Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

stereOtactic Body RadIothErapy for exTracranial oligomeTastAtic Breast Cancer: Multi Institutional Retrospective Database (ORIETTA)

9 februari 2026 uppdaterad av: Istituto Clinico Humanitas

stereOtactic Body RadIothErapy för extrakraniell oligometastatisk bröstcancer: Multinstitutionell retrospektiv databas

Oligometastatisk bröstcancer är ett tillstånd där bröstcancer har spridit sig till ett litet antal andra delar av kroppen. Patienter med denna typ av sjukdom kan leva längre än de med mer utbredda metastaser. Förutom standardbehandlingar som verkar på hela kroppen, såsom cellgifter eller hormonbehandling, kan dessa patienter också dra nytta av lokala behandlingar som direkt riktar sig mot cancertumörerna. En av dessa lokala behandlingar är stereotaktisk kroppsstrålbehandling (SBRT), en icke-invasiv strålbehandling som ger höga doser strålning i ett fåtal sessioner. Tidigare kom större delen av bevisen om fördelarna med lokala behandlingar från kirurgi. På senare tid har det växt ett intresse för SBRT eftersom det inte kräver kirurgi. Resultaten av studierna hittills har dock inte varit konsekventa. Målet med denna multricentriska retrospektiva studie är att bättre förstå om SBRT kan förbättra sjukdomskontroll och överlevnad hos patienter med bröstcancer som har spridit sig till ett begränsat antal platser utanför hjärnan.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Ruggero Spoto, MD, Radiation oncologist
Telefonnummer: +39 0282248508
E-post: ruggero.spoto@cancercenter.humanitas.it

Studera Kontakt Backup

Namn: Laura Bonavita, Master degree
Telefonnummer: +39 0282247026
E-post: laura.bonavita@humanitas.it

Studieorter

Italien
- BR
  - Brindisi, BR, Italien, 72100
    - Har inte rekryterat ännu
    - Ospedale Perrino
    - Kontakt:
      
      Alessandra Castelluccia, MD, Radiation oncologist
      
      E-post: alessandra.castelluccia@gmail.com
- BS
  - Brescia, BS, Italien, 25123
    - Rekrytering
    - Spedali Civili
    - Kontakt:
      
      Sara Pedretti, MD, radiation oncologist
      
      E-post: sara.pedretti1984@gmail.com
- Benevento
  - Benevento, Benevento, Italien, 82100
    - Har inte rekryterat ännu
    - Aorn San Pio
    - Kontakt:
      
      Angela Argenone, MD, Radiation Oncologist
      
      E-post: argenone@libero.it
- Bergamo
  - Bergamo, Bergamo, Italien, 24125
    - Rekrytering
    - Humanitas Gavazzeni
    - Kontakt:
      
      Rosario Mazzola, MD, Radiation Oncologist
      
      E-post: rosario.mazzola@hunimed.eu
- CB
  - Campobasso, CB, Italien, 86100
    - Rekrytering
    - Responsible Research Hospital
    - Kontakt:
      
      Gabriella Macchia, MD, radiation oncologist
      
      E-post: Macchiagabriella@gmail.com
- Firenze
  - Florence, Firenze, Italien, 50134
    - Har inte rekryterat ännu
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
    - Kontakt:
      
      Icro Meattini, MD, Radiation Oncologist
      
      E-post: icro.meattini@unifi.it
- Genova
  - Genova, Genova, Italien, 16132
    - Har inte rekryterat ännu
    - IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
    - Kontakt:
      
      Alessandra Fozza, MD, radiation oncologist
      
      E-post: alessandra.fozza@hsanmartino.it
- MILANO
  - Milan, MILANO, Italien, 20133
    - Rekrytering
    - Fondazione I.R.C.C.S Istituto Nazionale Tumori di Milano
    - Kontakt:
      
      Maria Carmen De Santis, MD, Radiation Oncologist
      
      E-post: mariacarmen.desantis@istitutotumori.mi.it
  - Rozzano, MILANO, Italien, 20089
    - Rekrytering
    - IRCCS Humanitas Research Humanitas
    - Kontakt:
      
      Ruggero Spoto, MD, Radiation oncologist
      
      Telefonnummer: +39 0282248508
      
      E-post: ruggero.spoto@cancercenter.humanitas.it
    - Huvudutredare:
      
      Ruggero Spoto, MD, Radiation Oncologist
- Messina
  - Messina, Messina, Italien, 98124
    - Har inte rekryterat ännu
    - A.O.U. "G. Martino" - Università degli Studi di Messina
    - Kontakt:
      
      Antonio Pontoriero, MD, radiation oncologist
      
      E-post: apontoriero@unime.it
- Milan
  - Milan, Milan, Italien, 20132
    - Har inte rekryterat ännu
    - IRCCS Ospedale San Raffaele
    - Kontakt:
      
      Roberta Tumminieri, MD, radiation oncologist
      
      E-post: tummineri.roberta@hsr.it
- Milano
  - Milan, Milano, Italien, 20141
    - Har inte rekryterat ännu
    - IEO
    - Kontakt:
      
      Gaia Piperno, MD, Radiation Oncologist
      
      E-post: gaia.piperno@ieo.it
- NOVARA
  - Novara, NOVARA, Italien, 28100
    - Rekrytering
    - Ospedale Maggiore della Carità
    - Kontakt:
      
      Pierfrancesco Franco, MD, radiation oncologist
      
      E-post: pierfrancesco.franco@uniupo.it
- Napoli
  - Napoli, Napoli, Italien, 80131
    - Rekrytering
    - INT IRCCS Fondazione G. Pascale
    - Kontakt:
      
      Sara Falivene, MD, Radiation Oncologist
      
      E-post: sara.falivene@istitutotumori.na.it
- PD
  - Padua, PD, Italien, 35128
    - Har inte rekryterat ännu
    - Istituto Oncologico Veneto
    - Kontakt:
      
      Sara Talomo, MD, Radiation oncologist
      
      E-post: sara.talomo@iov.veneto.it
- PI
  - Pisa, PI, Italien, 56124
    - Har inte rekryterat ännu
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
    - Kontakt:
      
      Martina Cantarella, MD, Radiation oncologist
      
      E-post: martina.cantarella@ao-pisa.toscana.it
- PZ
  - Potenza, PZ, Italien, 85100
    - Har inte rekryterat ännu
    - Uo Radioterapia Aor San Carlo
    - Kontakt:
      
      Giuseppe Vittorino Giovinazzo
      
      E-post: g.v.giovinazzo@gmail.com
  - Rionero in Vulture, PZ, Italien, 85028
    - Rekrytering
    - Irccs Crob
    - Kontakt:
      
      Grazia Lazzari, MD, radiation oncologist
      
      E-post: grazia.lazzari@crob.it
- Palermo
  - Palermo, Palermo, Italien, 90127
    - Har inte rekryterat ännu
    - Civico Palermo
    - Kontakt:
      
      Antonio Spera, MD, Radiation oncologist
      
      E-post: antonio.spera@arnascivico.it
- Pordenone
  - Aviano, Pordenone, Italien, 33081
    - Har inte rekryterat ännu
    - IRCCS Centro di Riferimento Oncologico di Aviano
    - Kontakt:
      
      Angela Caroli, MD, Radiation Oncologist
      
      E-post: angela.caroli@cro.it
- RM
  - Roma, RM, Italien, 00135
    - Har inte rekryterat ännu
    - UOC Radioterapia Ospedale San Filippo Neri
    - Kontakt:
      
      Antonella Ciabattoni, MD, radiation oncologist
      
      E-post: antonella.ciabattoni@aslroma1.it
  - Roma, RM, Italien, 00184
    - Har inte rekryterat ännu
    - Azienda Ospedaliera San Giovanni Addolorata
    - Kontakt:
      
      Angela Damiana Andrulli
      
      E-post: adandrulli@hsangiovanni.roma.it
- Roma
  - Roma, Roma, Italien, 00128
    - Rekrytering
    - Fondazione Policlinico Universitario, Campus-Biomedico
    - Kontakt:
      
      Edy Ippolito, MD, Radiation Oncologist
      
      E-post: e.ippolito@unicampus.it
  - Roma, Roma, Italien, 00133
    - Har inte rekryterat ännu
    - Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
    - Kontakt:
      
      D'Angelillo Rolando Maria
      
      E-post: rolandomaria.dangelillo@ptvonline.it
  - Roma, Roma, Italien, 00189
    - Har inte rekryterat ännu
    - Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
    - Kontakt:
      
      Barbara Campanella, MD, radiation oncologist
      
      E-post: bcampanella@ospedalesantandrea.it
- TR
  - Terni, TR, Italien, 05100
    - Har inte rekryterat ännu
    - S.C. Radioterapia Oncologica - Azienda Ospedaliera Santa Maria Terni
    - Kontakt:
      
      Fabio Arcidiacono, MD, Radiation Oncologist
      
      E-post: f.arcidiacono@aospterni.it
- TRENTO
  - Trento, TRENTO, Italien, 38122
    - Har inte rekryterat ännu
    - Radioterapia Oncologica - Ospedale Sanata Chiara
    - Kontakt:
      
      Fiorenza Derose, MD, Radiation oncologist
      
      E-post: fiorenza.derose@apss.tn.it
- Taranto
  - Taranto, Taranto, Italien, 74100
    - Har inte rekryterat ännu
    - S.C. Radioterapia Oncologica ASL Taranto
    - Kontakt:
      
      Annarita Marsella, MD, Radiation Oncologist
      
      E-post: annarita.marsella@asl.taranto.it

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med oligometastatisk eller oligoprogressiv metastatisk bröstcancer behandlad med SBRT

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter ≥18 år
Histologisk diagnos av bröstcancer
Oligometastatisk eller oligoprogressiv metastatisk bröstcancer
SBRT administrerad med en minsta dos av 50Gy EQD2 (α/β 10 Gy), i maximalt 12 fraktioner enligt Oligocare-definitionen
Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
BEHANDLING SBRT patienter som har behandlats med stereotaktisk strålbehandling mot oligometastatiska områden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
progressionsfri överlevnad Tidsram: från januari 2010 till december 2023	års överlevnad utan sjukdomsframsteg bedömd med bilddiagnostik	från januari 2010 till december 2023

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Lokal kontroll Tidsram: från januari 2010 till december 2023	tid mellan behandling och återkomst av sjukdom bedömd med avbildning	från januari 2010 till december 2023
total överlevnad Tidsram: Från januari 2010 till december 2023	tiden från diagnos eller behandlingsstart till döden av vilken orsak som helst	Från januari 2010 till december 2023
akut och sen toxicitet RT-relaterad Tidsram: från januari 2010 till december 2023	Utvärdering av toxiciteter relaterade till strålbehandling med hjälp av skalan CTCAE (Grad 1: Lätt, Grad 2: Måttlig, Grad 3: Allvarlig, Grad 4: Livshotande, Grad 5: Död)	från januari 2010 till december 2023

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

T. G. S. L. C. M. V. M.-J. T. V. P. T. G. W. G. S. S. Annemiek van Ommen-Nijhof, "Survival and prognostic factors in oligometastatic breast cancer," the breast, 2022.
K. A. W. W. A. W. V. F. B. J. K. Steven J. Chmura, "NRG-BR002: A phase IIR/III trial of standard of care systemic therapy with or without stereotactic body radiotherapy (SBRT) and/or surgical resection (SR) for newly oligometastatic breast cancer," ASCO, 2022
D. A. P. Stephen Harrow, "Stereotactic Radiation for the Comprehensive Treatment of Oligometastases (SABR-COMET) - Extended Long-Term Outcomes," International Journal of Radiation Oncology, Biology, Physics, 2022.
N. N. Terao M, "Diagnosis of oligometastasis," Transl Cancer Res., 2020

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna