Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Markers van botafbraak en oxidatieve stress bij peri-implantitis

10 augustus 2026 bijgewerkt door: Gülbahar Ustaoğlu, Saglik Bilimleri Universitesi

Evaluatie van botdestructie en markers voor oxidatieve stress in speeksel en peri-implantaat sulcusvocht bij peri-implantitis

Het doel van deze studie is om de niveaus van botresorptie (RANKL, OPG) en oxidatieve stress (Nitrotyrosine, NQO1) markers, samen met pro-inflammatoire cytokines (IL-1β), in het speeksel en peri-implantaire sulculaire vloeistof (PISF) van patiënten met peri-implantitis, parodontitis en gezonde individuen te evalueren en te vergelijken. De studie tracht de diagnostische waarde van deze biomarkers te bepalen bij de vroege detectie en progressie van peri-implantaire aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die zich aanmelden bij de Universiteit voor Gezondheidswetenschappen, Gulhane Faculteit Tandheelkunde, Afdeling Parodontologie, zullen worden gescreend volgens de inclusie- en exclusiecriteria. Na klinische en radiografische onderzoeken zullen de deelnemers worden ingedeeld in vier groepen (n=20 per groep): Parodontitis, Peri-implantitis, Parodontale Gezondheid en Peri-implant Gezondheid. Alle klinische parameters, waaronder Plaque Index (PI), Gingiva Index (GI), Bloeden bij Sondeer (BOP), Sondeerdiepte (PD) en Klinisch Verlies van Aanhechting (CAL), zullen worden geregistreerd op zes locaties per tand/implant met behulp van een Williams parodontale sonde.

Het protocol voor het verzamelen van biologische monsters zal als volgt worden uitgevoerd:

Speekselverzameling: Om variaties in het circadiane ritme te minimaliseren, zullen ongestimuleerde volledige speekselmonsters (3 ml) worden verzameld tussen 9:00 uur en 10:00 uur. Patiënten zullen worden geïnstrueerd om minstens één uur voor de verzameling niet te eten, drinken of mondhygiëneprocedures uit te voeren. Monsters zullen worden gecentrifugeerd bij 1.000g gedurende 10 minuten om cellulair afval te verwijderen, en het supernatant zal worden opgeslagen bij -80°C tot laboratoriumanalyse.

Verzameling van Peri-implant Sulcus Vloeistof (PISF) en Gingiva Crevice Vloeistof (GCF): Monsters zullen worden verkregen van de locatie met de grootste sondeerdiepte bij elke deelnemer. Het gebied zal worden geïsoleerd met wattenrollen en voorzichtig worden gedroogd met een luchtspuit om speekselbesmetting te voorkomen. Periopaper strips zullen gedurende 30 seconden in de sulcus/pocket worden geplaatst. Strips die besmet zijn met bloed of zichtbaar speeksel zullen worden weggegooid.

Laboratoriumanalyse: De concentraties van Interleukine-1 bèta (IL-1β), Nitrotyrosine, Receptor Activator of Nuclear Factor Kappa-B Ligand (RANKL), Osteoprotegerine (OPG) en NAD(P)H: Quinone Oxidoreductase 1 (NQO1) zullen worden gekwantificeerd in zowel speeksel- als PISF/GCF-monsters met behulp van commercieel verkrijgbare Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) kits volgens de instructies van de fabrikant.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Ankara
      • Keçiören, Ankara, Turkije (Türkiye), 06010
        • Werving
        • Gülhane Faculty of Dentistry, University of Health Sciences
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zich aanmelden bij de Afdeling Parodontologie van de Gulhane Tandheelkundige Faculteit van de Universiteit voor Gezondheidswetenschappen en voldoen aan de specifieke klinische en radiografische criteria voor peri-implantitis, parodontitis of gezondheid.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Systemisch gezonde vrijwilligers van 18-65 jaar. Voor de Peri-implantitisgroep: Implantaten in functie voor ≥1 jaar, radiografisch botverlies ≥ 2 mm, pocketsdiepte (PD) ≥ 5 mm, en aanwezigheid van bloeding bij sonderen (BOP) of suppuratie.

Voor de Parodontitisgroep: Ten minste één tand met PD ≥ 4 mm, aanwezigheid van BOP, en radiografisch botverlies.Voor de Gezonde groepen: PD ≤ 3 mm, geen klinische ontsteking (BOP-), en geen radiografisch botverlies.

(Volgens de 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases) -

Exclusiecriteria:Aanwezigheid van systemische ziekten (bijv. diabetes, reumatoïde artritis, osteoporose).

Gebruik van antibiotica, ontstekingsremmers of immunosuppressiva in de afgelopen 3 maanden.

Zwangerschap of borstvoeding.

Roken (huidige rokers).

Geschiedenis van parodontale of peri-implantaat chirurgische behandeling in de afgelopen 6 maanden.

Implantaatfalen (mobiliteit).

Tekenen van acute infectie (koorts, systemische symptomen).

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Peri-implantitis Groep
Patiënten met ten minste één tandimplantaat dat minstens 1 jaar in functie is, met tekenen van ontsteking (BOP/suppuratie), sondediepte (PD) ≥ 5 mm, en radiografisch botverlies ≥ 2 mm.
Periodontitis Groep
Patiënten met ten minste één tand met een klinische pocketsondeerdiepte ≥ 4 mm, aanwezigheid van bloeding bij sonderen (BOP), en bewijs van radiografisch alveolair botverlies.
Peri-implantaat Gezondheidsgroep
Patiënten met implantaten die minstens 1 jaar in functie zijn, zonder tekenen van ontsteking (geen BOP), pocketsondeerdiepte ≤ 3 mm en geen radiografisch botverlies.
Periodontale Gezondheidsgroep
Systemisch gezonde personen met klinische pocketsdieptes ≤ 3 mm, minimale plaque- en bloedscores, en geen radiografisch bewijs van botverlies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Speeksel- en peri-implantair sulcusvocht (PISF) IL-1β-niveaus.
Tijdsspanne: Bij het klinisch basisonderzoek (dag 0).
De concentratie van Interleukine-1 bèta (IL-1β), een pro-inflammatoire cytokine, wordt gemeten in picogram per milliliter (pg/mL) met behulp van ELISA-kits om de ernst van ontsteking en botafbraak te evalueren.
Bij het klinisch basisonderzoek (dag 0).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Speeksel- en peri-implant sulcusvloeistof (PISF) nitrotyrosinegehaltes
Tijdsspanne: Baseline (op het moment van klinisch onderzoek)
De concentratie van nitrotyrosine wordt gemeten in speeksel- en PISF-monsters met behulp van ELISA-kits. Nitrotyrosine dient als een biochemische marker van nitrosatieve stress om oxidatieve schade te evalueren.
Baseline (op het moment van klinisch onderzoek)
NQO1-niveaus in speeksel en peri-implant sulcusvloeistof (PISF)
Tijdsspanne: Baseline (op het moment van klinisch onderzoek)
NAD(P)H: Quinone Oxidoreductase 1 (NQO1) niveaus worden gemeten met behulp van ELISA-kits om de lokale en systemische antioxidantverdedigingsreactie te beoordelen.
Baseline (op het moment van klinisch onderzoek)
RANKL-niveaus in speeksel en peri-implantaat sulcusvloeistof (PISF)
Tijdsspanne: Baseline (op het moment van klinisch onderzoek)
Receptor Activator of Nuclear Factor Kappa-B Ligand (RANKL)-niveaus worden gemeten om de osteoclastactivatie en het botdestructiepotentieel te evalueren.
Baseline (op het moment van klinisch onderzoek)
Speeksel- en Peri-implantaire Sulculaire Vloeistof (PISF) OPG-niveaus
Tijdsspanne: Baseline (tijdens het klinisch onderzoek)
Osteoprotegerin (OPG)-niveaus zullen worden gemeten. OPG fungeert als een lokreceptor voor RANKL, en het niveau ervan geeft de poging van het lichaam aan om botresorptie te remmen.
Baseline (tijdens het klinisch onderzoek)
Klinische aanhechtingsverlies (CAL) en pocketsdiepte (PD)
Tijdsspanne: Baseline (tijdens het klinisch onderzoek)
CAL en PD worden in millimeters (mm) gemeten op zes locaties per tand/implantaat met behulp van een Williams parodontale sonde om de ernst van weefseldestructie te beoordelen.
Baseline (tijdens het klinisch onderzoek)
Plaque-index (PI) en Gingiva-index (GI)
Tijdsspanne: Baseline (op het moment van klinisch onderzoek)
PI en GI worden vastgelegd met behulp van de Silness-Löe en Löe-Silness indices (score 0-3) om de mondhygiënestatus en gingivitis te evalueren.
Baseline (op het moment van klinisch onderzoek)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gülbahar Ustaoğlu, Professor, University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-403

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld om de privacy van de deelnemers te beschermen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren