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Marqueurs de destruction osseuse et de stress oxydatif dans la péri-implantite

10 août 2026 mis à jour par: Gülbahar Ustaoğlu, Saglik Bilimleri Universitesi

Évaluation de la destruction osseuse et des marqueurs de stress oxydatif dans la salive et le fluide du sillon péri-implantaire dans la péri-implantite

L'objectif de cette étude est d'évaluer et de comparer les niveaux de marqueurs de résorption osseuse (RANKL, OPG) et de stress oxydatif (Nitrotyrosine, NQO1), ainsi que les cytokines pro-inflammatoires (IL-1β), dans la salive et le fluide sulculaire péri-implantaire (PISF) de patients atteints de péri-implantite, de parodontite et d'individus sains. L'étude vise à déterminer la valeur diagnostique de ces biomarqueurs dans la détection précoce et la progression des maladies péri-implantaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les patients postulant à l'Université des Sciences de la Santé, Faculté de Dentisterie de Gulhane, Département de Parodontologie, seront sélectionnés selon les critères d'inclusion et d'exclusion. Suite aux examens cliniques et radiographiques, les participants seront répartis en quatre groupes (n=20 par groupe) : Parodontite, Péri-implantite, Santé Parodontale et Santé Péri-implantaire. Tous les paramètres cliniques, y compris l'Indice de Plaque (IP), l'Indice Gingival (IG), le Saignement au Sondage (BOP), la Profondeur de Poche au Sondage (PD) et la Perte d'Attache Clinique (CAL), seront enregistrés sur six sites par dent/implant à l'aide d'une sonde parodontale de Williams.

Le protocole de collecte d'échantillons biologiques sera mené comme suit :

Collecte de Salive : Pour minimiser les variations du rythme circadien, des échantillons de salive totale non stimulée (3 ml) seront collectés entre 9h00 et 10h00. Les patients seront invités à s'abstenir de manger, de boire ou de procéder à des soins d'hygiène bucco-dentaire pendant au moins une heure avant la collecte. Les échantillons seront centrifugés à 1 000g pendant 10 minutes pour éliminer les débris cellulaires, et le surnageant sera stocké à -80°C jusqu'à l'analyse en laboratoire.

Collecte de Liquide Sulculaire Péri-implantaire (PISF) et de Liquide Créviculaire Gingival (GCF) : Les échantillons seront prélevés sur le site présentant la profondeur de sondage la plus élevée chez chaque participant. La zone sera isolée avec des rouleaux de coton et séchée délicatement avec une seringue à air pour éviter toute contamination salivaire. Des bandelettes Periopaper seront insérées dans le sulcus/la poche pendant 30 secondes. Les bandelettes contaminées par du sang ou de la salive visible seront écartées.

Analyse en Laboratoire : Les concentrations d'Interleukine-1 bêta (IL-1β), de Nitrotyrosine, du Ligand du Récepteur de l'Activateur du Facteur Nucléaire Kappa-B (RANKL), d'Ostéoprotégérine (OPG) et de NAD(P)H : Quinone Oxidoréductase 1 (NQO1) seront quantifiées dans les échantillons de salive et de PISF/GCF à l'aide de kits de dosage immuno-enzymatique (ELISA) disponibles dans le commerce, conformément aux instructions du fabricant.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Nurullah Yurdakul, Dr.
Numéro de téléphone: +905340757662
E-mail: nurullah.yurdakul@sbu.edu.tr

Lieux d'étude

Turquie (Türkiye)
- Ankara
  - Keçiören, Ankara, Turquie (Türkiye), 06010
    - Recrutement
    - Gülhane Faculty of Dentistry, University of Health Sciences
    - Contact:
      
      Nurullah Yurdakul
      
      Numéro de téléphone: 05340757662
      
      E-mail: yurdakul.nurullah@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients qui s'adressent à l'Université des Sciences de la Santé, Faculté de Dentisterie de Gulhane, Département de Parodontologie, et répondent aux critères cliniques et radiographiques spécifiques pour la péri-implantite, la parodontite, ou la santé.

La description

Critères d'inclusion :

Volontaires en bonne santé systémique âgés de 18 à 65 ans. Pour le groupe Péri-implantite : Implants en fonction depuis ≥1 an, perte osseuse radiographique ≥ 2 mm, profondeur de sondage (PD) ≥ 5 mm, et présence de saignement au sondage (BOP) ou suppuration.

Pour le groupe Parodontite : Au moins une dent avec PD ≥ 4 mm, présence de BOP, et perte osseuse radiographique.Pour les groupes Sains : PD ≤ 3 mm, pas d'inflammation clinique (BOP-), et pas de perte osseuse radiographique.

(Selon l'Atelier mondial 2017 sur la classification des maladies parodontales et péri-implantaires) -

Critères d'exclusion : Présence de maladies systémiques (par exemple, diabète, polyarthrite rhumatoïde, ostéoporose).

Utilisation d'antibiotiques, d'anti-inflammatoires ou de médicaments immunosuppresseurs au cours des 3 derniers mois.

Grossesse ou allaitement.

Tabagisme (fumeurs actuels).

Antécédents de traitement chirurgical parodontal ou péri-implantaire au cours des 6 derniers mois.

Échec de l'implant (mobilité).

Signes d'infection aiguë (fièvre, symptômes systémiques).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de péri-implantite Patients avec au moins un implant dentaire en fonction depuis au moins 1 an, présentant des signes d'inflammation (BOP/suppuration), une profondeur de sondage (PD) ≥ 5 mm, et une perte osseuse radiographique ≥ 2 mm.
Groupe de Parodontite Patients présentant au moins une dent avec une profondeur de sondage clinique ≥ 4 mm, présence de saignement au sondage (BOP) et signes de perte osseuse alvéolaire radiographique.
Groupe de Santé Péri-implantaire Patients avec des implants en fonction depuis au moins 1 an, ne présentant aucun signe d'inflammation (pas de BOP), une profondeur de sondage ≤ 3 mm, et aucune perte osseuse radiographique.
Groupe Santé Parodontale Individus en bonne santé générale présentant des profondeurs de sondage clinique ≤ 3 mm, des scores de plaque et de saignement minimaux, et aucune preuve radiographique de perte osseuse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Niveaux d'IL-1β dans le fluide salivaire et le fluide du sillon péri-implantaire (FSPI). Délai: Lors de l'examen clinique initial (Jour 0).	La concentration de l'interleukine-1 bêta (IL-1β), une cytokine pro-inflammatoire, sera mesurée en picogrammes par millilitre (pg/mL) à l'aide de kits ELISA pour évaluer la sévérité de l'inflammation et de la destruction osseuse.	Lors de l'examen clinique initial (Jour 0).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Niveaux de Nitrotyrosine dans le Fluide Salivaire et le Fluide du Sillon Péri-implantaire (FSPI) Délai: Baseline (au moment de l'examen clinique)	La concentration de nitrotyrosine sera mesurée dans les échantillons de salive et de LISF à l'aide de kits ELISA. La nitrotyrosine sert de marqueur biochimique du stress nitrosatif pour évaluer les dommages oxydatifs.	Baseline (au moment de l'examen clinique)
Niveaux de NQO1 dans la Salive et le Fluide du Sillon Péri-implantaire (PISF) Délai: Baseline (au moment de l'examen clinique)	Les niveaux de NAD(P)H : Quinone Oxidoreductase 1 (NQO1) seront mesurés à l'aide de kits ELISA pour évaluer la réponse de défense antioxydante locale et systémique.	Baseline (au moment de l'examen clinique)
Taux de RANKL dans la Salive et le Fluide du Sillon Péri-implantaire (PISF) Délai: Baseline (au moment de l'examen clinique)	Les niveaux de ligand de l'activateur du récepteur du facteur nucléaire kappa-B (RANKL) seront mesurés pour évaluer l'activation des ostéoclastes et le potentiel de destruction osseuse.	Baseline (au moment de l'examen clinique)
Niveaux d'OPG dans le Fluide Salivaire et le Fluide du Sillon Péri-implantaire (FSPI) Délai: Baseline (au moment de l'examen clinique)	Les niveaux d'ostéoprotégérine (OPG) seront mesurés. L'OPG agit comme un récepteur leurre pour le RANKL, et son niveau indique la tentative du corps d'inhiber la résorption osseuse.	Baseline (au moment de l'examen clinique)
Perte d’attache clinique (CAL) et profondeur de sondage (PD) Délai: Ligne de base (au moment de l'examen clinique)	Le CAL et le PD seront mesurés en millimètres (mm) à six sites par dent/implant à l'aide d'une sonde parodontale de Williams pour évaluer la sévérité de la destruction tissulaire.	Ligne de base (au moment de l'examen clinique)
Indice de Plaque (IP) et Indice Gingival (IG) Délai: Ligne de base (au moment de l'examen clinique)	Le PI et le GI seront enregistrés en utilisant les indices de Silness-Löe et Löe-Silness (notés de 0 à 3) pour évaluer l'état d'hygiène bucco-dentaire et l'inflammation gingivale.	Ligne de base (au moment de l'examen clinique)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Saglik Bilimleri Universitesi

Les enquêteurs

Chercheur principal: Gülbahar Ustaoğlu, Professor, University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2026

Première publication (Réel)

9 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2025-403

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées pour protéger la confidentialité des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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