Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

stereOtaktisk kroppsstråleterapi for ekstrakranielle oligometastatiske brystkrefttilfeller: Multinstitusjonelt retrospektivt database (ORIETTA)

9. februar 2026 oppdatert av: Istituto Clinico Humanitas

Stereotaktisk kroppsstråleterapi for ekstrakraniell oligometastatisk brystkreft: Multinstitusjonell retrospektiv database

Oligometastatisk brystkreft er en tilstand der brystkreft har spredt seg til et lite antall andre deler av kroppen. Pasienter med denne typen sykdom kan leve lenger enn de med mer utbredte metastaser. I tillegg til standardbehandlinger som virker på hele kroppen, som kjemoterapi eller hormonell terapi, kan disse pasientene også dra nytte av lokale behandlinger som retter seg direkte mot kreftflekker. En av disse lokale behandlingene er stereotaktisk kroppsstråleterapi (SBRT), en ikke-invasiv strålebehandling som gir høye doser stråling i noen få økter. Tidligere kom det meste av bevisene om nytten av lokale behandlinger fra kirurgi. Nylig har det vært økende interesse for SBRT fordi det ikke krever kirurgi. Imidlertid har resultatene av studier så langt ikke vært konsistente. Målet med denne multisentriske retrospektive studien er å bedre forstå om SBRT kan forbedre sykdomskontroll og overlevelse hos pasienter med brystkreft som har spredt seg til et begrenset antall steder utenfor hjernen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Ruggero Spoto, MD, Radiation oncologist
Telefonnummer: +39 0282248508
E-post: ruggero.spoto@cancercenter.humanitas.it

Studer Kontakt Backup

Navn: Laura Bonavita, Master degree
Telefonnummer: +39 0282247026
E-post: laura.bonavita@humanitas.it

Studiesteder

Italia
- BR
  - Brindisi, BR, Italia, 72100
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Ospedale Perrino
    - Ta kontakt med:
      
      Alessandra Castelluccia, MD, Radiation oncologist
      
      E-post: alessandra.castelluccia@gmail.com
- BS
  - Brescia, BS, Italia, 25123
    - Rekruttering
    - Spedali Civili
    - Ta kontakt med:
      
      Sara Pedretti, MD, radiation oncologist
      
      E-post: sara.pedretti1984@gmail.com
- Benevento
  - Benevento, Benevento, Italia, 82100
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Aorn San Pio
    - Ta kontakt med:
      
      Angela Argenone, MD, Radiation Oncologist
      
      E-post: argenone@libero.it
- Bergamo
  - Bergamo, Bergamo, Italia, 24125
    - Rekruttering
    - Humanitas Gavazzeni
    - Ta kontakt med:
      
      Rosario Mazzola, MD, Radiation Oncologist
      
      E-post: rosario.mazzola@hunimed.eu
- CB
  - Campobasso, CB, Italia, 86100
    - Rekruttering
    - Responsible Research Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Gabriella Macchia, MD, radiation oncologist
      
      E-post: Macchiagabriella@gmail.com
- Firenze
  - Florence, Firenze, Italia, 50134
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
    - Ta kontakt med:
      
      Icro Meattini, MD, Radiation Oncologist
      
      E-post: icro.meattini@unifi.it
- Genova
  - Genova, Genova, Italia, 16132
    - Har ikke rekruttert ennå
    - IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
    - Ta kontakt med:
      
      Alessandra Fozza, MD, radiation oncologist
      
      E-post: alessandra.fozza@hsanmartino.it
- MILANO
  - Milan, MILANO, Italia, 20133
    - Rekruttering
    - Fondazione I.R.C.C.S Istituto Nazionale Tumori di Milano
    - Ta kontakt med:
      
      Maria Carmen De Santis, MD, Radiation Oncologist
      
      E-post: mariacarmen.desantis@istitutotumori.mi.it
  - Rozzano, MILANO, Italia, 20089
    - Rekruttering
    - IRCCS Humanitas Research Humanitas
    - Ta kontakt med:
      
      Ruggero Spoto, MD, Radiation oncologist
      
      Telefonnummer: +39 0282248508
      
      E-post: ruggero.spoto@cancercenter.humanitas.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Ruggero Spoto, MD, Radiation Oncologist
- Messina
  - Messina, Messina, Italia, 98124
    - Har ikke rekruttert ennå
    - A.O.U. "G. Martino" - Università degli Studi di Messina
    - Ta kontakt med:
      
      Antonio Pontoriero, MD, radiation oncologist
      
      E-post: apontoriero@unime.it
- Milan
  - Milan, Milan, Italia, 20132
    - Har ikke rekruttert ennå
    - IRCCS Ospedale San Raffaele
    - Ta kontakt med:
      
      Roberta Tumminieri, MD, radiation oncologist
      
      E-post: tummineri.roberta@hsr.it
- Milano
  - Milan, Milano, Italia, 20141
    - Har ikke rekruttert ennå
    - IEO
    - Ta kontakt med:
      
      Gaia Piperno, MD, Radiation Oncologist
      
      E-post: gaia.piperno@ieo.it
- NOVARA
  - Novara, NOVARA, Italia, 28100
    - Rekruttering
    - Ospedale Maggiore della Carità
    - Ta kontakt med:
      
      Pierfrancesco Franco, MD, radiation oncologist
      
      E-post: pierfrancesco.franco@uniupo.it
- Napoli
  - Napoli, Napoli, Italia, 80131
    - Rekruttering
    - INT IRCCS Fondazione G. Pascale
    - Ta kontakt med:
      
      Sara Falivene, MD, Radiation Oncologist
      
      E-post: sara.falivene@istitutotumori.na.it
- PD
  - Padua, PD, Italia, 35128
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Istituto Oncologico Veneto
    - Ta kontakt med:
      
      Sara Talomo, MD, Radiation oncologist
      
      E-post: sara.talomo@iov.veneto.it
- PI
  - Pisa, PI, Italia, 56124
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
    - Ta kontakt med:
      
      Martina Cantarella, MD, Radiation oncologist
      
      E-post: martina.cantarella@ao-pisa.toscana.it
- PZ
  - Potenza, PZ, Italia, 85100
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Uo Radioterapia Aor San Carlo
    - Ta kontakt med:
      
      Giuseppe Vittorino Giovinazzo
      
      E-post: g.v.giovinazzo@gmail.com
  - Rionero in Vulture, PZ, Italia, 85028
    - Rekruttering
    - Irccs Crob
    - Ta kontakt med:
      
      Grazia Lazzari, MD, radiation oncologist
      
      E-post: grazia.lazzari@crob.it
- Palermo
  - Palermo, Palermo, Italia, 90127
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Civico Palermo
    - Ta kontakt med:
      
      Antonio Spera, MD, Radiation oncologist
      
      E-post: antonio.spera@arnascivico.it
- Pordenone
  - Aviano, Pordenone, Italia, 33081
    - Har ikke rekruttert ennå
    - IRCCS Centro di Riferimento Oncologico di Aviano
    - Ta kontakt med:
      
      Angela Caroli, MD, Radiation Oncologist
      
      E-post: angela.caroli@cro.it
- RM
  - Roma, RM, Italia, 00135
    - Har ikke rekruttert ennå
    - UOC Radioterapia Ospedale San Filippo Neri
    - Ta kontakt med:
      
      Antonella Ciabattoni, MD, radiation oncologist
      
      E-post: antonella.ciabattoni@aslroma1.it
  - Roma, RM, Italia, 00184
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Azienda Ospedaliera San Giovanni Addolorata
    - Ta kontakt med:
      
      Angela Damiana Andrulli
      
      E-post: adandrulli@hsangiovanni.roma.it
- Roma
  - Roma, Roma, Italia, 00128
    - Rekruttering
    - Fondazione Policlinico Universitario, Campus-Biomedico
    - Ta kontakt med:
      
      Edy Ippolito, MD, Radiation Oncologist
      
      E-post: e.ippolito@unicampus.it
  - Roma, Roma, Italia, 00133
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
    - Ta kontakt med:
      
      D'Angelillo Rolando Maria
      
      E-post: rolandomaria.dangelillo@ptvonline.it
  - Roma, Roma, Italia, 00189
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
    - Ta kontakt med:
      
      Barbara Campanella, MD, radiation oncologist
      
      E-post: bcampanella@ospedalesantandrea.it
- TR
  - Terni, TR, Italia, 05100
    - Har ikke rekruttert ennå
    - S.C. Radioterapia Oncologica - Azienda Ospedaliera Santa Maria Terni
    - Ta kontakt med:
      
      Fabio Arcidiacono, MD, Radiation Oncologist
      
      E-post: f.arcidiacono@aospterni.it
- TRENTO
  - Trento, TRENTO, Italia, 38122
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Radioterapia Oncologica - Ospedale Sanata Chiara
    - Ta kontakt med:
      
      Fiorenza Derose, MD, Radiation oncologist
      
      E-post: fiorenza.derose@apss.tn.it
- Taranto
  - Taranto, Taranto, Italia, 74100
    - Har ikke rekruttert ennå
    - S.C. Radioterapia Oncologica ASL Taranto
    - Ta kontakt med:
      
      Annarita Marsella, MD, Radiation Oncologist
      
      E-post: annarita.marsella@asl.taranto.it

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med oligometastatisk eller oligoprogressiv metastatisk brystkreft behandlet med SBRT

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter ≥18 år
Histologisk diagnose av brystkreft
Oligometastatisk eller oligoprogresiv metastatisk brystkreft
SBRT gitt med en minimumsdose på 50Gy EQD2 (αβ 10 Gy), i maksimalt 12 fraksjoner i henhold til Oligocare-definisjonen
Evne til å gi skriftlig samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
BEHANDLING SBRT pasienter som har blitt behandlet med stereotaktisk stråleterapi mot oligometastatiske steder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
progressionsfri overlevelse Tidsramme: fra januar 2010 til desember 2023	år med overlevelse uten sykdomsprogresjon vurdert ved bildeundersøkelser	fra januar 2010 til desember 2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Lokal kontroll Tidsramme: fra januar 2010 til desember 2023	tid mellom behandling og sykdomstilbakefall vurdert ved bildeundersøkelse	fra januar 2010 til desember 2023
overlevelse Tidsramme: Fra januar 2010 til desember 2023	tiden fra diagnose eller behandlingsstart til død av enhver årsak	Fra januar 2010 til desember 2023
akutt og sen toksisitet relatert til strålebehandling Tidsramme: fra januar 2010 til desember 2023	Evaluering av toksisiteter relatert til strålebehandling ved bruk av skalaen CTCAE (Grad 1: Mild, Grad 2: Moderat, Grad 3: Alvorlig, Grad 4: Livstruende, Grad 5: Dødelig)	fra januar 2010 til desember 2023

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

T. G. S. L. C. M. V. M.-J. T. V. P. T. G. W. G. S. S. Annemiek van Ommen-Nijhof, "Survival and prognostic factors in oligometastatic breast cancer," the breast, 2022.
K. A. W. W. A. W. V. F. B. J. K. Steven J. Chmura, "NRG-BR002: A phase IIR/III trial of standard of care systemic therapy with or without stereotactic body radiotherapy (SBRT) and/or surgical resection (SR) for newly oligometastatic breast cancer," ASCO, 2022
D. A. P. Stephen Harrow, "Stereotactic Radiation for the Comprehensive Treatment of Oligometastases (SABR-COMET) - Extended Long-Term Outcomes," International Journal of Radiation Oncology, Biology, Physics, 2022.
N. N. Terao M, "Diagnosis of oligometastasis," Transl Cancer Res., 2020

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene