Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stereotaxiás testradioterápia extrakraniális oligometasztásos emlőrák esetén: Több intézmény retrospektív adatbázisa (ORIETTA)

2026. február 9. frissítette: Istituto Clinico Humanitas

Sztereotaxiás Testi Sugárterápia Koponyán Kívüli Oligometasztatikus Mellrák Kezelésére: Több Intézményes Retrospektív Adatbázis

Az oligometasztásos emlőrák olyan állapot, amelyben az emlőrák a test kis számú más területére terjedt ki. Az ilyen típusú betegségben szenvedő betegek tovább élhetnek, mint azok, akiknél szélesebb körben jelentek meg áttétek. A szokásos kezelések mellett, amelyek az egész testre hatnak, például a kemoterápia vagy a hormonterápia, ezek a betegek helyi kezelésekből is profitálhatnak, amelyek közvetlenül a rákos területeket célozzák meg. Ezen helyi kezelések egyike a sztereotaktikus testi sugárterápia (SBRT), egy nem invazív sugárkezelés, amely néhány ülésben magas sugárdózist ad. A múltban a helyi kezelések előnyeiről szóló bizonyítékok többsége a sebészetből származott. Az utóbbi időben egyre nagyobb érdeklődés mutatkozik az SBRT iránt, mert nem igényel műtétet. Az eddigi vizsgálatok eredményei azonban nem voltak következetesek. Ennek a multicentrikus retrospektív vizsgálatnak a célja, hogy jobban megértse, hogy az SBRT javíthatja-e a betegség kontrollját és a túlélést azoknál a betegeknél, akiknél az emlőrák az agyon kívül korlátozott számú helyre terjedt ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Ruggero Spoto, MD, Radiation oncologist
Telefonszám: +39 0282248508
E-mail: ruggero.spoto@cancercenter.humanitas.it

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Név: Laura Bonavita, Master degree
Telefonszám: +39 0282247026
E-mail: laura.bonavita@humanitas.it

Tanulmányi helyek

Olaszország
- BR
  - Brindisi, BR, Olaszország, 72100
    - Még nincs toborzás
    - Ospedale Perrino
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Alessandra Castelluccia, MD, Radiation oncologist
      
      E-mail: alessandra.castelluccia@gmail.com
- BS
  - Brescia, BS, Olaszország, 25123
    - Toborzás
    - Spedali Civili
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Sara Pedretti, MD, radiation oncologist
      
      E-mail: sara.pedretti1984@gmail.com
- Benevento
  - Benevento, Benevento, Olaszország, 82100
    - Még nincs toborzás
    - Aorn San Pio
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Angela Argenone, MD, Radiation Oncologist
      
      E-mail: argenone@libero.it
- Bergamo
  - Bergamo, Bergamo, Olaszország, 24125
    - Toborzás
    - Humanitas Gavazzeni
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Rosario Mazzola, MD, Radiation Oncologist
      
      E-mail: rosario.mazzola@hunimed.eu
- CB
  - Campobasso, CB, Olaszország, 86100
    - Toborzás
    - Responsible Research Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Gabriella Macchia, MD, radiation oncologist
      
      E-mail: Macchiagabriella@gmail.com
- Firenze
  - Florence, Firenze, Olaszország, 50134
    - Még nincs toborzás
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Icro Meattini, MD, Radiation Oncologist
      
      E-mail: icro.meattini@unifi.it
- Genova
  - Genova, Genova, Olaszország, 16132
    - Még nincs toborzás
    - IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Alessandra Fozza, MD, radiation oncologist
      
      E-mail: alessandra.fozza@hsanmartino.it
- MILANO
  - Milan, MILANO, Olaszország, 20133
    - Toborzás
    - Fondazione I.R.C.C.S Istituto Nazionale Tumori di Milano
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Maria Carmen De Santis, MD, Radiation Oncologist
      
