Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Visuelle værktøjer og præoperativ angst ved ortognatisk kirurgi

6. februar 2026 opdateret af: Uğur Boz, Ankara University

Reducerer videoanimationer og 3D-kraniemodeller præoperativ angst hos patienter, der skal gennemgå bimaxillær ortognatisk kirurgi? Enkeltblindet randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse evaluerer, om tilføjelse af visuelle værktøjer til standard præoperativ rådgivning kan reducere angst hos patienter planlagt til bimaxillær ortognatik kirurgi. Deltagere i alderen 18-36 år, der gennemgår elektiv kirurgi, blev tilfældigt tildelt til en af tre grupper: (1) standard verbal information, (2) standard verbal information med en kort animationsvideo, (3) standard verbal information med en 3-D anatomisk kraniemodel demonstration. Angst blev vurderet ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory og en visuel analog skala på to tidspunkter: før informationssessionen og cirka en time før kirurgien. Målet er at afgøre, om visuelle værktøjer giver yderligere fordel ud over standard rådgivning i reduktionen af præoperativ angst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette var en enkeltcenter, randomiseret, parallelgruppestudie, der vurderede effekten af forskellige rådgivningsværktøjer på præoperativ angst hos patienter, der skulle gennemgå elektiv bimaxillær ortognatisk kirurgi. Alle deltagere modtog standardiseret verbal præoperativ information leveret i en ensartet setting. Gruppe A modtog kun verbal information; Gruppe B modtog verbal information suppleret med en animationsvideo; og Gruppe C modtog verbal information suppleret med en 3-D anatomisk kraniemodeldemonstration. Informationssessionerne var standardiserede og varede cirka 10 minutter. Angst blev målt ved hjælp af STAI (tilstand og trækkomponenter) og en VAS på to foruddefinerede tidspunkter: baseline (før informationssessionen) og cirka en time før operationen. De vigtigste sammenligninger var ændringer i angstscore mellem grupperne for at evaluere, om visuelle værktøjer reducerede præoperativ angst ud over standardrådgivning. Dataindsamling af angstvurderinger blev udført af blindet personale, og etisk godkendelse og skriftlig informeret samtykke blev indhentet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (≥18 år).
  • Planlagt til at gennemgå elektiv bimaxillær ortognatisk kirurgi under fuld narkose.
  • I stand til at forstå undersøgelsesprocedurerne og udfylde angstspørgeskemaerne.
  • Har givet skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Nuværende diagnose af en større psykisk lidelse eller brug af angstlindrende/antidepressiv medicin, der kan påvirke angstvurderingen.
  • Kognitiv svækkelse eller manglende evne til at udfylde spørgeskemaerne.
  • Akut kirurgi.
  • Afvisning af deltagelse eller tilbagetrækning af samtykke.
  • Enhver tilstand, som undersøgeren vurderer vil forstyrre deltagelsen eller resultatvurderingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrol
Standardiseret verbal præoperativ information.
Adfærdsmæssigt: Verbale Oplysninger
Standardiseret præoperativ verbal information givet til alle deltagere.
Eksperimentel: Videoanimation-værktøjer
animationsvideo brugt som et visuelt værktøj under rådgivning.
Adfærdsmæssigt: Animation Video Rådgivning
Standardiseret præoperativ mundtlig vejledning suppleret med en animationsvideo, der forklarer den kirurgiske procedure og potentielle komplikationer.
Eksperimentel: 3D-Hoved Krani Værktøjer
Anatomical kraniemodeldemonstration brugt som et visuelt værktøj under vejledning.
Adfærdsmæssigt: 3-D Kraniemodel Rådgivning
Standardiseret præoperativ verbal vejledning suppleret med en 3-D anatomisk kraniemodel-demonstration for at forklare kirurgisk anatomi og den planlagte procedure.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Skala for Angst (VAS-A)
Tidsramme: Fra baseline (før præoperativ rådgivning) til umiddelbart før operation
Ændring i præoperativ angstniveau målt ved hjælp af Visual Analogue Scale for Anxiety (VAS-A).
Skalaen spænder fra 0 (ingen angst) til 100 (maksimal angst).
Fra baseline (før præoperativ rådgivning) til umiddelbart før operation
State-Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: Fra baseline (før præoperativ rådgivning) til lige før operationen
Ændring i tilstandsangst målt ved hjælp af tilstandsunderkalaen fra tilstands-egenskabs-angst-inventariet (STAI-S). Den samlede (totale) score for STAI spænder fra et minimum på 20 til et maksimum på 80; STAI-scorer klassificeres almindeligvis som 'ingen eller lav angst' (20-37), 'moderat angst' (38-44) og 'høj angst' (45-80)
Fra baseline (før præoperativ rådgivning) til lige før operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24/159

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præoperativ angst

Kliniske forsøg med Animation Video Rådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner