갑상선 안병증 환자에서 안와 감압술 후 안와 대혈관 및 안내 미세혈관 혈류 변화 (BOD-VASC)
갑상선 관련 안구병증에서 양측 균형 안와 감압술이 안와, 망막, 맥락막의 대혈관 및 미세혈관 혈류 매개변수에 미치는 효과 평가
연구 개요
상세 설명
갑상선 관련 안와병증(TAO)은 안와 조직 부피 증가, 안구 돌출, 안압 상승 및 정맥 유출 장애를 초래할 수 있는 자가면역 질환입니다. 질환의 비활성기에는 안와 압력을 완화하고 해부학적 및 기능적 결과를 개선하기 위해 균형 잡힌 안와 감압술(BOD)이 일반적으로 시행됩니다.
안와 감압술의 임상적 이점은 잘 알려져 있지만, 특히 시간 경과에 따른 안와 혈류 및 안내 미세순환에 미치는 영향은 충분히 연구되지 않았습니다. 본 연구는 비활성 TAO 환자에서 BOD가 안와 대혈관 구조 및 망막-맥락막 미세혈관 네트워크에 미치는 영향을 전향적으로 평가하기 위해 설계되었습니다.
심한 안구 돌출로 BOD를 받는 환자는 수술 전과 여러 차례의 수술 후 추적 방문에서 평가될 것입니다. 평가에는 임상 안과 검사, 안압 측정 및 영상 기반 안와 및 안내 순환 평가가 포함됩니다. 안와 대혈관 매개변수는 도플러 초음파를 사용하여 평가하고, 망막 및 맥락막 미세순환은 광간섭 단층촬영 혈관조영술(OCTA)을 사용하여 분석할 것입니다.
이 연구는 수술 후 시간에 따른 혈관 변화를 규명하고 대혈관 및 미세혈관 반응 간의 관계를 탐구하는 것을 목표로 합니다. 종적 데이터를 제공함으로써, 이 연구는 안와 감압술이 안구 관류 및 혈관 조절에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 이해를 향상시켜 비활성 TAO에서 수술 결과를 보다 포괄적으로 평가하는 데 기여하고자 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pendik
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Istanbul, Pendik, 터키 (Türkiye), 34899
- Marmara University School of Medicine, Department of Ophthalmology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 성인
- 비활성 갑상샘 안와병증 진단
- 중등도에서 중증 안구 돌출증이 있어 수술적 안와 감압술이 필요한 경우
- 균형 안와 감압술 계획
- 서면 동의서 작성 가능
- OCTA 및 도플러 초음파 평가에 적합한 영상 품질
제외 기준:
- 활성기 갑상샘 안와병증
- 전신 마취 금기 갑상샘 기능 이상 또는 전신 질환
- TAO 이외 원인의 안구 돌출증
- 안와 방사선 치료력
- 과거 안와 또는 안내 수술력
- 혈관 측정에 영향을 미치는 망막 또는 맥락막 병변 존재
- 전신 혈관염 또는 기타 혈관 질환력
- 당뇨병 또는 전신 고혈압
- 전신 면역억제제 사용
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 균형 안와 감압 수술
이 군의 참가자들은 비활성 갑상샘 관련 안병증을 위해 시행되는 균형 안와 감압 수술을 받으며, 수술 전후 임상 및 혈관 평가를 받습니다.
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균형 안와 감압술은 비활성 갑상선 관련 안와병증 환자에서 안와 압력을 감소시키고 안와 및 안구 순환을 개선하기 위해 안와 지방 제거와 함께 내측 및 외측 안와벽 접근법을 결합하여 전신 마취 하에 시행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안구 동맥 혈류 속도의 변화
기간: 기준선 및 수술 후 1, 3, 6개월 추적 방문
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수술 전후 색 도플러 초음파로 측정한 눈동맥의 최대 수축기 속도와 최소 확장기 속도의 변화(cm/s 단위).
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기준선 및 수술 후 1, 3, 6개월 추적 방문
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중심망막동맥 혈류속도의 변화
기간: 기준선 및 수술 후 1, 3, 6개월 추적 방문
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수술 전후 색 도플러 초음파 검사로 측정한 중심망막동맥의 최고 수축기 속도 및 최저 이완기 속도 변화(cm/s 단위).
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기준선 및 수술 후 1, 3, 6개월 추적 방문
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상안와정맥 직경의 변화
기간: 기준선 및 수술 후 1, 3, 6개월 추적 방문
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수술 전후 자기공명영상으로 평가한 상안정맥 직경의 변화(밀리미터 단위).
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기준선 및 수술 후 1, 3, 6개월 추적 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표면 모세혈관얼기 혈관 밀도의 변화
기간: 기준선 및 수술 후 추적 방문: 1개월, 3개월 및 6개월
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수술 전후 광간섭단층촬영 혈관조영술로 평가한, 표면 모세혈관총의 혈관 밀도 변화를 백분율(%)로 표현한 값.
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기준선 및 수술 후 추적 방문: 1개월, 3개월 및 6개월
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심부 모세혈관총 혈관 밀도 변화
기간: 기준선 및 수술 후 1, 3, 6개월 추적 방문
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수술 전과 후에 광간섭 단층촬영 혈관조영술로 평가된, 백분율(%)로 표현된 심부 모세혈관총의 혈관 밀도 변화.
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기준선 및 수술 후 1, 3, 6개월 추적 방문
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맥락막모세혈관 밀도 변화
기간: 기준선 및 수술 후 1, 3, 6개월 추적 방문
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수술 전후 광간섭 단층촬영 혈관조영술을 통해 평가한 맥락막모세혈관의 혈관 밀도 변화, 백분율(%)로 표현됨.
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기준선 및 수술 후 1, 3, 6개월 추적 방문
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맥락막 혈관 지수의 변화
기간: 기준선 및 수술 후 1, 3, 6개월 추적 방문
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수술 전후 광간섭단층촬영으로 평가된 맥락막 혈관 지수의 변화(단위 없음).
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기준선 및 수술 후 1, 3, 6개월 추적 방문
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 09.2023.423 (레지스트리 식별자: Marmara University School of Medicine Ethics Committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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