Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av träningskapacitet, muskeloxygenation och aortaartärstyvhet hos patienter med mitralstenos

3 augusti 2026 uppdaterad av: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Jämförelse av träningskapacitet, muskeloxygenering och aortastelhet hos patienter med tidigare mitralklaffintervention för mitralstenos jämfört med friska försökspersoner

Hjärtklaffsjukdomar är den vanligaste orsaken till dödlighet och sjuklighet efter kranskärlssjukdom, hypertoni och hjärtsvikt.

Hos patienter med mitralisstenos begränsar den förträngda klaffen blodflödet, vilket orsakar symtom som andnöd, trötthet, ansträngningsrelaterad dyspné, orthopné och paroxysmell nattlig dyspné.

Dessa patienter kan uppleva minskad träningskapacitet och fysisk aktivitetsnivå, försämring av livskvalitet och försämring av andningsfunktionen.

När vi granskar litteraturen ser vi att studiegrupperna som utvärderar dessa faktorer vanligtvis inte är homogena, och de flesta studier som genomförs hos patienter med mitralisstenos utvärderar patienter som har genomgått perkutan mitralballongvalvuloplasti.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Mitralstenos

Detaljerad beskrivning

Vid mitralklaffstenos är blodflödet från vänster förmak till vänster kammare mekaniskt begränsat, vilket resulterar i ökad tryck i vänster förmak, lungans vaskulära bädd och hjärtats högra kammare. Den förträngda mitralklaffen hindrar blodflödet från lungorna till hjärtat, vilket orsakar andnöd hos patienter. Ökat blodvolym i vänster förmak kan orsaka hjärtklappning. Andra symptom inkluderar trötthet, ansträngningsrelaterad dyspné, ortopné, paroxysmell nattlig dyspné, bröstsmärta och yrsel.

Patienter med mitralstenos förväntas ha minskad träningskapacitet på grund av restriktiv lungfunktion, krontropisk otillräcklighet, begränsat slagvolym och effekterna av perifera faktorer. Studier som utvärderar träningskapaciteten hos patienter som genomgått kirurgi för mitralstenos är begränsade.

Efter hjärtkirurgi minskar syremättnaden i den akuta perioden, och hemodynamik och systemisk syresättning är ofta försämrade. Det har föreslagits att muskeldeoxygenation också kan uppstå hos patienter med mitralstenos på grund av dessa orsaker. Studier som undersöker skelettmuskelsyresättning efter mitralklaffkirurgi är begränsade i litteraturen. Även om kirurgi för hjärtklaffläsioner förbättrar hjärtfunktionen, är förändringar i thoraxkompartimentet stora orsaker till mortalitet och morbiditet. Dessa förändringar minskar kardiorespiratorisk kapacitet, vilket leder till fysisk inaktivitet, förlust av muskelstyrka och förlust av kondition hos patienter.

Inspiratorisk muskelprestation är försämrad hos patienter som genomgått klaffersättningskirurgi. Bättre inspiratorisk muskelprestation hos dessa patienter är associerad med bättre fysisk funktion. Detta samband mellan andningsmuskelstyrka och träningskapacitet visar vikten av att bedöma andningsmuskelstyrka. Mitralklaffstenos är associerad med försämrad aortastelhet. Hos patienter med hjärtsvikt spelar aortaförstyvning en roll i hemodynamisk försämring på grund av dess negativa effekt på vänster kammarfunktion och kranskärlsperfusion. Sammanfattningsvis har det visats att aortastelhet förvärrar sjukdomen genom flera mekanismer. Otillräcklig fysisk aktivitet efter hjärtklaffkirurgi är associerad med högre dödlighet, medan tillräcklig fysisk aktivitet förhindrar kardiovaskulära händelser och minskar dödligheten på lång sikt. Fysisk aktivitet är en viktig prognostisk faktor hos patienter som genomgått hjärtkirurgi. Livskvaliteten hos patienter förbättras efter hjärtklaffkirurgi. Omfattningen av förbättring kan variera beroende på den använda kirurgiska metoden.

Studiens primära syfte är att jämföra träningskapacitet, muskeloxygenation, aortastelhet och livskvalitet hos patienter som genomgått kirurgi för mitralstenos med friska individer.

Studiens sekundära syfte är att jämföra andningsmuskelstyrka och uthållighet, lungfunktion och fysisk aktivitetsnivå hos patienter som genomgått kirurgi för mitralstenos med friska individer.

Primära utfall är träningskapacitet, muskeloxygenation, aortastelhet och livskvalitet.

Sekundära utfall är andningsmuskelstyrka, andningsmuskeluthållighet, lungfunktion och fysisk aktivitetsnivå.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.
Telefonnummer: +90(312)2162647
E-post: meralbosnak@gazi.edu.tr

Studera Kontakt Backup

Namn: Ebrar TÜLÜMENOĞLU, Pt
E-post: 25854401007@gazi.edu.tr

Studieorter

Turkiet (Türkiye)
- Çankaya
  - Ankara, Çankaya, Turkiet (Türkiye), 06490
    - Rekrytering
    - Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
    - Kontakt:
      
      Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.
      
      Telefonnummer: +90(312)2162647
      
      E-post: meralbosnak@gazi.edu.tr
    - Kontakt:
      
      Ebrar TÜLÜMENOĞLU, Pt
      
      Telefonnummer: +905434157799
      
      E-post: ebrar.tulumenoglu@gmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

30 patienter med tidigare mitralklaffintervention för mitralstenos och 30 friska individer kommer att rekryteras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter;

Mellan 18 och 80 år gamla
Patienter som har genomgått mitralklaffintervention på grund av mitralstenos
Minst 3 månader har passerat sedan interventionen

Friska kontroller;

Mellan 18 och 80 år gamla
Som frivilligt samtycker till att delta i studien

Exklusionskriterier:

Patienter;

Patienter som har genomgått aortaklaffintervention utöver mitralklaffintervention
Akut infektion
Ortopediska, neurologiska eller psykologiska störningar som kommer att påverka funktionsförmågan

Friska kontroller;

Diagnostiserad kronisk sjukdom,
Akut infektion
En rökhistorik på minst 10 paketår eller mer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patientgrupp Denna grupp inkluderar patienter som har genomgått mitralstenosintervention för mitralstenos. Patienternas arbetskapacitet med hjälp av kardiopulmonell arbetsprovning (CPET), muskeloxigenation med en nära-infraröd spektroskopisk enhet, respirationsfunktioner med en spirometer, andningsmuskelstyrka med en muntrycksmätningsenhet, andningsmuskeluthållighet med ett inkrementellt tröskelbelastningstest för andningsmuskeluthållighet, aortastelhet med en arteriograf, fysisk aktivitetsnivå med en multisensorisk fysisk aktivitetsövervakare och livskvalitet med SF-36 Short Form kommer att utvärderas.
Friska kontrollgruppen Friska kontroller kommer att utvärderas för motionskapacitet med kardiopulmonell belastningstest (CPET), muskeloxygenation med en närinfraröd spektroskopisk enhet, respiratoriska funktioner med en spirometer, andningsmuskelstyrka med en muntrycksmätningsenhet, andningsmuskeluthållighet med ett inkrementellt tröskellastningstest för andningsmuskeluthållighet, aortastelhet med en arteriograf, fysisk aktivitetsnivå med en multisensor för fysisk aktivitetsövervakning och livskvalitet med SF-36 Short Form.

Grupp / Kohort

Patientgrupp

Denna grupp inkluderar patienter som har genomgått mitralstenosintervention för mitralstenos. Patienternas arbetskapacitet med hjälp av kardiopulmonell arbetsprovning (CPET), muskeloxigenation med en nära-infraröd spektroskopisk enhet, respirationsfunktioner med en spirometer, andningsmuskelstyrka med en muntrycksmätningsenhet, andningsmuskeluthållighet med ett inkrementellt tröskelbelastningstest för andningsmuskeluthållighet, aortastelhet med en arteriograf, fysisk aktivitetsnivå med en multisensorisk fysisk aktivitetsövervakare och livskvalitet med SF-36 Short Form kommer att utvärderas.

Friska kontrollgruppen

Friska kontroller kommer att utvärderas för motionskapacitet med kardiopulmonell belastningstest (CPET), muskeloxygenation med en närinfraröd spektroskopisk enhet, respiratoriska funktioner med en spirometer, andningsmuskelstyrka med en muntrycksmätningsenhet, andningsmuskeluthållighet med ett inkrementellt tröskellastningstest för andningsmuskeluthållighet, aortastelhet med en arteriograf, fysisk aktivitetsnivå med en multisensor för fysisk aktivitetsövervakning och livskvalitet med SF-36 Short Form.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Maximal träningskapacitet Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år	Maximal träningskapacitet utvärderas med hjärt -lungmonell träningstest. Kardiopulmonal träningstestning kommer att tillämpas enligt American Thoracic Society (ATS) och European Respiratory Society (ERS) kriterier.	Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
Muskelsyresättning Tidsram: Genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år	Perifer muskeloxygen kommer att mätas med nära-infraröd spektrometri. Apparatens sonder kommer att placeras på bålen och nedre extremiteterna. Apparaten gör det möjligt att visa procentandelen syre, koncentrationen av oxyhemoglobin och deoxyhemoglobin, skillnaden mellan oxyhemoglobin och deoxyhemoglobin samt det totala hemoglobinet. Dessa parametrar kommer att utvärderas i vår studie.	Genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
Aortastelhet Tidsram: Genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år	Aortastelhet kommer att bedömas icke-invasivt med hjälp av SphygmoCor XCEL®-enheten, vars giltighet och tillförlitlighet har bevisats. Enheten mäter karotis-femoral pulsvågshastighet (cfPWV).	Genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år
Livskvalitet (Short Form 36) Tidsram: genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år	Hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av den valida och pålitliga Short Form 36 (SF-36). SF-36 består av totalt 36 frågor inom 8 hälsodomäner. De 8 hälsodomäner som bedöms är allmän hälsa, fysisk funktion, social funktion, fysiska begränsningar på grund av hälsoproblem, emotionella begränsningar på grund av hälsoproblem, smärta, psykisk hälsa och energi/vitalitet. Den bedömer individens senaste månad med hjälp av en Likert-skala. Varje hälsodomän poängsätts mellan 0 och 100. Ett högre poäng indikerar bättre hälsostatus.	genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Lungfunktion (tvingad vital kapacitet (FVC)) Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år	Lungfunktionen utvärderades med användning av spirometri. Dynamiska lungvolymmätningar genomfördes enligt ATS- och ERS -kriterier. Med enheten utvärderades tvingad vital kapacitet (FVC).	Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
Lungfunktion (tvingad expiratorisk volym i första sekundet (FEV1)) Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år	Lungfunktionen utvärderades med användning av spirometri. Dynamiska lungvolymmätningar genomfördes enligt ATS- och ERS -kriterier. Med enheten utvärderades tvingad expiratorisk volym i första sekundet (FEV1).	Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
Lungfunktion (FEV1/FVC) Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år	Lungfunktionen utvärderades med användning av spirometri. Dynamiska lungvolymmätningar genomfördes enligt ATS- och ERS -kriterier. Med enheten utvärderades FEV1/FVC.	Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
Lungfunktion (flödeshastighet 25-75% av tvångsutgångsvolymen (FEF25-75%))) Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år	Lungfunktionen utvärderades med användning av spirometri. Dynamiska lungvolymmätningar genomfördes enligt ATS- och ERS -kriterier. Med enheten utvärderades flödeshastigheten 25-75% av den tvingade expiratoriska volymen (FEF25-75%).	Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
Lungfunktion (toppflödeshastighet (PEF)) Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år	Lungfunktionen utvärderades med användning av spirometri. Dynamiska lungvolymmätningar genomfördes enligt ATS- och ERS -kriterier. Med enheten utvärderades toppflödeshastigheten (PEF).	Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
Respiratorisk muskelstyrka Tidsram: Genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år	Maximal inspiratoriskt (MIP) och maximalt expiratoriskt (MEP) tryck som uttrycker andningsmuskelstyrka mättes med en bärbar munstyckestrycksmätare enligt American Thoracic Society och European Respiratory Societys kriterier.	Genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
Respiratorisk muskeluthållighet Tidsram: Genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år	Respiratorisk muskeluthållighet kommer att bedömas med hjälp av inkrementell tröskelbelastningstest.	Genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
Fysisk aktivitetsnivå Tidsram: Genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år	Den fysiska aktivitetsnivån kommer att bedömas med hjälp av en multisensoraktivitetsmonitor. Patienten kommer att bära multisensoraktivitetsmonitorn kontinuerligt i 4 dagar med hjälp av ett bälte på höfthöjd på den icke-dominanta sidan.	Genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gazi University

Utredare

Studiestol: Ebrar TÜLÜMENOĞLU, Pt, Gazi University
Huvudutredare: Özden SEÇKİN GÖBÜT, Dr, Gazi University
Huvudutredare: Serkan ÜNLÜ, Dr, Gazi University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna