Stereotaktinen kehon sädehoito kraniumin ulkopuoliselle oligometastaatiselle rintasyöpätaudille: Monilaitosretrospektiivinen tietokanta (ORIETTA)
maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Istituto Clinico Humanitas
Stereotaktinen kehon sädehoito kraniumin ulkopuoliseen oligometastaatiseen rintasyöpään: Monilaitoksen retrospektiivinen tietokanta
Oligometastattinen rintasyöpä on tila, jossa rintasyöpä on levinnyt pieneen määrään muita kehon osia.
Tämän tyyppisen sairauden potilaat saattavat elää pidempään kuin ne, joilla on laajemmin levinneitä metastaseja.
Standardihoitojen lisäksi, jotka vaikuttavat koko kehoon, kuten kemoterapia tai hormonaalinen hoito, nämä potilaat saattavat hyötyä myös paikallisista hoidoista, jotka kohdistuvat suoraan syöpäpesäkkeisiin.
Yksi näistä paikallisista hoidoista on stereotaktinen keho-sädehoito (SBRT), leikkausta vailla oleva sädehoito, joka annostelee korkeita säteilyannoksia muutamassa istunnossa.
Aikaisemmin suurin osa todisteista paikallisten hoitojen hyödyistä tuli leikkauksista.
Viime aikoina kiinnostus SBRT:ään on kasvanut, koska se ei vaadi leikkausta.
Kuitenkin tähän mennessä tehtyjen tutkimusten tulokset eivät ole olleet johdonmukaisia. Tämän monikeskustutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin, voiko SBRT parantaa sairauden hallintaa ja selviytymistä potilailla, joilla on rintasyöpä, joka on levinnyt rajoitettuun määrään aivojen ulkopuolisia kohtia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ruggero Spoto, MD, Radiation oncologist
- Puhelinnumero: +39 0282248508
- Sähköposti: ruggero.spoto@cancercenter.humanitas.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Laura Bonavita, Master degree
- Puhelinnumero: +39 0282247026
- Sähköposti: laura.bonavita@humanitas.it
Opiskelupaikat
-
-
BR
-
Brindisi, BR, Italia, 72100
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale Perrino
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandra Castelluccia, MD, Radiation oncologist
- Sähköposti: alessandra.castelluccia@gmail.com
-
-
BS
-
Brescia, BS, Italia, 25123
- Rekrytointi
- Spedali Civili
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Pedretti, MD, radiation oncologist
- Sähköposti: sara.pedretti1984@gmail.com
-
-
Benevento
-
Benevento, Benevento, Italia, 82100
- Ei vielä rekrytointia
- Aorn San Pio
-
Ottaa yhteyttä:
- Angela Argenone, MD, Radiation Oncologist
- Sähköposti: argenone@libero.it
-
-
Bergamo
-
Bergamo, Bergamo, Italia, 24125
- Rekrytointi
- Humanitas Gavazzeni
-
Ottaa yhteyttä:
- Rosario Mazzola, MD, Radiation Oncologist
- Sähköposti: rosario.mazzola@hunimed.eu
-
-
CB
-
Campobasso, CB, Italia, 86100
- Rekrytointi
- Responsible Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabriella Macchia, MD, radiation oncologist
- Sähköposti: Macchiagabriella@gmail.com
-
-
Firenze
-
Florence, Firenze, Italia, 50134
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Ottaa yhteyttä:
- Icro Meattini, MD, Radiation Oncologist
- Sähköposti: icro.meattini@unifi.it
-
-
Genova
-
Genova, Genova, Italia, 16132
- Ei vielä rekrytointia
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandra Fozza, MD, radiation oncologist
- Sähköposti: alessandra.fozza@hsanmartino.it
-
-
MILANO
-
Milan, MILANO, Italia, 20133
- Rekrytointi
- Fondazione I.R.C.C.S Istituto Nazionale Tumori di Milano
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Carmen De Santis, MD, Radiation Oncologist
- Sähköposti: mariacarmen.desantis@istitutotumori.mi.it
