Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Markörer för benförstöring och oxidativ stress vid peri-implantit

10 augusti 2026 uppdaterad av: Gülbahar Ustaoğlu, Saglik Bilimleri Universitesi

Utvärdering av benförstöring och markörer för oxidativ stress i saliv och peri-implantat sulcusvätska vid peri-implantit

Syftet med denna studie är att utvärdera och jämföra nivåerna av benresorptionsmarkörer (RANKL, OPG) och oxidativ stressmarkörer (Nitrotyrosin, NQO1), tillsammans med proinflammatoriska cytokiner (IL-1β), i saliv och peri-implantat sulcusvätska (PISF) hos patienter med peri-implantit, parodontit och friska individer. Studien syftar till att fastställa det diagnostiska värdet av dessa biomarkörer för tidig upptäckt och progression av peri-implantatsjukdomar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter som ansöker till University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Dentistry, Department of Periodontology, kommer att screenas enligt inklusions- och exklusionskriterierna. Efter kliniska och radiografiska undersökningar kommer deltagarna att kategoriseras i fyra grupper (n=20 per grupp): Parodontit, Peri-implantit, Parodontal hälsa och Peri-implantat hälsa. Alla kliniska parametrar, inklusive Plaque Index (PI), Gingival Index (GI), Blödning vid sondering (BOP), Sonderingsdjup (PD) och Klinisk fästningsförlust (CAL), kommer att registreras på sex platser per tand/implantat med en Williams parodontalsond.

Protokollet för insamling av biologiska prover kommer att genomföras enligt följande:

Salivinsamling: För att minimera variationer i cirkadisk rytm kommer ostimulerade helsalivprover (3 ml) att samlas in mellan kl 9:00 och 10:00. Patienterna kommer att instrueras att avstå från att äta, dricka eller utföra munhygienrutiner i minst en timme före insamlingen. Proverna kommer att centrifugeras vid 1 000g i 10 minuter för att avlägsna cellulärt skräp, och supernatantet kommer att förvaras vid -80°C tills laboratorieanalys.

Insamling av peri-implantatsulcusvätska (PISF) och gingivalsulcusvätska (GCF): Prover kommer att tas från platsen med det djupaste sonderingsdjupet hos varje deltagare. Området kommer att isoleras med bomullsrullar och försiktigt torkas med en lufspritsa för att förhindra salivkontaminering. Periopapperremsor kommer att sättas in i sulcus/fickan i 30 sekunder. Remsor som är kontaminerade med blod eller synligt saliv kommer att kasseras.

Laboratorieanalys: Koncentrationerna av Interleukin-1 beta (IL-1β), Nitrotyrosin, Receptor Activator of Nuclear Factor Kappa-B Ligand (RANKL), Osteoprotegerin (OPG) och NAD(P)H: Quinone Oxidoreductase 1 (NQO1) kommer att kvantifieras i både saliv- och PISF/GCF-prover med kommersiellt tillgängliga enzymkopplade immunadsorberande analyskit (ELISA) enligt tillverkarens instruktioner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Ankara
      • Keçiören, Ankara, Turkiet (Türkiye), 06010
        • Rekrytering
        • Gülhane Faculty of Dentistry, University of Health Sciences
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som ansöker till Hälsovetenskapsuniversitetet, Gulhane tandläkarhögskola, avdelningen för parodontologi, och uppfyller de specifika kliniska och radiologiska kriterierna för periimplantit, parodontit eller hälsa.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Systemiskt friska volontärer i åldern 18–65 år.
För Peri-implantit-gruppen: Implantat i funktion i ≥1 år, radiografiskt benförlust ≥2 mm, sonddjup (PD) ≥5 mm, och förekomst av blödning vid sondering (BOP) eller varbildning.

För Parodontit-gruppen: Minst en tand med PD ≥4 mm, förekomst av BOP och radiografiskt benförlust.
För Friska grupper: PD ≤3 mm, ingen klinisk inflammation (BOP-), och ingen radiografisk benförlust.

(Enligt 2017 års världsarbetskonferens om klassificering av parodontala och peri-implantära sjukdomar) –

Exklusionskriterier:
Förekomst av systemiska sjukdomar (t.ex. diabetes, reumatoid artrit, osteoporos).

Användning av antibiotika, antiinflammatoriska eller immunosuppressiva läkemedel inom de senaste 3 månaderna.

Graviditet eller amning.

Rökning (nuvarande rökare).

Historik av parodontal eller peri-implantär kirurgisk behandling inom de senaste 6 månaderna.

Implantatfel (rörlighet).

Tecken på akut infektion (feber, systemiska symptom).

–

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Peri-implantitgruppen
Patienter med minst en tandimplantat i funktion i minst 1 år, som uppvisar tecken på inflammation (BOP/suppuration), sonddjup (PD) ≥ 5 mm och radiografiskt benförlust ≥ 2 mm.
Periodontitgrupp
Patienter med minst en tand som har klinisk sonderingdjup ≥ 4 mm, förekomst av blödning vid sondering (BOP) och tecken på radiografisk alveolär benförlust.
Peri-implant Hälsogrupp
Patienter med implantat i funktion i minst 1 år, som inte uppvisar tecken på inflammation (ingen BOP), sonddjup ≤ 3 mm och ingen radiografisk benförlust.
Periodontalhälsogruppen
Systemiskt friska individer med kliniska sonderingdjup ≤ 3 mm, minimala plack- och blödningspoäng, och inget radiologiskt tecken på benförlust.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Saliv och peri-implantat sulcusvätska (PISF) IL-1β-nivåer.
Tidsram: Vid den initiala kliniska undersökningen (Dag 0).
Koncentrationen av Interleukin-1 beta (IL-1β), en proinflammatorisk cytokin, kommer att mätas i pikogram per milliliter (pg/mL) med ELISA-kit för att utvärdera inflammationens svårighetsgrad och benförstöring.
Vid den initiala kliniska undersökningen (Dag 0).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Saliv- och periimplantat sulcusvätska (PISF) nitrotryrosinnivåer
Tidsram: Baslinje (vid tidpunkten för klinisk undersökning)
Koncentrationen av nitrotyrosin kommer att mätas i saliv- och PISF-prov med hjälp av ELISA-kit. Nitrotyrosin fungerar som en biokemisk markör för nitrosativ stress för att utvärdera oxidativ skada.
Baslinje (vid tidpunkten för klinisk undersökning)
Saliv- och peri-implantatsulcusvätska (PISF) NQO1-nivåer
Tidsram: Baslinje (vid tidpunkten för klinisk undersökning)
NAD(P)H:kinonoxidoreduktas 1 (NQO1)-nivåer kommer att mätas med ELISA-kit för att bedöma det lokala och systemiska antioxidantförsvaret.
Baslinje (vid tidpunkten för klinisk undersökning)
Salivary och Peri-implantat Sulcular Fluid (PISF) RANKL-nivåer
Tidsram: Baslinje (vid tidpunkten för klinisk undersökning)
Nivåer av Receptor Activator of Nuclear Factor Kappa-B Ligand (RANKL) kommer att mätas för att utvärdera osteoklastaktivering och benförstöringspotential.
Baslinje (vid tidpunkten för klinisk undersökning)
Salivary och Peri-implantat Sulcular Fluid (PISF) OPG-nivåer
Tidsram: Baslinje (vid tidpunkten för klinisk undersökning)
Nivåer av osteoprotegerin (OPG) kommer att mätas. OPG fungerar som ett lockbetsreceptor för RANKL, och dess nivå indikerar kroppens försök att hämma benresorption.
Baslinje (vid tidpunkten för klinisk undersökning)
Klinisk fästeförlust (CAL) och sonderingdjup (PD)
Tidsram: Baslinje (vid tidpunkten för klinisk undersökning)
CAL och PD kommer att mätas i millimeter (mm) på sex platser per tand/implantat med en Williams parodontal sond för att bedöma svårighetsgraden av vävnadsförstöring.
Baslinje (vid tidpunkten för klinisk undersökning)
Plaqueindex (PI) och gingivalindex (GI)
Tidsram: Baslinje (vid tidpunkten för klinisk undersökning)
PI och GI kommer att registreras med hjälp av Silness-Löe- och Löe-Silness-index (poäng 0–3) för att utvärdera munhygienstatus och gingival inflammation.
Baslinje (vid tidpunkten för klinisk undersökning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Utredare

  • Huvudutredare: Gülbahar Ustaoğlu, Professor, University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2026

Första postat (Faktisk)

9 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025-403

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

De individuella deltagardata kommer inte att delas för att skydda deltagarnas integritet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera