임플란트주위염에서의 골 파괴 및 산화 스트레스 지표
임플란트 주위염 환자의 타액과 임플란트 주위 열구액에서 골 파괴 및 산화 스트레스 마커 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
울산보건대학교 굴하네 치과대학 치주과에 지원하는 환자들은 포함 및 제외 기준에 따라 선별됩니다. 임상 및 방사선 검사 후 참가자는 네 그룹(그룹당 n=20)으로 분류됩니다: 치주염, 임플란트 주위염, 치주 건강, 임플란트 주위 건강. 윌리엄스 치주 탐침을 사용하여 치아/임플란트당 6개 부위에서 치면세균지수(PI), 치은지수(GI), 탐침 시 출혈(BOP), 탐침 깊이(PD), 임상 부착 소실(CAL)을 포함한 모든 임상 매개변수가 기록됩니다.
생물학적 샘플 수집 프로토콜은 다음과 같이 진행됩니다:
타액 수집: 일주기 리듬 변동을 최소화하기 위해, 비자극성 전타액 샘플(3 ml)을 오전 9시부터 10시 사이에 수집합니다. 환자들은 수집 최소 1시간 전부터 음식 섭취, 음료 섭취 또는 구강 위생 절차를 자제하도록 지시받습니다. 샘플은 세포 파편을 제거하기 위해 1,000g에서 10분간 원심분리되며, 상층액은 실험실 분석까지 -80°C에 보관됩니다.
임플란트 주위 열구액(PISF) 및 치은열구액(GCF) 수집: 샘플은 각 참가자의 가장 깊은 탐침 깊이 부위에서 획득됩니다. 해당 부위는 타액 오염을 방지하기 위해 솜 롤로 격리되고 공기 주사기로 부드럽게 건조됩니다. Periopaper 스트립은 열구/주머니에 30초간 삽입됩니다. 혈액이나 육안으로 보이는 타액으로 오염된 스트립은 폐기됩니다.
실험실 분석: 인터루킨-1 베타(IL-1β), 니트로티로신, 수용체 활성화 핵인자 카파-B 리간드(RANKL), 오스테오프로테게린(OPG), NAD(P)H: 퀴논 산화환원효소 1(NQO1)의 농도는 제조사의 지침에 따라 상용 효소결합면역흡착분석(ELISA) 키트를 사용하여 타액 및 PISF/GCF 샘플 모두에서 정량화됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nurullah Yurdakul, Dr.
- 전화번호: +905340757662
- 이메일: nurullah.yurdakul@sbu.edu.tr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
전신적으로 건강한 18-65세 자원자. 임플란트주위염 그룹의 경우: 기능 중인 임플란트가 1년 이상, 방사선학적 골 손실이 2mm 이상, 탐침 깊이(PD)가 5mm 이상, 탐침 시 출혈(BOP) 또는 농이 존재하는 경우.
치주염 그룹의 경우: PD가 4mm 이상인 치아가 적어도 하나 이상, BOP 존재, 방사선학적 골 손실이 있는 경우.건강한 그룹의 경우: PD가 3mm 이하, 임상적 염증 없음(BOP-), 방사선학적 골 손실 없음.
(2017년 세계 치주 및 임플란트주위 질환 분류 워크숍에 따름) -
배제 기준:전신 질환 존재(예: 당뇨병, 류마티스 관절염, 골다공증).
최근 3개월 이내 항생제, 항염증제 또는 면역억제제 사용.
임신 또는 수유 중.
흡연(현재 흡연자).
최근 6개월 이내 치주 또는 임플란트주위 수술 치료력.
임플란트 실패(동요도).
급성 감염 징후(발열, 전신 증상).
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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치주염 군
최소 1년 이상 기능 중인 치과 임플란트가 최소 하나 이상 있는 환자로서, 염증 징후(BOP/화농), 탐침 깊이(PD) ≥ 5 mm, 방사선학적 골 손실 ≥ 2 mm를 보이는 경우.
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치주염 그룹
임상 탐침 깊이 ≥ 4mm, 탐침 시 출혈(BOP)의 존재, 방사선학적 치조골 손실의 증거가 있는 치아를 적어도 하나 이상 가진 환자.
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임플란트 주위 건강 그룹
임플란트 기능이 최소 1년 이상 유지되고 있으며, 염증 증상이 없으며(출혈 없음), 탐침 깊이 ≤ 3mm, 방사선학적 골 손실이 없는 환자
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치주 건강 그룹
임상적 탐침 깊이가 3 mm 이하이고, 최소한의 플라크 및 출혈 점수를 가지며, 방사선학적 골 손실 증거가 없는 전신적으로 건강한 개인.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 및 임플란트주위열구액(PISF) IL-1β 수치
기간: 기초 임상 검사 시점(0일차)에.
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염증과 골 파괴의 심각도를 평가하기 위해, 전염증성 사이토카인인 인터루킨-1 베타(IL-1β)의 농도를 ELISA 키트를 사용하여 피코그램/밀리리터(pg/mL) 단위로 측정할 것입니다.
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기초 임상 검사 시점(0일차)에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 및 임플란트주위열구액(PISF) 내 니트로티로신 수준
기간: 기준선 (임상 검사 시점)
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ELISA 키트를 사용하여 타액과 PISF 샘플에서 니트로티로신 농도를 측정합니다.
니트로티로신은 산화 손상을 평가하기 위한 질산화 스트레스의 생화학적 표지자 역할을 합니다.
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기준선 (임상 검사 시점)
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타액 및 임플란트 주변열구액(PISF) NQO1 수치
기간: 기준선 (임상 검사 시점)
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NAD(P)H: Quinone Oxidoreductase 1 (NQO1) 수치는 ELISA 키트를 사용하여 측정하여 국소 및 전신 항산화 방어 반응을 평가할 것입니다.
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기준선 (임상 검사 시점)
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타액 및 임플란트 주위열구액(PISF) RANKL 수치
기간: 기준선 (임상 검사 시점)
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핵인자 카파B 리간드 수용체 활성제(RANKL) 수치를 측정하여 파골세포 활성화 및 골파괴 가능성을 평가합니다.
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기준선 (임상 검사 시점)
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타액 및 임플란트 주위열구액(PISF) OPG 수준
기간: 기준선(임상 검사 시점)
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오스테오프로테제린(OPG) 수치가 측정됩니다.
OPG는 RANKL의 디코이 수용체로 작용하며, 그 수치는 체내의 골 흡수 억제 시도를 나타냅니다.
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기준선(임상 검사 시점)
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임상적 부착 상실(CAL) 및 탐침 깊이(PD)
기간: 기준선 (임상 검사 시점)
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CAL 및 PD는 Williams 치주 탐침을 사용하여 치아/임플란트 당 6개 부위에서 밀리미터(mm)로 측정되어 조직 파괴의 심각도를 평가합니다.
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기준선 (임상 검사 시점)
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치면세균막 지수(PI)와 치은 지수(GI)
기간: 기준선 (임상 검사 시)
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PI와 GI는 구강 위생 상태와 치은 염증을 평가하기 위해 Silness-Löe 및 Löe-Silness 지수(0-3점 척도)를 사용하여 기록됩니다.
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기준선 (임상 검사 시)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gülbahar Ustaoğlu, Professor, University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025-403
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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치주질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국