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Avaliação da Capacidade de Exercício, Oxigenação Muscular e Rigidez Aórtica em Doentes com Estenose Mitral

3 de agosto de 2026 atualizado por: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Comparação da Capacidade de Exercício, Oxigenação Muscular e Rigidez Aórtica em Doentes com História de Intervenção na Válvula Mitral por Estenose Mitral com Indivíduos Saudáveis

As doenças das válvulas cardíacas são a causa mais comum de mortalidade e morbilidade após a doença arterial coronária, hipertensão e insuficiência cardíaca. Nos doentes com estenose mitral, a válvula estreitada restringe o fluxo sanguíneo, causando sintomas como falta de ar, fadiga, dispneia de esforço, ortopneia e dispneia paroxística noturna. Estes doentes podem experimentar diminuição da capacidade de exercício e dos níveis de atividade física, deterioração da qualidade de vida e deterioração da função respiratória. Ao rever a literatura, verificamos que os grupos de estudo que avaliam estes fatores geralmente não são homogéneos, e a maioria dos estudos realizados em doentes com estenose mitral avaliam doentes que foram submetidos a valvuloplastia mitral percutânea com balão.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Na estenose da válvula mitral, o fluxo sanguíneo do átrio esquerdo para o ventrículo esquerdo é mecanicamente restringido, resultando em pressão aumentada no átrio esquerdo, leito vascular pulmonar e câmaras direitas do coração. A válvula mitral estreitada obstrui o fluxo de sangue dos pulmões para o coração, causando falta de ar nos pacientes. O volume sanguíneo aumentado no átrio esquerdo pode causar palpitações. Outros sintomas incluem fadiga, dispneia de esforço, ortopneia, dispneia paroxística noturna, dor torácica e tonturas.

Espera-se que os pacientes com estenose mitral tenham capacidade de exercício diminuída devido à função pulmonar restritiva, insuficiência cronotrópica, volume sistólico limitado e os efeitos de fatores periféricos. Estudos que avaliam a capacidade de exercício de pacientes submetidos a cirurgia para estenose mitral são limitados.

Após cirurgia cardíaca, a saturação de oxigénio diminui no período agudo, e a hemodinâmica e oxigenação sistémica são frequentemente prejudicadas. Tem sido sugerido que a desoxigenação muscular também pode ocorrer em pacientes com estenose mitral devido a estas razões. Estudos que investigam a oxigenação do músculo esquelético após cirurgia da válvula mitral são limitados na literatura. Embora a cirurgia para lesões da válvula cardíaca melhore a função cardíaca, mudanças no compartimento torácico são grandes causas de mortalidade e morbilidade. Estas mudanças reduzem a capacidade cardiorrespiratória, levando a inatividade física, perda de força muscular e perda de condicionamento físico nos pacientes.

O desempenho muscular inspiratório está prejudicado em pacientes submetidos a cirurgia de substituição valvular. Melhor desempenho muscular inspiratório nestes pacientes está associado a melhor função física. Esta relação entre força muscular respiratória e capacidade de exercício demonstra a importância de avaliar a força muscular respiratória. A estenose da válvula mitral está associada a rigidez aórtica prejudicada. Em pacientes com insuficiência cardíaca, o endurecimento aórtico desempenha um papel na deterioração hemodinâmica devido ao seu efeito adverso na função ventricular esquerda e perfusão da artéria coronária. Em conclusão, a rigidez aórtica foi mostrada exacerbar a doença através de múltiplos mecanismos. Atividade física inadequada após cirurgia da válvula cardíaca está associada a uma taxa de mortalidade mais elevada, enquanto atividade física adequada previne eventos cardiovasculares e reduz a mortalidade a longo prazo. A atividade física é um fator prognóstico importante em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca. A qualidade de vida dos pacientes melhora após cirurgia da válvula cardíaca. A extensão da melhoria pode variar dependendo do método cirúrgico utilizado.

O objetivo primário do estudo é comparar a capacidade de exercício, oxigenação muscular, rigidez aórtica e qualidade de vida em pacientes submetidos a cirurgia para estenose mitral com indivíduos saudáveis.

O objetivo secundário do estudo é comparar a força e resistência muscular respiratória, função pulmonar e níveis de atividade física em pacientes submetidos a cirurgia para estenose mitral com indivíduos saudáveis.

Resultados primários são capacidade de exercício, oxigenação muscular, rigidez aórtica e qualidade de vida.

Resultados secundários são força muscular respiratória, resistência muscular respiratória, função pulmonar e nível de atividade física.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turquia (Türkiye), 06490
        • Recrutamento
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

30 pacientes com historial de intervenção na válvula mitral para estenose mitral e 30 indivíduos saudáveis serão recrutados.

Descrição

Critérios de Inclusão:

Pacientes;

  • Com idades entre 18-80 anos
  • Pacientes que tenham sido submetidos a intervenção na válvula mitral devido a estenose mitral
  • Pelo menos 3 meses desde a intervenção

Controlos saudáveis;

  • Com idades entre 18 e 80 anos
  • Que concordem em participar voluntariamente no estudo

Critérios de Exclusão:

Pacientes;

  • Pacientes que tenham sido submetidos a intervenção na válvula aórtica para além da intervenção na válvula mitral
  • Infeção aguda
  • Distúrbios ortopédicos, neurológicos ou psicológicos que afetem a capacidade funcional

Controlos Saudáveis;

  • Doença crónica diagnosticada,
  • Infeção aguda
  • Histórico de tabagismo de pelo menos 10 maços×anos ou mais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de pacientes
Este grupo inclui pacientes que foram submetidos a intervenção para estenose mitral devido a estenose mitral.
Serão avaliados: a capacidade de exercício dos pacientes através do Teste de Exercício Cardiopulmonar (CPET), a oxigenação muscular com um dispositivo de espectroscopia de infravermelho próximo, as funções respiratórias com um espirómetro, a força dos músculos respiratórios com um dispositivo de medição da pressão bucal, a resistência dos músculos respiratórios com um teste de resistência dos músculos respiratórios com carga incremental, a rigidez aórtica com um arteriógrafo, o nível de atividade física com um monitor de atividade física multisensor e a qualidade de vida com o SF-36 Short Form.
Grupo de Controlo Saudável
Os controlos saudáveis serão avaliados quanto à capacidade de exercício com o Teste de Exercício Cardiopulmonar (CPET), oxigenação muscular com um dispositivo de espectroscopia de infravermelho próximo, funções respiratórias com um espirómetro, força muscular respiratória com um dispositivo de medição da pressão bucal, resistência muscular respiratória com um teste de resistência muscular respiratória com carga incremental de limiar, rigidez aórtica com um arteriógrafo, nível de atividade física com um monitor de atividade física multissensor e qualidade de vida com o SF-36 Short Form.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade máxima de exercício
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
A capacidade máxima de exercício será avaliada com testes de exercício cardiopulmonar. Os testes do exercício cardiopulmonar serão aplicados de acordo com os critérios da American Thoracic Society (ATS) e da Sociedade Respiratória Europeia (ERS).
Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Oxigenação Muscular
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
A oxigenação muscular periférica será medida por espectrometria de infravermelho próximo. As sondas do dispositivo serão colocadas no tronco e nos membros inferiores. O dispositivo permite visualizar a percentagem de oxigénio, a concentração de oxi-hemoglobina e de desoxi-hemoglobina, a diferença entre oxi-hemoglobina e desoxi-hemoglobina, e a hemoglobina total. Estes parâmetros serão avaliados no nosso estudo.
Até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Rigidez Aórtica
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
A rigidez aórtica será avaliada de forma não invasiva utilizando o dispositivo SphygmoCor XCEL®, cuja validade e fiabilidade foram comprovadas. O dispositivo mede a velocidade da onda de pulso carótida-femoral (cfPWV).
Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
Qualidade de Vida (Short Form 36)
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano
A qualidade de vida relacionada com a saúde será avaliada através do questionário Short Form 36 (SF-36), válido e fiável. O SF-36 é composto por um total de 36 itens distribuídos por 8 domínios de saúde. Os 8 domínios de saúde avaliados são: saúde geral, funcionamento físico, funcionamento social, limitações físicas devido a problemas de saúde, limitações emocionais devido a problemas de saúde, dor, saúde mental e energia/vitalidade. Avalia o último mês do indivíduo utilizando uma escala de Likert. Cada domínio de saúde é pontuado entre 0 e 100. Uma pontuação mais elevada indica um melhor estado de saúde.
até à conclusão do estudo, em média 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função pulmonar (capacidade vital forçada (FVC))
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
A função pulmonar foi avaliada usando a espirometria. As medições dinâmicas de volume pulmonar foram realizadas de acordo com os critérios de ATS e ERS. Com o dispositivo, a capacidade vital forçada (FVC) foi avaliada.
Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Função pulmonar (volume expiratório forçado no primeiro segundo (FEV1))
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
A função pulmonar foi avaliada usando a espirometria. As medições dinâmicas de volume pulmonar foram realizadas de acordo com os critérios de ATS e ERS. Com o dispositivo, o volume expiratório forçado no primeiro segundo (Fev1) foi avaliado.
Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Função pulmonar (Fev1/FVC)
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
A função pulmonar foi avaliada usando a espirometria. As medições dinâmicas de volume pulmonar foram realizadas de acordo com os critérios de ATS e ERS. Com o dispositivo, o Fev1/FVC foi avaliado.
Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Função pulmonar (taxa de fluxo 25-75% do volume expiratório forçado (FEF25-75%))
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
A função pulmonar foi avaliada usando a espirometria. As medições dinâmicas de volume pulmonar foram realizadas de acordo com os critérios de ATS e ERS. Com o dispositivo, foi avaliada a taxa de fluxo de 25 a 75% do volume expiratório forçado (FEF25-75%).
Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Função pulmonar (taxa de fluxo de pico (PEF))
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
A função pulmonar foi avaliada usando a espirometria. As medições dinâmicas de volume pulmonar foram realizadas de acordo com os critérios de ATS e ERS. Com o dispositivo, a taxa de pico de fluxo (PEF) foi avaliada.
Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Força Muscular Respiratória
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
As pressões inspiratória máxima (PIM) e expiratória máxima (PEM) que expressam a força muscular respiratória foram medidas utilizando um dispositivo portátil de medição da pressão bucal, de acordo com os critérios da American Thoracic Society e da European Respiratory Society.
Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
Resistência Muscular Respiratória
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
A resistência dos músculos respiratórios será avaliada através do teste de carga limiar incremental.
Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
Nível de Atividade Física
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
O nível de atividade física será avaliado através de um monitor de atividade multi-sensor. O paciente usará o monitor de atividade multi-sensor continuamente durante 4 dias, utilizando um cinto ao nível da anca no lado não dominante.
Até à conclusão do estudo, em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ebrar TÜLÜMENOĞLU, Pt, Gazi University
  • Investigador principal: Özden SEÇKİN GÖBÜT, Dr, Gazi University
  • Investigador principal: Serkan ÜNLÜ, Dr, Gazi University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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