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Évaluation de la capacité d'exercice, de l'oxygénation musculaire et de la rigidité aortique chez les patients atteints de sténose mitrale

3 août 2026 mis à jour par: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Comparaison de la capacité d'exercice, de l'oxygénation musculaire et de la rigidité aortique chez les patients ayant des antécédents d'intervention valvulaire mitrale pour sténose mitrale avec des sujets sains

Les maladies valvulaires cardiaques sont la cause la plus fréquente de mortalité et de morbidité après la maladie coronarienne, l'hypertension et l'insuffisance cardiaque. Chez les patients atteints de sténose mitrale, la valve rétrécie restreint le flux sanguin, provoquant des symptômes tels qu'essoufflement, fatigue, dyspnée d'effort, orthopnée et dyspnée nocturne paroxystique. Ces patients peuvent présenter une diminution de la capacité d'exercice et des niveaux d'activité physique, une détérioration de la qualité de vie et une détérioration de la fonction respiratoire. En examinant la littérature, nous constatons que les groupes d'étude évaluant ces facteurs ne sont généralement pas homogènes, et la plupart des études menées chez des patients atteints de sténose mitrale évaluent des patients ayant subi une valvuloplastie mitrale percutanée par ballonnet.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Dans la sténose mitrale, le flux sanguin de l'oreillette gauche vers le ventricule gauche est mécaniquement restreint, entraînant une augmentation de la pression dans l'oreillette gauche, le lit vasculaire pulmonaire et les cavités droites du cœur. La valve mitrale rétrécie obstrue le flux sanguin des poumons vers le cœur, provoquant un essoufflement chez les patients. L'augmentation du volume sanguin dans l'oreillette gauche peut provoquer des palpitations. D'autres symptômes incluent la fatigue, la dyspnée d'effort, l'orthopnée, la dyspnée nocturne paroxystique, les douleurs thoraciques et les vertiges.

Les patients atteints de sténose mitrale devraient avoir une capacité d'exercice réduite en raison de la fonction pulmonaire restrictive, de l'insuffisance chronotrope, du volume d'éjection limité et des effets des facteurs périphériques. Les études évaluant la capacité d'exercice des patients ayant subi une chirurgie pour sténose mitrale sont limitées.

Après une chirurgie cardiaque, la saturation en oxygène diminue en période aiguë, et l'hémodynamique et l'oxygénation systémique sont souvent altérées. Il a été suggéré qu'une désoxygénation musculaire pourrait également survenir chez les patients atteints de sténose mitrale pour ces raisons. Les études portant sur l'oxygénation musculaire squelettique après une chirurgie de la valve mitrale sont limitées dans la littérature. Bien que la chirurgie pour les lésions des valves cardiaques améliore la fonction cardiaque, les changements dans le compartiment thoracique sont des causes majeures de mortalité et de morbidité. Ces changements réduisent la capacité cardiorespiratoire, conduisant à l'inactivité physique, à la perte de force musculaire et à la perte de condition physique chez les patients.

La performance des muscles inspiratoires est altérée chez les patients ayant subi une chirurgie de remplacement valvulaire. Une meilleure performance des muscles inspiratoires chez ces patients est associée à une meilleure fonction physique. Cette relation entre la force des muscles respiratoires et la capacité d'exercice démontre l'importance d'évaluer la force des muscles respiratoires. La sténose de la valve mitrale est associée à une altération de la rigidité aortique. Chez les patients insuffisants cardiaques, la rigidité aortique joue un rôle dans la détérioration hémodynamique en raison de son effet néfaste sur la fonction ventriculaire gauche et la perfusion des artères coronaires. En conclusion, il a été démontré que la rigidité aortique exacerbe la maladie par de multiples mécanismes. Une activité physique insuffisante après une chirurgie valvulaire cardiaque est associée à un taux de mortalité plus élevé, tandis qu'une activité physique adéquate prévient les événements cardiovasculaires et réduit la mortalité à long terme. L'activité physique est un facteur pronostique important chez les patients ayant subi une chirurgie cardiaque. La qualité de vie des patients s'améliore après une chirurgie valvulaire cardiaque. L'ampleur de l'amélioration peut varier selon la méthode chirurgicale utilisée.

L'objectif principal de l'étude est de comparer la capacité d'exercice, l'oxygénation musculaire, la rigidité aortique et la qualité de vie chez les patients ayant subi une chirurgie pour sténose mitrale avec ceux des individus en bonne santé.

L'objectif secondaire de l'étude est de comparer la force et l'endurance des muscles respiratoires, la fonction pulmonaire et les niveaux d'activité physique chez les patients ayant subi une chirurgie pour sténose mitrale avec ceux des individus en bonne santé.

Les critères d'évaluation principaux sont la capacité d'exercice, l'oxygénation musculaire, la rigidité aortique et la qualité de vie.

Les critères d'évaluation secondaires sont la force des muscles respiratoires, l'endurance des muscles respiratoires, la fonction pulmonaire et le niveau d'activité physique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turquie (Türkiye), 06490
        • Recrutement
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

30 patients ayant des antécédents d'intervention valvulaire mitrale pour une sténose mitrale et 30 individus en bonne santé seront recrutés.

La description

Critères d'inclusion :

Patients ;

  • Âgés de 18 à 80 ans
  • Patients ayant subi une intervention sur la valve mitrale en raison d'une sténose mitrale
  • Au moins 3 mois se sont écoulés depuis l'intervention

Témoins sains ;

  • Âgés de 18 à 80 ans
  • Acceptant de participer volontairement à l'étude

Critères d'exclusion :

Patients ;

  • Patients ayant subi une intervention sur la valve aortique autre que l'intervention sur la valve mitrale
  • Infection aiguë
  • Troubles orthopédiques, neurologiques ou psychologiques affectant la capacité fonctionnelle

Témoins sains ;

  • Maladie chronique diagnostiquée,
  • Infection aiguë
  • Antécédents tabagiques d'au moins 10 paquets-années ou plus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de patients
Ce groupe inclut les patients ayant subi une intervention pour sténose mitrale. La capacité d'exercice des patients sera évaluée à l'aide du test d'exercice cardiopulmonaire (CPET), l'oxygénation musculaire avec un dispositif de spectroscopie proche infrarouge, les fonctions respiratoires avec un spiromètre, la force des muscles respiratoires avec un dispositif de mesure de pression buccale, l'endurance des muscles respiratoires avec un test d'endurance musculaire respiratoire à charge seuil progressive, la rigidité aortique avec un artériographe, le niveau d'activité physique avec un moniteur d'activité physique multisenseur et la qualité de vie avec le formulaire court SF-36.
Groupe de Contrôles Sains
Les témoins sains seront évalués pour la capacité d'exercice avec le test d'exercice cardiopulmonaire (CPET), l'oxygénation musculaire avec un dispositif de spectroscopie proche infrarouge, les fonctions respiratoires avec un spiromètre, la force des muscles respiratoires avec un dispositif de mesure de la pression buccale, l'endurance des muscles respiratoires avec un test d'endurance des muscles respiratoires à charge seuil progressive, la rigidité aortique avec un arthérographe, le niveau d'activité physique avec un moniteur d'activité physique multisenseur, et la qualité de vie avec le formulaire court SF-36.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité d'exercice maximale
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
La capacité d'exercice maximale sera évaluée avec des tests d'exercice cardiopulmonaire. Les tests d'exercice cardiopulmonaire seront appliqués selon les critères de la Société thoracique américaine (ATS) et de la société respiratoire européenne.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Oxygénation musculaire
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 1 an
L'oxygène musculaire périphérique sera mesuré par spectrométrie proche infrarouge. Les sondes de l'appareil seront placées sur le tronc et les membres inférieurs. L'appareil permet d'afficher le pourcentage d'oxygène, la concentration d'oxyhémoglobine et de désoxyhémoglobine, la différence entre l'oxyhémoglobine et la désoxyhémoglobine, et l'hémoglobine totale. Ces paramètres seront évalués dans notre étude.
Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 1 an
Rigidité aortique
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
La rigidité aortique sera évaluée de manière non invasive à l'aide de l'appareil SphygmoCor XCEL®, dont la validité et la fiabilité ont été prouvées. L'appareil mesure la vitesse de l'onde de pouls carotide-fémorale (cfPWV).
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Qualité de vie (Formulaire court 36)
Délai: pendant toute la durée de l'étude, en moyenne 1 an
La qualité de vie liée à la santé sera évaluée à l'aide du formulaire court 36 (SF-36), valide et fiable. Le SF-36 comprend un total de 36 items répartis sur 8 domaines de santé. Les 8 domaines de santé évalués sont : santé générale, fonctionnement physique, fonctionnement social, limitations physiques dues à des problèmes de santé, limitations émotionnelles dues à des problèmes de santé, douleur, santé mentale et énergie/vitalité. Il évalue le dernier mois de l'individu à l'aide d'une échelle de Likert. Chaque domaine de santé est noté entre 0 et 100. Un score plus élevé indique un meilleur état de santé.
pendant toute la durée de l'étude, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction pulmonaire (capacité vitale forcée (FVC))
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
La fonction pulmonaire a été évaluée à l'aide de la spirométrie. Des mesures dynamiques de volume pulmonaire ont été effectuées selon les critères ATS et ERS. Avec l'appareil, la capacité vitale forcée (FVC) a été évaluée.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Fonction pulmonaire (volume expiratoire forcé en première seconde (FEV1))
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
La fonction pulmonaire a été évaluée à l'aide de la spirométrie. Des mesures dynamiques de volume pulmonaire ont été effectuées selon les critères ATS et ERS. Avec l'appareil, le volume expiratoire forcé en première seconde (FEV1) a été évalué.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Fonction pulmonaire (FEV1 / FVC)
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
La fonction pulmonaire a été évaluée à l'aide de la spirométrie. Des mesures dynamiques de volume pulmonaire ont été effectuées selon les critères ATS et ERS. Avec l'appareil, FEV1 / FVC a été évalué.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Fonction pulmonaire (débit de flux 25 à 75% du volume expiratoire forcé (FEF25-75%)))
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
La fonction pulmonaire a été évaluée à l'aide de la spirométrie. Des mesures dynamiques de volume pulmonaire ont été effectuées selon les critères ATS et ERS. Avec l'appareil, le débit de 25 à 75% du volume expiratoire forcé (FEF25-75%) a été évalué.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Fonction pulmonaire (débit de pointe (PEF))
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
La fonction pulmonaire a été évaluée à l'aide de la spirométrie. Des mesures dynamiques de volume pulmonaire ont été effectuées selon les critères ATS et ERS. Avec l'appareil, le débit de pointe (PEF) a été évalué.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Force musculaire respiratoire
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 1 an
Les pressions inspiratoires maximales (PImax) et expiratoires maximales (PEmax) exprimant la force musculaire respiratoire ont été mesurées à l'aide d'un dispositif portable de mesure de la pression buccale selon les critères de l'American Thoracic Society et de la European Respiratory Society.
Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 1 an
Endurance des Muscles Respiratoires
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
L'endurance des muscles respiratoires sera évaluée à l'aide du test de charge incrémentale au seuil.
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Niveau d'Activité Physique
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Le niveau d'activité physique sera évalué à l'aide d'un moniteur d'activité multisenseur. Le patient portera le moniteur d'activité multisenseur en continu pendant 4 jours à l'aide d'une ceinture au niveau de la hanche du côté non dominant.
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gazi University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ebrar TÜLÜMENOĞLU, Pt, Gazi University
  • Chercheur principal: Özden SEÇKİN GÖBÜT, Dr, Gazi University
  • Chercheur principal: Serkan ÜNLÜ, Dr, Gazi University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2026

Première publication (Réel)

6 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024 1390

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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