Visuella verktyg och preoperativ ångest vid ortognatisk kirurgi
6 februari 2026 uppdaterad av: Uğur Boz, Ankara University
Minskar videoanimationer och 3D-skallmodeller preoperativ ångest hos patienter som genomgår bimaxillär ortognatisk kirurgi? Enkelblindad randomiserad kontrollerad studie
Denna studie utvärderar om tillägg av visuella verktyg till standard preoperativ rådgivning kan minska ångest hos patienter som är schemalagda för bimaxillär ortognatisk kirurgi.
Deltagare i åldern 18-36 år som genomgår elektiv kirurgi slumpmässigt tilldelades en av tre grupper: (1) standard muntlig information, (2) standard muntlig information med en kort animationsvideo, (3) standard muntlig information med en 3-D anatomisk skallmodell demonstration.
Ångest bedömdes med hjälp av State-Trait Anxiety Inventory och en visuell analog skala vid två tidpunkter: före informationssessionen och ungefär en timme före operationen.
Målet är att avgöra om visuella verktyg ger ytterligare fördelar utöver standardrådgivning för att minska preoperativ ångest.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta var en encenterstudie, randomiserad, med parallellgruppsdesign som utvärderade effekten av olika rådgivningsverktyg på preoperativ ångest hos patienter som genomgick elektiv bimaxillär ortognat kirurgi.
Alla deltagare fick standardiserad verbal preoperativ information som levererades i en konsekvent miljö.
Grupp A fick endast verbal information; Grupp B fick verbal information kompletterad med en animerad video; och Grupp C fick verbal information kompletterad med en 3-D anatomisk skallmodellsdemonstration.
Informationssessionerna var standardiserade och varade cirka 10 minuter.
Ångest mättes med hjälp av STAI (tillstånds- och karaktärskomponenter) och en VAS vid två förutbestämda tidpunkter: baslinje (före informationssessionen) och cirka en timme före operation.
Huvudjämförelserna var förändringar i ångestpoäng mellan grupperna för att utvärdera om visuella verktyg minskade preoperativ ångest utöver standardrådgivning.
Datainsamling av ångestutvärderingar utfördes av blindad personal, och etiskt godkännande samt skriftligt informerat samtycke erhölls.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye)
- Ankara universty
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (≥18 år).
- Planerade att genomgå elektiv bimaxillär ortognat kirurgi under allmän anestesi.
- Kan förstå studieprocedurerna och fylla i ångestformulären.
- Lämnat skriftligt informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Aktuell diagnos av en större psykiatrisk störning eller användning av anxiolytika/antidepressiva läkemedel som kan påverka ångestbedömningen.
- Kognitiv nedsättning eller oförmåga att fylla i formulären.
- Akutkirurgi.
- Vägran att delta eller återkallande av samtycke.
- Allt tillstånd som bedöms av forskaren att störa deltagandet eller utvärderingen av resultatet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Standardiserad verbal preoperativ information.
|
Standardiserad preoperativ verbal information tillhandahölls till alla deltagare.
|
|
Experimentell: Videoredigeringsverktyg
animationsvideo som används som ett visuellt verktyg under rådgivning.
|
Standardiserad preoperativ muntlig rådgivning kompletterad med en animationsvideo som förklarar kirurgiproceduren och potentiella komplikationer.
|
|
Experimentell: 3D-Huvudskallverktyg
Demonstration med anatomisk skallmodell använd som ett visuellt verktyg under rådgivning.
|
Standardiserad preoperativ muntlig rådgivning kompletterad med demonstration av en 3D-anatomisk skallmodell för att förklara kirurgisk anatomi och den planerade proceduren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala för ångest (VAS-A)
Tidsram: Från baseline (före preoperativ rådgivning) till direkt före operation
|
Förändring i preoperativ ångestnivå mätt med Visuell Analog Skala för Ångest (VAS-A).
Skalan sträcker sig från 0 (ingen ångest) till 100 (maximal ångest).
|
Från baseline (före preoperativ rådgivning) till direkt före operation
|
|
State-Trait Anxiety Inventory
Tidsram: Från baslinjen (före preoperativ rådgivning) till omedelbart före operation
|
Förändring i tillståndsångest mätt med hjälp av tillståndsdelen i State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S).
Det totala poängvärdet för STAI varierar från ett minimum av 20 till ett maximum av 80; STAI-poäng klassificeras vanligtvis som 'ingen eller låg ångest' (20-37), 'måttlig ångest' (38-44) och 'hög ångest' (45-80)
|
Från baslinjen (före preoperativ rådgivning) till omedelbart före operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2026
Första postat (Faktisk)
6 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 24/159
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .