Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stereotaktisk kropsstråleterapi for ekstrakraniel oligometastatisk brystkræft: Multitutionelt retrospektivt database (ORIETTA)

9. februar 2026 opdateret af: Istituto Clinico Humanitas

stereotaktisk kropsstråleterapi for ekstrakraniel oligometastatisk brystkræft: Multinstitutionelt retrospektivt database

Oligometastatisk brystkraft er en tilstand, hvor brystkraft har spredt sig til et lille antal andre dele af kroppen. Patienter med denne type sygdom kan leve længere end dem med mere udbredte metastaser. Ud over standardbehandlinger, der virker på hele kroppen, såsom kemoterapi eller hormonterapi, kan disse patienter også have gavn af lokale behandlinger, der direkte retter sig mod kraftknuderne. En af disse lokale behandlinger er stereotaktisk kropsstrålebehandling (SBRT), en ikke-invasiv strålebehandling, der giver høje doser stråling i få sessioner. Tidligere kom det meste af dokumentationen om fordelene ved lokale behandlinger fra kirurgi. For nylig har der været stigende interesse for SBRT, fordi det ikke kræver kirurgi. Resultaterne af undersøgelser indtil videre har dog ikke været ensartede. Målet med denne multicenter-retrospektive undersøgelse er at få en bedre forståelse af, om SBRT kan forbedre sygdomskontrol og overlevelse hos patienter med brystkraft, der har spredt sig til et begrænset antal steder uden for hjernen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
    • BR
      • Brindisi, BR, Italien, 72100
    • BS
      • Brescia, BS, Italien, 25123
    • Benevento
      • Benevento, Benevento, Italien, 82100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Aorn San Pio
        • Kontakt:
    • Bergamo
      • Bergamo, Bergamo, Italien, 24125
    • CB
      • Campobasso, CB, Italien, 86100
        • Rekruttering
        • Responsible Research Hospital
        • Kontakt:
    • Firenze
      • Florence, Firenze, Italien, 50134
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
        • Kontakt:
    • Genova
      • Genova, Genova, Italien, 16132
        • Ikke rekrutterer endnu
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
        • Kontakt:
    • MILANO
      • Milan, MILANO, Italien, 20133
      • Rozzano, MILANO, Italien, 20089
        • Rekruttering
        • IRCCS Humanitas Research Humanitas
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ruggero Spoto, MD, Radiation Oncologist
    • Messina
      • Messina, Messina, Italien, 98124
        • Ikke rekrutterer endnu
        • A.O.U. "G. Martino" - Università degli Studi di Messina
        • Kontakt:
    • Milan
      • Milan, Milan, Italien, 20132
        • Ikke rekrutterer endnu
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:
    • Milano
      • Milan, Milano, Italien, 20141
        • Ikke rekrutterer endnu
        • IEO
        • Kontakt:
    • NOVARA
      • Novara, NOVARA, Italien, 28100
    • Napoli
    • PD
      • Padua, PD, Italien, 35128
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Istituto Oncologico Veneto
        • Kontakt:
    • PI
      • Pisa, PI, Italien, 56124
    • PZ
      • Potenza, PZ, Italien, 85100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Uo Radioterapia Aor San Carlo
        • Kontakt:
      • Rionero in Vulture, PZ, Italien, 85028
    • Palermo
      • Palermo, Palermo, Italien, 90127
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Italien, 33081
        • Ikke rekrutterer endnu
        • IRCCS Centro di Riferimento Oncologico di Aviano
        • Kontakt:
    • RM
      • Roma, RM, Italien, 00135
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UOC Radioterapia Ospedale San Filippo Neri
        • Kontakt:
      • Roma, RM, Italien, 00184
    • Roma
      • Roma, Roma, Italien, 00128
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Universitario, Campus-Biomedico
        • Kontakt:
      • Roma, Roma, Italien, 00133
      • Roma, Roma, Italien, 00189
    • TR
      • Terni, TR, Italien, 05100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • S.C. Radioterapia Oncologica - Azienda Ospedaliera Santa Maria Terni
        • Kontakt:
    • TRENTO
      • Trento, TRENTO, Italien, 38122
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Radioterapia Oncologica - Ospedale Sanata Chiara
        • Kontakt:
    • Taranto
      • Taranto, Taranto, Italien, 74100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med oligometastatisk eller oligoprogressiv metastatisk brystkraft behandlet med SBRT

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥18 år
  • Histologisk diagnostik af brystkræft
  • Oligometastatisk eller oligoprogressiv metastatisk brystkræft
  • SBRT leveret med en minimumsdosis på 50Gy EQD2 (αβ 10 Gy), i højst 12 fraktioner ifølge Oligocare-definitionen
  • Evne til at give skriftlig informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
BEHANDLING SBRT
patienter, der er blevet behandlet med stereotaktisk stråleterapi mod oligometastatiske steder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
progressionsfri overlevelse
Tidsramme: fra januar 2010 til december 2023
års overlevelse uden sygdomsprogression vurderet ved billeddannende undersøgelser
fra januar 2010 til december 2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lokal kontrol
Tidsramme: fra januar 2010 til december 2023
tid mellem behandling og sygdomsrecidiv vurderet ved billeddiagnostik
fra januar 2010 til december 2023
overlevelse i alt
Tidsramme: Fra januar 2010 til december 2023
tiden fra diagnosen eller behandlingens start indtil død af enhver årsag
Fra januar 2010 til december 2023
akut og sen toksicitet RT-relateret
Tidsramme: fra januar 2010 til december 2023
Evaluering af toksiciteter relateret til strålebehandling ved brug af skalaen CTCAE (Grad 1: Mild, Grad 2: Moderat, Grad 3: Svær, Grad 4: Livstruende, Grad 5: Død)
fra januar 2010 til december 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • T. G. S. L. C. M. V. M.-J. T. V. P. T. G. W. G. S. S. Annemiek van Ommen-Nijhof, "Survival and prognostic factors in oligometastatic breast cancer," the breast, 2022.
  • K. A. W. W. A. W. V. F. B. J. K. Steven J. Chmura, "NRG-BR002: A phase IIR/III trial of standard of care systemic therapy with or without stereotactic body radiotherapy (SBRT) and/or surgical resection (SR) for newly oligometastatic breast cancer," ASCO, 2022
  • D. A. P. Stephen Harrow, "Stereotactic Radiation for the Comprehensive Treatment of Oligometastases (SABR-COMET) - Extended Long-Term Outcomes," International Journal of Radiation Oncology, Biology, Physics, 2022.
  • N. N. Terao M, "Diagnosis of oligometastasis," Transl Cancer Res., 2020

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RT/OSS - 001/2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner