Um índice composto (SAI (Índice de Atividade Simpática)) que representa a ativação global do sistema nervoso simpático.
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Durante a visita, antes da biópsia hepática, no máximo 6 meses após a inclusão.
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Um índice que representa a atividade global do sistema nervoso parassimpático (vagal)
Prazo: Durante a visita, antes da biópsia hepática, no máximo 6 meses após a inclusão.
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Um índice composto (PAI (Índice de Atividade Parassimpática)) que representa a atividade geral do sistema nervoso parassimpático (vagal).
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Durante a visita, antes da biópsia hepática, no máximo 6 meses após a inclusão.
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Um índice que descreve o equilíbrio relativo entre o controlo cardíaco simpático e parassimpático
Prazo: Durante a visita, antes da biópsia hepática, num prazo máximo de 6 meses após a inclusão
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Um índice (CAB (Equilíbrio Autonómico Cardíaco)) que descreve o equilíbrio relativo entre o controlo cardíaco simpático e parassimpático
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Durante a visita, antes da biópsia hepática, num prazo máximo de 6 meses após a inclusão
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Medir a contribuição da atividade simpática para a regulação autonómica cardíaca
Prazo: Durante a visita, antes da biópsia hepática, no máximo 6 meses após a inclusão
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Uma medida (CSAB (Equilíbrio Autonómico Simpático Cardíaco)) que enfatiza a contribuição da atividade simpática para a regulação autonómica cardíaca.
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Durante a visita, antes da biópsia hepática, no máximo 6 meses após a inclusão
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Um indicador da eficácia global e da flexibilidade do controlo autonómico sobre a função cardíaca
Prazo: Durante a visita, antes da biópsia hepática, no máximo 6 meses após a inclusão
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Um indicador (CAR (Regulação Autonómica Cardíaca)) da eficácia global e da flexibilidade do controlo autonómico sobre a função cardíaca.
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Durante a visita, antes da biópsia hepática, no máximo 6 meses após a inclusão
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Medida que reflete a eficiência da regulação simpática da atividade cardíaca
Prazo: Durante a visita, antes da biópsia hepática, no máximo 6 meses após a inclusão
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Uma medida (CSAR (Regulação Autonómica Simpática Cardíaca)) que reflete a eficiência da regulação simpática da atividade cardíaca
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Durante a visita, antes da biópsia hepática, no máximo 6 meses após a inclusão
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Uma razão que expressa o domínio da atividade autonómica simpática versus parassimpática
Prazo: Durante a visita, antes da biópsia hepática, no máximo 6 meses após a inclusão.
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Uma proporção (Rácio SAI/PAI) que expressa a dominância relativa da atividade autonómica simpática versus parassimpática.
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Durante a visita, antes da biópsia hepática, no máximo 6 meses após a inclusão.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL25_0750
- 2025-A01879-40 (Outro identificador: ID-RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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