Marcadores de Destrucción Ósea y Estrés Oxidativo en Periimplantitis
Evaluación de la Destrucción Ósea y los Marcadores de Estrés Oxidativo en la Saliva y el Líquido del Surco Periimplantario en la Periimplantitis
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los pacientes que soliciten ingresar a la Universidad de Ciencias de la Salud, Facultad de Odontología de Gulhane, Departamento de Periodoncia, serán evaluados según los criterios de inclusión y exclusión. Tras los exámenes clínicos y radiográficos, los participantes se clasificarán en cuatro grupos (n=20 por grupo): Periodontitis, Periimplantitis, Salud Periodontal y Salud Periimplantaria. Todos los parámetros clínicos, incluidos el Índice de Placa (PI), el Índice Gingival (GI), el Sangrado al Sondaje (BOP), la Profundidad de Sondaje (PD) y la Pérdida de Inserción Clínica (CAL), se registrarán en seis sitios por diente/implante utilizando una sonda periodontal de Williams.
El protocolo de recolección de muestras biológicas se llevará a cabo de la siguiente manera:
Recolección de saliva: Para minimizar las variaciones del ritmo circadiano, se recolectarán muestras de saliva total no estimulada (3 ml) entre las 9:00 AM y las 10:00 AM. Se instruirá a los pacientes para que se abstengan de comer, beber o realizar procedimientos de higiene oral durante al menos una hora antes de la recolección. Las muestras se centrifugarán a 1.000g durante 10 minutos para eliminar los restos celulares, y el sobrenadante se almacenará a -80°C hasta el análisis de laboratorio.
Recolección de Líquido del Surco Periimplantario (PISF) y Líquido del Surco Gingival (GCF): Las muestras se obtendrán del sitio con mayor profundidad de sondaje en cada participante. El área se aislará con rollos de algodón y se secará suavemente con una jeringa de aire para evitar la contaminación salival. Se insertarán tiras de Periopaper en el surco/bolsa durante 30 segundos. Se descartarán las tiras contaminadas con sangre o saliva visible.
Análisis de laboratorio: Las concentraciones de Interleucina-1 beta (IL-1β), Nitrotirosina, Ligando del Activador del Receptor del Factor Nuclear Kappa-B (RANKL), Osteoprotegerina (OPG) y NAD(P)H: Quinona Oxidoreductasa 1 (NQO1) se cuantificarán tanto en las muestras de saliva como en las de PISF/GCF utilizando kits de Ensayo por Inmunoabsorción Ligado a Enzimas (ELISA) disponibles comercialmente, siguiendo las instrucciones del fabricante.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nurullah Yurdakul, Dr.
- Número de teléfono: +905340757662
- Correo electrónico: nurullah.yurdakul@sbu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Keçiören, Ankara, Turquía (Türkiye), 06010
- Reclutamiento
- Gülhane Faculty of Dentistry, University of Health Sciences
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Contacto:
- Nurullah Yurdakul
- Número de teléfono: 05340757662
- Correo electrónico: yurdakul.nurullah@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Voluntarios sanos sistémicamente de 18 a 65 años. Para el grupo de Periimplantitis: Implantes en función durante ≥1 año, pérdida ósea radiográfica ≥ 2 mm, profundidad de sondaje (PD) ≥ 5 mm y presencia de sangrado al sondaje (BOP) o supuración.
Para el grupo de Periodontitis: Al menos un diente con PD ≥ 4 mm, presencia de BOP y pérdida ósea radiográfica.Para los grupos Sanos: PD ≤ 3 mm, sin inflamación clínica (BOP-), y sin pérdida ósea radiográfica.
(Según el Taller Mundial de 2017 sobre la Clasificación de Enfermedades Periodontales y Periimplantarias) -
Criterios de exclusión:Presencia de enfermedades sistémicas (por ejemplo, diabetes, artritis reumatoide, osteoporosis).
Uso de antibióticos, antiinflamatorios o fármacos inmunosupresores en los últimos 3 meses.
Embarazo o lactancia.
Tabaquismo (fumadores actuales).
Antecedentes de tratamiento quirúrgico periodontal o periimplantario en los últimos 6 meses.
Fracaso del implante (movilidad).
Signos de infección aguda (fiebre, síntomas sistémicos).
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de Periimplantitis
Pacientes con al menos un implante dental en funcionamiento durante al menos 1 año, que presenten signos de inflamación (BOP/supuración), profundidad de sondaje (PD) ≥ 5 mm y pérdida ósea radiográfica ≥ 2 mm.
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Grupo de Periodontitis
Pacientes con al menos un diente con profundidad de sondaje clínico ≥ 4 mm, presencia de sangrado al sondaje (BOP) y evidencia de pérdida ósea alveolar radiográfica.
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Grupo de Salud Periimplantaria
Pacientes con implantes en función durante al menos 1 año, sin signos de inflamación (sin BOP), profundidad de sondaje ≤ 3 mm y sin pérdida ósea radiográfica.
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Grupo de Salud Periodontal
Individuos sistémicamente sanos con profundidades de sondaje clínico ≤ 3 mm, puntuaciones mínimas de placa y sangrado, y sin evidencia radiográfica de pérdida ósea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de IL-1β en Fluido Salival y del Surco Periimplantario (PISF).
Periodo de tiempo: En el examen clínico basal (Día 0).
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La concentración de Interleucina-1 beta (IL-1β), una citocina proinflamatoria, se medirá en picogramos por mililitro (pg/mL) utilizando kits ELISA para evaluar la gravedad de la inflamación y la destrucción ósea.
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En el examen clínico basal (Día 0).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de Nitrotirosina en el Líquido Salival y del Surco Periimplantario (PISF)
Periodo de tiempo: Baseline (al momento del examen clínico)
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La concentración de nitrotirosina se medirá en muestras de saliva y PISF utilizando kits de ELISA.
La nitrotirosina sirve como marcador bioquímico de estrés nitrosativo para evaluar el daño oxidativo.
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Baseline (al momento del examen clínico)
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Niveles de NQO1 en Fluido Salival y del Surco Periimplantario (PISF)
Periodo de tiempo: Línea de base (en el momento del examen clínico)
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Los niveles de NAD(P)H: Quinona Oxidoreductasa 1 (NQO1) se medirán utilizando kits ELISA para evaluar la respuesta de defensa antioxidante local y sistémica.
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Línea de base (en el momento del examen clínico)
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Niveles de RANKL en el Líquido Salival y del Surco Periimplantario (PISF)
Periodo de tiempo: Baseline (en el momento del examen clínico)
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Se medirán los niveles del ligando del activador del receptor del factor nuclear kappa-B (RANKL) para evaluar la activación de osteoclastos y el potencial de destrucción ósea.
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Baseline (en el momento del examen clínico)
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Niveles de OPG en Saliva y Líquido del Surco Periimplantario (PISF)
Periodo de tiempo: Baseline (en el momento del examen clínico)
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Se medirán los niveles de osteoprotegerina (OPG).
La OPG actúa como receptor señuelo para RANKL, y su nivel indica el intento del cuerpo de inhibir la resorción ósea.
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Baseline (en el momento del examen clínico)
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Pérdida de Inserción Clínica (CAL) y Profundidad de Sondaje (PD)
Periodo de tiempo: Baseline (en el momento del examen clínico)
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El CAL y el PD se medirán en milímetros (mm) en seis sitios por diente/implante utilizando una sonda periodontal de Williams para evaluar la gravedad de la destrucción tisular.
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Baseline (en el momento del examen clínico)
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Índice de Placa (PI) e Índice Gingival (GI)
Periodo de tiempo: Línea de base (en el momento del examen clínico)
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El IP y el IG se registrarán utilizando los índices de Silness-Löe y Löe-Silness (puntuación de 0 a 3) para evaluar el estado de higiene oral y la inflamación gingival.
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Línea de base (en el momento del examen clínico)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gülbahar Ustaoğlu, Professor, University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-403
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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