Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Markører for knogledestruktion og oxidativ stress ved peri-implantitis

2. februar 2026 opdateret af: Gülbahar Ustaoğlu, Saglik Bilimleri Universitesi

Evaluering af knogledestruktion og oxidative stress-markører i spyt og peri-implantat sulcus væske ved peri-implantitis

Formålet med dette studie er at evaluere og sammenligne niveauerne af knogleresorptionsmarkører (RANKL, OPG) og oxidative stressmarkører (Nitrotyrosin, NQO1) sammen med pro-inflammatoriske cytokiner (IL-1β) i spyt og peri-implantat sulcus væske (PISF) hos patienter med peri-implantitis, parodontitis og raske personer. Studiet søger at fastslå den diagnostiske værdi af disse biomarkører i tidlig opsporing og progression af peri-implantat sygdomme.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der ansøger til University of Health Sciences, Gulhane Tandlægefakultet, Afdeling for Parodontologi, vil blive screenet i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne. Efter kliniske og radiografiske undersøgelser vil deltagerne blive kategoriseret i fire grupper (n=20 pr. gruppe): Parodontitis, Peri-implantitis, Parodontal sundhed og Peri-implantat sundhed. Alle kliniske parametre, herunder Plaque Index (PI), Gingival Index (GI), Blødning ved sondering (BOP), Sonderingsdybde (PD) og Klinisk vedhæftningstab (CAL), vil blive registreret på seks steder pr. tand/implantat ved hjælp af en Williams parodontalsonde.

Protokollen for indsamling af biologiske prøver vil blive udført som følger:

Spytindsamling: For at minimere variationer i døgnrytmen vil ustimulerede hele spytprøver (3 ml) blive indsamlet mellem kl. 9:00 og 10:00. Patienter vil blive instrueret i at undlade at spise, drikke eller udføre mundhygiejneprocedurer i mindst en time før indsamlingen. Prøverne vil blive centrifugeret ved 1.000g i 10 minutter for at fjerne cellulært affald, og supernatanten vil blive opbevaret ved -80°C indtil laboratorieanalyse.

Indsamling af Peri-implantat sulcusvæske (PISF) og Gingival crevicevæske (GCF): Prøver vil blive taget fra stedet med den dybeste sonderingsdybde hos hver deltager. Området vil blive isoleret med bomuldsruller og forsigtigt tørret med en luftpistol for at forhindre spytkontaminering. Periopapirstrimler vil blive indsat i sulcus/lommen i 30 sekunder. Strimler kontamineret med blod eller synligt spyt vil blive kasseret.

Laboratorieanalyse: Koncentrationerne af Interleukin-1 beta (IL-1β), Nitrotyrosin, Receptor Activator of Nuclear Factor Kappa-B Ligand (RANKL), Osteoprotegerin (OPG) og NAD(P)H: Quinone Oxidoreductase 1 (NQO1) vil blive kvantificeret i både spyt- og PISF/GCF-prøver ved hjælp af kommercielt tilgængelige Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)-sæt i henhold til producentens instruktioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der ansøger til University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Dentistry, Department of Periodontology, og opfylder de specifikke kliniske og radiografiske kriterier for peri-implantitis, periodontitis eller sundhed.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Systemisk raske frivillige i alderen 18-65 år.
For Peri-implantitis-gruppen: Implanter i funktion i ≥1 år, radiologisk knogletab ≥ 2 mm, sondedybde (PD) ≥ 5 mm, og tilstedeværelse af blødning ved sondering (BOP) eller suppuration.

For Periodontitis-gruppen: Mindst en tand med PD ≥ 4 mm, tilstedeværelse af BOP, og radiologisk knogletab.
For Raske grupper: PD ≤ 3 mm, ingen klinisk inflammation (BOP-), og intet radiologisk knogletab.

(Ifølge 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases) -

Eksklusionskriterier:
Tilstedeværelse af systemiske sygdomme (f.eks. diabetes, reumatoid arthritis, osteoporose).

Brug af antibiotika, antiinflammatoriske eller immunsuppressive lægemidler inden for de sidste 3 måneder.

Graviditet eller amning.

Rygning (nuværende rygere).

Historie med periodontal eller peri-implant kirurgisk behandling inden for de sidste 6 måneder.

Implantatfejl (mobilitet).

Tegn på akut infektion (feber, systemiske symptomer).

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Peri-implantitis-gruppe
Patienter med mindst et dentalimplantat i funktion i mindst 1 år, der viser tegn på inflammation (BOP/suppuration), sonderedybde (PD) ≥ 5 mm og radiografisk knogletab ≥ 2 mm.
Periodontitis-gruppen
Patienter med mindst én tand med klinisk sondedybde ≥ 4 mm, tilstedeværelse af blødning ved sondering (BOP) og tegn på radiografisk alveolar knogletab.
Peri-implantat Sundhedsgruppe
Patienter med implantater i funktion i mindst 1 år, uden tegn på inflammation (ingen BOP), sondedybde ≤ 3 mm, og ingen radiografisk knogletab.
Periodontal Sundhedsgruppe
Systemisk raske personer med kliniske sondedybder ≤ 3 mm, minimale plak- og blødningsscores samt ingen radiografisk påvisning af knogletab.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Saliv- og Peri-implantat Sulcusvæske (PISF) IL-1β-niveauer.
Tidsramme: Ved den kliniske baselineundersøgelse (dag 0).
Koncentrationen af Interleukin-1 beta (IL-1β), en pro-inflammatorisk cytokin, vil blive målt i picogram pr. milliliter (pg/mL) ved hjælp af ELISA-kits for at vurdere sværhedsgraden af inflammation og knogledestruktion.
Ved den kliniske baselineundersøgelse (dag 0).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nitrotyrosinniveauer i spyt og peri-implantat sulcusvæske (PISF)
Tidsramme: Baseline (ved tidspunktet for den kliniske undersøgelse)
Koncentrationen af nitrotyrosin vil blive målt i spyt- og PISF-prøver ved hjælp af ELISA-kits. Nitrotyrosin fungerer som et biokemisk markør for nitrosativ stress for at vurdere oxidativ skade.
Baseline (ved tidspunktet for den kliniske undersøgelse)
NQO1-niveauer i spyt og peri-implantat sulcus væske (PISF)
Tidsramme: Baseline (ved tidspunktet for den kliniske undersøgelse)
NAD(P)H: Quinone Oxidoreductase 1 (NQO1)-niveauer vil blive målt ved hjælp af ELISA-kits for at vurdere det lokale og systemiske antioxidative forsvarssvar.
Baseline (ved tidspunktet for den kliniske undersøgelse)
Salivary og peri-implantat sulcusvæske (PISF) RANKL-niveauer
Tidsramme: Baseline (ved tidspunktet for klinisk undersøgelse)
Niveau af Receptor Activator of Nuclear Factor Kappa-B Ligand (RANKL) vil blive målt for at evaluere osteoklastaktivering og knogledestruktionspotentiale.
Baseline (ved tidspunktet for klinisk undersøgelse)
Salivariske og peri-implantat sulcus væske (PISF) OPG-niveauer
Tidsramme: Baseline (ved tidspunktet for den kliniske undersøgelse)
Niveauerne af osteoprotegerin (OPG) vil blive målt. OPG fungerer som en lokkedue-receptor for RANKL, og dens niveau indikerer kroppens forsøg på at hæmme knogleresorption.
Baseline (ved tidspunktet for den kliniske undersøgelse)
Klinisk Attachmentstab (CAL) og Sonderingsdybde (PD)
Tidsramme: Baseline (ved tidspunktet for den kliniske undersøgelse)
CAL og PD vil blive målt i millimeter (mm) på seks steder pr. tand/implantat ved hjælp af en Williams parodontalprobe for at vurdere sværhedsgraden af vævsødelæggelse.
Baseline (ved tidspunktet for den kliniske undersøgelse)
Plaqueindeks (PI) og Gingivalindeks (GI)
Tidsramme: Baseline (ved klinisk undersøgelse)
PI og GI registreres ved brug af Silness-Löe- og Löe-Silness-indeks (scoret 0-3) for at vurdere mundhygiejnestatus og gingival inflammation.
Baseline (ved klinisk undersøgelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gülbahar Ustaoğlu, Professor, University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-403

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltagerdata vil ikke blive delt for at beskytte deltagernes privatliv.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner