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种植体周围炎中的骨破坏与氧化应激标志物

2026年8月10日更新者：Gülbahar Ustaoğlu、Saglik Bilimleri Universitesi

评估种植体周围炎患者唾液和种植体周沟液中骨破坏及氧化应激标志物

本研究旨在评估和比较种植体周围炎、牙周炎患者及健康个体的唾液和种植体周围沟液（PISF）中骨吸收标志物（RANKL、OPG）、氧化应激标志物（硝基酪氨酸、NQO1）以及促炎细胞因子（IL-1β）的水平。该研究旨在确定这些生物标志物在种植体周围疾病早期检测和进展中的诊断价值。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

申请健康科学大学古尔哈内牙科学院牙周病学系的患者将根据纳入和排除标准进行筛选。经过临床和影像学检查后，参与者将被分为四组（每组n=20）：牙周炎、种植体周围炎、牙周健康和种植体周围健康。所有临床参数，包括菌斑指数（PI）、牙龈指数（GI）、探诊出血（BOP）、探诊深度（PD）和临床附着丧失（CAL），将使用Williams牙周探针在每颗牙齿/种植体的六个位点进行记录。

生物样本采集协议将按以下步骤进行：

唾液采集：为减少昼夜节律变化，将在上午9:00至10:00之间采集未刺激的全唾液样本（3毫升）。将指导患者在采集前至少一小时禁食、禁饮或进行口腔卫生程序。样本将在1,000g下离心10分钟以去除细胞碎片，上清液将储存在-80°C直至实验室分析。

种植体周围沟液（PISF）和龈沟液（GCF）采集：样本将从每位参与者探诊深度最深的位点获取。该区域将用棉卷隔离，并用气枪轻轻吹干以防止唾液污染。 Periopaper试纸条将被插入龈沟/牙周袋中30秒。被血液或可见唾液污染的试纸条将被丢弃。

实验室分析：白介素-1β（IL-1β）、硝基酪氨酸、核因子κB配体受体激活剂（RANKL）、骨保护素（OPG）和NAD(P)H:醌氧化还原酶1（NQO1）的浓度将在唾液和PISF/GCF样本中使用市售酶联免疫吸附测定（ELISA）试剂盒按照制造商的说明进行定量。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Nurullah Yurdakul, Dr.
电话号码：+905340757662
邮箱：nurullah.yurdakul@sbu.edu.tr

学习地点

土耳其（türkiye）
- Ankara
  - Keçiören、Ankara、土耳其（türkiye）、06010
    - 招聘中
    - Gülhane Faculty of Dentistry, University of Health Sciences
    - 接触：
      
      Nurullah Yurdakul
      
      电话号码：05340757662
      
      邮箱：yurdakul.nurullah@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

申请加入健康科学大学居尔哈内牙科学院牙周病学系，并符合种植体周围炎、牙周炎或健康状态的特定临床和影像学标准的患者。

描述

纳入标准：

18-65岁系统健康的志愿者。对于种植体周围炎组：功能超过1年的种植体，影像学骨丧失≥2毫米，探诊深度（PD）≥5毫米，存在探诊出血（BOP）或化脓。

对于牙周炎组：至少一颗牙齿PD≥4毫米，存在BOP，且影像学骨丧失。对于健康组：PD≤3毫米，无临床炎症（BOP-），且无影像学骨丧失。

（根据2017年世界牙周病和种植体周围疾病分类研讨会）-

排除标准：存在系统性疾病（如糖尿病、类风湿性关节炎、骨质疏松症）。

过去3个月内使用过抗生素、抗炎药或免疫抑制药物。

妊娠或哺乳期。

吸烟（当前吸烟者）。

过去6个月内有牙周或种植体周围手术治疗史。

种植体失败（松动）。

急性感染迹象（发热、全身症状）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
种植体周围炎组患者至少有一颗功能正常至少1年的牙种植体，出现炎症迹象（探诊出血/化脓），探诊深度（PD）≥ 5 mm，且影像学骨丧失≥ 2 mm。
牙周炎组至少有一颗牙齿临床探诊深度≥4毫米、探诊出血（BOP）存在且有影像学牙槽骨丧失证据的患者。
种植体周围健康组种植体功能至少1年、无炎症迹象（无BOP）、探诊深度≤3毫米且无影像学骨吸收的患者。
牙周健康组系统健康个体，临床探诊深度 ≤ 3 毫米，菌斑和出血评分极低，且无影像学骨丧失证据。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
唾液和种植体周围沟液 (PISF) IL-1β 水平。大体时间：在基线临床检查时（第0天）。	促炎细胞因子白细胞介素-1β（IL-1β）的浓度将以皮克每毫升（pg/mL）为单位，通过ELISA试剂盒进行测量，以评估炎症和骨破坏的严重程度。	在基线临床检查时（第0天）。

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
唾液和种植体周沟液（PISF）硝基酪氨酸水平大体时间：基线（临床检查时）	硝基酪氨酸浓度将使用ELISA试剂盒在唾液和PISF样本中测量。硝基酪氨酸作为亚硝化应激的生物化学标志物，用于评估氧化损伤。	基线（临床检查时）
唾液和种植体周围沟液 (PISF) NQO1 水平大体时间：基线（临床检查时）	NAD(P)H: 醌氧化还原酶 1 (NQO1) 水平将使用 ELISA 试剂盒进行测量，以评估局部和全身的抗氧化防御反应。	基线（临床检查时）
唾液和种植体周沟液 (PISF) RANKL 水平大体时间：基线（临床检查时）	核因子κB受体活化因子配体（RANKL）水平将被测量，以评估破骨细胞活化和骨破坏潜力。	基线（临床检查时）
唾液和种植体周沟液（PISF）OPG水平大体时间：基线（临床检查时）	将测量骨保护素（OPG）水平。 OPG作为RANKL的诱骗受体，其水平反映了机体抑制骨吸收的尝试。	基线（临床检查时）
临床附着丧失（CAL）和探诊深度（PD）大体时间：基线（临床检查时）	CAL 和 PD 将以毫米（mm）为单位，使用威廉氏牙周探针在每个牙齿/种植体的六个位点进行测量，以评估组织破坏的严重程度。	基线（临床检查时）
斑块指数（PI）和牙龈指数（GI）大体时间：基线（临床检查时）	将使用Silness-Löe和Löe-Silness指数（评分0-3）记录PI和GI，以评估口腔卫生状况和牙龈炎症。	基线（临床检查时）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Saglik Bilimleri Universitesi

调查人员

首席研究员：Gülbahar Ustaoğlu, Professor、University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月15日

初级完成 (估计的)

2026年8月15日

研究完成 (估计的)

2026年9月15日

研究注册日期

首次提交

2026年2月2日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月2日

首次发布 (实际的)

2026年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月10日

最后验证

2026年1月1日