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Radioterapia Estereotáctica Corporal para Cancro da Mama Oligometastático Extracraniano: Base de Dados Retrospetiva Multi-Institucional (ORIETTA)

9 de fevereiro de 2026 atualizado por: Istituto Clinico Humanitas

RadioteRapia Estereotáxica Corporal para Cancro da Mama Oligometastático Extracraniano: Base de Dados Retrospectiva Multi-Institucional

O cancro da mama oligometastático é uma condição em que o cancro da mama se espalhou para um pequeno número de outras partes do corpo. Os doentes com este tipo de doença podem viver mais tempo do que aqueles com metástases mais disseminadas. Além dos tratamentos padrão que atuam em todo o corpo, como a quimioterapia ou a terapia hormonal, estes doentes também podem beneficiar de tratamentos locais que visam diretamente as lesões cancerígenas. Um destes tratamentos locais é a radioterapia corporal estereotáxica (SBRT), um tratamento de radiação não invasivo que administra altas doses de radiação em algumas sessões. No passado, a maioria das evidências sobre o benefício dos tratamentos locais provinha da cirurgia. Mais recentemente, tem havido um interesse crescente na SBRT porque não requer cirurgia. No entanto, os resultados dos estudos até agora não têm sido consistentes. O objetivo deste estudo retrospetivo multicêntrico é compreender melhor se a SBRT pode melhorar o controlo da doença e a sobrevivência em doentes com cancro da mama que se espalhou para um número limitado de locais fora do cérebro.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Ruggero Spoto, MD, Radiation oncologist
Número de telefone: +39 0282248508
E-mail: ruggero.spoto@cancercenter.humanitas.it

Estude backup de contato

Nome: Laura Bonavita, Master degree
Número de telefone: +39 0282247026
E-mail: laura.bonavita@humanitas.it

Locais de estudo

Itália
- BR
  - Brindisi, BR, Itália, 72100
    - Ainda não está recrutando
    - Ospedale Perrino
    - Contato:
      
      Alessandra Castelluccia, MD, Radiation oncologist
      
      E-mail: alessandra.castelluccia@gmail.com
- BS
  - Brescia, BS, Itália, 25123
    - Recrutamento
    - Spedali Civili
    - Contato:
      
      Sara Pedretti, MD, radiation oncologist
      
      E-mail: sara.pedretti1984@gmail.com
- Benevento
  - Benevento, Benevento, Itália, 82100
    - Ainda não está recrutando
    - Aorn San Pio
    - Contato:
      
      Angela Argenone, MD, Radiation Oncologist
      
      E-mail: argenone@libero.it
- Bergamo
  - Bergamo, Bergamo, Itália, 24125
    - Recrutamento
    - Humanitas Gavazzeni
    - Contato:
      
      Rosario Mazzola, MD, Radiation Oncologist
      
      E-mail: rosario.mazzola@hunimed.eu
- CB
  - Campobasso, CB, Itália, 86100
    - Recrutamento
    - Responsible Research Hospital
    - Contato:
      
      Gabriella Macchia, MD, radiation oncologist
      
      E-mail: Macchiagabriella@gmail.com
- Firenze
  - Florence, Firenze, Itália, 50134
    - Ainda não está recrutando
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
    - Contato:
      
      Icro Meattini, MD, Radiation Oncologist
      
      E-mail: icro.meattini@unifi.it
- Genova
  - Genova, Genova, Itália, 16132
    - Ainda não está recrutando
    - IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
    - Contato:
      
      Alessandra Fozza, MD, radiation oncologist
      
      E-mail: alessandra.fozza@hsanmartino.it
- MILANO
  - Milan, MILANO, Itália, 20133
    - Recrutamento
    - Fondazione I.R.C.C.S Istituto Nazionale Tumori di Milano
    - Contato:
      
      Maria Carmen De Santis, MD, Radiation Oncologist
      
      E-mail: mariacarmen.desantis@istitutotumori.mi.it
  - Rozzano, MILANO, Itália, 20089
    - Recrutamento
    - IRCCS Humanitas Research Humanitas
    - Contato:
      
      Ruggero Spoto, MD, Radiation oncologist
      
      Número de telefone: +39 0282248508
      
      E-mail: ruggero.spoto@cancercenter.humanitas.it
    - Investigador principal:
      
      Ruggero Spoto, MD, Radiation Oncologist
- Messina
  - Messina, Messina, Itália, 98124
    - Ainda não está recrutando
    - A.O.U. "G. Martino" - Università degli Studi di Messina
    - Contato:
      
      Antonio Pontoriero, MD, radiation oncologist
      
      E-mail: apontoriero@unime.it
- Milan
  - Milan, Milan, Itália, 20132
    - Ainda não está recrutando
    - IRCCS Ospedale San Raffaele
    - Contato:
      
      Roberta Tumminieri, MD, radiation oncologist
      
      E-mail: tummineri.roberta@hsr.it
- Milano
  - Milan, Milano, Itália, 20141
    - Ainda não está recrutando
    - IEO
    - Contato:
      
      Gaia Piperno, MD, Radiation Oncologist
      
      E-mail: gaia.piperno@ieo.it
- NOVARA
  - Novara, NOVARA, Itália, 28100
    - Recrutamento
    - Ospedale Maggiore della Carità
    - Contato:
      
      Pierfrancesco Franco, MD, radiation oncologist
      
      E-mail: pierfrancesco.franco@uniupo.it
- Napoli
  - Napoli, Napoli, Itália, 80131
    - Recrutamento
    - INT IRCCS Fondazione G. Pascale
    - Contato:
      
      Sara Falivene, MD, Radiation Oncologist
      
      E-mail: sara.falivene@istitutotumori.na.it
- PD
  - Padua, PD, Itália, 35128
    - Ainda não está recrutando
    - Istituto Oncologico Veneto
    - Contato:
      
      Sara Talomo, MD, Radiation oncologist
      
      E-mail: sara.talomo@iov.veneto.it
- PI
  - Pisa, PI, Itália, 56124
    - Ainda não está recrutando
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
    - Contato:
      
      Martina Cantarella, MD, Radiation oncologist
      
      E-mail: martina.cantarella@ao-pisa.toscana.it
- PZ
  - Potenza, PZ, Itália, 85100
    - Ainda não está recrutando
    - Uo Radioterapia Aor San Carlo
    - Contato:
      
      Giuseppe Vittorino Giovinazzo
      
      E-mail: g.v.giovinazzo@gmail.com
  - Rionero in Vulture, PZ, Itália, 85028
    - Recrutamento
    - Irccs Crob
    - Contato:
      
      Grazia Lazzari, MD, radiation oncologist
      
      E-mail: grazia.lazzari@crob.it
- Palermo
  - Palermo, Palermo, Itália, 90127
    - Ainda não está recrutando
    - Civico Palermo
    - Contato:
      
      Antonio Spera, MD, Radiation oncologist
      
      E-mail: antonio.spera@arnascivico.it
- Pordenone
  - Aviano, Pordenone, Itália, 33081
    - Ainda não está recrutando
    - IRCCS Centro di Riferimento Oncologico di Aviano
    - Contato:
      
      Angela Caroli, MD, Radiation Oncologist
      
      E-mail: angela.caroli@cro.it
- RM
  - Roma, RM, Itália, 00135
    - Ainda não está recrutando
    - UOC Radioterapia Ospedale San Filippo Neri
    - Contato:
      
      Antonella Ciabattoni, MD, radiation oncologist
      
      E-mail: antonella.ciabattoni@aslroma1.it
  - Roma, RM, Itália, 00184
    - Ainda não está recrutando
    - Azienda Ospedaliera San Giovanni Addolorata
    - Contato:
      
      Angela Damiana Andrulli
      
      E-mail: adandrulli@hsangiovanni.roma.it
- Roma
  - Roma, Roma, Itália, 00128
    - Recrutamento
    - Fondazione Policlinico Universitario, Campus-Biomedico
    - Contato:
      
      Edy Ippolito, MD, Radiation Oncologist
      
      E-mail: e.ippolito@unicampus.it
  - Roma, Roma, Itália, 00133
    - Ainda não está recrutando
    - Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
    - Contato:
      
      D'Angelillo Rolando Maria
      
      E-mail: rolandomaria.dangelillo@ptvonline.it
  - Roma, Roma, Itália, 00189
    - Ainda não está recrutando
    - Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
    - Contato:
      
      Barbara Campanella, MD, radiation oncologist
      
      E-mail: bcampanella@ospedalesantandrea.it
- TR
  - Terni, TR, Itália, 05100
    - Ainda não está recrutando
    - S.C. Radioterapia Oncologica - Azienda Ospedaliera Santa Maria Terni
    - Contato:
      
      Fabio Arcidiacono, MD, Radiation Oncologist
      
      E-mail: f.arcidiacono@aospterni.it
- TRENTO
  - Trento, TRENTO, Itália, 38122
    - Ainda não está recrutando
    - Radioterapia Oncologica - Ospedale Sanata Chiara
    - Contato:
      
      Fiorenza Derose, MD, Radiation oncologist
      
      E-mail: fiorenza.derose@apss.tn.it
- Taranto
  - Taranto, Taranto, Itália, 74100
    - Ainda não está recrutando
    - S.C. Radioterapia Oncologica ASL Taranto
    - Contato:
      
      Annarita Marsella, MD, Radiation Oncologist
      
      E-mail: annarita.marsella@asl.taranto.it

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com cancro da mama metastático oligometastático ou oligoprogressivo tratado com SBRT

Descrição

Critérios de Inclusão:

Pacientes ≥18 anos
Diagnóstico histológico de cancro da mama
Cancro da mama metastático oligometastático ou oligoprogredente
SBRT administrada a uma dose mínima de 50Gy EQD2 (α/β 10 Gy), num máximo de 12 frações de acordo com a definição Oligocare
Capacidade para fornecer consentimento informado por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
TRATAMENTO SBRT doentes que foram tratados com radioterapia estereotáxica em locais oligometastáticos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
sobrevivência livre de progressão Prazo: de Janeiro de 2010 a Dezembro de 2023	anos de sobrevivência sem progressão da doença avaliados por imagiologia	de Janeiro de 2010 a Dezembro de 2023

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Controlo Local Prazo: de janeiro de 2010 a dezembro de 2023	tempo entre o tratamento e a recidiva da doença avaliado por imagiologia	de janeiro de 2010 a dezembro de 2023
sobrevivência global Prazo: De janeiro de 2010 a dezembro de 2023	o tempo desde o diagnóstico ou início do tratamento até à morte por qualquer causa	De janeiro de 2010 a dezembro de 2023
toxicidade aguda e tardia relacionada com RT Prazo: de janeiro de 2010 a dezembro de 2023	Avaliação de toxicidades relacionadas com o tratamento de radioterapia utilizando a escala CTCAE (Grau 1: Ligeira, Grau 2: Moderada, Grau 3: Grave, Grau 4: Com risco de vida, Grau 5: Morte)	de janeiro de 2010 a dezembro de 2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istituto Clinico Humanitas

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

T. G. S. L. C. M. V. M.-J. T. V. P. T. G. W. G. S. S. Annemiek van Ommen-Nijhof, "Survival and prognostic factors in oligometastatic breast cancer," the breast, 2022.
K. A. W. W. A. W. V. F. B. J. K. Steven J. Chmura, "NRG-BR002: A phase IIR/III trial of standard of care systemic therapy with or without stereotactic body radiotherapy (SBRT) and/or surgical resection (SR) for newly oligometastatic breast cancer," ASCO, 2022
D. A. P. Stephen Harrow, "Stereotactic Radiation for the Comprehensive Treatment of Oligometastases (SABR-COMET) - Extended Long-Term Outcomes," International Journal of Radiation Oncology, Biology, Physics, 2022.
N. N. Terao M, "Diagnosis of oligometastasis," Transl Cancer Res., 2020

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