상업용 치약(화장품)의 효능을 테스트하는 파일럿 연구
2026년 8월 31일 업데이트: Periotrap Pharmaceuticals GmbH
이 임상 다기관, 대조 연구는 지지적 치주염 치료 요법의 2회 재방문 사이 비치료 기간 동안 3~6개월마다 전문적 치아 세정을 받는 자원자들을 대상으로 수행됩니다.
상업용 치약을 사용한 가정 구강 위생의 효능이 결정될 것입니다.
NaF 및 세정체와 같은 정기적으로 사용되는 성분 외에도, 이 치약은 유익한 구강 미생물 군집 보호에 도움이 될 수 있는 새로운 화합물을 포함합니다.
3개월 연구 기간 동안, 참가자들은 할당된 연구 제품으로 하루 두 번 칫솔질을 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bietigheim-Bissingen, 독일, 74321
- 모집하지 않고 적극적으로
- Dr. Hofmann
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Borna, 독일, 04552
- 모병
- Dr. T. Schütz
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연락하다:
- Dr. Schütz
- 전화번호: +493433903962
- 이메일: praxis.dr.t.schuetz@t-online.de
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수석 연구원:
- Schütz, Dr.
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부수사관:
- Schmidtke
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Straubing, 독일, 94315
- 모병
- Dr. G. Jungbauer
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연락하다:
- Dr. Jungbauer
- 전화번호: +49 942110777
- 이메일: gert.jungbauer@unibe.ch
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수석 연구원:
- Gert Jungbauer, Dr.
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Saxony-Anhalt
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Halle, Saxony-Anhalt, 독일, 06112
- 모병
- Universitätspoliklinik für Zahnerhaltungskunde und Parodontologie
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연락하다:
- Stefan Reichert, apl. Prof. Dr. med. dent. habi
- 전화번호: +49 345 557 3762
- 이메일: stefan.reichert@uk-halle.de
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수석 연구원:
- Stefan Reichert, apl. Prof. Dr. med. dent. habi
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Halle, Saxony-Anhalt, 독일, 06114
- 모병
- Zahnzentrum Halle
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연락하다:
- Arne F. Boeckler, apl. Prof. Dr. med. dent. habi
- 전화번호: +49 345 2909 002
- 이메일: info@zahnzentrum-halle.de
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수석 연구원:
- Arne F. Boeckler, apl. Prof. Dr. med. dent. habi
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부수사관:
- Bacher
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부수사관:
- Gräfe
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 자발적으로 서명한 서면 동의서와 서명 및 날짜가 적힌 동의서 사본을 받았으며, 연구 절차, 제한 사항 및 참여 의사를 이해하고 있음을 증명합니다.
- 의학적 병력에 임상적으로 유의미하고 관련된 이상이 없는 양호한 일반 건강 상태.
- 참여자의 안전이나 복지에 영향을 미치거나 개인이 연구 절차 및 요구 사항을 이해하고 따르는 능력에 영향을 미칠 수 있는 상태가 없음.
선별 시(방문 1):
- 자연 치아가 최소 16개 이상 있는 참여자.
- 연 1~2회 정기적으로 전문 치아 청소를 받는 참여자.
- 생물막에 최소한 Porphyromonas gingivalis를 포함하는 참여자.
제외 기준:
- 연구 현장의 직원으로, 연구 수행에 직접 관여하거나 직계 가족 구성원인 참여자; 또는 연구자의 감독을 받는 연구 현장 직원; 또는 연구 수행에 직접 관여하는 스폰서 직원 또는 직계 가족 구성원.
- 연구 시작 전 30일 이내 및/또는 연구 참여 기간 동안 연구용 제품을 포함한 다른 연구(비의약품 연구 포함)에 참여한 참여자.
- 연구 참여 또는 연구용 제품 투여와 관련된 위험을 증가시키거나 연구 결과 해석을 방해할 수 있는 급성 또는 만성 의학적 또는 정신과적 상태 또는 검사실 이상이 있어, 연구자 또는 의학적으로 자격을 갖춘 대리인의 판단에 따라 이 연구에 참여하기에 부적합한 참여자.
- 연구 결과 및/또는 참여자 안전에 영향을 미칠 수 있는 기타 임상적으로 심각하거나 불안정한 상태(예: 심혈관 질환, 당뇨병, 간 장애, 출혈 장애, 신장 장애)가 있는 참여자.
- 플라크 관리 기록(PCR)이 35% 이상인 참여자.
- 연구 기간 중 임신을 계획하거나 이미 임신 중이거나(임신 검사) 수유 중인 참여자.
- 연구 재료(또는 밀접하게 관련된 화합물) 또는 명시된 성분 중 하나에 대한 내성 또는 과민증이 알려졌거나 의심되는 참여자.
- 생활 방식 고려 사항을 준수하지 않거나 준수할 수 없는 참여자.
- 현재 흡연자(하루 5개비 이상)인 참여자.
- 무연 담배 형태(예: 씹는 담배, 굿카, 담배를 포함한 판, 니코틴 기반 전자 담배)를 사용하는 참여자.
- 구강 건조증 진단을 받았거나 구강 건조증을 유발하는 약물을 복용 중인 참여자.
- 최근(지난 1년 이내) 알코올 또는 기타 물질 남용 경력이 있는 참여자.
- 연구 결과 또는 참여자/검사자의 구강 건강을 저해할 수 있는 심각한 구강 상태(예: 괴사성 치은염/치주염 또는 구강 또는 구강 주위 궤양)가 있는 참여자.
- 이전에 이 연구에 등록된 적이 있는 참여자.
선별 시(방문 1) 약물 제외:
- 포함 전 3개월 이내 또는 연구 기간 중 언제든지 항생제 약물을 사용 중인 참여자.
- 현재 항염증제 또는 전신 약물(예: 면역 억제제)을 복용 중이며, 연구 참여 기간 중 3일 이상 연속으로 플라크/치은 상태에 영향을 미칠 수 있는 참여자(예: 이부프로펜, 아스피린, 사이클로스포린, 페니토인, 칼슘 채널 차단제).
치주 및 치과 제외:
- 공식적으로 치료되지 않았거나 통제되지 않은 치주염이 있는 참여자.
- 연구 결과 또는 참여자의 구강 건강을 저해할 수 있는 활성 충치가 있는 참여자.
- 교정 장치(밴드, 장치 또는 고정/탈착형 유지 장치, 야간 가드 제외)가 있는 참여자.
- 연구 결과 또는 참여자의 구강 건강을 저해할 수 있는 치과 상태(예: 과밀)가 있는 참여자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치약
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치약으로 하루에 두 번 양치질을 하고 침을 뱉은 후에 입 헹굼을 삼가십시오
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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새롭게 개발된 미생물군 조절 치약 사용 3개월 전후의 효능
기간: 12주 동안의 치료 종료 시점까지 등록부터.
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12주 동안의 치료 종료 시점까지 등록부터.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 28일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .