Marcadores de Destruição Óssea e Stress Oxidativo na Peri-implantite
Avaliação da Destruição Óssea e dos Marcadores de Stresse Oxidativo na Saliva e no Fluido do Sulco Peri-implante na Peri-implantite
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes que se candidatarem à Faculdade de Medicina Dentária Gulhane da Universidade de Ciências da Saúde, Departamento de Periodontologia, serão rastreados de acordo com os critérios de inclusão e exclusão. Após exames clínicos e radiográficos, os participantes serão categorizados em quatro grupos (n=20 por grupo): Periodontite, Peri-implantite, Saúde Periodontal e Saúde Peri-implantar. Todos os parâmetros clínicos, incluindo Índice de Placa (PI), Índice Gengival (GI), Sangramento à Sondagem (BOP), Profundidade de Sondagem (PD) e Perda de Inserção Clínica (CAL), serão registados em seis locais por dente/implantado utilizando uma sonda periodontal de Williams.
O protocolo de recolha de amostras biológicas será realizado da seguinte forma:
Recolha de Saliva: Para minimizar as variações do ritmo circadiano, serão recolhidas amostras de saliva total não estimulada (3 ml) entre as 9:00 e as 10:00 horas. Será instruído aos pacientes que se abstenham de comer, beber ou realizar procedimentos de higiene oral durante pelo menos uma hora antes da recolha. As amostras serão centrifugadas a 1.000g durante 10 minutos para remover detritos celulares, e o sobrenadante será armazenado a -80°C até à análise laboratorial.
Recolha de Fluido Sulcular Peri-implantar (PISF) e Fluido do Sulco Gengival (GCF): As amostras serão obtidas do local com maior profundidade de sondagem em cada participante. A área será isolada com rolos de algodão e seca suavemente com uma seringa de ar para evitar contaminação salivar. Tiras de Periopaper serão inseridas no sulco/bolsa durante 30 segundos. Serão descartadas as tiras contaminadas com sangue ou saliva visível.
Análise Laboratorial: As concentrações de Interleucina-1 beta (IL-1β), Nitrotirosina, Ligante do Ativador do Recetor do Fator Nuclear Kappa-B (RANKL), Osteoprotegerina (OPG) e NAD(P)H: Quinona Oxirredutase 1 (NQO1) serão quantificadas tanto nas amostras de saliva como nas de PISF/GCF utilizando kits de Ensaio Imunoenzimático (ELISA) comercialmente disponíveis, de acordo com as instruções do fabricante.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nurullah Yurdakul, Dr.
- Número de telefone: +905340757662
- E-mail: nurullah.yurdakul@sbu.edu.tr
Locais de estudo
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Ankara
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Keçiören, Ankara, Turquia (Türkiye), 06010
- Recrutamento
- Gülhane Faculty of Dentistry, University of Health Sciences
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Contato:
- Nurullah Yurdakul
- Número de telefone: 05340757662
- E-mail: yurdakul.nurullah@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Voluntários saudáveis sistemicamente com idades entre os 18 e 65 anos. Para o grupo de Peri-implantite: Implantes em função há ≥1 ano, perda óssea radiográfica ≥2 mm, profundidade de sondagem (PS) ≥5 mm, e presença de hemorragia à sondagem (HS) ou supuração.
Para o grupo de Periodontite: Pelo menos um dente com PS ≥4 mm, presença de HS, e perda óssea radiográfica. Para os grupos Saudáveis: PS ≤3 mm, ausência de inflamação clínica (HS-), e sem perda óssea radiográfica.
(De acordo com o Workshop Mundial de 2017 sobre a Classificação das Doenças Periodontais e Peri-Implantares) -
Critérios de Exclusão: Presença de doenças sistémicas (ex.: diabetes, artrite reumatoide, osteoporose).
Uso de antibióticos, anti-inflamatórios ou fármacos imunossupressores nos últimos 3 meses.
Gravidez ou amamentação.
Tabagismo (fumadores atuais).
Histórico de tratamento cirúrgico periodontal ou peri-implantar nos últimos 6 meses.
Falha do implante (mobilidade).
Sinais de infeção aguda (febre, sintomas sistémicos).
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Peri-implantite
Pacientes com pelo menos um implante dentário em função há pelo menos 1 ano, apresentando sinais de inflamação (BOP/supuração), profundidade de sondagem (PD) ≥ 5 mm e perda óssea radiográfica ≥ 2 mm.
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Grupo de Periodontite
Doentes com pelo menos um dente com profundidade de sondagem clínica ≥ 4 mm, presença de hemorragia à sondagem (BOP) e evidência de perda óssea alveolar radiográfica.
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Grupo de Saúde Peri-Implante
Doentes com implantes em função há pelo menos 1 ano, sem sinais de inflamação (sem BOP), profundidade de sondagem ≤ 3 mm e sem perda óssea radiográfica.
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Grupo de Saúde Periodontal
Indivíduos sistemicamente saudáveis com profundidades de sondagem clínica ≤ 3 mm, escores mínimos de placa e sangramento, e sem evidência radiográfica de perda óssea.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de IL-1β na Saliva e no Fluido do Sulco Peri-implantar (PISF).
Prazo: No exame clínico basal (Dia 0).
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A concentração de Interleucina-1 beta (IL-1β), uma citocina pró-inflamatória, será medida em picogramas por mililitro (pg/mL) utilizando kits de ELISA para avaliar a gravidade da inflamação e destruição óssea.
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No exame clínico basal (Dia 0).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de Nitrotirosina na Saliva e no Fluido do Sulco Peri-implante (PISF)
Prazo: Baseline (no momento do exame clínico)
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A concentração de nitrotirosina será medida em amostras de saliva e PISF utilizando kits de ELISA.
A nitrotirosina serve como marcador bioquímico de stress nitrosativo para avaliar danos oxidativos.
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Baseline (no momento do exame clínico)
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Níveis de NQO1 na Saliva e no Fluido do Sulco Peri-implante (PISF)
Prazo: Baseline (no momento do exame clínico)
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Os níveis de NAD(P)H: Quinona Oxidorredutase 1 (NQO1) serão medidos usando kits de ELISA para avaliar a resposta de defesa antioxidante local e sistêmica.
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Baseline (no momento do exame clínico)
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Níveis de RANKL no Fluido Salivar e no Sulco Peri-implantar (PISF)
Prazo: Baseline (no momento do exame clínico)
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Os níveis do Ligando do Ativador do Recetor do Fator Nuclear Kappa-B (RANKL) serão medidos para avaliar a ativação dos osteoclastos e o potencial de destruição óssea.
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Baseline (no momento do exame clínico)
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Níveis de OPG na Saliva e no Fluido do Sulco Peri-implante (FSPI)
Prazo: Baseline (no momento do exame clínico)
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Os níveis de osteoprotegerina (OPG) serão medidos.
A OPG atua como um recetor isco para a RANKL, e o seu nível indica a tentativa do organismo de inibir a reabsorção óssea.
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Baseline (no momento do exame clínico)
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Perda de Inserção Clínica (CAL) e Profundidade de Sondagem (PD)
Prazo: Baseline (no momento do exame clínico)
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O CAL e o PD serão medidos em milímetros (mm) em seis locais por dente/implante usando uma sonda periodontal de Williams para avaliar a gravidade da destruição tecidual.
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Baseline (no momento do exame clínico)
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Índice de Placa (PI) e Índice Gengival (GI)
Prazo: Baseline (no momento do exame clínico)
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O PI e o GI serão registados utilizando os índices de Silness-Löe e Löe-Silness (pontuação 0-3) para avaliar o estado da higiene oral e a inflamação gengival.
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Baseline (no momento do exame clínico)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gülbahar Ustaoğlu, Professor, University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-403
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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