Marcatori di Distruzione Ossea e Stress Ossidativo nella Peri-implantite
Valutazione dei Marcatori di Distruzione Ossea e Stress Ossidativo nella Saliva e nel Fluido del Solco Peri-implantare nella Peri-implantite
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti che si candidano all'Università di Scienze della Salute, Facoltà di Odontoiatria Gulhane, Dipartimento di Parodontologia, saranno sottoposti a screening secondo i criteri di inclusione ed esclusione. Dopo gli esami clinici e radiografici, i partecipanti saranno suddivisi in quattro gruppi (n=20 per gruppo): Parodontite, Peri-implantite, Salute Parodontale e Salute Peri-implantare. Tutti i parametri clinici, compresi l'Indice di Placca (PI), l'Indice Gengivale (GI), il Sanguinamento al Sondaggio (BOP), la Profondità di Sondaggio (PD) e la Perdita di Attacco Clinico (CAL), saranno registrati in sei siti per dente/impianto utilizzando una sonda parodontale di Williams.
Il protocollo di raccolta dei campioni biologici sarà condotto come segue:
Raccolta della Saliva: Per minimizzare le variazioni del ritmo circadiano, campioni di saliva intera non stimolata (3 ml) saranno raccolti tra le 9:00 e le 10:00 del mattino. Ai pazienti verrà chiesto di astenersi dal mangiare, bere o eseguire procedure di igiene orale per almeno un'ora prima della raccolta. I campioni saranno centrifugati a 1.000g per 10 minuti per rimuovere i detriti cellulari, e il surnatante sarà conservato a -80°C fino all'analisi di laboratorio.
Raccolta del Fluido Solco Peri-implantare (PISF) e del Fluido Crevicolare Gengivale (GCF): I campioni saranno prelevati dal sito con la maggiore profondità di sondaggio in ciascun partecipante. L'area sarà isolata con rotoli di cotone e asciugata delicatamente con una siringa ad aria per prevenire la contaminazione salivare. Le strisce Periopaper saranno inserite nel solco/tasca per 30 secondi. Le strisce contaminate con sangue o saliva visibile saranno scartate.
Analisi di Laboratorio: Le concentrazioni di Interleuchina-1 beta (IL-1β), Nitrotirosina, Ligando dell'Attivatore del Recettore del Fattore Nucleare Kappa-B (RANKL), Osteoprotegerina (OPG) e NAD(P)H: Chinone Ossidoreduttasi 1 (NQO1) saranno quantificate sia nei campioni di saliva che in quelli di PISF/GCF utilizzando kit ELISA disponibili in commercio secondo le istruzioni del produttore.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nurullah Yurdakul, Dr.
- Numero di telefono: +905340757662
- Email: nurullah.yurdakul@sbu.edu.tr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Volontari sani di età compresa tra 18 e 65 anni. Per il gruppo con peri-implantite: Impianti in funzione da ≥1 anno, perdita ossea radiografica ≥ 2 mm, profondità di sondaggio (PD) ≥ 5 mm e presenza di sanguinamento al sondaggio (BOP) o suppurazione.
Per il gruppo con parodontite: Almeno un dente con PD ≥ 4 mm, presenza di BOP e perdita ossea radiografica. Per i gruppi sani: PD ≤ 3 mm, nessuna infiammazione clinica (BOP-), e nessuna perdita ossea radiografica.
(Secondo la Classificazione delle Malattie Parodontali e Peri-implantari del Workshop Mondiale 2017) -
Criteri di esclusione:Presenza di malattie sistemiche (es. diabete, artrite reumatoide, osteoporosi).
Uso di antibiotici, antinfiammatori o farmaci immunosoppressori negli ultimi 3 mesi.
Gravidanza o allattamento.
Fumo (fumatori attuali).
Storia di trattamento chirurgico parodontale o peri-implantare negli ultimi 6 mesi.
Fallimento dell'impianto (mobilità).
Segni di infezione acuta (febbre, sintomi sistemici).