-
Rozzano, MILANO, Italia, 20089
- Rekrytointi
- IRCCS Humanitas Research Humanitas
-
Ottaa yhteyttä:
- Ruggero Spoto, MD, Radiation oncologist
- Puhelinnumero: +39 0282248508
- Sähköposti: ruggero.spoto@cancercenter.humanitas.it
-
Päätutkija:
- Ruggero Spoto, MD, Radiation Oncologist
-
-
Messina
-
Messina, Messina, Italia, 98124
- Ei vielä rekrytointia
- A.O.U. "G. Martino" - Università degli Studi di Messina
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonio Pontoriero, MD, radiation oncologist
- Sähköposti: apontoriero@unime.it
-
-
Milan
-
Milan, Milan, Italia, 20132
- Ei vielä rekrytointia
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Ottaa yhteyttä:
- Roberta Tumminieri, MD, radiation oncologist
- Sähköposti: tummineri.roberta@hsr.it
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20141
- Ei vielä rekrytointia
- IEO
-
Ottaa yhteyttä:
- Gaia Piperno, MD, Radiation Oncologist
- Sähköposti: gaia.piperno@ieo.it
-
-
NOVARA
-
Novara, NOVARA, Italia, 28100
- Rekrytointi
- Ospedale Maggiore della Carità
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierfrancesco Franco, MD, radiation oncologist
- Sähköposti: pierfrancesco.franco@uniupo.it
-
-
Napoli
-
Napoli, Napoli, Italia, 80131
- Rekrytointi
- INT IRCCS Fondazione G. Pascale
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Falivene, MD, Radiation Oncologist
- Sähköposti: sara.falivene@istitutotumori.na.it
-
-
PD
-
Padua, PD, Italia, 35128
- Ei vielä rekrytointia
- Istituto Oncologico Veneto
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Talomo, MD, Radiation oncologist
- Sähköposti: sara.talomo@iov.veneto.it
-
-
PI
-
Pisa, PI, Italia, 56124
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
-
Ottaa yhteyttä:
- Martina Cantarella, MD, Radiation oncologist
- Sähköposti: martina.cantarella@ao-pisa.toscana.it
-
-
PZ
-
Potenza, PZ, Italia, 85100
- Ei vielä rekrytointia
- Uo Radioterapia Aor San Carlo
-
Ottaa yhteyttä:
- Giuseppe Vittorino Giovinazzo
- Sähköposti: g.v.giovinazzo@gmail.com
-
Rionero in Vulture, PZ, Italia, 85028
- Rekrytointi
- Irccs Crob
-
Ottaa yhteyttä:
- Grazia Lazzari, MD, radiation oncologist
- Sähköposti: grazia.lazzari@crob.it
-
-
Palermo
-
Palermo, Palermo, Italia, 90127
- Ei vielä rekrytointia
- Civico Palermo
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonio Spera, MD, Radiation oncologist
- Sähköposti: antonio.spera@arnascivico.it
-
-
Pordenone
-
Aviano, Pordenone, Italia, 33081
- Ei vielä rekrytointia
- IRCCS Centro di Riferimento Oncologico di Aviano
-
Ottaa yhteyttä:
- Angela Caroli, MD, Radiation Oncologist
- Sähköposti: angela.caroli@cro.it
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00135
- Ei vielä rekrytointia
- UOC Radioterapia Ospedale San Filippo Neri
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonella Ciabattoni, MD, radiation oncologist
- Sähköposti: antonella.ciabattoni@aslroma1.it
-
Roma, RM, Italia, 00184
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Ospedaliera San Giovanni Addolorata
-
Ottaa yhteyttä:
- Angela Damiana Andrulli
- Sähköposti: adandrulli@hsangiovanni.roma.it
-
-
Roma
-
Roma, Roma, Italia, 00128
- Rekrytointi
- Fondazione Policlinico Universitario, Campus-Biomedico
-
Ottaa yhteyttä:
- Edy Ippolito, MD, Radiation Oncologist
- Sähköposti: e.ippolito@unicampus.it
-
Roma, Roma, Italia, 00133
- Ei vielä rekrytointia
- Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
-
Ottaa yhteyttä:
- D'Angelillo Rolando Maria
- Sähköposti: rolandomaria.dangelillo@ptvonline.it
-
Roma, Roma, Italia, 00189
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
-
Ottaa yhteyttä:
- Barbara Campanella, MD, radiation oncologist
- Sähköposti: bcampanella@ospedalesantandrea.it
-
-
TR
-
Terni, TR, Italia, 05100
- Ei vielä rekrytointia
- S.C. Radioterapia Oncologica - Azienda Ospedaliera Santa Maria Terni
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabio Arcidiacono, MD, Radiation Oncologist
- Sähköposti: f.arcidiacono@aospterni.it
-
-
TRENTO
-
Trento, TRENTO, Italia, 38122
- Ei vielä rekrytointia
- Radioterapia Oncologica - Ospedale Sanata Chiara
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiorenza Derose, MD, Radiation oncologist
- Sähköposti: fiorenza.derose@apss.tn.it
-
-
Taranto
-
Taranto, Taranto, Italia, 74100
- Ei vielä rekrytointia
- S.C. Radioterapia Oncologica ASL Taranto
-
Ottaa yhteyttä:
- Annarita Marsella, MD, Radiation Oncologist
- Sähköposti: annarita.marsella@asl.taranto.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on oligometastaattinen tai oligoprogressiivinen metastaattinen rintasyöpä, jota on hoidettu SBRT:llä
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat ≥18 vuotta
- Rintasyövän histologinen diagnoosi
- Oligometastaattainen tai oligoprogressiivinen etäpesäkerintasyöpä
- SBRT annosteltu vähintään 50 Gy EQD2 (α/β 10 Gy) annoksena, enintään 12 fraktiossa Oligocare-määritelmän mukaisesti
- Kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
HOITO SBRT
potilaat, jotka on hoidettu stereotaktisella sädehoidolla oligometastaattisiin paikkoihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
progression free survival
Aikaikkuna: tammikuusta 2010 joulukuuhun 2023
|
vuotta elossa ilman sairauden etenemistä kuvantamisen avulla arvioituna
|
tammikuusta 2010 joulukuuhun 2023
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallinen valvonta
Aikaikkuna: tammikuusta 2010 joulukuuhun 2023
|
aika hoidon ja sairauden uusiutumisen välillä, arvioituna kuvantamisella
|
tammikuusta 2010 joulukuuhun 2023
|
|
kokonaiselossaolo
Aikaikkuna: Tammikuusta 2010 joulukuuhun 2023
|
aika diagnoosista tai hoidon aloittamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä
|
Tammikuusta 2010 joulukuuhun 2023
|
|
akuutti ja myöhäinen sädehoidon aiheuttama toksisuus
Aikaikkuna: tammikuusta 2010 joulukuuhun 2023
|
Sädehoidon aiheuttamien myrkyllisyysvaikutusten arviointi CTCAE-asteikon avulla (Aste 1: Lievä, Aste 2: Kohtalainen, Aste 3: Vakava, Aste 4: Henkeä uhkaava, Aste 5: Kuolema)
|
tammikuusta 2010 joulukuuhun 2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- T. G. S. L. C. M. V. M.-J. T. V. P. T. G. W. G. S. S. Annemiek van Ommen-Nijhof, "Survival and prognostic factors in oligometastatic breast cancer," the breast, 2022.
- K. A. W. W. A. W. V. F. B. J. K. Steven J. Chmura, "NRG-BR002: A phase IIR/III trial of standard of care systemic therapy with or without stereotactic body radiotherapy (SBRT) and/or surgical resection (SR) for newly oligometastatic breast cancer," ASCO, 2022
- D. A. P. Stephen Harrow, "Stereotactic Radiation for the Comprehensive Treatment of Oligometastases (SABR-COMET) - Extended Long-Term Outcomes," International Journal of Radiation Oncology, Biology, Physics, 2022.
- N. N. Terao M, "Diagnosis of oligometastasis," Transl Cancer Res., 2020
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RT/OSS - 001/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .