구강악안면 수술에서 시각적 도구와 수술 전 불안
2026년 2월 6일 업데이트: Uğur Boz, Ankara University
비디오 애니메이션과 3차원 두개골 모델이 양악 교정수술 환자의 수술 전 불안을 감소시키는가? 단일맹검 무작위 대조 시험
본 연구는 이중턱 교정 수술을 예정한 환자들에게 표준 수술 전 상담에 시각적 도구를 추가하는 것이 불안을 감소시킬 수 있는지 평가합니다.
18-36세의 선택적 수술을 받는 참가자들은 무작위로 세 그룹 중 하나에 배정되었습니다: (1) 표준 구두 정보, (2) 짧은 애니메이션 동영상이 포함된 표준 구두 정보, (3) 3-D 해부학적 두개골 모델 시연이 포함된 표준 구두 정보.
불안은 상태-특성 불안 척도와 시각적 아날로그 척도를 사용하여 두 시점에서 평가되었습니다: 정보 세션 전과 수술 약 1시간 전.
목표는 시각적 도구가 표준 상담 외에 수술 전 불안 감소에 추가적인 이점을 제공하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 선택적 양악 교정 수술을 받는 환자들의 수술 전 불안에 대한 다양한 상담 도구의 효과를 평가한 단일 기관, 무작위, 병렬 그룹 연구였습니다.
모든 참가자는 일관된 환경에서 제공된 표준화된 구두 수술 전 정보를 받았습니다.
그룹 A는 구두 정보만 받았고, 그룹 B는 애니메이션 비디오로 보완된 구두 정보를 받았으며, 그룹 C는 3-D 해부학적 두개골 모델 시연으로 보완된 구두 정보를 받았습니다.
정보 제공 세션은 표준화되었으며 약 10분간 지속되었습니다.
불안은 STAI(상태 및 특성 구성 요소)와 VAS를 사용하여 두 가지 사전 정의된 시점에서 측정되었습니다: 기준선(정보 제공 세션 전)과 수술 약 1시간 전.
주요 비교는 시각적 도구가 표준 상담 이상으로 수술 전 불안을 감소시키는지 평가하기 위한 그룹 간 불안 점수 변화였습니다.
불안 평가 데이터 수집은 맹검된 인원에 의해 수행되었으며, 윤리적 승인과 서면 동의서를 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye)
- Ankara universty
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 성인(≥18세).
- 전신 마취 하에 선택적 양악 정형 수술을 예정한 환자.
- 연구 절차를 이해하고 불안 설문지를 작성할 수 있는 환자.
- 서면 동의서를 제공한 환자.
제외 기준:
- 불안 평가에 영향을 줄 수 있는 주요 정신 질환 진단 또는 항불안제/항우울제 복용 중인 경우.
- 인지 장애 또는 설문지 작성 불가능한 경우.
- 응급 수술.
- 참여 거부 또는 동의 철회.
- 연구자가 참여 또는 결과 평가에 방해가 된다고 판단하는 모든 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
표준화된 구두 수술 전 정보.
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모든 참가자에게 제공된 표준화된 수술 전 구두 정보.
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실험적: 비디오 애니메이션 도구
상담 중 시각적 도구로 사용되는 애니메이션 동영상.
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수술 절차와 잠재적 합병증을 설명하는 애니메이션 동영상으로 보완된 표준화된 수술 전 구두 상담
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실험적: 3D-헤드 스컬 도구
상담 중 시각적 도구로 사용되는 해부학적 두개골 모형 시연.
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수술 해부학 및 계획된 절차를 설명하기 위해 3차원 해부학적 두개골 모형 시연으로 보완된 표준화된 수술 전 구두 상담.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 시각 상사 척도 (VAS-A)
기간: 기저선(수술 전 상담 전)부터 수술 직전까지
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시각적 상사 척도 불안(VAS-A)을 사용하여 측정한 수술 전 불안 수준의 변화.
척도 범위는 0(불안 없음)부터 100(최대 불안)까지입니다.
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기저선(수술 전 상담 전)부터 수술 직전까지
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상태-특성 불안 척도
기간: 기준선(수술 전 상담 전)부터 수술 직전까지
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S)의 State 하위 척도를 사용하여 측정한 상태 불안의 변화.
STAI의 총점은 최소 20점에서 최대 80점까지이며, STAI 점수는 일반적으로 '불안 없음 또는 낮음'(20-37), '중간 불안'(38-44), '높은 불안'(45-80)으로 분류됩니다. |
기준선(수술 전 상담 전)부터 수술 직전까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 24/159
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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