      E-mail: mariacarmen.desantis@istitutotumori.mi.it
  - Rozzano, MILANO, Olaszország, 20089
    - Toborzás
    - IRCCS Humanitas Research Humanitas
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Ruggero Spoto, MD, Radiation oncologist
      
      Telefonszám: +39 0282248508
      
      E-mail: ruggero.spoto@cancercenter.humanitas.it
    - Kutatásvezető:
      
      Ruggero Spoto, MD, Radiation Oncologist
- Messina
  - Messina, Messina, Olaszország, 98124
    - Még nincs toborzás
    - A.O.U. "G. Martino" - Università degli Studi di Messina
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Antonio Pontoriero, MD, radiation oncologist
      
      E-mail: apontoriero@unime.it
- Milan
  - Milan, Milan, Olaszország, 20132
    - Még nincs toborzás
    - IRCCS Ospedale San Raffaele
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Roberta Tumminieri, MD, radiation oncologist
      
      E-mail: tummineri.roberta@hsr.it
- Milano
  - Milan, Milano, Olaszország, 20141
    - Még nincs toborzás
    - IEO
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Gaia Piperno, MD, Radiation Oncologist
      
      E-mail: gaia.piperno@ieo.it
- NOVARA
  - Novara, NOVARA, Olaszország, 28100
    - Toborzás
    - Ospedale Maggiore della Carità
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Pierfrancesco Franco, MD, radiation oncologist
      
      E-mail: pierfrancesco.franco@uniupo.it
- Napoli
  - Napoli, Napoli, Olaszország, 80131
    - Toborzás
    - INT IRCCS Fondazione G. Pascale
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Sara Falivene, MD, Radiation Oncologist
      
      E-mail: sara.falivene@istitutotumori.na.it
- PD
  - Padua, PD, Olaszország, 35128
    - Még nincs toborzás
    - Istituto Oncologico Veneto
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Sara Talomo, MD, Radiation oncologist
      
      E-mail: sara.talomo@iov.veneto.it
- PI
  - Pisa, PI, Olaszország, 56124
    - Még nincs toborzás
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Martina Cantarella, MD, Radiation oncologist
      
      E-mail: martina.cantarella@ao-pisa.toscana.it
- PZ
  - Potenza, PZ, Olaszország, 85100
    - Még nincs toborzás
    - Uo Radioterapia Aor San Carlo
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Giuseppe Vittorino Giovinazzo
      
      E-mail: g.v.giovinazzo@gmail.com
  - Rionero in Vulture, PZ, Olaszország, 85028
    - Toborzás
    - Irccs Crob
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Grazia Lazzari, MD, radiation oncologist
      
      E-mail: grazia.lazzari@crob.it
- Palermo
  - Palermo, Palermo, Olaszország, 90127
    - Még nincs toborzás
    - Civico Palermo
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Antonio Spera, MD, Radiation oncologist
      
      E-mail: antonio.spera@arnascivico.it
- Pordenone
  - Aviano, Pordenone, Olaszország, 33081
    - Még nincs toborzás
    - IRCCS Centro di Riferimento Oncologico di Aviano
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Angela Caroli, MD, Radiation Oncologist
      
      E-mail: angela.caroli@cro.it
- RM
  - Roma, RM, Olaszország, 00135
    - Még nincs toborzás
    - UOC Radioterapia Ospedale San Filippo Neri
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Antonella Ciabattoni, MD, radiation oncologist
      
      E-mail: antonella.ciabattoni@aslroma1.it
  - Roma, RM, Olaszország, 00184
    - Még nincs toborzás
    - Azienda Ospedaliera San Giovanni Addolorata
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Angela Damiana Andrulli
      
      E-mail: adandrulli@hsangiovanni.roma.it
- Roma
  - Roma, Roma, Olaszország, 00128
    - Toborzás
    - Fondazione Policlinico Universitario, Campus-Biomedico
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Edy Ippolito, MD, Radiation Oncologist
      
      E-mail: e.ippolito@unicampus.it
  - Roma, Roma, Olaszország, 00133
    - Még nincs toborzás
    - Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
    - Kapcsolatba lépni:
      
      D'Angelillo Rolando Maria
      
      E-mail: rolandomaria.dangelillo@ptvonline.it
  - Roma, Roma, Olaszország, 00189
    - Még nincs toborzás
    - Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Barbara Campanella, MD, radiation oncologist
      
      E-mail: bcampanella@ospedalesantandrea.it
- TR
  - Terni, TR, Olaszország, 05100
    - Még nincs toborzás
    - S.C. Radioterapia Oncologica - Azienda Ospedaliera Santa Maria Terni
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Fabio Arcidiacono, MD, Radiation Oncologist
      
      E-mail: f.arcidiacono@aospterni.it
- TRENTO
  - Trento, TRENTO, Olaszország, 38122
    - Még nincs toborzás
    - Radioterapia Oncologica - Ospedale Sanata Chiara
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Fiorenza Derose, MD, Radiation oncologist
      
      E-mail: fiorenza.derose@apss.tn.it
- Taranto
  - Taranto, Taranto, Olaszország, 74100
    - Még nincs toborzás
    - S.C. Radioterapia Oncologica ASL Taranto
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Annarita Marsella, MD, Radiation Oncologist
      
      E-mail: annarita.marsella@asl.taranto.it

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Oligometasztatikus vagy oligoprogresszív metastatikus emlőrákkal kezelt beteg SBRT-vel

Leírás

Bevonási kritériumok:

Beteg ≥18 éves
Hisztológiai diagnózisú emlőrák
Oligometasztatikus vagy oligoprogresszív metasztatikus emlőrák
Oligocare definíció szerint legfeljebb 12 frakcióban, minimum 50Gy EQD2 (α/β 10 Gy) dózisú SBRT kezelés
Írásbeli tájékoztatott beleegyezés megadásának képessége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
KEZELÉS SBRT olyan betegek, akik sztereotaktikus sugárkezelésben részesültek oligometasztatikus áttétek esetén

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
progressziómentes túlélés Időkeret: 2010 januárjától 2023 decemberéig	képalkotó eljárással értékelt, betegségprogresszió nélküli túlélési évek	2010 januárjától 2023 decemberéig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Helyi kontroll Időkeret: 2010. január és 2023. december között	a kezelés és a képalkotó vizsgálattal értékelt betegségvisszatérés közötti idő	2010. január és 2023. december között
össztúlélés Időkeret: 2010. január 1-től 2023. december 31-ig	a diagnózistól vagy a kezelés megkezdésétől bármely okból bekövetkezett halálig eltelt idő	2010. január 1-től 2023. december 31-ig
akut és késői toxicitás, RT-hez kapcsolódó Időkeret: 2010. január és 2023. december között	A sugárkezeléshez kapcsolódó toxicitások értékelése a CTCAE skála segítségével (1. fokozat: Enyhe, 2. fokozat: Mérsékelt, 3. fokozat: Súlyos, 4. fokozat: Életveszélyes, 5. fokozat: Halál)	2010. január és 2023. december között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istituto Clinico Humanitas

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

T. G. S. L. C. M. V. M.-J. T. V. P. T. G. W. G. S. S. Annemiek van Ommen-Nijhof, "Survival and prognostic factors in oligometastatic breast cancer," the breast, 2022.
K. A. W. W. A. W. V. F. B. J. K. Steven J. Chmura, "NRG-BR002: A phase IIR/III trial of standard of care systemic therapy with or without stereotactic body radiotherapy (SBRT) and/or surgical resection (SR) for newly oligometastatic breast cancer," ASCO, 2022
D. A. P. Stephen Harrow, "Stereotactic Radiation for the Comprehensive Treatment of Oligometastases (SABR-COMET) - Extended Long-Term Outcomes," International Journal of Radiation Oncology, Biology, Physics, 2022.
N. N. Terao M, "Diagnosis of oligometastasis," Transl Cancer Res., 2020

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. február 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak