Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stereotaktyczna Radioterapia Ciała dla Pozaczaszkowego Oligometastycznego Raka Piersi: Wieloośrodkowa Retrospektywna Baza Danych (ORIETTA)

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Istituto Clinico Humanitas

stereOtaktyczna Radioterapia Ciała dla zewnątrzczaszkowego oligometastycznego raka piersi: Wieloośrodkowa retrospektywna baza danych

Oligometastatyczny rak piersi to stan, w którym rak piersi rozprzestrzenił się do niewielkiej liczby innych części ciała. Pacjenci z tym typem choroby mogą żyć dłużej niż ci z bardziej rozległymi przerzutami. Oprócz standardowych leczeń działających na cały organizm, takich jak chemioterapia lub terapia hormonalna, ci pacjenci mogą również odnieść korzyści z leczeń miejscowych, które bezpośrednio celują w ogniska raka. Jednym z tych leczeń miejscowych jest stereotaktyczna radioterapia ciała (SBRT), nieinwazyjne leczenie radioterapią, które dostarcza wysokie dawki promieniowania w kilku sesjach. W przeszłości większość dowodów na korzyść leczeń miejscowych pochodziła z chirurgii. Ostatnio rośnie zainteresowanie SBRT, ponieważ nie wymaga ona operacji. Jednak wyniki badań do tej pory nie były spójne. Celem tego wieloośrodkowego badania retrospektywnego jest lepsze zrozumienie, czy SBRT może poprawić kontrolę choroby i przeżycie u pacjentów z rakiem piersi, który rozprzestrzenił się na ograniczoną liczbę miejsc poza mózgiem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • BR
      • Brindisi, BR, Włochy, 72100
    • BS
      • Brescia, BS, Włochy, 25123
    • Benevento
      • Benevento, Benevento, Włochy, 82100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Aorn San Pio
        • Kontakt:
    • Bergamo
      • Bergamo, Bergamo, Włochy, 24125
    • CB
      • Campobasso, CB, Włochy, 86100
        • Rekrutacyjny
        • Responsible Research Hospital
        • Kontakt:
    • Firenze
      • Florence, Firenze, Włochy, 50134
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
        • Kontakt:
    • Genova
      • Genova, Genova, Włochy, 16132
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
        • Kontakt:
    • MILANO
      • Milan, MILANO, Włochy, 20133
      • Rozzano, MILANO, Włochy, 20089
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Humanitas Research Humanitas
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ruggero Spoto, MD, Radiation Oncologist
    • Messina
      • Messina, Messina, Włochy, 98124
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • A.O.U. "G. Martino" - Università degli Studi di Messina
        • Kontakt:
    • Milan
      • Milan, Milan, Włochy, 20132
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:
    • Milano
      • Milan, Milano, Włochy, 20141
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • IEO
        • Kontakt:
    • NOVARA
      • Novara, NOVARA, Włochy, 28100
    • Napoli
    • PD
      • Padua, PD, Włochy, 35128
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Istituto Oncologico Veneto
        • Kontakt:
    • PI
      • Pisa, PI, Włochy, 56124
    • PZ
      • Potenza, PZ, Włochy, 85100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Uo Radioterapia Aor San Carlo
        • Kontakt:
      • Rionero in Vulture, PZ, Włochy, 85028
    • Palermo
      • Palermo, Palermo, Włochy, 90127
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Włochy, 33081
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • IRCCS Centro di Riferimento Oncologico di Aviano
        • Kontakt:
    • RM
      • Roma, RM, Włochy, 00135
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • UOC Radioterapia Ospedale San Filippo Neri
        • Kontakt:
      • Roma, RM, Włochy, 00184
    • Roma
      • Roma, Roma, Włochy, 00128
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Policlinico Universitario, Campus-Biomedico
        • Kontakt:
      • Roma, Roma, Włochy, 00133
      • Roma, Roma, Włochy, 00189
    • TR
      • Terni, TR, Włochy, 05100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • S.C. Radioterapia Oncologica - Azienda Ospedaliera Santa Maria Terni
        • Kontakt:
    • TRENTO
      • Trento, TRENTO, Włochy, 38122
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Radioterapia Oncologica - Ospedale Sanata Chiara
        • Kontakt:
    • Taranto
      • Taranto, Taranto, Włochy, 74100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z oligometastatycznym lub oligoprogresywnym przerzutowym rakiem piersi leczony SBRT

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku ≥18 lat
  • Histologiczne rozpoznanie raka piersi
  • Oligometastyczny lub oligoprogresywny przerzutowy rak piersi
  • SBRT podawane w minimalnej dawce 50Gy EQD2 (α/β 10 Gy), w maksymalnie 12 frakcjach zgodnie z definicją Oligocare
  • Zdolność do udzielenia pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
LECZENIE SBRT
pacjenci, którzy byli leczeni stereotaktyczną radioterapią ognisk oligometastatycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: od stycznia 2010 do grudnia 2023
lata przeżycia bez progresji choroby oceniane za pomocą obrazowania
od stycznia 2010 do grudnia 2023

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola Lokalna
Ramy czasowe: od stycznia 2010 do grudnia 2023
czas między leczeniem a nawrotem choroby oceniany za pomocą obrazowania
od stycznia 2010 do grudnia 2023
całkowite przeżycie
Ramy czasowe: Od stycznia 2010 do grudnia 2023
czas od diagnozy lub rozpoczęcia leczenia do śmierci z dowolnej przyczyny
Od stycznia 2010 do grudnia 2023
ostra i późna toksyczność związana z RT
Ramy czasowe: od stycznia 2010 do grudnia 2023
Ocena toksyczności związanej z leczeniem radioterapią przy użyciu skali CTCAE (Stopień 1: Łagodny, Stopień 2: Umiarkowany, Stopień 3: Ciężki, Stopień 4: Zagrażający życiu, Stopień 5: Śmierć)
od stycznia 2010 do grudnia 2023

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • T. G. S. L. C. M. V. M.-J. T. V. P. T. G. W. G. S. S. Annemiek van Ommen-Nijhof, "Survival and prognostic factors in oligometastatic breast cancer," the breast, 2022.
  • K. A. W. W. A. W. V. F. B. J. K. Steven J. Chmura, "NRG-BR002: A phase IIR/III trial of standard of care systemic therapy with or without stereotactic body radiotherapy (SBRT) and/or surgical resection (SR) for newly oligometastatic breast cancer," ASCO, 2022
  • D. A. P. Stephen Harrow, "Stereotactic Radiation for the Comprehensive Treatment of Oligometastases (SABR-COMET) - Extended Long-Term Outcomes," International Journal of Radiation Oncology, Biology, Physics, 2022.
  • N. N. Terao M, "Diagnosis of oligometastasis," Transl Cancer Res., 2020

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RT/OSS - 001/2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj