Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af motionskapacitet, muskeliltning og aortastivhed hos patienter med mitralstenose

31. januar 2026 opdateret af: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Sammenligning af motionskapacitet, muskeliltning og aortastivhed hos patienter med en historie for mitralklapintervention for mitralstenose sammenlignet med raske forsøgspersoner

Hjertelidelser er den mest almindelige årsag til dødelighed og sygelighed efter koronararteriesygdom, hypertension og hjertesvigt. Hos patienter med mitralstenose begrænser den snævre klap blodgennemstrømningen, hvilket forårsager symptomer som åndenød, træthed, anstrengelsesåndenød, ortopnø og paroksystisk nokturnal åndenød. Disse patienter kan opleve nedsat fysisk kapacitet og fysisk aktivitetsniveau, forringelse af livskvaliteten og forringelse af respiratorisk funktion. Når vi gennemgår litteraturen, ser vi, at de studiegrupper, der evaluerer disse faktorer, generelt ikke er homogene, og de fleste studier udført hos patienter med mitralstenose evaluerer patienter, der har gennemgået perkutan mitral ballonvalvuloplasti.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ved mitralklapstenose er blodgennemstrømningen fra det venstre atrium til den venstre ventrikel mekanisk begrænset, hvilket resulterer i forhøjet tryk i det venstre atrium, det pulmonale vaskulære system og hjertets højre kamre. Den indsnævrede mitralklap hindrer blodgennemstrømningen fra lungerne til hjertet, hvilket forårsager åndenød hos patienter. Forøget blodvolumen i det venstre atrium kan forårsage hjertebanken. Andre symptomer inkluderer træthed, anstrengelsesåndenød, ortopnø, paroksystisk nattetidlig åndenød, brystsmerter og svimmelhed.

Patienter med mitralstenose forventes at have nedsat fysisk kapacitet på grund af restriktiv lungefunktion, kronotrop insufficiens, begrænset slagvolumen og effekterne af perifære faktorer. Studier, der evaluerer fysisk kapacitet hos patienter, der har gennemgået operation for mitralstenose, er begrænsede.

Efter hjertekirurgi falger iltmætningen i den akutte periode, og hemodynamikken og systemisk iltning er ofte nedsat. Det er blevet foreslået, at muskelnedsætning af iltning også kan forekomme hos patienter med mitralstenose på grund af disse årsager. Studier, der undersøger skeletmuskeliltning efter mitralklapoperation, er begrænsede i litteraturen. Mens kirurgi for hjerteklapslæsioner forbedrer hjertefunktionen, er ændringer i thorakalkompartimentet væsentlige årsager til dødelighed og morbiditet. Disse ændringer reducerer kardiorespiratorisk kapacitet, hvilket fører til fysisk inaktivitet, tab af muskelstyrke og tab af kondition hos patienter.

Inspiratorisk muskelpræstation er nedsat hos patienter, der har gennemgået klapudskiftningsoperation. Bedre inspiratorisk muskelpræstation hos disse patienter er forbundet med bedre fysisk funktion. Denne sammenhæng mellem respiratorisk muskelstyrke og fysisk kapacitet demonstrerer vigtigheden af at vurdere respiratorisk muskelstyrke. Mitralklapstenose er forbundet med nedsat aortastivhed. Hos patienter med hjertesvigt spiller aortastivhed en rolle i hemodynamisk forværring på grund af dens negative effekt på venstre ventrikelfunktion og koronararterieperfusion. Afslutningsvis er det vist, at aortastivhed forværrer sygdommen gennem flere mekanismer. Utilstrækkelig fysisk aktivitet efter hjerteklapoperation er forbundet med højere dødelighed, mens tilstrækkelig fysisk aktivitet forhindrer kardiovaskulære hændelser og reducerer dødelighed på lang sigt. Fysisk aktivitet er en vigtig prognostisk faktor hos patienter, der har gennemgået hjertekirurgi. Livskvaliteten hos patienter forbedres efter hjerteklapoperation. Omfanget af forbedring kan variere afhængigt af den anvendte kirurgiske metode.

Studiets primære formål er at sammenligne fysisk kapacitet, muskeliltning, aortastivhed og livskvalitet hos patienter, der har gennemgået operation for mitralstenose, med dem hos raske personer.

Studiets sekundære formål er at sammenligne respiratorisk muskelstyrke og udholdenhed, lungefunktion og fysisk aktivitetsniveauer hos patienter, der har gennemgået operation for mitralstenose, med dem hos raske personer.

Primære resultater er fysisk kapacitet, muskeliltning, aortastivhed og livskvalitet.

Sekundære resultater er respiratorisk muskelstyrke, respiratorisk muskeludholdenhed, lungefunktion og fysisk aktivitetsniveau.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tyrkiet (Türkiye), 06490
        • Rekruttering
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

30 patienter med en historie for mitralklapintervention for mitralstenose og 30 raske personer vil blive rekrutteret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter;

  • Mellem 18 og 80 år
  • Patienter, der har gennemgået mitralklapintervention på grund af mitralstenose
  • Mindst 3 måneder er gået siden interventionen

Sunde kontroller;

  • Mellem 18 og 80 år
  • Vil frivilligt deltage i studiet

Eksklusionskriterier:

Patienter;

  • Patienter, der har gennemgået aortaklapintervention ud over mitralklapintervention
  • Akut infektion
  • Ortopædiske, neurologiske eller psykologiske lidelser, der vil påvirke funktionsevnen

Sunde kontroller;

  • Diagnosticeret kronisk sygdom,
  • Akut infektion
  • En ryghistorie på mindst 10 pakkeår eller mere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patientgruppe
Denne gruppe omfatter patienter, der har gennemgået mitralstenoseintervention for mitralstenose. Patienternes fysiske kapacitet vil blive evalueret ved hjælp af kardiopulmonal belastningsprøve (CPET), muskeloxygenation med en nær-infrarød spektroskopienhed, respiratoriske funktioner med et spirometer, respiratorisk muskelstyrke med en mundtryksmålingsenhed, respiratorisk muskeludholdenhed med en trinvis grænsebelastningstest for respiratorisk muskeludholdenhed, aortastivhed med en arteriograf, fysisk aktivitetsniveau med en multisensor fysisk aktivitetsmonitor og livskvalitet med SF-36 Short Form.
Gruppe med sunde kontrolpersoner
Sunde kontrolpersoner vil blive evalueret for motionskapacitet med kardiopulmonal belastningsprøve (CPET), muskeloxygenation med et nær-infrarødt spektroskopiudstyr, respiratoriske funktioner med et spirometer, respiratorisk muskelstyrke med et mundtryksmålingsudstyr, respiratorisk muskeludholdenhed med en inkrementel tærskelbelastningsprøve for respiratorisk muskeludholdenhed, aortastivhed med en arteriograf, fysisk aktivitetsniveau med en multisensor fysisk aktivitetsmonitor og livskvalitet med SF-36 Short Form.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal træningskapacitet
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Maksimal træningskapacitet evalueres med cardiopulmonal træningstest. Den kardiopulmonale træningstest vil blive anvendt i henhold til American Thoracic Society (ATS) og European Respiratory Society (ERS) kriterier.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Muskeliltning
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
Perifer muskelilt skal måles ved nær-infrarød spektrometri. Apparatets probler placeres på torso og nedre ekstremiteter. Apparatet gør det muligt at vise procentdelen af ilt, koncentrationen af oxyhæmoglobin og deoxyhæmoglobin, forskellen mellem oxyhæmoglobin og deoxyhæmoglobin samt det samlede hæmoglobin. Disse parametre vil blive evalueret i vores undersøgelse.
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
Aortestivhed
Tidsramme: Gennem studieafslutningen, i gennemsnit 1 år
Aortal stivhed vil blive vurderet ikke-invasivt ved hjælp af SphygmoCor XCEL®-enheden, hvis validitet og pålidelighed er bevist. Enheden måler carotid-femoral pulsbolgehastighed (cfPWV).
Gennem studieafslutningen, i gennemsnit 1 år
Livskvalitet (Short Form 36)
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af den valide og pålidelige Short Form 36 (SF-36). SF-36 består af i alt 36 emner fordelt på 8 sundhedsdomæner. De 8 vurderede sundhedsdomæner er generel sundhed, fysisk funktionsevne, social funktionsevne, fysiske begrænsninger på grund af sundhedsproblemer, følelsesmæssige begrænsninger på grund af sundhedsproblemer, smerter, mental sundhed og energi/vitalitet. Den vurderer individets sidste måned ved hjælp af en Likert-skala. Hvert sundhedsdomæne scores mellem 0 og 100. En højere score indikerer en bedre sundhedsstatus.
gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktion (tvungen vital kapacitet (FVC))
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Lungefunktion blev evalueret under anvendelse af spirometrien. Dynamiske lungevolumenmålinger blev udført i henhold til ATS- og ERS -kriterier. Med enheden blev tvungen vital kapacitet (FVC) evalueret.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Pulmonal funktion (tvungen ekspiratorisk lydstyrke i første sekund (FEV1))
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Lungefunktion blev evalueret under anvendelse af spirometrien. Dynamiske lungevolumenmålinger blev udført i henhold til ATS- og ERS -kriterier. Med enheden blev tvungen ekspirationsvolumen i første sekund (FEV1) evalueret.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Pulmonal funktion (FEV1/FVC)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Lungefunktion blev evalueret under anvendelse af spirometrien. Dynamiske lungevolumenmålinger blev udført i henhold til ATS- og ERS -kriterier. Med enheden blev FEV1/FVC evalueret.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Pulmonal funktion (strømningshastighed 25-75% af tvungen ekspiratorisk volumen (FEF25-75%))
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Lungefunktion blev evalueret under anvendelse af spirometrien. Dynamiske lungevolumenmålinger blev udført i henhold til ATS- og ERS -kriterier. Med enheden blev strømningshastighed 25-75% af tvungen ekspiratorisk volumen (FEF25-75%) evalueret.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Pulmonal funktion (Peak Flow Rate (PEF))
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Lungefunktion blev evalueret under anvendelse af spirometrien. Dynamiske lungevolumenmålinger blev udført i henhold til ATS- og ERS -kriterier. Med enheden blev spidsstrømningshastighed (PEF) evalueret.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Gennem studieafslutningen, i gennemsnit 1 år
Maksimal inspiratorisk (MIP) og maksimal ekspiratorisk (MEP) tryk, som udtrykker respiratorisk muskelstyrke, blev målt ved hjælp af et bærbart mundtryksmåleudstyr i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier.
Gennem studieafslutningen, i gennemsnit 1 år
Respiratorisk muskeludholdenhed
Tidsramme: Gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 1 år
Den respiratoriske muskeludholdenhed vil blive vurderet ved brug af den inkrementelle tærskelbelastningstest.
Gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 1 år
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Gennem studieafslutningen, i gennemsnit 1 år
Niveau for fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af en multisensor-aktivitetsmonitor. Patienten vil bære multisensor-aktivitetsmonitoren kontinuerligt i 4 dage ved hjælp af et bælte i hoftehøjde på den ikke-dominante side.
Gennem studieafslutningen, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studiestol: Ebrar TÜLÜMENOĞLU, Pt, Gazi University
  • Ledende efterforsker: Özden SEÇKİN GÖBÜT, Dr, Gazi University
  • Ledende efterforsker: Serkan ÜNLÜ, Dr, Gazi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mitralstenose

Abonner