Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luun tuhoutumisen ja oksidatiivisen stressin merkkiaineet peri-implanttiitissa

maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: Gülbahar Ustaoğlu, Saglik Bilimleri Universitesi

Luun tuhoutumisen ja oksidatiivisen stressin merkkiaineiden arviointi syljessä ja implantin ympärillä olevassa ura-nesteessä peri-implantitiksen yhteydessä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata luun resorptioaineiden (RANKL, OPG) ja oksidatiivisen stressin (Nitrotyrosiini, NQO1) merkkiaineiden tasoja sekä tulehdussytokiineja (IL-1β) peri-implanttiitin, parodontiitin ja terveiden henkilöiden syljessä ja peri-implanttivälitilavedessä (PISF). Tutkimus pyrkii selvittämään näiden biomarkkereiden diagnostista arvoa peri-implanttisairauksien varhaisessa havaitsemisessa ja etenemisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka hakevat University of Health Sciences, Gulhanen hammaslääketieteen tiedekunnan periodontologian osastolle, seulotaan sisällytys- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti. Kliinisten ja radiologisten tutkimusten jälkeen osallistujat jaetaan neljään ryhmään (n=20 per ryhmä): Periodontiitti, Peri-implanttiitti, Parodontaalinen terveys ja Peri-implantti terveys. Kaikki kliiniset parametrit, mukaan lukien Plakka-indeksi (PI), Ien-indeksi (GI), Verenvuoto sondauksessa (BOP), Sondaussyvyys (PD) ja Kliininen kiinnitystappio (CAL), tallennetaan kuudessa kohdassa per hammas/implantti Williamsin periodonttisondalla.

Biologisten näytteiden keräysprotokolla suoritetaan seuraavasti:

Syljen keräys: Unkarirytmin vaihtelujen minimoimiseksi kerätään stimuloimattomia kokonaissylkinäytteitä (3 ml) kello 9:00–10:00 välillä. Potilaille ohjeistetaan pidättäytyä syömästä, juomasta tai suuhygieniatoimenpiteistä vähintään tunnin ennen keräystä. Näytteet sentrifugoidaan 1 000g 10 minuutin ajan solujäteaineksen poistamiseksi, ja ylämaine varastoidaan -80 °C:ssa laboratorioanalyysiin asti.

Peri-implantti sulkulaivesteen (PISF) ja iensulkulaivesteen (GCF) keräys: Näytteet otetaan kunkin osallistujan syvimmästä sondaussyvyyskohdasta. Alue eristetään puuvillarullilla ja kuivataan varovasti ilmasyringillä estämään syljen kontaminaatiota. Periopaperiliuskoja asetetaan sulkukseen/taskuun 30 sekunnin ajaksi. Verellä tai näkyvällä syljellä saastuneet liuskat hylätään.

Laboratorioanalyysi: Interleukiini-1 beetan (IL-1β), Nitrotyrosiinin, Receptor Activator of Nuclear Factor Kappa-B Ligandin (RANKL), Osteoprotegeriinin (OPG) ja NAD(P)H:Kinonioksidoreduktaasi 1:n (NQO1) pitoisuuksia kvantifioidaan sekä syljessä että PISF/GCF-näytteissä käyttämällä kaupallisesti saatavilla olevia ELISA-sarjoja valmistajan ohjeiden mukaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Ankara
      • Keçiören, Ankara, Turkki (Türkiye), 06010
        • Rekrytointi
        • Gülhane Faculty of Dentistry, University of Health Sciences
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka hakevat Terveystieteiden yliopistoon, Gulhanen hammaslääketieteen tiedekunnan parodontologian osastoon ja täyttävät peri-implanttiitin, parodontiitin tai terveyden spesifiset kliiniset ja radiografiset kriteerit.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Systemisesti terveet vapaaehtoiset, 18–65-vuotiaat. Peri-implantiti-ryhmälle: Implantaatit toiminnassa ≥1 vuoden ajan, radiologinen luukato ≥2 mm, luotaussyvyys (PD) ≥5 mm sekä luotauksen aikainen verenvuoto (BOP) tai märkivä tulehdus.

Parodontiitti-ryhmälle: Vähintään yksi hammas, jossa PD ≥4 mm, BOP:n esiintyminen sekä radiologinen luukato.Terveille ryhmille: PD ≤3 mm, ei kliinistä tulehdusta (BOP-), eikä radiologista luukatoa.

(Vuoden 2017 maailmanlaajuisen työpajan luokituksen mukaan parodontaali- ja peri-implanttitautien luokituksesta) -

Poissulkemiskriteerit: Systemaattisten sairauksien esiintyminen (esim. diabetes, reumatauti, osteoporoosi).

Antibioittien, tulehduskipulääkkeiden tai immunosupressiivisten lääkkeiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana.

Raskaus tai imetys.

Tupakointi (nykyiset tupakoijat).

Parodontaali- tai peri-implanttikirurgisen hoidon historia viimeisen 6 kuukauden aikana.

Implantaatin epäonnistuminen (liikkuvuus).

Äkillisen infektion merkit (kuume, systemaattiset oireet).

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Peri-implantiti-ryhmä
Potilaat, joilla on vähintään yksi toiminnassa oleva hammasimplantaatti vähintään vuoden ajan, joilla on tulehduksen merkkejä (BOP/suppuraatio), probointisyvyys (PD) ≥ 5 mm ja radiologinen luukato ≥ 2 mm.
Parodontiittiryhmä
Potilaat, joilla on vähintään yksi hammas, jolla on kliininen kudossyvyys ≥ 4 mm, verenvuoto kudossyvyyden mittauksessa (BOP) sekä radiografinen todiste alveolaariluun häviöstä.
Peri-implantti terveysryhmä
Potilaat, joilla on implantaatit käytössä vähintään 1 vuoden ajan, eivätkä näytä tulehduksen merkkejä (ei BOP), kartoitus syvyys ≤ 3 mm, eikä radiologista luukadon menetystä.
Parodontaalisen terveyden ryhmä
Systeemisesti terveet yksilöt, joilla on kliiniset luotaussyvyydet ≤ 3 mm, vähäiset plakkikohtuarvot ja verenvuotokohtuarvot, eikä radiografisia todisteita luukadosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syljen ja implantin ympäristöliuoksen (PISF) IL-1β-pitoisuudet.
Aikaikkuna: Alkuperäisessä kliinisessä tutkimuksessa (Päivä 0).
Interleukin-1 beetan (IL-1β), pro-inflammatorisen sytokiinin, pitoisuus mitataan pikogrammoina millilitrassa (pg/mL) ELISA-testisarjojen avulla arvioitaessa tulehduksen ja luutuhonnan vakavuutta.
Alkuperäisessä kliinisessä tutkimuksessa (Päivä 0).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syljen ja implantin ympärillä olevan kivesnesteen (PISF) nitrotyrosiinipitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso (kliinisen tutkimuksen yhteydessä)
Nitrotyrosiinipitoisuutta mitataan syljen ja PISF-näytteiden ELISA-testisarjoilla. Nitrotyrosiini toimii nitrosatiivisen stressin biokemiallisena merkkiaineena hapetusvaurion arvioimiseksi.
Perustaso (kliinisen tutkimuksen yhteydessä)
Nielun ja implantin ympäristön ura-aineen (PISF) NQO1-pitoisuudet
Aikaikkuna: Perusarvo (kliinisen tutkimuksen aikana)
NAD(P)H:kinonioksidoreduktaasi 1 (NQO1) -pitoisuuksia mitataan ELISA-kittejä käyttäen paikallisen ja systemaattisen antioksidanttisen puolustusvasteen arvioimiseksi.
Perusarvo (kliinisen tutkimuksen aikana)
Syljen ja implantin ympärillä olevan hammassuontenesteen (PISF) RANKL-tasot
Aikaikkuna: Perustaso (kliinisen tutkimuksen aikaan)
Tytäinsolun aktivaation ja luutuhopotentiaalin arvioimiseksi mitataan Receptor Activator of Nuclear Factor Kappa-B Ligand (RANKL) -tasot.
Perustaso (kliinisen tutkimuksen aikaan)
Syljen ja implantin ympärillä olevan ura-aineen (PISF) OPG-tasot
Aikaikkuna: Perustaso (kliinisen tutkimuksen aikana)
Osteoprotegeriinin (OPG) tasoja mitataan. OPG toimii RANKL:n syöttinäytönä, ja sen taso kertoo elimistön yrityksestä estää luun resorptiota.
Perustaso (kliinisen tutkimuksen aikana)
Kliininen kiinnitystappio (CAL) ja luotaussyvyys (PD)
Aikaikkuna: Perustaso (kliinisen tutkimuksen aikana)
CAL ja PD mitataan millimetreinä (mm) kuudessa kohdassa hammasta/implanttia kohden käyttäen Williamsin periodontaaliluotainta arvioimaan kudostuhojen vakavuutta.
Perustaso (kliinisen tutkimuksen aikana)
Plaque-indeksi (PI) ja ienindeksi (GI)
Aikaikkuna: Perustaso (kliinisen tutkimuksen yhteydessä)
PI ja GI tallennetaan käyttäen Silness-Löe- ja Löe-Silness-indeksejä (arvosana 0-3) suun hygienian tilan ja ientulehduksen arvioimiseksi.
Perustaso (kliinisen tutkimuksen yhteydessä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Saglik Bilimleri Universitesi

Tutkijat

  • Päätutkija: Gülbahar Ustaoğlu, Professor, University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-403

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujan yksilöllisiä tietoja ei jaeta osallistujan yksityisyyden suojelemiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa