승모판 협착증 환자의 운동 능력, 근육 산소화 및 대동맥 경직도 평가
2026년 8월 3일 업데이트: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University
승모판 협착증으로 승모판 중재술을 받은 환자와 건강한 대조군 간 운동 능력, 근육 산소화 및 대동맥 강직도 비교
심장판막질환은 관상동맥질환, 고혈압, 심부전 다음으로 가장 흔한 사망률과 이환율의 원인입니다.
승모판협착증 환자에서는 좁아진 판막이 혈류를 제한하여 호흡곤란, 피로, 운동 시 호흡곤란, 기좌호흡, 발작성 야간호흡곤란과 같은 증상을 유발합니다.
이러한 환자들은 운동 능력과 신체 활동 수준 감소, 삶의 질 악화, 호흡 기능 악화를 경험할 수 있습니다.
문헌을 검토할 때, 이러한 요인들을 평가하는 연구 그룹은 일반적으로 동질적이지 않으며, 승모판협착증 환자에서 수행된 대부분의 연구는 경피적 승모판풍선판막성형술을 받은 환자들을 평가합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
승모판 협착증에서는 좌심방에서 좌심실로의 혈류가 기계적으로 제한되어 좌심방, 폐혈관층 및 심장 우측 심장실의 압력이 증가합니다. 좁아진 승모판은 폐에서 심장으로의 혈류를 방해하여 환자에게 호흡 곤란을 유발합니다. 좌심방의 혈액량 증가로 인해 심계항진이 발생할 수 있습니다. 기타 증상으로는 피로, 운동 시 호흡 곤란, 기좌호흡, 발작성 야간 호흡 곤란, 흉통 및 현기증이 포함됩니다.
승모판 협착증 환자는 제한적 폐기능, 심박수 부전, 제한된 박출량 및 말초 요인의 영향으로 운동 능력이 감소할 것으로 예상됩니다. 승모판 협착증 수술을 받은 환자의 운동 능력을 평가한 연구는 제한적입니다.
심장 수술 후 급성기에 산소 포화도가 감소하며, 혈역학 및 전신 산소화가 종종 손상됩니다. 이러한 이유로 승모판 협착증 환자에서 근육 탈산소화가 발생할 수 있다는 주장이 제기되었습니다. 승모판 수술 후 골격근 산소화를 조사한 연구는 문헌에서 제한적입니다. 심장판막 병변에 대한 수술은 심장 기능을 개선하지만, 흉부 구획의 변화는 사망률과 이환율의 주요 원인입니다. 이러한 변화는 심폐 능력을 감소시켜 환자의 신체 활동 부족, 근력 상실 및 체력 저하를 초래합니다.
판막 치환 수술을 받은 환자에서는 흡기근 성능이 손상됩니다. 이러한 환자에서 더 나은 흡기근 성능은 더 나은 신체 기능과 관련이 있습니다. 호흡근력과 운동 능력 사이의 이러한 관계는 호흡근력 평가의 중요성을 보여줍니다. 승모판 협착증은 대동맥 강성 손상과 관련이 있습니다. 심부전 환자에서 대동맥 강성화는 좌심실 기능 및 관상동맥 관류에 대한 부정적인 영향으로 인해 혈역학적 악화에 역할을 합니다. 결론적으로, 대동맥 강성화는 여러 메커니즘을 통해 질병을 악화시키는 것으로 나타났습니다. 심장판막 수술 후 부적절한 신체 활동은 더 높은 사망률과 관련이 있는 반면, 적절한 신체 활동은 장기적으로 심혈관 사건을 예방하고 사망률을 감소시킵니다. 신체 활동은 심장 수술을 받은 환자에게 중요한 예후 인자입니다. 심장판막 수술 후 환자의 삶의 질이 개선됩니다. 개선 정도는 사용된 수술 방법에 따라 달라질 수 있습니다.
연구의 주요 목적은 승모판 협착증 수술을 받은 환자와 건강한 개인 간의 운동 능력, 근육 산소화, 대동맥 강성 및 삶의 질을 비교하는 것입니다.
연구의 부차적 목적은 승모판 협착증 수술을 받은 환자와 건강한 개인 간의 호흡근력 및 지구력, 폐기능 및 신체 활동 수준을 비교하는 것입니다.
주요 결과는 운동 능력, 근육 산소화, 대동맥 강성 및 삶의 질입니다.
부차적 결과는 호흡근력, 호흡근 지구력, 폐기능 및 신체 활동 수준입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.
- 전화번호: +90(312)2162647
- 이메일: meralbosnak@gazi.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Ebrar TÜLÜMENOĞLU, Pt
- 이메일: 25854401007@gazi.edu.tr
연구 장소
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, 터키 (Türkiye), 06490
- 모병
- Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
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연락하다:
- Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.
- 전화번호: +90(312)2162647
- 이메일: meralbosnak@gazi.edu.tr
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연락하다:
- Ebrar TÜLÜMENOĞLU, Pt
- 전화번호: +905434157799
- 이메일: ebrar.tulumenoglu@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
승모판 협착증으로 인한 승모판 중재 치료 병력이 있는 30명의 환자와 건강한 30명의 개인이 모집됩니다.
설명
포함 기준:
환자;
- 18세에서 80세 사이
- 승모판 협착증으로 인해 승모판 중재술을 받은 환자
- 중재술 후 최소 3개월이 경과한 경우
건강한 대조군;
- 18세에서 80세 사이
- 연구에 자발적으로 참여에 동의한 경우
제외 기준:
환자;
- 승모판 중재술 외에 대동맥판 중재술을 받은 환자
- 급성 감염
- 기능적 능력에 영향을 미치는 정형외과적, 신경학적 또는 심리학적 장애
건강한 대조군;
- 진단된 만성 질환,
- 급성 감염
- 최소 10갑×년 이상의 흡연력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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환자 그룹
이 그룹에는 승모판 협착증으로 인해 승모판 협착증 중재술을 받은 환자들이 포함됩니다.
환자들의 운동 능력은 심폐 운동 검사(CPET), 근육 산소화는 근적외선 분광 장치, 호흡 기능은 폐활량계, 호흡근 강도는 구강 압력 측정 장치, 호흡근 지구력은 점진적 역치 부하 호흡근 지구력 검사, 대동맥 경직도는 동맥경도 측정기, 신체 활동 수준은 다중 센서 신체 활동 모니터, 삶의 질은 SF-36 단축형 설문지를 통해 평가됩니다.
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건강 대조군
건강 대조군은 심폐 운동 검사(CPET)로 운동 능력을 평가하고, 근적외선 분광 장치로 근육 산소화를, 폐활량계로 호흡 기능을, 구강 압력 측정 장치로 호흡근력을, 점진적 역치 부하 호흡근 지구력 검사로 호흡근 지구력을, 동맥 조영기로 대동맥 강성을, 다중 센서 신체 활동 모니터로 신체 활동 수준을, SF-36 단축형 설문지로 삶의 질을 평가받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 운동 능력
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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최대 운동 능력은 심폐 운동 테스트로 평가됩니다.
심폐 운동 테스트는 ATS (American Thoracic Society) 및 ERS (European Respiratory Society) 기준에 따라 적용됩니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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근육 산소화
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
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주변 근육 산소는 근적외선 분광법으로 측정됩니다.
장치 프로브는 몸통과 하지에 배치됩니다.
이 장치는 산소 비율, 산화헤모글로빈 및 탈산소헤모글로빈 농도, 산화헤모글로빈과 탈산소헤모글로빈의 차이, 총 헤모글로빈을 표시할 수 있습니다.
이러한 매개변수는 본 연구에서 평가될 것입니다.
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연구 완료까지, 평균 1년
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대동맥 경직도
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
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대동맥 경직도는 SphygmoCor XCEL® 장치를 사용하여 비침습적으로 평가될 것이며, 이 장치의 타당성과 신뢰성은 입증되었습니다.
이 장치는 경동맥-대퇴동맥 맥파전달속도(cfPWV)를 측정합니다.
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연구 완료까지, 평균 1년
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삶의 질 (Short Form 36)
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년 동안
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건강 관련 삶의 질은 타당하고 신뢰할 수 있는 단축형 건강 설문지 36(SF-36)을 사용하여 평가됩니다.
SF-36은 8개의 건강 영역에 걸쳐 총 36개의 문항으로 구성됩니다.
평가되는 8개의 건강 영역은 일반 건강, 신체 기능, 사회적 기능, 건강 문제로 인한 신체적 제한, 건강 문제로 인한 정서적 제한, 통증, 정신 건강 및 에너지/활력입니다.
이 도구는 리커트 척도를 사용하여 개인의 지난 달을 평가합니다.
각 건강 영역은 0에서 100 사이로 점수화됩니다.
점수가 높을수록 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
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연구 완료 시까지, 평균 1년 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 기능 (강제 활력 용량 (FVC))
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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폐 기능은 폐활량 측정법을 사용하여 평가되었다.
동적 폐 부피 측정은 ATS 및 ERS 기준에 따라 수행되었습니다.
장치를 사용하면 강제 생명 용량 (FVC)이 평가되었습니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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폐 기능 (1 초의 강제 호기 부피 (FEV1))
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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폐 기능은 폐활량 측정법을 사용하여 평가되었다.
동적 폐 부피 측정은 ATS 및 ERS 기준에 따라 수행되었습니다.
장치를 사용하면 1 초 (FEV1)의 강제 호기 부피를 평가했습니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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폐 기능 (FEV1/FVC)
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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폐 기능은 폐활량 측정법을 사용하여 평가되었다.
동적 폐 부피 측정은 ATS 및 ERS 기준에 따라 수행되었습니다.
장치를 사용하면 FEV1/FVC가 평가되었습니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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폐 기능 (유속 강제 호기 부피의 25-75% (FEF25-75%))
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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폐 기능은 폐활량 측정법을 사용하여 평가되었다.
동적 폐 부피 측정은 ATS 및 ERS 기준에 따라 수행되었습니다.
장치를 사용하면 유량의 25-75%의 강제 호기 부피 (FEF25-75%)가 평가되었습니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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폐 기능 (피크 유량 (PEF))
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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폐 기능은 폐활량 측정법을 사용하여 평가되었다.
동적 폐 부피 측정은 ATS 및 ERS 기준에 따라 수행되었습니다.
장치를 사용하면 피크 유량 (PEF)이 평가되었습니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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호흡 근육 강도
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
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호흡근력을 나타내는 최대 흡기압(MIP)과 최대 호기압(MEP)은 미국 흉부 학회와 유럽 호흡 학회 기준에 따라 휴대용 구강 압력 측정 장치를 사용하여 측정되었습니다.
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연구 완료까지, 평균 1년
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호흡근 지구력
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
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호흡근 지구력은 점진적 역치 부하 검사를 사용하여 평가됩니다.
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연구 완료까지, 평균 1년
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신체 활동 수준
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
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신체 활동 수준은 다중 센서 활동 모니터를 사용하여 평가됩니다.
환자는 우세하지 않은 쪽 허리 높이에 벨트를 사용하여 다중 센서 활동 모니터를 4일 동안 연속적으로 착용합니다.
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연구 완료까지, 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Ebrar TÜLÜMENOĞLU, Pt, Gazi University
- 수석 연구원: Özden SEÇKİN GÖBÜT, Dr, Gazi University
- 수석 연구원: Serkan ÜNLÜ, Dr, Gazi University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Reference Values for Arterial Stiffness' Collaboration. Determinants of pulse wave velocity in healthy people and in the presence of cardiovascular risk factors: 'establishing normal and reference values'. Eur Heart J. 2010 Oct;31(19):2338-50. doi: 10.1093/eurheartj/ehq165. Epub 2010 Jun 7.
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- American Thoracic Society; American College of Chest Physicians. ATS/ACCP Statement on cardiopulmonary exercise testing. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jan 15;167(2):211-77. doi: 10.1164/rccm.167.2.211. No abstract available.
- Otto CM, Nishimura RA, Bonow RO, Carabello BA, Erwin JP 3rd, Gentile F, Jneid H, Krieger EV, Mack M, McLeod C, O'Gara PT, Rigolin VH, Sundt TM 3rd, Thompson A, Toly C. 2020 ACC/AHA Guideline for the Management of Patients With Valvular Heart Disease: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2021 Feb 2;143(5):e35-e71. doi: 10.1161/CIR.0000000000000932. Epub 2020 Dec 17.
- Lopaschuk GD, Jaswal JS. Hypoxia-induced adaptation to mitral regurgitation: a role for K ATP channel up-regulation? J Am Coll Cardiol. 2012 Jan 24;59(4):397-9. doi: 10.1016/j.jacc.2011.09.056. Epub 2011 Nov 30. No abstract available.
- Kopp R, Dommann K, Rossaint R, Schalte G, Grottke O, Spillner J, Rex S, Marx G. Tissue oxygen saturation as an early indicator of delayed lactate clearance after cardiac surgery: a prospective observational study. BMC Anesthesiol. 2015 Oct 30;15:158. doi: 10.1186/s12871-015-0140-7.
- Inci S, Nar G, Erol MK, Demirelli S, Duman H, Serdar S, Erol F. The effects of successful percutaneous mitral balloon valvuloplasty on acute and intermediate term aortic stiffness. Echocardiography. 2015 May;32(5):813-8. doi: 10.1111/echo.12799. Epub 2014 Oct 27.
- Demirbag R, Sade LE, Aydin M, Bozkurt A, Acarturk E. The Turkish registry of heart valve disease. Turk Kardiyol Dern Ars. 2013 Jan;41(1):1-10. doi: 10.5543/tkda.2013.71430.
- Laufer-Perl M, Gura Y, Shimiaie J, Sherez J, Pressman GS, Aviram G, Maltais S, Megidish R, Halkin A, Ingbir M, Biner S, Keren G, Topilsky Y. Mechanisms of Effort Intolerance in Patients With Rheumatic Mitral Stenosis: Combined Echocardiography and Cardiopulmonary Stress Protocol. JACC Cardiovasc Imaging. 2017 Jun;10(6):622-633. doi: 10.1016/j.jcmg.2016.07.011. Epub 2016 Nov 16.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 13일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .