Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stereotaktická radioterapie těla pro extrakraniální oligometastatický karcinom prsu: Multicentrická retrospektivní databáze (ORIETTA)

9. února 2026 aktualizováno: Istituto Clinico Humanitas

stereOtaktická radioterapie těla pro extrakraniální oligometastatický karcinom prsu: retrospektivní databáze více institucí

Oligometastatický karcinom prsu je stav, při kterém se rakovina prsu rozšířila do malého počtu dalších částí těla. Pacienti s tímto typem onemocnění mohou žít déle než ti s rozsáhlejšími metastázami. Kromě standardních léčebných postupů působících na celé tělo, jako je chemoterapie nebo hormonální terapie, mohou tito pacienti těžit také z lokálních léčebných postupů, které přímo cílí na ložiska rakoviny. Jednou z těchto lokálních léčebných metod je stereotaktická radioterapie těla (SBRT), neinvazivní radiační léčba, která podává vysoké dávky záření v několika sezeních. V minulosti většina důkazů o přínosu lokálních léčebných postupů pocházela z chirurgických zákroků. V poslední době roste zájem o SBRT, protože nevyžaduje chirurgický zákrok. Výsledky dosavadních studií však nejsou konzistentní. Cílem této multicentrické retrospektivní studie je lépe pochopit, zda SBRT může zlepšit kontrolu onemocnění a přežití u pacientů s rakovinou prsu, která se rozšířila na omezený počet míst mimo mozek.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
    • BR
      • Brindisi, BR, Itálie, 72100
    • BS
      • Brescia, BS, Itálie, 25123
    • Benevento
      • Benevento, Benevento, Itálie, 82100
        • Zatím nenabíráme
        • Aorn San Pio
        • Kontakt:
    • Bergamo
      • Bergamo, Bergamo, Itálie, 24125
    • CB
      • Campobasso, CB, Itálie, 86100
    • Firenze
      • Florence, Firenze, Itálie, 50134
        • Zatím nenabíráme
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
        • Kontakt:
    • Genova
      • Genova, Genova, Itálie, 16132
    • MILANO
      • Milan, MILANO, Itálie, 20133
      • Rozzano, MILANO, Itálie, 20089
        • Nábor
        • IRCCS Humanitas Research Humanitas
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ruggero Spoto, MD, Radiation Oncologist
    • Messina
      • Messina, Messina, Itálie, 98124
        • Zatím nenabíráme
        • A.O.U. "G. Martino" - Università degli Studi di Messina
        • Kontakt:
    • Milan
      • Milan, Milan, Itálie, 20132
        • Zatím nenabíráme
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:
    • Milano
      • Milan, Milano, Itálie, 20141
        • Zatím nenabíráme
        • IEO
        • Kontakt:
    • NOVARA
      • Novara, NOVARA, Itálie, 28100
    • Napoli
    • PD
      • Padua, PD, Itálie, 35128
        • Zatím nenabíráme
        • Istituto Oncologico Veneto
        • Kontakt:
    • PI
      • Pisa, PI, Itálie, 56124
    • PZ
      • Potenza, PZ, Itálie, 85100
        • Zatím nenabíráme
        • Uo Radioterapia Aor San Carlo
        • Kontakt:
      • Rionero in Vulture, PZ, Itálie, 85028
    • Palermo
      • Palermo, Palermo, Itálie, 90127
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Itálie, 33081
        • Zatím nenabíráme
        • IRCCS Centro di Riferimento Oncologico di Aviano
        • Kontakt:
    • RM
      • Roma, RM, Itálie, 00135
        • Zatím nenabíráme
        • UOC Radioterapia Ospedale San Filippo Neri
        • Kontakt:
      • Roma, RM, Itálie, 00184
    • Roma
      • Roma, Roma, Itálie, 00128
        • Nábor
        • Fondazione Policlinico Universitario, Campus-Biomedico
        • Kontakt:
      • Roma, Roma, Itálie, 00133
      • Roma, Roma, Itálie, 00189
    • TR
      • Terni, TR, Itálie, 05100
        • Zatím nenabíráme
        • S.C. Radioterapia Oncologica - Azienda Ospedaliera Santa Maria Terni
        • Kontakt:
    • TRENTO
      • Trento, TRENTO, Itálie, 38122
        • Zatím nenabíráme
        • Radioterapia Oncologica - Ospedale Sanata Chiara
        • Kontakt:
    • Taranto
      • Taranto, Taranto, Itálie, 74100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s oligometastatickým nebo oligoprogresivním metastatickým karcinomem prsu léčený SBRT

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku ≥18 let
  • Histologická diagnóza karcinomu prsu
  • Oligometastatický nebo oligoprogresivní metastatický karcinom prsu
  • SBRT aplikováno v minimální dávce 50 Gy EQD2 (α/β 10 Gy), v maximálně 12 frakcích podle definice Oligocare
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
LÉČBA SBRT
pacienti léčení stereotaktickou radioterapií na oligometastatických ložiscích

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
progrese bez progrese onemocnění
Časové okno: od ledna 2010 do prosince 2023
let přežití bez progrese onemocnění hodnocených zobrazovacími metodami
od ledna 2010 do prosince 2023

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lokální kontrola
Časové okno: od ledna 2010 do prosince 2023
čas mezi léčbou a recidivou onemocnění hodnocený zobrazovacími metodami
od ledna 2010 do prosince 2023
celkové přežití
Časové okno: Od ledna 2010 do prosince 2023
čas od diagnózy nebo zahájení léčby do úmrtí z jakékoli příčiny
Od ledna 2010 do prosince 2023
akutní a pozdní toxicita související s RT
Časové okno: od ledna 2010 do prosince 2023
Hodnocení toxicity spojené s radioterapií pomocí stupnice CTCAE (stupeň 1: Mírný, stupeň 2: Střední, stupeň 3: Těžký, stupeň 4: Život ohrožující, stupeň 5: Úmrtí)
od ledna 2010 do prosince 2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Clinico Humanitas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • T. G. S. L. C. M. V. M.-J. T. V. P. T. G. W. G. S. S. Annemiek van Ommen-Nijhof, "Survival and prognostic factors in oligometastatic breast cancer," the breast, 2022.
  • K. A. W. W. A. W. V. F. B. J. K. Steven J. Chmura, "NRG-BR002: A phase IIR/III trial of standard of care systemic therapy with or without stereotactic body radiotherapy (SBRT) and/or surgical resection (SR) for newly oligometastatic breast cancer," ASCO, 2022
  • D. A. P. Stephen Harrow, "Stereotactic Radiation for the Comprehensive Treatment of Oligometastases (SABR-COMET) - Extended Long-Term Outcomes," International Journal of Radiation Oncology, Biology, Physics, 2022.
  • N. N. Terao M, "Diagnosis of oligometastasis," Transl Cancer Res., 2020

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RT/OSS - 001/2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit