Ferramentas Visuais e Ansiedade Pré-operatória em Cirurgia Ortognática
6 de fevereiro de 2026 atualizado por: Uğur Boz, Ankara University
Os Vídeos Animados e os Modelos de Crânio 3-D Reduzem a Ansiedade Pré-Operatória em Pacientes Submetidos a Cirurgia Ortognática Bimaxilar? Ensaio Clínico Randomizado Simples-Cego
Este estudo avalia se a adição de ferramentas visuais ao aconselhamento pré-operatório padrão pode reduzir a ansiedade em pacientes agendados para cirurgia ortognática bimaxilar.
Os participantes com idades entre 18-36 anos submetidos a cirurgia eletiva foram aleatoriamente designados para um de três grupos: (1) informação verbal padrão, (2) informação verbal padrão com um vídeo de animação curto, (3) informação verbal padrão com uma demonstração de modelo de crânio anatómico 3-D.
A ansiedade foi avaliada usando o Inventário de Ansiedade Estado-Traço e uma escala visual analógica em dois momentos: antes da sessão de informação e aproximadamente uma hora antes da cirurgia.
O objetivo é determinar se as ferramentas visuais proporcionam benefício adicional além do aconselhamento padrão na redução da ansiedade pré-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este foi um estudo monocêntrico, randomizado, de grupos paralelos, que avaliou o efeito de diferentes ferramentas de aconselhamento na ansiedade pré-operatória em pacientes submetidos a cirurgia ortognática bimaxilar eletiva.
Todos os participantes receberam informação pré-operatória verbal padronizada, fornecida num ambiente consistente.
O Grupo A recebeu apenas informação verbal; o Grupo B recebeu informação verbal complementada com um vídeo de animação; e o Grupo C recebeu informação verbal complementada com uma demonstração de um modelo anatómico de crânio 3-D.
As sessões de informação foram padronizadas e duraram aproximadamente 10 minutos.
A ansiedade foi medida utilizando o STAI (componentes de estado e traço) e uma EVA em dois momentos predefinidos: linha de base (antes da sessão de informação) e aproximadamente uma hora antes da cirurgia.
As principais comparações foram as alterações nas pontuações de ansiedade entre grupos para avaliar se as ferramentas visuais reduziram a ansiedade pré-operatória para além do aconselhamento padrão.
A recolha de dados das avaliações de ansiedade foi realizada por pessoal cego, e foram obtidas aprovação ética e consentimento informado por escrito.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye)
- Ankara universty
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos (≥18 anos).
- Agendados para cirurgia ortognática bimaxilar eletiva sob anestesia geral.
- Capazes de compreender os procedimentos do estudo e completar os questionários de ansiedade.
- Forneceram consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Diagnóstico atual de transtorno psiquiátrico maior ou uso de medicação ansiolítica/antidepressiva que possa afetar a avaliação da ansiedade.
- Comprometimento cognitivo ou incapacidade de completar os questionários.
- Cirurgia de emergência.
- Recusa em participar ou retirada do consentimento.
- Qualquer condição julgada pelo investigador como interferente com a participação ou avaliação dos resultados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Controlo
Informação verbal pré-operatória padronizada.
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Informação verbal pré-operatória padronizada fornecida a todos os participantes.
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Experimental: Ferramentas de Animação de Vídeo
vídeo de animação utilizado como ferramenta visual durante o aconselhamento.
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Aconselhamento verbal pré-operatório padronizado complementado com um vídeo animado que explica o procedimento cirúrgico e as potenciais complicações.
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Experimental: Ferramentas Cranianas 3D
Demonstração de modelo anatómico de crânio utilizada como ferramenta visual durante o aconselhamento.
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Aconselhamento verbal pré-operatório padronizado complementado com uma demonstração de modelo anatómico craniano 3-D para explicar a anatomia cirúrgica e o procedimento planeado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica para Ansiedade (VAS-A)
Prazo: Desde a linha de base (antes do aconselhamento pré-operatório) até imediatamente antes da cirurgia
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Alteração no nível de ansiedade pré-operatória medida através da Escala Visual Analógica para Ansiedade (VAS-A).
A escala varia de 0 (sem ansiedade) a 100 (ansiedade máxima).
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Desde a linha de base (antes do aconselhamento pré-operatório) até imediatamente antes da cirurgia
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado
Prazo: Desde a linha de base (antes do aconselhamento pré-operatório) até imediatamente antes da cirurgia
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Alteração na ansiedade-estado medida através da subescala Estado do Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI-E).
A pontuação total (global) do STAI varia de um mínimo de 20 a um máximo de 80; as pontuações do STAI são geralmente classificadas como 'sem ansiedade ou ansiedade baixa' (20-37), 'ansiedade moderada' (38-44) e 'ansiedade elevada' (45-80)
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Desde a linha de base (antes do aconselhamento pré-operatório) até imediatamente antes da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 24/159
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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