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立体定向放射治疗颅外寡转移性乳腺癌：多机构回顾性数据库 (ORIETTA)

2026年2月9日 更新者：Istituto Clinico Humanitas

立体定向体部放射治疗颅外寡转移性乳腺癌：多机构回顾性数据库

寡转移性乳腺癌是指乳腺癌已扩散到身体其他少数部位的一种疾病。 患有此类疾病的患者可能比那些转移范围更广的患者存活时间更长。 除了作用于全身的标准治疗（如化疗或激素治疗）外，这些患者也可能受益于直接针对癌症病灶的局部治疗。 其中一种局部治疗是立体定向体部放射治疗（SBRT），这是一种无创放射治疗，可在几次治疗中提供高剂量辐射。 过去，关于局部治疗益处的证据大多来自手术。 最近，人们对SBRT越来越感兴趣，因为它不需要手术。 然而，迄今为止的研究结果并不一致。这项多中心回顾性研究的目标是更好地了解SBRT是否能改善已扩散到脑外有限部位乳腺癌患者的疾病控制和生存率。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 意大利
    • BR
      • Brindisi、BR、意大利、72100
    • BS
      • Brescia、BS、意大利、25123
    • Benevento
      • Benevento、Benevento、意大利、82100
        • 尚未招聘
        • Aorn San Pio
        • 接触：
    • Bergamo
      • Bergamo、Bergamo、意大利、24125
    • CB
      • Campobasso、CB、意大利、86100
        • 招聘中
        • Responsible Research Hospital
        • 接触：
    • Firenze
      • Florence、Firenze、意大利、50134
        • 尚未招聘
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
        • 接触：
    • Genova
      • Genova、Genova、意大利、16132
    • MILANO
      • Milan、MILANO、意大利、20133
      • Rozzano、MILANO、意大利、20089
        • 招聘中
        • IRCCS Humanitas Research Humanitas
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ruggero Spoto, MD, Radiation Oncologist
    • Messina
      • Messina、Messina、意大利、98124
        • 尚未招聘
        • A.O.U. "G. Martino" - Università degli Studi di Messina
        • 接触：
    • Milan
      • Milan、Milan、意大利、20132
        • 尚未招聘
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • 接触：
    • Milano
      • Milan、Milano、意大利、20141
        • 尚未招聘
        • IEO
        • 接触：
    • NOVARA
      • Novara、NOVARA、意大利、28100
    • Napoli
      • Napoli、Napoli、意大利、80131
    • PD
      • Padua、PD、意大利、35128
    • PI
      • Pisa、PI、意大利、56124
    • PZ
      • Potenza、PZ、意大利、85100
      • Rionero in Vulture、PZ、意大利、85028
    • Palermo
      • Palermo、Palermo、意大利、90127
    • Pordenone
      • Aviano、Pordenone、意大利、33081
        • 尚未招聘
        • IRCCS Centro di Riferimento Oncologico di Aviano
        • 接触：
    • RM
      • Roma、RM、意大利、00135
      • Roma、RM、意大利、00184
    • Roma
      • Roma、Roma、意大利、00128
        • 招聘中
        • Fondazione Policlinico Universitario, Campus-Biomedico
        • 接触：
      • Roma、Roma、意大利、00133
      • Roma、Roma、意大利、00189
    • TR
      • Terni、TR、意大利、05100
        • 尚未招聘
        • S.C. Radioterapia Oncologica - Azienda Ospedaliera Santa Maria Terni
        • 接触：
    • TRENTO
      • Trento、TRENTO、意大利、38122
        • 尚未招聘
        • Radioterapia Oncologica - Ospedale Sanata Chiara
        • 接触：
    • Taranto
      • Taranto、Taranto、意大利、74100

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

接受立体定向放射治疗（SBRT）的寡转移或寡进展转移性乳腺癌患者

描述

纳入标准：

  • 患者年龄≥18岁
  • 经组织学诊断为乳腺癌
  • 寡转移性或寡进展性转移性乳腺癌
  • 根据Oligocare定义，立体定向放射治疗（SBRT）给予最低剂量50Gy EQD2（α/β 10 Gy），最多12次分割
  • 能够提供书面知情同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
治疗 SBRT
接受立体定向放射治疗寡转移灶的患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无进展生存期
大体时间：从 2010 年 1 月到 2023 年 12 月
通过影像评估的无疾病进展生存年数
从 2010 年 1 月到 2023 年 12 月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
局部控制
大体时间：从2010年1月到2023年12月
通过影像学评估治疗与疾病复发之间的时间
从2010年1月到2023年12月
总生存期
大体时间：从2010年1月至2023年12月
从诊断或治疗开始至因任何原因死亡的时间
从2010年1月至2023年12月
急性与晚期放射治疗相关毒性
大体时间：从2010年1月到2023年12月
使用CTCAE量表评估放疗相关毒性（1级：轻度，2级：中度，3级：重度，4级：危及生命，5级：死亡）
从2010年1月到2023年12月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Istituto Clinico Humanitas

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • T. G. S. L. C. M. V. M.-J. T. V. P. T. G. W. G. S. S. Annemiek van Ommen-Nijhof, "Survival and prognostic factors in oligometastatic breast cancer," the breast, 2022.
  • K. A. W. W. A. W. V. F. B. J. K. Steven J. Chmura, "NRG-BR002: A phase IIR/III trial of standard of care systemic therapy with or without stereotactic body radiotherapy (SBRT) and/or surgical resection (SR) for newly oligometastatic breast cancer," ASCO, 2022
  • D. A. P. Stephen Harrow, "Stereotactic Radiation for the Comprehensive Treatment of Oligometastases (SABR-COMET) - Extended Long-Term Outcomes," International Journal of Radiation Oncology, Biology, Physics, 2022.
  • N. N. Terao M, "Diagnosis of oligometastasis," Transl Cancer Res., 2020

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月25日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年2月2日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月2日

首次发布 (实际的)

2026年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月9日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RT/OSS - 001/2025

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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