甲状腺眼病患者眼眶减压手术后眼眶大血管与眼内微血管血流变化 (BOD-VASC)
2026年2月4日 更新者：Burçin Göğüş Çamlı、Marmara University Pendik Training and Research Hospital
双侧平衡性眼眶减压术对甲状腺相关眼病患者眼眶、视网膜及脉络膜宏观与微观血管血流参数影响的评估
本研究旨在评估平衡性眼眶减压手术对非活动性甲状腺相关性眼眶病变患者的影响。
该研究探讨手术如何随时间影响眼眶血流以及视网膜和脉络膜的微循环。
将分析手术前后的临床发现、影像结果和血管变化，以更好地理解该手术的解剖和功能结果。
研究概览
详细说明
甲状腺相关眼病（TAO）是一种自身免疫性疾病，可导致眼眶组织体积增加、眼球突出、眼内压升高和静脉回流受阻。 在疾病的非活动期，通常会进行平衡性眼眶减压术（BOD）以缓解眼眶压力并改善解剖和功能结果。
虽然眼眶减压术的临床益处已得到充分证实，但其对眼眶血流和眼内微循环的影响尚未得到充分研究，特别是随时间变化的影响。 本研究旨在前瞻性评估BOD对非活动期TAO患者眼眶大血管结构和视网膜-脉络膜微血管网络的影响。
接受BOD治疗严重眼球突出的患者将在术前和术后多次随访中进行评估。 评估包括临床眼科检查、眼内压测量以及基于成像的眼眶和眼内循环评估。 眼眶大血管参数将通过多普勒超声检查评估，而视网膜和脉络膜微循环将通过光学相干断层扫描血管成像（OCTA）进行分析。
本研究旨在描述手术后随时间变化的血管变化，并探讨大血管和微血管反应之间的关系。 通过提供纵向数据，本研究旨在增进对眼眶减压术如何影响眼部灌注和血管调节的理解，从而更全面地评估非活动期TAO的手术结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pendik
-
Istanbul、Pendik、土耳其（türkiye）、34899
- Marmara University School of Medicine, Department of Ophthalmology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18岁及以上的成年人
- 诊断为非活动性甲状腺相关眼病
- 存在中重度眼球突出，具有手术眼眶减压指征
- 计划接受平衡眼眶减压手术
- 能够提供书面知情同意
- 具备足够图像质量用于OCTA和多普勒超声评估
排除标准：
- 活动期甲状腺相关眼病
- 甲状腺功能障碍或存在全身性禁忌全身麻醉的情况
- 非TAO原因导致的眼球突出
- 眼眶放疗史
- 既往眼眶或眼内手术史
- 存在影响血管测量的视网膜或脉络膜病变
- 系统性血管炎或其他血管疾病史
- 糖尿病或系统性高血压
- 使用系统性免疫抑制治疗
- 年龄小于18岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：平衡性眼眶减压手术
该组的参与者接受针对非活动性甲状腺相关性眼眶病变进行的平衡性眼眶减压手术，并接受术前和术后的临床及血管评估。
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平衡性眼眶减压术在全身麻醉下进行，采用内侧和外侧眼眶壁联合入路并移除眼眶脂肪，旨在降低眼眶压力并改善非活动期甲状腺相关眼眶病患者的眼眶和眼部循环。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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眼科动脉血流速度变化
大体时间：基线及术后1、3、6个月随访
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通过彩色多普勒超声检查在手术前后测量的眼动脉峰值收缩期流速和舒张末期流速的变化，以 cm/s 为单位。
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基线及术后1、3、6个月随访
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中央视网膜动脉血流速度变化
大体时间：基线及术后1、3、6个月随访
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手术前后通过彩色多普勒超声检查测量的视网膜中央动脉收缩期峰值流速和舒张末期流速的变化，以cm/s为单位。
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基线及术后1、3、6个月随访
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上眼静脉直径变化
大体时间：基线及术后1、3、6个月的随访
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手术前后通过磁共振成像评估的，以毫米（mm）测量的上眼静脉直径变化。
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基线及术后1、3、6个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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浅层毛细血管丛血管密度变化
大体时间：基线及术后1、3、6个月随访
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通过手术前后光学相干断层扫描血管成像评估的浅层毛细血管丛血管密度变化，以百分比（%）表示。
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基线及术后1、3、6个月随访
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深层毛细血管丛血管密度变化
大体时间：基线及术后1、3、6个月随访
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通过光学相干断层扫描血管成像评估手术前后深部毛细血管丛血管密度的变化，以百分比（%）表示。
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基线及术后1、3、6个月随访
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脉络膜毛细血管血管密度的变化
大体时间：基线及术后1、3、6个月随访
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通过手术前后光学相干断层扫描血管成像评估的脉络膜毛细血管血管密度变化，以百分比（%）表示。
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基线及术后1、3、6个月随访
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脉络膜血管指数变化
大体时间：基线及术后1、3、6个月随访
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通过手术前后光学相干断层扫描评估的脉络膜血管指数（无量纲）变化。
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基线及术后1、3、6个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月4日
初级完成 (实际的)
2024年4月30日
研究完成 (实际的)
2024年5月25日
研究注册日期
首次提交
2026年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月4日
首次发布 (实际的)
2026年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月4日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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