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두개골 외 소전이성 유방암에 대한 체부정위 방사선치료: 다기관 후향적 데이터베이스 (ORIETTA)

2026년 2월 9일 업데이트: Istituto Clinico Humanitas

두개외 소전이 유방암에 대한 체부정위 방사선 치료: 다기관 후향적 데이터베이스

소전이 유방암은 유방암이 신체의 다른 소수 부위로 퍼진 상태를 말합니다. 이러한 유형의 질환을 가진 환자는 더 광범위한 전이를 가진 환자보다 더 오래 생존할 수 있습니다. 화학 요법이나 호르몬 요법과 같이 전신에 작용하는 표준 치료 외에도, 이러한 환자들은 암 부위를 직접적으로 표적으로 하는 국소 치료로부터 이점을 얻을 수 있습니다. 이러한 국소 치료 중 하나는 체부 정위 방사선 치료(SBRT)로, 몇 차례의 치료로 고용량의 방사선을 조사하는 비침습적 방사선 치료입니다. 과거에는 국소 치료의 이점에 대한 대부분의 증거가 수술에서 비롯되었습니다. 최근에는 수술이 필요하지 않기 때문에 SBRT에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 그러나 지금까지의 연구 결과는 일관되지 않았습니다. 이 다기관 후향적 연구의 목표는 뇌 외부의 제한된 수의 부위로 퍼진 유방암 환자에서 SBRT가 질병 통제와 생존율을 향상시킬 수 있는지 더 잘 이해하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이탈리아
    • BR
      • Brindisi, BR, 이탈리아, 72100
    • BS
      • Brescia, BS, 이탈리아, 25123
    • Benevento
      • Benevento, Benevento, 이탈리아, 82100
        • 아직 모집하지 않음
        • Aorn San Pio
        • 연락하다:
    • Bergamo
      • Bergamo, Bergamo, 이탈리아, 24125
    • CB
      • Campobasso, CB, 이탈리아, 86100
        • 모병
        • Responsible Research Hospital
        • 연락하다:
    • Firenze
      • Florence, Firenze, 이탈리아, 50134
        • 아직 모집하지 않음
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
        • 연락하다:
    • Genova
      • Genova, Genova, 이탈리아, 16132
        • 아직 모집하지 않음
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
        • 연락하다:
    • MILANO
      • Milan, MILANO, 이탈리아, 20133
      • Rozzano, MILANO, 이탈리아, 20089
        • 모병
        • IRCCS Humanitas Research Humanitas
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ruggero Spoto, MD, Radiation Oncologist
    • Messina
      • Messina, Messina, 이탈리아, 98124
        • 아직 모집하지 않음
        • A.O.U. "G. Martino" - Università degli Studi di Messina
        • 연락하다:
    • Milan
      • Milan, Milan, 이탈리아, 20132
        • 아직 모집하지 않음
        • Irccs Ospedale San Raffaele
        • 연락하다:
    • Milano
      • Milan, Milano, 이탈리아, 20141
        • 아직 모집하지 않음
        • IEO
        • 연락하다:
    • NOVARA
      • Novara, NOVARA, 이탈리아, 28100
    • Napoli
      • Napoli, Napoli, 이탈리아, 80131
    • PD
      • Padua, PD, 이탈리아, 35128
        • 아직 모집하지 않음
        • Istituto Oncologico Veneto
        • 연락하다:
    • PI
      • Pisa, PI, 이탈리아, 56124
    • PZ
      • Potenza, PZ, 이탈리아, 85100
        • 아직 모집하지 않음
        • Uo Radioterapia Aor San Carlo
        • 연락하다:
      • Rionero in Vulture, PZ, 이탈리아, 85028
    • Palermo
      • Palermo, Palermo, 이탈리아, 90127
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, 이탈리아, 33081
        • 아직 모집하지 않음
        • IRCCS Centro di Riferimento Oncologico di Aviano
        • 연락하다:
    • RM
      • Roma, RM, 이탈리아, 00135
        • 아직 모집하지 않음
        • UOC Radioterapia Ospedale San Filippo Neri
        • 연락하다:
      • Roma, RM, 이탈리아, 00184
    • Roma
      • Roma, Roma, 이탈리아, 00128
        • 모병
        • Fondazione Policlinico Universitario, Campus-Biomedico
        • 연락하다:
      • Roma, Roma, 이탈리아, 00133
      • Roma, Roma, 이탈리아, 00189
    • TR
      • Terni, TR, 이탈리아, 05100
        • 아직 모집하지 않음
        • S.C. Radioterapia Oncologica - Azienda Ospedaliera Santa Maria Terni
        • 연락하다:
    • TRENTO
      • Trento, TRENTO, 이탈리아, 38122
        • 아직 모집하지 않음
        • Radioterapia Oncologica - Ospedale Sanata Chiara
        • 연락하다:
    • Taranto
      • Taranto, Taranto, 이탈리아, 74100
        • 아직 모집하지 않음
        • S.C. Radioterapia Oncologica ASL Taranto
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

SBRT로 치료받은 소전이성 또는 소진행성 전이성 유방암 환자

설명

포함 기준:

  • 환자 ≥18세
  • 유방암의 조직학적 진단
  • 소전이성 또는 소진행성 전이성 유방암
  • Oligocare 정의에 따라 최대 12회 분할로 최소 50Gy EQD2(αβ 10 Gy)의 SBRT 시행
  • 서면 동의서 제공 능력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
치료 SBRT
과소전이 부위에 대해 입체정위 방사선 치료를 받은 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존
기간: 2010년 1월부터 2023년 12월까지
영상 검사로 평가한 무진행 생존 기간
2010년 1월부터 2023년 12월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
로컬 컨트롤
기간: 2010년 1월부터 2023년 12월까지
영상으로 평가한 치료와 질병 재발 사이의 시간
2010년 1월부터 2023년 12월까지
전체 생존율
기간: 2010년 1월부터 2023년 12월까지
진단 또는 치료 시작 시점부터 어떠한 원인으로 인한 사망까지의 시간
2010년 1월부터 2023년 12월까지
급성 및 후기 독성 방사선 치료 관련
기간: 2010년 1월부터 2023년 12월까지
방사선 치료와 관련된 독성 평가를 CTCAE 척도를 사용하여 수행합니다 (등급 1: 경미함, 등급 2: 중등도, 등급 3: 심각함, 등급 4: 생명을 위협함, 등급 5: 사망)
2010년 1월부터 2023년 12월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istituto Clinico Humanitas

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • T. G. S. L. C. M. V. M.-J. T. V. P. T. G. W. G. S. S. Annemiek van Ommen-Nijhof, "Survival and prognostic factors in oligometastatic breast cancer," the breast, 2022.
  • K. A. W. W. A. W. V. F. B. J. K. Steven J. Chmura, "NRG-BR002: A phase IIR/III trial of standard of care systemic therapy with or without stereotactic body radiotherapy (SBRT) and/or surgical resection (SR) for newly oligometastatic breast cancer," ASCO, 2022
  • D. A. P. Stephen Harrow, "Stereotactic Radiation for the Comprehensive Treatment of Oligometastases (SABR-COMET) - Extended Long-Term Outcomes," International Journal of Radiation Oncology, Biology, Physics, 2022.
  • N. N. Terao M, "Diagnosis of oligometastasis," Transl Cancer Res., 2020

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 25일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 2일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RT/OSS - 001/2025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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