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo Peri-implantite
Pazienti con almeno un impianto dentale in funzione da almeno 1 anno, che mostrano segni di infiammazione (BOP/suppurazione), profondità di sondaggio (PD) ≥ 5 mm e perdita ossea radiografica ≥ 2 mm.
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Gruppo Parodontite
Pazienti con almeno un dente con profondità di sondaggio clinica ≥ 4 mm, presenza di sanguinamento al sondaggio (BOP) ed evidenza di perdita ossea alveolare radiografica.
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Gruppo di Salute Peri-implantare
Pazienti con impianti in funzione da almeno 1 anno, che non presentano segni di infiammazione (nessun BOP), profondità di sondaggio ≤ 3 mm e nessuna perdita ossea radiografica.
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Gruppo Salute Parodontale
Individui sistemicamente sani con profondità di sondaggio clinico ≤ 3 mm, punteggi minimi di placca e sanguinamento e nessuna evidenza radiografica di perdita ossea.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli di IL-1β nella Saliva e nel Fluido del Solco Peri-Implantare (PISF).
Lasso di tempo: All'esame clinico basale (Giorno 0).
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La concentrazione di Interleuchina-1 beta (IL-1β), una citochina pro-infiammatoria, verrà misurata in picogrammi per millilitro (pg/mL) utilizzando kit ELISA per valutare la gravità dell'infiammazione e della distruzione ossea.
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All'esame clinico basale (Giorno 0).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli di Nitrotirosina nel Fluido Salivare e nel Fluido del Solco Peri-implantare (PISF)
Lasso di tempo: Baseline (al momento della visita clinica)
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La concentrazione di nitrotirosina sarà misurata nei campioni di saliva e PISF utilizzando kit ELISA.
La nitrotirosina funge da marcatore biochimico dello stress nitrosativo per valutare il danno ossidativo.
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Baseline (al momento della visita clinica)
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Livelli di NQO1 nel Fluido Salivare e nel Solco Peri-Implantare (PISF)
Lasso di tempo: Baseline (al momento della visita clinica)
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I livelli di NAD(P)H: chinone ossidoreduttasi 1 (NQO1) saranno misurati utilizzando kit ELISA per valutare la risposta difensiva antiossidante locale e sistemica.
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Baseline (al momento della visita clinica)
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Livelli di RANKL nel Fluido Salivare e nel Fluido del Solco Peri-implantare (PISF)
Lasso di tempo: Baseline (al momento dell'esame clinico)
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I livelli del ligando dell'attivatore del recettore del fattore nucleare kappa-B (RANKL) saranno misurati per valutare l'attivazione degli osteoclasti e il potenziale di distruzione ossea.
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Baseline (al momento dell'esame clinico)
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Livelli di OPG nel Fluido Salivare e nel Fluido del Solco Peri-Implantare (PISF)
Lasso di tempo: Baseline (al momento dell'esame clinico)
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I livelli di osteoprotegerina (OPG) saranno misurati.
L'OPG agisce come recettore esca per RANKL e il suo livello indica il tentativo del corpo di inibire il riassorbimento osseo.
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Baseline (al momento dell'esame clinico)
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Perdita di Attacco Clinico (CAL) e Profondità di Sondaggio (PD)
Lasso di tempo: Baseline (al momento della visita clinica)
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CAL e PD saranno misurati in millimetri (mm) in sei siti per dente/impianto utilizzando una sonda parodontale di Williams per valutare la gravità della distruzione tissutale.
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Baseline (al momento della visita clinica)
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Indice della Placca (PI) e Indice Gengivale (GI)
Lasso di tempo: Baseline (al momento dell'esame clinico)
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PI e GI verranno registrati utilizzando gli indici di Silness-Löe e Löe-Silness (punteggio 0-3) per valutare lo stato di igiene orale e l'infiammazione gengivale.
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Baseline (al momento dell'esame clinico)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gülbahar Ustaoğlu, Professor, University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-403
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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