Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Маркеры разрушения кости и окислительного стресса при периимплантите

10 августа 2026 г. обновлено: Gülbahar Ustaoğlu, Saglik Bilimleri Universitesi

Оценка костной деструкции и маркеров окислительного стресса в слюне и жидкости периимплантационной борозды при периимплантите

Целью данного исследования является оценка и сравнение уровней маркеров резорбции кости (RANKL, OPG) и оксидативного стресса (нитротирозин, NQO1), а также провоспалительных цитокинов (IL-1β), в слюне и периимплантационной десневой жидкости (ПДЖ) у пациентов с периимплантитом, пародонтитом и здоровых лиц. Исследование направлено на определение диагностической ценности этих биомаркеров для раннего выявления и мониторинга прогрессирования периимплантационных заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Пациенты, обращающиеся в Университет медицинских наук, стоматологический факультет Гюльхане, отделение пародонтологии, будут обследованы в соответствии с критериями включения и исключения. После клинического и рентгенологического обследования участники будут распределены на четыре группы (по 20 человек в каждой): Пародонтит, Периимплантит, Здоровье пародонта и Здоровье периимпланта. Все клинические параметры, включая Индекс зубного налета (PI), Гингивальный индекс (GI), Кровоточивость при зондировании (BOP), Глубину зондирования (PD) и Потерю клинического прикрепления (CAL), будут регистрироваться на шести участках каждого зуба/имплантата с помощью пародонтального зонда Вильямса.

Протокол сбора биологических образцов будет проводиться следующим образом:

Сбор слюны: Для минимизации суточных колебаний образцы нестимулированной цельной слюны (3 мл) будут собираться между 9:00 и 10:00 утра. Пациентам будет рекомендовано воздерживаться от приема пищи, питья или проведения гигиенических процедур полости рта как минимум за один час до сбора. Образцы будут центрифугироваться при 1000g в течение 10 минут для удаления клеточного дебриса, а супернатант будет храниться при -80°C до лабораторного анализа.

Сбор периимплантатной сулькулярной жидкости (PISF) и десневой жидкости (GCF): Образцы будут получены с участка с наибольшей глубиной зондирования у каждого участника. Область будет изолирована ватными валиками и аккуратно высушена воздушным шприцем для предотвращения загрязнения слюной. Перйопер-полоски будут введены в сулькус/карман на 30 секунд. Полоски, загрязненные кровью или видимой слюной, будут отбракованы.

Лабораторный анализ: Концентрации Интерлейкина-1 бета (IL-1β), Нитротирозина, Лиганда рецептора-активатора ядерного фактора каппа-В (RANKL), Остеопротегерина (OPG) и NAD(P)H: хинон оксидоредуктазы 1 (NQO1) будут количественно определены как в образцах слюны, так и в PISF/GCF с использованием коммерчески доступных наборов для иммуноферментного анализа (ELISA) в соответствии с инструкциями производителя.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Ankara
      • Keçiören, Ankara, Турция (Туркие), 06010
        • Рекрутинг
        • Gülhane Faculty of Dentistry, University of Health Sciences
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которые обращаются в Университет медицинских наук, факультет стоматологии Гюльхане, отделение пародонтологии и соответствуют конкретным клиническим и рентгенологическим критериям пери-имплантита, пародонтита или здоровья.

Описание

Критерии включения:

Системно здоровые добровольцы в возрасте 18-65 лет. Для группы с периимплантитом: Имплантаты в функции ≥1 года, рентгенологическая потеря костной ткани ≥2 мм, глубина зондирования (ГЗ) ≥5 мм и наличие кровоточивости при зондировании (КПЗ) или нагноения.

Для группы с пародонтитом: По крайней мере один зуб с ГЗ ≥4 мм, наличие КПЗ и рентгенологическая потеря костной ткани. Для здоровых групп: ГЗ ≤3 мм, отсутствие клинического воспаления (КПЗ-), отсутствие рентгенологической потери костной ткани.

(Согласно Всемирному семинару 2017 года по классификации пародонтальных и периимплантатных заболеваний) -

Критерии исключения:Наличие системных заболеваний (например, диабет, ревматоидный артрит, остеопороз).

Применение антибиотиков, противовоспалительных или иммуносупрессивных препаратов в течение последних 3 месяцев.

Беременность или кормление грудью.

Курение (активные курильщики).

История пародонтального или периимплантатного хирургического лечения в течение последних 6 месяцев.

Неудача имплантата (подвижность).

Признаки острой инфекции (лихорадка, системные симптомы).

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа с периимплантитом
Пациенты с как минимум одним функционирующим зубным имплантатом в течение не менее 1 года, демонстрирующие признаки воспаления (BOP/нагноение), глубину зондирования (PD) ≥ 5 мм и рентгенологическую потерю костной ткани ≥ 2 мм.
Группа Пародонтита
Пациенты с наличием хотя бы одного зуба с глубиной клинического зондирования ≥ 4 мм, наличием кровоточивости при зондировании (КПЗ) и признаками рентгенологической потери альвеолярной кости.
Группа периимплантационного здоровья
Пациенты с имплантатами, функционирующими не менее 1 года, без признаков воспаления (отсутствие BOP), глубина зондирования ≤ 3 мм и отсутствие рентгенологической потери костной ткани.
Группа здоровья пародонта
Системно здоровые лица с клинической глубиной зондирования ≤ 3 мм, минимальными показателями зубного налета и кровоточивости, а также без рентгенологических признаков потери костной ткани.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни IL-1β в слюне и периимплантационной десневой жидкости (ПИЖ).
Временное ограничение: На исходном клиническом обследовании (День 0).
Концентрация интерлейкина-1 бета (IL-1β), провоспалительного цитокина, будет измеряться в пикограммах на миллилитр (пг/мл) с использованием наборов ELISA для оценки степени воспаления и разрушения костной ткани.
На исходном клиническом обследовании (День 0).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни нитротирозина в слюне и десневой жидкости периимплантатной борозды (ПИСЖ)
Временное ограничение: Исходный уровень (на момент клинического обследования)
Концентрация нитротирозина будет измеряться в образцах слюны и ПИСЖ с использованием наборов ELISA. Нитротирозин служит биохимическим маркером нитрозативного стресса для оценки окислительного повреждения.
Исходный уровень (на момент клинического обследования)
Уровни NQO1 в слюне и периимплантационной бороздковой жидкости (PISF)
Временное ограничение: Исходный уровень (на момент клинического обследования)
Уровни NAD(P)H: хиноноксидоредуктазы 1 (NQO1) будут измеряться с использованием наборов ELISA для оценки локальной и системной антиоксидантной защитной реакции.
Исходный уровень (на момент клинического обследования)
Уровни RANKL в слюне и периимплантационной десневой жидкости (ПДЖ)
Временное ограничение: Исходный уровень (на момент клинического обследования)
Уровни лиганда рецептора-активатора ядерного фактора каппа-В (RANKL) будут измеряться для оценки активации остеокластов и потенциала разрушения кости.
Исходный уровень (на момент клинического обследования)
Уровни OPG в слюне и периимплантационной сулькулярной жидкости (PISF)
Временное ограничение: Исходный уровень (на момент клинического обследования)
Уровень остеопротегерина (OPG) будет измеряться. OPG действует как ложный рецептор для RANKL, и его уровень указывает на попытку организма ингибировать резорбцию костной ткани.
Исходный уровень (на момент клинического обследования)
Потеря клинического прикрепления (CAL) и глубина зондирования (PD)
Временное ограничение: Базовый уровень (на момент клинического обследования)
Клинический уровень прикрепления (CAL) и глубина пародонтального кармана (PD) будут измеряться в миллиметрах (мм) на шести участках каждого зуба/имплантата с помощью пародонтального зонда Уильямса для оценки степени разрушения тканей.
Базовый уровень (на момент клинического обследования)
Индекс зубного налета (PI) и индекс гингивита (GI)
Временное ограничение: Исходные данные (во время клинического обследования)
ПИ и ГИ будут регистрироваться с использованием индексов Silness-Löe и Löe-Silness (оценка 0-3) для оценки состояния гигиены полости рта и воспаления десен.
Исходные данные (во время клинического обследования)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Saglik Bilimleri Universitesi

Следователи

  • Главный следователь: Gülbahar Ustaoğlu, Professor, University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-403

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников не будут передаваться для защиты их конфиденциальности.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться