Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituskapasiteetin, lihashapetutuksen ja aortan jäykkyyden arviointi mitralistenoosin potilailla

maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Vertaileva tutkimus liikuntakapasiteetista, lihasten hapettumisesta ja aortan jäykkyydestä potilailla, joilla on aiempaa mitraliussolmun toimenpidettä mitralistenoosin vuoksi, terveiden henkilöiden kanssa

Sydänläppäsairaudet ovat yleisin kuolleisuuden ja sairastuvuuden aiheuttaja sepelvaltimotaudin, kohonneen verenpaineen ja sydämen vajaatoiminnan jälkeen.
Mitraalistenoosipotilailla kaventunut läppä rajoittaa veren virtausta, aiheuttaen oireita kuten hengenahdistusta, väsymystä, rasitushengitystä, ortopneaa ja paroksysmaalista yöhengitystä.
Nämä potilaat voivat kokea laskua liikuntakyvyssä ja fyysisessä aktiivisuustasossa, elämänlaadun heikkenemistä sekä hengitystoiminnon heikkenemistä.
Kun kirjallisuutta tarkastellaan, huomaamme, että näitä tekijöitä arvioivat tutkimusryhmät eivät yleensä ole homogeenisiä, ja useimmat mitraalistenoosipotilailla tehdyt tutkimukset arvioivat potilaita, jotka ovat käyneet läpi perkutaanisen mitraalisen pallovalvuloplastian.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Mitraalisten stenosissa veren virtaus vasemmasta eteisestä vasempaan kammioon on mekaanisesti rajoitettua, mikä johtaa paineen nousuun vasemmassa eteisessä, keuhkoverisuoniossa ja sydämen oikeissa osissa. Kapeutunut mitraaliläppä estää veren virtausta keuhkoista sydämeen, aiheuttaen potilaille hengenahdistusta. Lisääntynyt veren määrä vasemmassa eteisessä voi aiheuttaa sydämentykytystä. Muita oireita ovat väsymys, rasituksen aiheuttama hengenahdistus, ortopnea, kohtauksellinen yöaikainen hengenahdistus, rintakipu ja huimaus.

Mitraalistenoosipotilaiden odotetaan heikentyneen liikuntakyvyn johtuvan rajoittuneesta keuhkotoiminnasta, kronaattisesta riittämättömyydestä, rajoitetusta sydämen iskutilavuudesta sekä perifeeristen tekijöiden vaikutuksista. Tutkimuksia, jotka arvioisivat leikkauksen läpikäyneiden mitraalistenoosipotilaiden liikuntakykyä, on vähän.

Sydänleikkauksen jälkeen happisaturaatio laskee akuutissa vaiheessa, ja hemodynamiikka sekä systemaattinen hapettuminen ovat usein heikentyneet. On esitetty, että myös lihasten hapettuminen voi tapahtua mitraalistenoosipotilailla näistä syistä. Kirjallisuudessa on vähän tutkimuksia, jotka tutkisivat luurankolihasten hapettumista mitraaliläppäleikkauksen jälkeen. Vaikka sydämen läppävikaan tehty leikkaus parantaa sydämen toimintaa, rintakehän tilan muutokset ovat merkittäviä kuolleisuuden ja sairastavuuden syitä. Nämä muutokset vähentävät kardiorespiratorista kapasiteettia, johtaen potilaiden liikunnan vähenemiseen, lihasvoiman menetykseen ja kunnon heikkenemiseen.

Inspiraatorinen lihassuorituskyky on heikentynyt läppäkorjausleikkauksen läpikäyneillä potilailla. Parempi inspiraatorinen lihassuorituskyky näillä potilailla liittyy parempaan fyysiseen toimintakykyyn. Tämä suhde hengityslihasvoiman ja liikuntakyvyn välillä osoittaa hengityslihasvoiman arvioinnin tärkeyden. Mitraalistenoosi liittyy heikentyneeseen aortan jäykkyyteen. Sydämen vajaatoiminnan potilailla aortan jäykistymisellä on rooli hemodynaamisessa heikkenemisessä sen haitallisen vaikutuksen vuoksi vasemman kammion toimintaan ja sepelvaltimoiden perfuusioon. Yhteenvetona on osoitettu, että aortan jäykkyys pahentaa sairautta useiden mekanismien kautta. Riittämätön fyysinen aktiivisuus sydänläppäleikkauksen jälkeen liittyy korkeampaan kuolleisuusasteeseen, kun taas riittävä fyysinen aktiivisuus estää sydän- ja verisuonitapahtumia ja vähentää kuolleisuutta pitkällä aikavälillä. Fyysinen aktiivisuus on tärkeä ennusteellinen tekijä sydänleikkauksen läpikäyneillä potilailla. Potilaiden elämänlaatu paranee sydänläppäleikkauksen jälkeen. Parannuksen laajuus voi vaihdella käytetystä kirurgisesta menetelmästä riippuen.

Tutkimuksen ensisijainen tavoite on verrata liikuntakykyä, lihasten hapettumista, aortan jäykkyyttä ja elämänlaatua leikkauksen läpikäyneillä mitraalistenoosipotilailla terveisiin henkilöihin.

Tutkimuksen toissijainen tavoite on verrata hengityslihasvoimaa ja kestävyyttä, keuhkotoimintaa sekä fyysisen aktiivisuuden tasoja leikkauksen läpikäyneillä mitraalistenoosipotilailla terveisiin henkilöihin.

Ensisijaiset lopputulokset ovat liikuntakyky, lihasten hapettuminen, aortan jäykkyys ja elämänlaatu.

Toissijaiset lopputulokset ovat hengityslihasvoima, hengityslihaskestävyys, keuhkotoiminta ja fyysisen aktiivisuuden taso.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turkki (Türkiye), 06490
        • Rekrytointi
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

30 potilasta, joilla on aiempaa mitralisklappiin kohdistunutta hoitoa mitralistenoosin vuoksi, ja 30 tervettä yksilöä rekrytoidaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat;

  • 18–80-vuotiaiden välillä
  • Potilaat, joille on tehty mitraliklappiin kohdistuva toimenpide mitralistenoosin vuoksi
  • Toimenpiteestä on kulunut vähintään 3 kuukautta

Terveet verrokit;

  • 18–80-vuotiaiden välillä
  • Suostuvat osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat;

  • Potilaat, joille on tehtyt aorttaläppään kohdistuva toimenpide muun kuin mitraliklappiin kohdistuvan toimenpiteen lisäksi
  • Äkillinen infektio
  • Ortopediset, neurologiset tai psyykkiset häiriöt, jotka vaikuttavat toimintakykyyn

Terveet verrokit;

  • Diagnosoitu krooninen sairaus,
  • Äkillinen infektio
  • Vähintään 10 askivuoden tupakointihistoria tai enemmän

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilasryhmä
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat, joille on tehty mitralistenoosinterventio mitralistenoosin vuoksi. Potilaiden suorituskyky arvioidaan kardiopulmonaalisella rasitustestillä (CPET), lihasten hapettumista lähi-infrapunaspektroskopialaitteella, hengitystoimintoja spirometrillä, hengityslihasten voimaa suunpainemittauslaitteella, hengityslihasten kestävyyttä inkrementaalisella kynnyskuormitus-hengityslihaskestävyystestillä, aortan jäykkyyttä arteriografilla, fyysistä aktiivisuutta monianturisella fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteella ja elämänlaatua SF-36 -lyhyellä lomakkeella.
Terveiden Kontrolliryhmä
Terveet verrokit arvioidaan liikuntakyvyltään kardiopulmonaalisella kuormitustestillä (CPET), lihasten hapettumiskyvyltään lähi-infrapunaspektroskopia-laitteella, hengitysfunktioiltaan spirometrillä, hengityslihasvoimaltaan suun painemittauslaitteella, hengityslihaskestävyydeltään inkrementaalisella kynnyskuormituksella suoritetulla hengityslihaskestävyystestillä, aortan jäykkyydeltään arteriografilla, fyysiseltä aktiivisuudeltaan monianturisella fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteella ja elämänlaadultaan SF-36 -lyhyellä lomakkeella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen liikuntakapasiteetti
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
Maksimaalinen liikuntakapasiteetti arvioidaan sydän- ja keuhkojen harjoitustestauksella. Sydän- ja keuhkojen harjoitustestausta sovelletaan American Thoracic Society (ATS) ja Euroopan hengitysyhdistyksen (ERS) kriteerien mukaisesti.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
Lihashapennot
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
Perifeerisen lihasen hapenkyllyyttä mitataan lähi-infrapunaspektrometrian avulla. Laitteen anturit asetetaan vartalolle ja alaraajoille. Laite mahdollistaa hapen prosenttiosuuden, oksyhemoglobiinin ja deoksihemoglobiinin pitoisuuden, oksyhemoglobiinin ja deoksihemoglobiinin eron sekä kokonaishemoglobiinin näyttämisen. Näitä parametreja arvioidaan tutkimuksessamme.
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
Aortan jäykkyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
Aortan jäykkyys arvioidaan kajoamattomasti SphygmoCor XCEL®-laitteella, jonka pätevyys ja luotettavuus on todistettu. Laite mittaa kaulavaltimon ja reisivaltimon pulssiaaltonopeutta (cfPWV).
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
Elämänlaatu (Short Form 36)
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuoden ajan
Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioidaan käyttäen valideja ja luotettavia Short Form 36 (SF-36) -mittareita. SF-36 koostuu yhteensä 36 eri kysymyksestä, jotka jakautuvat 8 eri terveysalueelle. Näitä 8 terveysaluetta ovat yleinen terveys, fyysinen toimintakyky, sosiaalinen toimintakyky, fyysiset rajoitteet terveysongelmien vuoksi, emotionaaliset rajoitteet terveysongelmien vuoksi, kipu, mielenterveyttä ja energia/vitaliteetti. Se arvioi yksilön viime kuukauden tilannetta Likert-asteikolla. Jokainen terveysalue pisteytetään asteikolla 0–100. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa terveydentilaa.
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuoden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkofunktio (pakotettu elintärkeä kapasiteetti (FVC))
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
Keuhkofunktio arvioitiin spirometrialla. Dynaamiset keuhkojen tilavuuden mittaukset suoritettiin ATS- ja ERS -kriteerien mukaisesti. Laitteella arvioitiin pakotettu elintärkeä kapasiteetti (FVC).
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
Keuhkofunktio (pakotettu hengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1))
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
Keuhkofunktio arvioitiin spirometrialla. Dynaamiset keuhkojen tilavuuden mittaukset suoritettiin ATS- ja ERS -kriteerien mukaisesti. Laitteen avulla arvioitiin pakotettu vanhentumistilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1).
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
Keuhkofunktio (FEV1/FVC)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
Keuhkofunktio arvioitiin spirometrialla. Dynaamiset keuhkojen tilavuuden mittaukset suoritettiin ATS- ja ERS -kriteerien mukaisesti. Laitteella arvioitiin FEV1/FVC.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
Keuhkofunktio (virtausnopeus 25-75% pakotetusta hengitystilavuudesta (FEF25-75%))
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
Keuhkofunktio arvioitiin spirometrialla. Dynaamiset keuhkojen tilavuuden mittaukset suoritettiin ATS- ja ERS -kriteerien mukaisesti. Laitteen avulla arvioitiin virtausnopeutta 25-75% pakotetusta hengitystilavuudesta (FEF25-75%).
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
Keuhkofunktio (huipun virtausnopeus (PEF))
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
Keuhkofunktio arvioitiin spirometrialla. Dynaamiset keuhkojen tilavuuden mittaukset suoritettiin ATS- ja ERS -kriteerien mukaisesti. Laitteella arvioitiin huippunopeus (PEF).
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
Maksimaaliset inspiraatio- (MIP) ja ekspiraatiopaineet (MEP), jotka ilmaisevat hengityslihasten voimaa, mitattiin käyttämällä kannettavaa suupainemittauslaitetta American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn kriteerien mukaisesti.
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
Hengityslihasten kestävyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
Hengityslihasten kestävyyttä arvioidaan käyttämällä asteittaista kynnyskuormitustestiä.
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
Fyysinen aktiivisuustaso arvioidaan monianturisella aktiivisuusmonitorilla. Potilas käyttää monianturista aktiivisuusmonitoria jatkuvasti 4 päivän ajan vyöllä lantion korkeudella hallitsemattomalla puolella.
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ebrar TÜLÜMENOĞLU, Pt, Gazi University
  • Päätutkija: Özden SEÇKİN GÖBÜT, Dr, Gazi University
  • Päätutkija: Serkan ÜNLÜ, Dr, Gazi University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa