Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

стереотаксическая лучевая терапия тела при экстракраниальном олигометастатическом раке молочной железы: многопрофильная ретроспективная база данных (ORIETTA)

9 февраля 2026 г. обновлено: Istituto Clinico Humanitas

Стереотаксическая лучевая терапия тела при экстракраниальном олигометастатическом раке молочной железы: многоинституциональная ретроспективная база данных

Олигометастатический рак молочной железы — это состояние, при котором рак молочной железы распространился на небольшое количество других частей тела. Пациенты с этим типом заболевания могут жить дольше, чем пациенты с более распространёнными метастазами. В дополнение к стандартным методам лечения, воздействующим на весь организм, таким как химиотерапия или гормональная терапия, эти пациенты также могут получить пользу от локальных методов лечения, непосредственно направленных на очаги рака. Одним из таких локальных методов лечения является стереотаксическая лучевая терапия тела (SBRT) — неинвазивное лучевое лечение, которое доставляет высокие дозы радиации за несколько сеансов. В прошлом большая часть доказательств пользы локальных методов лечения была получена от хирургического вмешательства. В последнее время наблюдается растущий интерес к SBRT, поскольку она не требует хирургического вмешательства. Однако результаты исследований на сегодняшний день не были последовательными. Цель этого многоцентрового ретроспективного исследования — лучше понять, может ли SBRT улучшить контроль над заболеванием и выживаемость у пациентов с раком молочной железы, который распространился на ограниченное количество участков вне головного мозга.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Laura Bonavita, Master degree
  • Номер телефона: +39 0282247026
  • Электронная почта: laura.bonavita@humanitas.it

Места учебы

  • Италия
    • BR
      • Brindisi, BR, Италия, 72100
        • Еще не набирают
        • Ospedale Perrino
        • Контакт:
    • BS
      • Brescia, BS, Италия, 25123
        • Рекрутинг
        • Spedali Civili
        • Контакт:
    • Benevento
      • Benevento, Benevento, Италия, 82100
        • Еще не набирают
        • Aorn San Pio
        • Контакт:
          • Angela Argenone, MD, Radiation Oncologist
          • Электронная почта: argenone@libero.it
    • Bergamo
      • Bergamo, Bergamo, Италия, 24125
        • Рекрутинг
        • Humanitas Gavazzeni
        • Контакт:
    • CB
      • Campobasso, CB, Италия, 86100
        • Рекрутинг
        • Responsible Research Hospital
        • Контакт:
    • Firenze
      • Florence, Firenze, Италия, 50134
        • Еще не набирают
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
        • Контакт:
    • Genova
      • Genova, Genova, Италия, 16132
        • Еще не набирают
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
        • Контакт:
    • MILANO
      • Milan, MILANO, Италия, 20133
        • Рекрутинг
        • Fondazione I.R.C.C.S Istituto Nazionale Tumori di Milano
        • Контакт:
      • Rozzano, MILANO, Италия, 20089
        • Рекрутинг
        • IRCCS Humanitas Research Humanitas
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ruggero Spoto, MD, Radiation Oncologist
    • Messina
      • Messina, Messina, Италия, 98124
        • Еще не набирают
        • A.O.U. "G. Martino" - Università degli Studi di Messina
        • Контакт:
          • Antonio Pontoriero, MD, radiation oncologist
          • Электронная почта: apontoriero@unime.it
    • Milan
      • Milan, Milan, Италия, 20132
        • Еще не набирают
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Контакт:
    • Milano
      • Milan, Milano, Италия, 20141
        • Еще не набирают
        • IEO
        • Контакт:
          • Gaia Piperno, MD, Radiation Oncologist
          • Электронная почта: gaia.piperno@ieo.it
    • NOVARA
      • Novara, NOVARA, Италия, 28100
        • Рекрутинг
        • Ospedale Maggiore della Carità
        • Контакт:
    • Napoli
      • Napoli, Napoli, Италия, 80131
        • Рекрутинг
        • INT IRCCS Fondazione G. Pascale
        • Контакт:
    • PD
      • Padua, PD, Италия, 35128
        • Еще не набирают
        • Istituto Oncologico Veneto
        • Контакт:
    • PI
      • Pisa, PI, Италия, 56124
        • Еще не набирают
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
        • Контакт:
    • PZ
      • Potenza, PZ, Италия, 85100
        • Еще не набирают
        • Uo Radioterapia Aor San Carlo
        • Контакт:
      • Rionero in Vulture, PZ, Италия, 85028
        • Рекрутинг
        • Irccs Crob
        • Контакт:
    • Palermo
      • Palermo, Palermo, Италия, 90127
        • Еще не набирают
        • Civico Palermo
        • Контакт:
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Италия, 33081
        • Еще не набирают
        • IRCCS Centro di Riferimento Oncologico di Aviano
        • Контакт:
    • RM
      • Roma, RM, Италия, 00135
        • Еще не набирают
        • UOC Radioterapia Ospedale San Filippo Neri
        • Контакт:
      • Roma, RM, Италия, 00184
        • Еще не набирают
        • Azienda Ospedaliera San Giovanni Addolorata
        • Контакт:
    • Roma
      • Roma, Roma, Италия, 00128
        • Рекрутинг
        • Fondazione Policlinico Universitario, Campus-Biomedico
        • Контакт:
      • Roma, Roma, Италия, 00133
        • Еще не набирают
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
        • Контакт:
      • Roma, Roma, Италия, 00189
        • Еще не набирают
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
        • Контакт:
    • TR
      • Terni, TR, Италия, 05100
        • Еще не набирают
        • S.C. Radioterapia Oncologica - Azienda Ospedaliera Santa Maria Terni
        • Контакт:
    • TRENTO
      • Trento, TRENTO, Италия, 38122
        • Еще не набирают
        • Radioterapia Oncologica - Ospedale Sanata Chiara
        • Контакт:
    • Taranto
      • Taranto, Taranto, Италия, 74100
        • Еще не набирают
        • S.C. Radioterapia Oncologica ASL Taranto
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с олигометaстатическим или олигопрогрессирующим метастатическим раком молочной железы, получавший лечение с помощью стереотаксической лучевой терапии (SBRT)

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты ≥18 лет
  • Гистологически подтвержденный диагноз рака молочной железы
  • Олигометaстатический или олигопрогрессирующий метастатический рак молочной железы
  • Проведение СТЛО с минимальной дозой 50 Гр ЭКД2 (α/β 10 Гр) в максимально 12 фракциях согласно определению Oligocare
  • Способность предоставить письменное информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ЛЕЧЕНИЕ СТЕРЕОТАКСИЧЕСКОЙ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИЕЙ (SBRT)
пациенты, прошедшие стереотаксическую лучевую терапию олигометaстатических очагов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: с января 2010 года по декабрь 2023 года
годы выживания без прогрессирования заболевания, оцененные с помощью методов визуализации
с января 2010 года по декабрь 2023 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Локальный контроль
Временное ограничение: с января 2010 года по декабрь 2023 года
время между лечением и рецидивом заболевания, оцененное с помощью визуализации
с января 2010 года по декабрь 2023 года
общая выживаемость
Временное ограничение: С января 2010 года по декабрь 2023 года
время от постановки диагноза или начала лечения до смерти от любой причины
С января 2010 года по декабрь 2023 года
острая и поздняя лучевая токсичность
Временное ограничение: с января 2010 года по декабрь 2023 года
Оценка токсичности, связанной с лучевой терапией, с использованием шкалы CTCAE (Степень 1: Легкая, Степень 2: Умеренная, Степень 3: Тяжелая, Степень 4: Угрожающая жизни, Степень 5: Смерть)
с января 2010 года по декабрь 2023 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istituto Clinico Humanitas

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • T. G. S. L. C. M. V. M.-J. T. V. P. T. G. W. G. S. S. Annemiek van Ommen-Nijhof, "Survival and prognostic factors in oligometastatic breast cancer," the breast, 2022.
  • K. A. W. W. A. W. V. F. B. J. K. Steven J. Chmura, "NRG-BR002: A phase IIR/III trial of standard of care systemic therapy with or without stereotactic body radiotherapy (SBRT) and/or surgical resection (SR) for newly oligometastatic breast cancer," ASCO, 2022
  • D. A. P. Stephen Harrow, "Stereotactic Radiation for the Comprehensive Treatment of Oligometastases (SABR-COMET) - Extended Long-Term Outcomes," International Journal of Radiation Oncology, Biology, Physics, 2022.
  • N. N. Terao M, "Diagnosis of oligometastasis," Transl Cancer Res., 2020

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RT/OSS - 001/2025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться