Marker für Knochenabbau und oxidativen Stress bei Periimplantitis
Bewertung von Knochenabbau und Markern für oxidativen Stress im Speichel und in der periimplantären Sulkusflüssigkeit bei Periimplantitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die sich an der Universität für Gesundheitswissenschaften, Gulhane, Fakultät für Zahnmedizin, Abteilung für Parodontologie, bewerben, werden gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien gescreent. Nach klinischen und radiografischen Untersuchungen werden die Teilnehmer in vier Gruppen eingeteilt (n=20 pro Gruppe): Parodontitis, Periimplantitis, parodontale Gesundheit und periimplantäre Gesundheit. Alle klinischen Parameter, einschließlich Plaque-Index (PI), Gingiva-Index (GI), Blutung auf Sondierung (BOP), Sondierungstiefe (PD) und klinischer Attachmentverlust (CAL), werden an sechs Stellen pro Zahn/Implantat mit einer Williams-Parodontalsonde aufgezeichnet.
Das Protokoll zur Entnahme biologischer Proben wird wie folgt durchgeführt:
Speichelentnahme: Um zirkadiane Rhythmusvariationen zu minimieren, werden unstimulierte Gesamtspeichelproben (3 ml) zwischen 9:00 und 10:00 Uhr gesammelt. Die Patienten werden angewiesen, mindestens eine Stunde vor der Entnahme auf Essen, Trinken oder Mundhygienemaßnahmen zu verzichten. Die Proben werden 10 Minuten bei 1.000g zentrifugiert, um zelluläre Ablagerungen zu entfernen, und der Überstand wird bei -80°C bis zur Laboranalyse gelagert.
Entnahme von periimplantärem Sulcusfluid (PISF) und Gingivalcrevicefluid (GCF): Proben werden von der Stelle mit der tiefsten Sondierungstiefe bei jedem Teilnehmer entnommen. Der Bereich wird mit Wattewalzen isoliert und vorsichtig mit einer Luftspritze getrocknet, um Speichelkontamination zu verhindern. Periopapierstreifen werden für 30 Sekunden in den Sulcus/die Tasche eingeführt. Streifen, die mit Blut oder sichtbarem Speichel kontaminiert sind, werden verworfen.
Laboranalyse: Die Konzentrationen von Interleukin-1 beta (IL-1β), Nitrotyrosin, Receptor Activator of Nuclear Factor Kappa-B Ligand (RANKL), Osteoprotegerin (OPG) und NAD(P)H:Chinon-Oxidoreduktase 1 (NQO1) werden sowohl in Speichel- als auch in PISF/GCF-Proben mit kommerziell erhältlichen Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)-Kits gemäß den Anweisungen des Herstellers quantifiziert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nurullah Yurdakul, Dr.
- Telefonnummer: +905340757662
- E-Mail: nurullah.yurdakul@sbu.edu.tr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Systemisch gesunde Freiwillige im Alter von 18-65 Jahren. Für die Periimplantitis-Gruppe: Implantate in Funktion seit ≥1 Jahr, röntgenologischer Knochenverlust ≥2 mm, Sondierungstiefe (ST) ≥5 mm und Vorhandensein von Blutung auf Sondierung (BOP) oder Eiterbildung.
Für die Parodontitis-Gruppe: Mindestens ein Zahn mit ST ≥4 mm, Vorhandensein von BOP und röntgenologischem Knochenverlust.Für die gesunden Gruppen: ST ≤3 mm, keine klinische Entzündung (BOP-), und kein röntgenologischer Knochenverlust.
(Gemäß dem Weltworkshop 2017 zur Klassifizierung von Parodontal- und Periimplantitis-Erkrankungen) -
Ausschlusskriterien:Vorhandensein systemischer Erkrankungen (z.B. Diabetes, rheumatoide Arthritis, Osteoporose).
Einnahme von Antibiotika, entzündungshemmenden oder immunsuppressiven Medikamenten innerhalb der letzten 3 Monate.
Schwangerschaft oder Stillzeit.
Rauchen (aktuelle Raucher).
Anamnese einer Parodontal- oder Periimplantitis-Chirurgie innerhalb der letzten 6 Monate.
Implantatversagen (Mobilität).
Zeichen einer akuten Infektion (Fieber, systemische Symptome).
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Periimplantitis-Gruppe
Patienten mit mindestens einem funktionsfähigen Zahnimplantat seit mindestens 1 Jahr, die Anzeichen einer Entzündung (BOP/Eiterung), eine Sondierungstiefe (PD) ≥ 5 mm und einen radiologischen Knochenverlust ≥ 2 mm aufweisen.
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Parodontitis-Gruppe
Patienten mit mindestens einem Zahn mit einer klinischen Sondierungstiefe ≥ 4 mm, dem Vorhandensein von Sondierungsblutung (BOP) und dem Nachweis von radiographischem alveolärem Knochenverlust.
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Periimplantäre Gesundheit Gruppe
Patienten mit Implantaten in Funktion seit mindestens einem Jahr, die keine Anzeichen von Entzündung aufweisen (keine BOP), eine Sondierungstiefe ≤ 3 mm haben und keinen radiologischen Knochenverlust zeigen.
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Parodontal-Gesundheitsgruppe
Systemisch gesunde Personen mit klinischen Sondierungstiefen ≤ 3 mm, minimalen Plaque- und Blutungsindizes und ohne radiologischen Hinweis auf Knochenverlust.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Speichel- und periimplantäre Sulkusflüssigkeit (PISF) IL-1β-Spiegel.
Zeitfenster: Bei der klinischen Basisuntersuchung (Tag 0).
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Die Konzentration von Interleukin-1 beta (IL-1β), einem proinflammatorischen Zytokin, wird in Pikogramm pro Milliliter (pg/mL) unter Verwendung von ELISA-Kits gemessen, um den Schweregrad der Entzündung und Knochenzerstörung zu bewerten.
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Bei der klinischen Basisuntersuchung (Tag 0).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Speichel- und periimplantäre Sulkusflüssigkeit (PISF) Nitrotyrosinspiegel
Zeitfenster: Baseline (zum Zeitpunkt der klinischen Untersuchung)
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Die Konzentration von Nitrotyrosin wird in Speichel- und PISF-Proben mit ELISA-Kits gemessen.
Nitrotyrosin dient als biochemischer Marker für nitrosativen Stress zur Bewertung von oxidativen Schäden.
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Baseline (zum Zeitpunkt der klinischen Untersuchung)
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NQO1-Spiegel in Speichel und periimplantärer Sulkusflüssigkeit (PISF)
Zeitfenster: Baseline (zum Zeitpunkt der klinischen Untersuchung)
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Die NAD(P)H:Chinon-Oxidoreduktase 1 (NQO1)-Spiegel werden unter Verwendung von ELISA-Kits gemessen, um die lokale und systemische antioxidative Abwehrreaktion zu bewerten.
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Baseline (zum Zeitpunkt der klinischen Untersuchung)
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Speichel- und periimplantäre Sulkusflüssigkeit (PISF) RANKL-Spiegel
Zeitfenster: Baseline (zum Zeitpunkt der klinischen Untersuchung)
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Die Spiegel des Rezeptoraktivators des nukleären Faktors Kappa-B-Liganden (RANKL) werden gemessen, um die Osteoklastenaktivierung und das Knochenzerstörungspotenzial zu bewerten.
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Baseline (zum Zeitpunkt der klinischen Untersuchung)
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OPG-Spiegel in Speichel und periimplantärer Sulkusflüssigkeit (PISF)
Zeitfenster: Ausgangswert (zum Zeitpunkt der klinischen Untersuchung)
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Die Osteoprotegerin (OPG)-Spiegel werden gemessen.
OPG wirkt als Köderrezeptor für RANKL, und sein Spiegel zeigt den Versuch des Körpers an, die Knochenresorption zu hemmen.
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Ausgangswert (zum Zeitpunkt der klinischen Untersuchung)
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Klinischer Attachmentverlust (CAL) und Sondierungstiefe (PD)
Zeitfenster: Baseline (zum Zeitpunkt der klinischen Untersuchung)
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CAL und PD werden in Millimetern (mm) an sechs Stellen pro Zahn/Implantat mit einer Williams-Parodontalsonde gemessen, um den Schweregrad der Gewebezerstörung zu beurteilen.
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Baseline (zum Zeitpunkt der klinischen Untersuchung)
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Plaque-Index (PI) und Gingival-Index (GI)
Zeitfenster: Ausgangswert (zum Zeitpunkt der klinischen Untersuchung)
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PI und GI werden mit den Silness-Löe- und Löe-Silness-Indizes (Bewertung 0-3) erfasst, um den Mundhygienestatus und die Zahnfleischentzündung zu bewerten.
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Ausgangswert (zum Zeitpunkt der klinischen Untersuchung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gülbahar Ustaoğlu, Professor, University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-403
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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