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Radioterapia Stereotassica Corporea per il Carcinoma Mammario Oligometastatico Extracranico: Database Retrospettivo Multi-Istituzionale (ORIETTA)

9 febbraio 2026 aggiornato da: Istituto Clinico Humanitas

Radioterapia Stereotassica Corporea per il Cancro della Mammella Oligometastatico Extracranico: Database Retrospettivo Multi-istituzionale

Il cancro al seno oligometastatico è una condizione in cui il cancro al seno si è diffuso a un piccolo numero di altre parti del corpo. I pazienti con questo tipo di malattia possono vivere più a lungo rispetto a quelli con metastasi più diffuse. Oltre ai trattamenti standard che agiscono su tutto il corpo, come la chemioterapia o la terapia ormonale, questi pazienti potrebbero trarre beneficio anche da trattamenti locali che prendono di mira direttamente le aree tumorali. Uno di questi trattamenti locali è la radioterapia stereotassica corporea (SBRT), un trattamento radioterapico non invasivo che somministra alte dosi di radiazioni in poche sedute. In passato, la maggior parte delle evidenze sui benefici dei trattamenti locali proveniva dalla chirurgia. Più recentemente, c'è stato un crescente interesse per la SBRT perché non richiede intervento chirurgico. Tuttavia, i risultati degli studi finora non sono stati coerenti. L'obiettivo di questo studio retrospettivo multicentrico è comprendere meglio se la SBRT possa migliorare il controllo della malattia e la sopravvivenza nei pazienti con cancro al seno che si è diffuso a un numero limitato di siti al di fuori del cervello.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • BR
      • Brindisi, BR, Italia, 72100
    • BS
      • Brescia, BS, Italia, 25123
    • Benevento
      • Benevento, Benevento, Italia, 82100
        • Non ancora reclutamento
        • Aorn San Pio
        • Contatto:
    • Bergamo
      • Bergamo, Bergamo, Italia, 24125
    • CB
      • Campobasso, CB, Italia, 86100
        • Reclutamento
        • Responsible Research Hospital
        • Contatto:
    • Firenze
      • Florence, Firenze, Italia, 50134
        • Non ancora reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
        • Contatto:
    • Genova
      • Genova, Genova, Italia, 16132
        • Non ancora reclutamento
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
        • Contatto:
    • MILANO
      • Milan, MILANO, Italia, 20133
      • Rozzano, MILANO, Italia, 20089
        • Reclutamento
        • IRCCS Humanitas Research Humanitas
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ruggero Spoto, MD, Radiation Oncologist
    • Messina
      • Messina, Messina, Italia, 98124
        • Non ancora reclutamento
        • A.O.U. "G. Martino" - Università degli Studi di Messina
        • Contatto:
    • Milan
      • Milan, Milan, Italia, 20132
        • Non ancora reclutamento
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Contatto:
    • Milano
      • Milan, Milano, Italia, 20141
        • Non ancora reclutamento
        • IEO
        • Contatto:
    • NOVARA
      • Novara, NOVARA, Italia, 28100
    • Napoli
    • PD
      • Padua, PD, Italia, 35128
        • Non ancora reclutamento
        • Istituto Oncologico Veneto
        • Contatto:
    • PI
      • Pisa, PI, Italia, 56124
    • PZ
      • Potenza, PZ, Italia, 85100
        • Non ancora reclutamento
        • Uo Radioterapia Aor San Carlo
        • Contatto:
      • Rionero in Vulture, PZ, Italia, 85028
    • Palermo
      • Palermo, Palermo, Italia, 90127
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Italia, 33081
        • Non ancora reclutamento
        • IRCCS Centro di Riferimento Oncologico di Aviano
        • Contatto:
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00135
        • Non ancora reclutamento
        • UOC Radioterapia Ospedale San Filippo Neri
        • Contatto:
      • Roma, RM, Italia, 00184
    • Roma
      • Roma, Roma, Italia, 00128
        • Reclutamento
        • Fondazione Policlinico Universitario, Campus-Biomedico
        • Contatto:
      • Roma, Roma, Italia, 00133
      • Roma, Roma, Italia, 00189
    • TR
      • Terni, TR, Italia, 05100
        • Non ancora reclutamento
        • S.C. Radioterapia Oncologica - Azienda Ospedaliera Santa Maria Terni
        • Contatto:
    • TRENTO
      • Trento, TRENTO, Italia, 38122
        • Non ancora reclutamento
        • Radioterapia Oncologica - Ospedale Sanata Chiara
        • Contatto:
    • Taranto
      • Taranto, Taranto, Italia, 74100
        • Non ancora reclutamento
        • S.C. Radioterapia Oncologica ASL Taranto
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con carcinoma mammario metastatico oligometastatico o oligoprogressivo trattato con SBRT

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti ≥18 anni
  • Diagnosi istologica di carcinoma mammario
  • Carcinoma mammario metastatico oligometastatico o oligoprogressivo
  • SBRT somministrata a una dose minima di 50Gy EQD2 (α/β 10 Gy), in un massimo di 12 frazioni secondo la definizione Oligocare
  • Capacità di fornire il consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
TRATTAMENTO SBRT
pazienti che sono stati trattati con radioterapia stereotassica per siti oligometastatici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: da gennaio 2010 a dicembre 2023
anni di sopravvivenza senza progressione della malattia valutati mediante imaging
da gennaio 2010 a dicembre 2023

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo Locale
Lasso di tempo: da gennaio 2010 a dicembre 2023
tempo tra il trattamento e la recidiva della malattia valutata mediante imaging
da gennaio 2010 a dicembre 2023
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Da gennaio 2010 a dicembre 2023
il tempo dalla diagnosi o dall'inizio del trattamento fino al decesso per qualsiasi causa
Da gennaio 2010 a dicembre 2023
tossicità acuta e tardiva correlata alla RT
Lasso di tempo: da gennaio 2010 a dicembre 2023
Valutazione delle tossicità correlate al trattamento radioterapico utilizzando la scala CTCAE (Grado 1: Lieve, Grado 2: Moderato, Grado 3: Grave, Grado 4: Pericolosa per la vita, Grado 5: Morte)
da gennaio 2010 a dicembre 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • T. G. S. L. C. M. V. M.-J. T. V. P. T. G. W. G. S. S. Annemiek van Ommen-Nijhof, "Survival and prognostic factors in oligometastatic breast cancer," the breast, 2022.
  • K. A. W. W. A. W. V. F. B. J. K. Steven J. Chmura, "NRG-BR002: A phase IIR/III trial of standard of care systemic therapy with or without stereotactic body radiotherapy (SBRT) and/or surgical resection (SR) for newly oligometastatic breast cancer," ASCO, 2022
  • D. A. P. Stephen Harrow, "Stereotactic Radiation for the Comprehensive Treatment of Oligometastases (SABR-COMET) - Extended Long-Term Outcomes," International Journal of Radiation Oncology, Biology, Physics, 2022.
  • N. N. Terao M, "Diagnosis of oligometastasis," Transl Cancer Res., 2020

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RT/OSS - 001/2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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