Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

stereOtactische LichaamsradIotherapie voor extracraniële oligomeTastatische Borstkanker: Multidisciplinair Retrospectief Database (ORIETTA)

9 februari 2026 bijgewerkt door: Istituto Clinico Humanitas

stereOtactische lichaamsradiotherapie voor extracraniële oligometastatische borstkanker: retrospectieve database van meerdere instellingen

Oligometastatische borstkanker is een aandoening waarbij borstkanker zich heeft verspreid naar een klein aantal andere delen van het lichaam. Patiënten met dit type ziekte kunnen langer leven dan degenen met meer uitgebreide uitzaaiingen. Naast standaardbehandelingen die inwerken op het hele lichaam, zoals chemotherapie of hormonale therapie, kunnen deze patiënten ook baat hebben bij lokale behandelingen die rechtstreeks op de kankerspots zijn gericht. Een van deze lokale behandelingen is stereotactische lichaamsradiotherapie (SBRT), een niet-invasieve bestralingsbehandeling die hoge doses straling afgeeft in een paar sessies. In het verleden kwam het meeste bewijs over het voordeel van lokale behandelingen uit chirurgie. Meer recentelijk is er een groeiende belangstelling voor SBRT omdat het geen operatie vereist. De resultaten van studies tot nu toe zijn echter niet consistent geweest. Het doel van deze multicenter retrospectieve studie is om beter te begrijpen of SBRT de ziektecontrole en overleving kan verbeteren bij patiënten met borstkanker die zich heeft verspreid naar een beperkt aantal plaatsen buiten de hersenen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Ruggero Spoto, MD, Radiation oncologist
Telefoonnummer: +39 0282248508
E-mail: ruggero.spoto@cancercenter.humanitas.it

Studie Contact Back-up

Naam: Laura Bonavita, Master degree
Telefoonnummer: +39 0282247026
E-mail: laura.bonavita@humanitas.it

Studie Locaties

Italië
- BR
  - Brindisi, BR, Italië, 72100
    - Nog niet aan het werven
    - Ospedale Perrino
    - Contact:
      
      Alessandra Castelluccia, MD, Radiation oncologist
      
      E-mail: alessandra.castelluccia@gmail.com
- BS
  - Brescia, BS, Italië, 25123
    - Werving
    - Spedali Civili
    - Contact:
      
      Sara Pedretti, MD, radiation oncologist
      
      E-mail: sara.pedretti1984@gmail.com
- Benevento
  - Benevento, Benevento, Italië, 82100
    - Nog niet aan het werven
    - Aorn San Pio
    - Contact:
      
      Angela Argenone, MD, Radiation Oncologist
      
      E-mail: argenone@libero.it
- Bergamo
  - Bergamo, Bergamo, Italië, 24125
    - Werving
    - Humanitas Gavazzeni
    - Contact:
      
      Rosario Mazzola, MD, Radiation Oncologist
      
      E-mail: rosario.mazzola@hunimed.eu
- CB
  - Campobasso, CB, Italië, 86100
    - Werving
    - Responsible Research Hospital
    - Contact:
      
      Gabriella Macchia, MD, radiation oncologist
      
      E-mail: Macchiagabriella@gmail.com
- Firenze
  - Florence, Firenze, Italië, 50134
    - Nog niet aan het werven
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
    - Contact:
      
      Icro Meattini, MD, Radiation Oncologist
      
      E-mail: icro.meattini@unifi.it
- Genova
  - Genova, Genova, Italië, 16132
    - Nog niet aan het werven
    - IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
    - Contact:
      
      Alessandra Fozza, MD, radiation oncologist
      
      E-mail: alessandra.fozza@hsanmartino.it
- MILANO
  - Milan, MILANO, Italië, 20133
    - Werving
    - Fondazione I.R.C.C.S Istituto Nazionale Tumori di Milano
    - Contact:
      
      Maria Carmen De Santis, MD, Radiation Oncologist
      
      E-mail: mariacarmen.desantis@istitutotumori.mi.it
  - Rozzano, MILANO, Italië, 20089
    - Werving
    - IRCCS Humanitas Research Humanitas
    - Contact:
      
      Ruggero Spoto, MD, Radiation oncologist
      
      Telefoonnummer: +39 0282248508
      
      E-mail: ruggero.spoto@cancercenter.humanitas.it
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Ruggero Spoto, MD, Radiation Oncologist
- Messina
  - Messina, Messina, Italië, 98124
    - Nog niet aan het werven
    - A.O.U. "G. Martino" - Università degli Studi di Messina
    - Contact:
      
      Antonio Pontoriero, MD, radiation oncologist
      
      E-mail: apontoriero@unime.it
- Milan
  - Milan, Milan, Italië, 20132
    - Nog niet aan het werven
    - IRCCS Ospedale San Raffaele
    - Contact:
      
      Roberta Tumminieri, MD, radiation oncologist
      
      E-mail: tummineri.roberta@hsr.it
- Milano
  - Milan, Milano, Italië, 20141
    - Nog niet aan het werven
    - IEO
    - Contact:
      
      Gaia Piperno, MD, Radiation Oncologist
      
      E-mail: gaia.piperno@ieo.it
- NOVARA
  - Novara, NOVARA, Italië, 28100
    - Werving
    - Ospedale Maggiore della Carità
    - Contact:
      
      Pierfrancesco Franco, MD, radiation oncologist
      
      E-mail: pierfrancesco.franco@uniupo.it
- Napoli
  - Napoli, Napoli, Italië, 80131
    - Werving
    - INT IRCCS Fondazione G. Pascale
    - Contact:
      
      Sara Falivene, MD, Radiation Oncologist
      
      E-mail: sara.falivene@istitutotumori.na.it
- PD
  - Padua, PD, Italië, 35128
    - Nog niet aan het werven
    - Istituto Oncologico Veneto
    - Contact:
      
      Sara Talomo, MD, Radiation oncologist
      
      E-mail: sara.talomo@iov.veneto.it
- PI
  - Pisa, PI, Italië, 56124
    - Nog niet aan het werven
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
    - Contact:
      
      Martina Cantarella, MD, Radiation oncologist
      
      E-mail: martina.cantarella@ao-pisa.toscana.it
- PZ
  - Potenza, PZ, Italië, 85100
    - Nog niet aan het werven
    - Uo Radioterapia Aor San Carlo
    - Contact:
      
      Giuseppe Vittorino Giovinazzo
      
      E-mail: g.v.giovinazzo@gmail.com
  - Rionero in Vulture, PZ, Italië, 85028
    - Werving
    - Irccs Crob
    - Contact:
      
      Grazia Lazzari, MD, radiation oncologist
      
      E-mail: grazia.lazzari@crob.it
- Palermo
  - Palermo, Palermo, Italië, 90127
    - Nog niet aan het werven
    - Civico Palermo
    - Contact:
      
      Antonio Spera, MD, Radiation oncologist
      
      E-mail: antonio.spera@arnascivico.it
- Pordenone
  - Aviano, Pordenone, Italië, 33081
    - Nog niet aan het werven
    - IRCCS Centro di Riferimento Oncologico di Aviano
    - Contact:
      
      Angela Caroli, MD, Radiation Oncologist
      
      E-mail: angela.caroli@cro.it
- RM
  - Roma, RM, Italië, 00135
    - Nog niet aan het werven
    - UOC Radioterapia Ospedale San Filippo Neri
    - Contact:
      
      Antonella Ciabattoni, MD, radiation oncologist
      
      E-mail: antonella.ciabattoni@aslroma1.it
  - Roma, RM, Italië, 00184
    - Nog niet aan het werven
    - Azienda Ospedaliera San Giovanni Addolorata
    - Contact:
      
      Angela Damiana Andrulli
      
      E-mail: adandrulli@hsangiovanni.roma.it
- Roma
  - Roma, Roma, Italië, 00128
    - Werving
    - Fondazione Policlinico Universitario, Campus-Biomedico
    - Contact:
      
      Edy Ippolito, MD, Radiation Oncologist
      
      E-mail: e.ippolito@unicampus.it
  - Roma, Roma, Italië, 00133
    - Nog niet aan het werven
    - Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
    - Contact:
      
      D'Angelillo Rolando Maria
      
      E-mail: rolandomaria.dangelillo@ptvonline.it
  - Roma, Roma, Italië, 00189
    - Nog niet aan het werven
    - Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
    - Contact:
      
      Barbara Campanella, MD, radiation oncologist
      
      E-mail: bcampanella@ospedalesantandrea.it
- TR
  - Terni, TR, Italië, 05100
    - Nog niet aan het werven
    - S.C. Radioterapia Oncologica - Azienda Ospedaliera Santa Maria Terni
    - Contact:
      
      Fabio Arcidiacono, MD, Radiation Oncologist
      
      E-mail: f.arcidiacono@aospterni.it
- TRENTO
  - Trento, TRENTO, Italië, 38122
    - Nog niet aan het werven
    - Radioterapia Oncologica - Ospedale Sanata Chiara
    - Contact:
      
      Fiorenza Derose, MD, Radiation oncologist
      
      E-mail: fiorenza.derose@apss.tn.it
- Taranto
  - Taranto, Taranto, Italië, 74100
    - Nog niet aan het werven
    - S.C. Radioterapia Oncologica ASL Taranto
    - Contact:
      
      Annarita Marsella, MD, Radiation Oncologist
      
      E-mail: annarita.marsella@asl.taranto.it

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met oligometastatische of oligoprogressieve gemetastaseerde borstkanker behandeld met SBRT

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten ≥18 jaar
Histologische diagnose van borstkanker
Oligometastatische of oligoprogressieve gemetastaseerde borstkanker
SBRT toegediend met een minimale dosis van 50Gy EQD2 (αβ 10 Gy), in maximaal 12 fracties volgens de Oligocare-definitie
In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
BEHANDELING SBRT patiënten die zijn behandeld met stereotactische radiotherapie op oligometastatische locaties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
progressievrije overleving Tijdsspanne: van januari 2010 tot december 2023	jaren van overleving zonder ziekteprogressie beoordeeld door beeldvorming	van januari 2010 tot december 2023

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Lokale Controle Tijdsspanne: van januari 2010 tot december 2023	tijd tussen behandeling en ziekteherhaling beoordeeld door beeldvorming	van januari 2010 tot december 2023
overleving Tijdsspanne: Van januari 2010 tot december 2023	de tijd vanaf diagnose of start van behandeling tot overlijden door welke oorzaak dan ook	Van januari 2010 tot december 2023
acute en late toxiciteit gerelateerd aan RT Tijdsspanne: van januari 2010 tot december 2023	Evaluatie van toxiciteiten gerelateerd aan radiotherapiebehandeling met behulp van de CTCAE-schaal (Graad 1: Mild, Graad 2: Matig, Graad 3: Ernstig, Graad 4: Levensbedreigend, Graad 5: Overlijden)	van januari 2010 tot december 2023

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

T. G. S. L. C. M. V. M.-J. T. V. P. T. G. W. G. S. S. Annemiek van Ommen-Nijhof, "Survival and prognostic factors in oligometastatic breast cancer," the breast, 2022.
K. A. W. W. A. W. V. F. B. J. K. Steven J. Chmura, "NRG-BR002: A phase IIR/III trial of standard of care systemic therapy with or without stereotactic body radiotherapy (SBRT) and/or surgical resection (SR) for newly oligometastatic breast cancer," ASCO, 2022
D. A. P. Stephen Harrow, "Stereotactic Radiation for the Comprehensive Treatment of Oligometastases (SABR-COMET) - Extended Long-Term Outcomes," International Journal of Radiation Oncology, Biology, Physics, 2022.
N. N. Terao M, "Diagnosis of oligometastasis," Transl Cancer Res., 2020

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria